25年Q3に多くのファンドが買い増ししている
なぜ多くのファンドが追加しているのか、その要点を以下にまとめます。
・作用機序の納得感
主力の「AVTX-009」は抗 IL-1β 抗体。HS（化膿性汗腺炎）は炎症性サイトカイン（特にIL-1β/インフラマソーム軸）の関与が強く、病態仮説と合うターゲットです（学術面の裏付けが厚い領域）。
・試験規模と設計
Phase 2「LOTUS」プログラムの登録目標は約250例で、標準的なHiSCR評価を用いる無作為化プラセボ対照。投資家向け資料・SEC提出文書で規模感とトップライン時期（2026年半ば見込み）が示され、イベントの見通しが立つ案件になっています。
・競合の “空きポジション”
HSでは TNF（アダリムマブ）→ IL-17（セクキヌマブ/ビメキズマブ）と選択肢は拡大しましたが、十分な応答率・持続性・忍容性の面でアンメットは残るため、別軸（IL-1β）の差別化余地に資金が集まりやすい。IL-17のHS適応承認（2023–2024年）は市場の大きさを可視化し、新規作用機序への期待も押し上げています。
・相対バリュエーションの魅力
中規模の Ph2 読出し前で、パイプライン集中×明確なイベントという “イベントドリブン投資” に向いた条件がそろう。競合の一部（例：経口JAK1）は Ph3 で有効性が相対的に見劣りとの指摘もあり、差別化チャンスを材料視する向きがいます。
強気シナリオ
こうした強気シナリオは “Ph2 で一線級のHiSCR差（プラセボ調整 20–30pt級）＋安全性良好” が前提です。満たされれば、HS中期売上の “期待値” で$1B超のEVをつける前例（他社・他適応含む）はあります。
一方で、Ph2→Ph3 で効果が薄れる・競合優位が維持されると、ディスカウントは大きい。読出しまで時間（~2026中）があるため、資金調達リスク（希薄化）と試験遅延リスクも忘れずに。
【ファンドが見ている “買いポイント”】
・明確な病態仮説（IL-1β）× 標準的P2設計 × はっきりした読出し時期
・HS市場の拡大（IL-17承認で可視化）と未充足の残り
・競合の一部が減速し、差別化が成立すれば評価余地が大きい
→ これらがイベントドリブン資金を引きつけています。
2026年6月16日：Avalo Therapeutics は、長時間作用型の次世代抗IL-1β抗体 AVTX-010 をパイプラインに追加。2027年上半期にIND申請予定。
2026年6月：会社資料で、abdakibart / AVTX-009について2026年下半期にEnd-of-Phase 2規制協議、2027年上半期にHSのregistrational Phase 3 program開始を見込む方針が示された。
2026年5月31日時点：現金・現金同等物・投資等は約$479M。2026年5月の$431.3M公募後、資金ランウェイは2029年まで見込む。会社は、想定されるPhase 3トップラインまで資金が届く見通しを示している。
2026年5月13日：2026年Q1決算で、AVTX-009をregistrational Phase 3 programへ進める方針を確認。
2026年5月5日：中等度〜重度HSを対象とするabdakibart / AVTX-009（抗IL-1β）Phase 2：LOTUS試験でポジティブトップライン結果を発表。主要評価項目HiSCR75を両用量で達成。
2026年5月5日：LOTUS試験では、Week 16時点のHiSCR75達成率が150mg Q2W群 42.2%、300mg Q4W群 42.9%、プラセボ群25.6%。両用量で統計的有意差を示した。
2026年5月5日：統合解析では、HiSCR75が42.5%、HiSCR50が61.7%。HiSCR50、IHS4変化量、draining tunnel countなどの副次評価項目でもベネフィットを確認。
2026年5月5日：安全性は良好。TEAE発現率はプラセボと同程度で、好中球減少、重篤感染症、日和見感染症、MACE、悪性腫瘍、結核は報告なし。
2026年6月：Point72、Deep Track、Commodore Capital などが13Gで5%以上の保有を報告。AVTXはHS Phase 2成功後、イベント系・バイオ専門ファンドの関心が高まっている。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：abdakibart / AVTX-009（抗IL-1β mAb）— 中等度〜重度の化膿性汗腺炎（HS）でPhase 2 LOTUS試験がポジティブ。2026年下半期のEnd-of-Phase 2協議を経て、2027年上半期にregistrational Phase 3 program開始を見込む。
補足：AVTX-009は高親和性・高力価のヒト化IgG4モノクローナル抗体で、IL-1βを特異的に阻害し、炎症性疾患における下流炎症経路をブロックする設計。HSに加え、CPPDなどIL-1βドリブン疾患への展開も探索中。
後続候補：AVTX-010 — 長時間作用型の次世代抗IL-1β抗体。abdakibartのプロファイルをベースに、より長い投与間隔、HSでの後続展開、追加免疫炎症疾患への拡張、知財強化を狙う。IND申請は2027年上半期予定。
対象：中等度〜重度 HS（LOTUS：randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 2）
作用：IL-1β 中和（ヒト化IgG4モノクローナル抗体）
対象：HS、および追加のIL-1βドリブン免疫炎症疾患
作用：IL-1β 中和。abdakibartのプロファイルをベースに、より長い投与間隔と知財強化を狙う次世代抗体。
対象：CPPD（calcium pyrophosphate deposition disease）、結晶誘発性関節炎、その他免疫炎症疾患
作用：IL-1β 中和
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| abdakibart / AVTX-009（抗IL-1β） | 化膿性汗腺炎（HS） | Phase 2完了 → 2026年下半期EOP2協議 → 2027年上半期Phase 3開始予定 | LOTUS：randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 2。253例、1:1:1、16週間。両用量で主要評価項目HiSCR75を達成。次はregistrational Phase 3設計が焦点 | TEAEはプラセボと同程度。主なAEは頭痛・悪心。好中球減少、重篤感染症、日和見感染症、MACE、悪性腫瘍、結核なし | 150mg Q2W、または300mg Q4W。300mg Q4Wは月1回投与の利便性が差別化ポイント。会社は治療開始時からの月1回投与レジメンを商業的強みにしたい考え | 大：会社推定ではHS治療薬市場は2035年に$10B超へ成長する可能性。既存の抗TNF / 抗IL-17で未充足ニーズが残る | HiSCR75・HiSCR50ともに強いPhase 2シグナル。Phase 3設計、FDA協議、月1回投与の採用可否、Phase 3再現性が次の焦点。BofAもHS薬としてBuyでカバレッジ開始 |
| AVTX-010（長時間作用型・次世代抗IL-1β） | HS / 追加免疫炎症疾患 | IND準備中 / 2027年上半期IND申請予定 | FDAとのproductive engagementにより、first-in-humanに向けたstreamlined pathを示唆。具体的な臨床試験デザインは未開示 | 前臨床段階のためヒト安全性は未確認。IL-1β阻害クラスとして感染症、好中球減少、過敏症、注射部位反応などに留意 | 長時間作用型抗体として、abdakibartよりさらに投与間隔を延ばす設計。HSでの後続展開に加え、追加疾患での投与利便性を狙う | 中〜大：HSでの後続薬に加え、IL-1βドリブン疾患へ展開できれば市場拡張余地あり | AVTX-009の成功を単一アセットからIL-1βフランチャイズへ拡張する鍵。知財強化・投与間隔延長・追加適応の3点が評価ポイント |
| abdakibart / AVTX-009（抗IL-1β） | CPPD / IL-1βドリブン疾患 | 探索中 / 臨床フェーズ未開示 | 具体的な試験デザインは未開示。会社は追加の免疫炎症疾患を評価中 | IL-1β阻害クラスとして感染症リスク、好中球減少、過敏症、注射部位反応などに留意 | 適応特性に応じて投与間隔・用量を最適化。HSでのQ2W / Q4Wデータが参考になる | 中：CPPDは治療選択肢が限られる炎症性疾患で、PoCが出れば適応拡大余地あり | 現時点では詳細開示待ち。AVTX-010が追加されたことで、CPPDなどの第2適応はAVTX-009とAVTX-010のどちらで進めるかも注目点 |
- Phase 2成功：AVTX-009はHSのLOTUS試験で主要評価項目HiSCR75を両用量で達成。150mg Q2W群42.2%、300mg Q4W群42.9%、プラセボ25.6%と明確な差を示した。
- 深い臨床反応：統合群ではHiSCR75が42.5%、HiSCR50が61.7%。HiSCR50、IHS4変化量、draining tunnel countでも統計的有意または数値的に良好なベネフィットを確認。
- 既治療例でもシグナル：会社資料では、生物学的製剤の使用歴の有無にかかわらず反応率が類似していたと説明。既存生物学的製剤で十分に効かないHS患者への位置づけが重要。
- 安全性も良好：TEAEはプラセボと同程度で、好中球減少、重篤感染症、日和見感染症、MACE、悪性腫瘍、結核は報告されていない。慢性疾患向け生物学的製剤として重要なポイント。
- 月1回投与の可能性：300mg Q4Wでも150mg Q2Wとほぼ同等のHiSCR75が出ており、Phase 3で月1回投与を前面に出せれば商業的差別化につながる。
- AVTX-010追加：2026年6月に長時間作用型の次世代抗IL-1β抗体AVTX-010を追加。2027年上半期IND予定で、AVTXを単一アセット銘柄からIL-1βプラットフォーム銘柄へ広げる可能性が出てきた。
- 資金面：2026年5月の公募で$431.3Mを調達。2026年5月31日時点の現金・投資等は約$479Mで、2029年までのランウェイが見込まれる。
- 次の焦点：2026年下半期のEnd-of-Phase 2協議、2027年上半期のHS Phase 3開始、AVTX-010のIND申請が主要カタリスト。
AVTXは、HS Phase 2成功後にイベント系・バイオ専門ファンドの保有開示が相次いでいます。
特に直近では、Point72、Deep Track、Commodore Capital の13Gが目立ちます。
| 報告者 | 報告日 / イベント日 | 保有株数 | 保有比率 | 見方 |
|---|---|---|---|---|
| Commodore Capital LP | 2026/06/18 filing イベント日：2026/06/11 |
5,721,109株 | 9.90% | 9.99% beneficial ownership limitationを意識した大型ポジション。バイオ・イベント系ファンドによるPhase 3前のポジションとして注目度が高い。 |
| Deep Track Capital LP | 2026/05/29 filing | 3,055,027株 | 5.81% | 新規に5%超を報告。HS Phase 2成功後の後期開発入りを評価したポジションと見られる。 |
| Point72 Asset Management | 2026/05/26 filing イベント日：2026/05/22 |
2,710,817株 | 5.2% | 保有を大きく増やして5%超へ。イベントドリブン色のあるポジションとして、市場の注目材料になりやすい。 |
| FMR LLC | 2026/06/05 13G/A | 3,188,401株 | 約6.1% | 大型機関の継続保有。流動性・機関投資家層の厚みという面でポジティブ。 |
なお、13Gは基本的に受動的保有の開示であり、必ずしも経営関与を意味しません。
ただしAVTXの場合、Phase 2成功、Phase 3開始前、十分な資金ランウェイ、複数の専門ファンド流入が重なっており、
「HS後期開発銘柄」として再評価されやすい形になっています。
AVTX-009（HS）Phase 2：LOTUS登録完了
目標222例を上回る253例を登録。中等度〜重度HSを対象に、2用量のAVTX-009とプラセボを比較。
HS Phase 2（LOTUS）トップライン
Week 16時点のHiSCR75で、150mg Q2W群42.2%、300mg Q4W群42.9%、プラセボ群25.6%。
両用量で主要評価項目を達成し、Phase 3へ進む方針を発表。
$431.3M公募完了
Phase 3推進に向けた資金を確保。2026年5月31日時点の現金・投資等は約$479Mで、2029年までのランウェイを見込む。
AVTX-010をパイプラインに追加
長時間作用型の次世代抗IL-1β抗体。HSおよび追加免疫炎症疾患を対象に、2027年上半期のIND申請を予定。
HS：End-of-Phase 2規制協議
LOTUS結果を踏まえ、registrational Phase 3 programの試験設計、用量選択、主要評価項目、FDA協議の進展が焦点。
HS：registrational Phase 3 program開始予定
Phase 2結果をもとに、abdakibartをHSの後期開発段階へ進める計画。月1回投与レジメンの採用可否が商業性に直結。
AVTX-010：IND申請予定
長時間作用型の次世代抗IL-1β抗体として、HSおよび追加免疫炎症疾患での開発を狙う。
運転資金ランウェイ（会社見込み）
2026年5月の$431.3M公募後、運転資金は2029年までの見込み。会社資料では、想定されるPhase 3トップラインまで資金が届く見通し。
HS End-of-Phase 2規制協議、Phase 3試験デザイン、用量選択、主要評価項目、月1回投与レジメンの採用可否
HS registrational Phase 3 program開始、施設立ち上げ、初回患者登録
AVTX-010のIND申請。長時間作用型・次世代IL-1β抗体として、HSおよび追加疾患での展開が焦点
HS Phase 3登録進捗、Phase 3中間/トップライン時期の明確化、CPPDなど第2適応の具体化、IL-1βプラットフォームとしての適応拡大