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【CATX】Perspective Therapeutics カタリストとロードマップ

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ハイライト

2026年Q1:$175M 公募(普通株+PFW)2026年2月2日に価格決定、2026年2月3日頃クローズ見込み。

2026年Q1〜Q4:[212Pb]VMT-α-NET(SSTR2+ NET)追加データ更新規制当局とのディスカッションを2026年に計画(会社明記)。

2026年Q3〜Q4:[212Pb]VMT01 / VMT02(MC1R+ メラノーマ)安全性・線量(dosimetry)・有効性アップデート(会社見込み)。

2026年Q4:[212Pb]PSV359(FAP-α+ 固形がん)初期Phase 1データ(会社見込み)。

(技術)Pb同位体を用いたセラノスティクス:画像診断 Pb-203(SPECT)治療 Pb-212(α線)を使い分け。同位体供給はPb-212ジェネレーター(VMT–GEN)等も差別化要素。

承認済み製品 / 現状

承認済み製品:なし(開発中)

中核:Pb同位体(Pb-203:診断/Pb-212:α線治療)を用いたセラノスティクス。同一ターゲットで「診断→治療」を一体運用。

主力候補:[212Pb]VMT-α-NET(SSTR2+ NET)— PRRT未治療のSSTR2+ NETを中心に Phase 1/2a で開発。

拡張軸:[212Pb]VMT01 / VMT02(MC1R+ メラノーマ、単剤+ニボルマブ併用)/[212Pb]PSV359(FAP-α+ 固形がん)/Pre-Targeting Platform(前臨床)。

主要臨床成績
2026年Q1
$175M 公募クローズ(2月3日頃見込み)

2026年Q1–Q4
VMT-α-NET:追加データ更新+規制当局ディスカッション(年内計画)

2026年Q3–Q4
VMT01/02(メラノーマ):安全性・線量・有効性アップデート(会社見込み)

2026年Q4
PSV359(FAP固形がん):初期Phase 1データ(会社見込み)

臨床試験パイプライン
Phase 1/2a
[212Pb]VMT-α-NET(SSTR2+ 神経内分泌腫瘍:NET)

対象:PRRT未治療の切除不能/転移性 SSTR2+ NET(NCT05636618)

作用:Pb-212(α線)を用いたSSTR2標的セラノスティクス治療

進捗:米国・多施設、用量漸増+拡大(リクルート中)
直近状況:ASCO GI 2026 更新:2025年12月10日カット(56例、3コホート)で DLTなし・中止なし・Grade 5なし等を記載
規制:FDA Fast Track(SSTR2+ NET、治療歴問わず)
次読出し:2026年Q1–Q4 追加データ更新+規制当局ディスカッション(年内計画)

Phase 1
[212Pb]VMT-α-NET(PRRT抵抗/再発:追加試験)

対象:PRRT抵抗/再発の SSTR2+ NET(NCT06148636、University of Iowa)

作用:Pb-212(α線)によるSSTR2標的治療(追加臨床)

進捗:Phase 1(リクルート中)
次読出し:VMT-α-NETの年内アップデートに含まれる可能性(時期固定はなし)

Phase 1/2a
[212Pb]VMT01 / VMT02(MC1R+ メラノーマ)

対象:MC1R+ メラノーマ(NCT05655312)

作用:VMT01(Pb-212治療)+ VMT02(患者選択を支えるコンパニオン診断の位置づけ)

デザイン:VMT01:単剤+ニボルマブ併用で評価(用量漸増+拡大)
進捗:併用アーム初回投与:2025年3月。2025年9月時点で単剤/併用ともにDLTなしと記載
規制:FDA Fast Track(MC1R+ melanomaの診断・治療、2024年9月取得と記載)
次読出し:2026年Q3–Q4 安全性・線量(dosimetry)・有効性アップデート(会社見込み)

Phase 1/2a
[212Pb]PSV359(FAP-α+ 固形がん)

対象:進行FAP-α陽性 固形がん(NCT06710756)

作用:Pb-212(α線)を用いたFAP-α標的治療

進捗:2025年4月 初回投与、2025年10月 第2コホート開始、現時点DLTなしと記載
次読出し:2026年Q4 初期Phase 1データ(会社見込み)

前臨床
Pre-Targeting Platform(プレターゲティング)

対象:複数ターゲット(前臨床評価中)

作用:2段階(抗体で“塗る”→小分子で“当てる”)の概念(CB7-Admaで説明)

進捗:前臨床ステージ(臨床入り時期の固定はなし)

パイプライン早見表
パイプライン 対象 臨床フェーズ 規制デザイン 安全性(AESI) 用法・用量 / 併用戦略 市場規模イメージ ポイント(市場評価)
[212Pb]VMT-α-NET SSTR2+ 神経内分泌腫瘍(PRRT未治療中心、追加でPRRT抵抗/再発) Phase 1/2a(主試験)+ Phase 1(追加試験) 用量漸増+拡大。治療歴の異なる集団で開発を並走 放射性医薬の一般的留意:骨髄抑制、腎/肝、消化器症状等を重点監視(プログラム別に評価) セラノスティクス運用(診断 Pb-203/治療 Pb-212) 中〜大:NET(SSTR2+) 2026年に追加データ更新+規制対話を計画。継続ニュースフローが出やすい軸
[212Pb]VMT01 / VMT02 MC1R+ メラノーマ Phase 1/2a 用量漸増+拡大。VMT01単剤+ニボルマブ併用 放射性医薬+併用(IO)に伴う安全性を総合評価(詳細は今後データで) 単剤+ニボルマブ併用。VMT02は患者選択支援(コンパニオン診断の位置づけ) 中:メラノーマ(MC1R+) 次の大きなデータ節目:2026年Q3–Q4(安全性・線量・有効性アップデート)
[212Pb]PSV359 FAP-α+ 進行固形がん Phase 1/2a 用量漸増+拡大(初期データで方向性判断) 放射性医薬の一般的留意(骨髄/臓器)を中心に評価 FAP-α標的のα線治療。適応拡張の“第2エンジン”候補 大:固形がん(FAP陽性は適応横断の余地) 初期Phase 1データ:2026年Q4(会社見込み)
Pre-Targeting Platform 複数ターゲット(前臨床) 前臨床 2段階(抗体→小分子)で腫瘍集積を狙う概念 前臨床での臓器集積/オフターゲット等を精査 プラットフォーム型(候補ターゲットを増やせる設計) 中〜大:ターゲット次第 臨床入り時期は未固定。技術差別化のオプション価値

ポイント
  • 中核はPbセラノスティクス:同一ターゲットで「診断(Pb-203)→治療(Pb-212)」を一体化。
  • 供給面が差別化:Pb-212ジェネレーター(VMT–GEN)や供給契約など、同位体サプライチェーンを強調。
  • 主力データ軸:NET(VMT-α-NET)は2026年にデータ更新+規制対話が明記され、年内ニュースフローの中心になりやすい。
  • 次のデータ節目:メラノーマ(VMT01/02:2026年Q3–Q4)とFAP(PSV359:2026年Q4)が“第2群”の株価ドライバー候補。
  • 資金面:2026年Q1に$175M公募クローズ見込み(希薄化と資金余力の再評価ポイント)。
ファンドのポジション

主要ファンドのポジションからの考察を加えて

開発ロードマップ
2026年Q1

$175M 公募(普通株+PFW)クローズ

2026年2月2日に価格決定、2026年2月3日頃のクローズ見込み(会社PR)。

2026年Q1–Q4

[212Pb]VMT-α-NET:追加データ更新+規制当局ディスカッション

SSTR2+ NETで年内にデータ更新と規制当局との協議を計画(会社明記)。PRRT未治療の主試験(Phase 1/2a)に加え、PRRT抵抗/再発の追加Phase 1も並走。

2026年Q3–Q4

[212Pb]VMT01 / VMT02(メラノーマ):安全性・線量・有効性アップデート

Phase 1/2a(単剤+ニボルマブ併用)で、2026年中頃〜後半にアップデートを見込み(Q表記ではQ3–Q4)。

2026年Q4

[212Pb]PSV359(FAP-α+ 固形がん):初期Phase 1データ

Phase 1/2aの初期データを2026年後半に見込み(Q表記ではQ4)。

2026年Q1–Q4(継続)

Pre-Targeting Platform:前臨床検証の進展

2段階(抗体→小分子)プレターゲティングの概念を基盤に、複数ターゲットで前臨床評価を継続。

注目すべきカタリスト
短期(2026年Q1)
$175M 公募クローズ(資金余力・希薄化の再評価)

中期(2026年Q1–Q4)
VMT-α-NET:追加データ更新+規制当局ディスカッション(年内計画)

長期(2026年Q3–Q4)
VMT01/02(メラノーマ)アップデート、PSV359(FAP)初期Phase 1データ(適応拡張の評価)