承認済み製品 / 現状
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：[212Pb]VMT-α-NET（SSTR標的・α線RLT）— 神経内分泌腫瘍（NET）を対象。
補足：[212Pb]VMT01（MC1R標的・メラノーマ、±ニボルマブ併用）、[212Pb]PSV359（FAP-α標的・固形がん）などが続く。
主要臨床成績
Q4 2025
VMT-α-NET：ESMO 2025 Mini Oral（10/20）
Q4 2025
VMT-α-NET：第3用量コホートの進捗アップデート
Q4 2025
PSV359：第2コホート（5.0 mCi, 最大4回/8週間隔）初期所見
資金目処：2026年後半
現金等 約$192M（6/30/25）に基づくランウェイ
臨床試験パイプライン
Phase 1/2a
[212Pb]VMT-α-NET（SSTR・NET）
対象：神経内分泌腫瘍（NET）
作用：ソマトスタチン受容体標的 放射性リガンド療法（Pb-212, α線）
進捗：ASCO 2025で中間更新。第3用量コホート組入れ開始
学会：ESMO 2025（10/20）Mini Oralで追加発表予定
次読出し：Q4 2025（学会）→ 以降コホート完了毎に更新
Phase 1/2a
[212Pb]VMT01（±ニボルマブ, MC1R・メラノーマ）
対象：MC1R陽性転移性メラノーマ
作用：メラノコルチン1受容体標的 RLT（Pb-212, α線）
進捗：単剤/併用コホートで用量探索→拡大を継続（NCT05655312）
次段階：追加安全性・初期有効性をもとに拡大コホート設計を調整
次読出し：コホート完了に応じてQ1–Q2 2026目安で更新余地
Phase 1/2a
[212Pb]PSV359（FAP-α・固形がん）
対象：FAP陽性の固形腫瘍
作用：FAP-α標的 RLT（Pb-212, α線）
進捗：第2コホート（5.0 mCi）で投与開始。8週ごと×最大4回
安全性/PD：安全性委員会レビューを経て用量漸増継続
次読出し：Q4 2025に初期PK/PD・安全性の会社更新想定
診断用FAP PET（[68Ga]PSV377）でテラノスティクス連携
パイプライン早見表
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| [212Pb]VMT-α-NET（SSTR） | 神経内分泌腫瘍（NET） | Phase 1/2a | 探索的P1/2：用量漸増→拡大、学会連動で外部検証 | 骨髄抑制、腎/消化器事象、被曝量管理（臓器用量） | 静注。投与間隔は試験設計に準拠、用量最適化中 | 中：NETのRLT上乗せ領域 | ESMO 2025のMini Oralでデータ質を評価 |
| [212Pb]VMT01（MC1R）±ニボルマブ | MC1R陽性メラノーマ | Phase 1/2a | 単剤/併用の多コホート探索 | 骨髄毒性、皮膚/粘膜、免疫関連事象（併用時） | 静注。PD-1併用で深い反応・持続性を検証 | 中：難治メラノーマの一部サブセット | 短セッション×高線量の有効性シグナルに注目 |
| [212Pb]PSV359（FAP-α） | FAP陽性固形腫瘍 | Phase 1/2a | 用量漸増（8週間隔×最大4回）→拡大判定 | 骨髄抑制・臓器用量（肝/腎）・消化器症状を監視 | テラノスティクス：[68Ga]PSV377で選択/追跡 | 大：FAP高発現腫瘍の横断的市場 | FAP PETで患者選択→治療一貫モデルを検証 |
| [68Ga]PSV377（FAP PET） | 診断（FAP陽性腫瘍の可視化） | 前臨床〜トランスレーショナル | SNMMI演題を通じ臨床橋渡し | 放射線被曝の適正管理 | 治療剤PSV359のサロゲート診断として運用 | 中：診断×治療のセットで価値創出 | テラノスティクス一貫性が評価ドライバー |
ポイント
- プラットフォーム優位：P b-212（α線）を中核としたRLTでNET/メラノーマ/FAPに展開。診断連携でテラノスティクスを強化。
- データ前進：VMT-α-NETのESMO 2025発表、PSV359の用量エスカレーションが近時の価値ドライバー。
- 資金余力：現金等$192M（6/30/25）で2026年後半までのランウェイ（Q2’25開示）。
ファンドのポジション
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
開発ロードマップ
完了：2025年Q2
Q2’25 決算・事業アップデート
VMT-α-NETのASCO更新、PSV359の第2コホート移行、資金状況（$192M）を開示。
2025年Q4
VMT-α-NET：ESMO 2025 Mini Oral
10/20発表。反応・被曝・安全性の詳細を提示予定。
2025年Q4
VMT-α-NET：第3用量コホート進捗
組入れ状況・安全性レビューに応じて次段階判断。
2025年Q4
PSV359：第2コホート（5.0 mCi）初期所見
8週間隔×最大4回のレジメンで安全性/PK/PDを更新。
2026年Q1–Q2
VMT-α-NET / VMT01：追加データ
コホート完了に伴う初期有効性・耐容性の外部開示余地。
注目すべきカタリスト
短期（〜2025年Q4）
VMT-α-NET：ESMO 2025 Mini Oral、VMT-α-NET 第3コホート進捗、PSV359 第2コホート初期所見
VMT-α-NET：ESMO 2025 Mini Oral、VMT-α-NET 第3コホート進捗、PSV359 第2コホート初期所見
中期（2026年Q1–Q2）
VMT-α-NET / VMT01：追加データ更新、PSV359 の拡大可否判断
VMT-α-NET / VMT01：追加データ更新、PSV359 の拡大可否判断
長期（2026年〜）
主要プログラムのPoC確立 → 後期試験設計・提携/資金調達イベント
主要プログラムのPoC確立 → 後期試験設計・提携/資金調達イベント