
2026年4月:VK2735 皮下注のPhase 3登録試験であるVANQUISH-1 / VANQUISH-2がいずれも登録完了済み。VANQUISH-1は4,500人超、VANQUISH-2は約1,000人を登録。
2026年4月:経口VK2735について、2026年Q4にPhase 3開始予定と会社が説明。13週間のPhase 2 VENTURE-Oralでは、1日1回投与で最大12.2%の平均体重減少を示した。
2026年Q3予定:VK2735 maintenance dosing studyのデータ読出し予定。減量後の体重維持において、週1回、隔週、月1回などの維持投与レジメンが評価される。
2026年Q2予定:VK3019 / amylin-DACRAのPhase 1開始予定。GLP-1/GIPとは異なるamylin / calcitonin receptor agonistとして、次世代肥満フランチャイズの候補。
2026年時点:VK2809はMASH / NASHでPhase 2b VOYAGE試験を完了済み。NASH resolution、線維化改善、肝脂肪低下で良好なデータを示しているが、現在の市場評価の中心はVK2735肥満フランチャイズに移っている。
2026年時点:VK0214はX-ALD / AMN向けにPhase 1b PoCあり。Orphan Drug Designationを持つ希少疾患オプションとして位置づけられる。
承認済み製品:なし(臨床開発段階)
主力パイプライン:VK2735 — GLP-1 / GIP dual agonist。肥満・過体重を対象に、皮下注製剤と経口製剤の両方を開発中。
補足:VKTX は商業化済み製品を持たない臨床開発企業だが、皮下注VK2735はPhase 3登録試験がフル登録済みで、late-stage obesity biotech として評価されている。
対象:肥満または過体重の成人、肥満または過体重かつ2型糖尿病を有する成人
作用:GLP-1 / GIP dual agonist
対象:肥満、過体重
作用:経口 GLP-1 / GIP dual agonist
対象:減量後の体重維持
作用:GLP-1 / GIP dual agonistの維持投与レジメン最適化
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性(AESI) | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| VK2735 皮下注 | 肥満 / 過体重 | Phase 3 | VANQUISH-1 / VANQUISH-2:78週間、ランダム化・二重盲検・プラセボ対照の登録試験 | Phase 2では主にGLP-1系に伴う消化器系イベント。大半は軽度〜中等度 | 週1回皮下注。7.5mg、12.5mg、17.5mg、プラセボを評価 | 超大型:肥満・代謝疾患市場 | VKTXの中核価値。 近い焦点:2027年のVANQUISH完了 |
| VK2735 経口剤 | 肥満 / 過体重 | Phase 3開始予定 | Phase 2完了後、FDAとのEnd-of-Phase 2 meetingを完了。2026年Q4にPhase 3開始予定 | GIイベント、中止率、用量漸増スケジュールが今後の焦点 | 1日1回経口投与。皮下注とは異なる患者層・服薬ニーズを狙う | 超大型:経口肥満薬市場 | 経口GLP-1/GIP dual agonistとして差別化余地。 近い焦点:2026年Q4 Phase 3開始 |
| VK2735 維持療法 | 減量後の体重維持 | Phase 1 | 維持投与レジメンを評価するPhase 1試験。約180人の肥満成人を対象 | 長期投与時のGI忍容性、リバウンド抑制、安全性が焦点 | 導入投与後、週1回・隔週・月1回・プラセボなどを評価 | 大:肥満治療の長期維持市場 | 商業的に重要。 近い焦点:2026年Q3 データ |
| VK3019 / Amylin agonist | 肥満 | IND提出済み / Phase 1開始予定 | 2026年Q1にIND提出済み。2026年Q2にPhase 1開始予定 | 初期臨床で安全性・忍容性を確認予定。amylin / calcitonin系のGI・代謝影響が焦点 | Amylin / calcitonin receptor agonist、DACRA。VK2735との併用余地も将来テーマ | 大:次世代肥満薬市場 | VKTXを単一肥満薬企業ではなく、肥満フランチャイズ企業として見せる次世代軸 |
| VK2809 | MASH / NASH | Phase 2b完了 | VOYAGE Phase 2b完了。今後はPhase 3方針、提携、戦略更新が焦点 | 治療関連有害事象の大半は軽度〜中等度。GI tolerabilityも良好とされる | 経口TRβ agonist。肝脂肪低下、NASH resolution、線維化改善を狙う | 大:MASH / NASH市場 | データは良好だが、現在の市場評価はVK2735中心。 提携・買収時の追加価値 |
| VK0214 | X-ALD / AMN | Phase 1b PoCあり | Orphan Drug Designationあり。次相試験・提携可能性が焦点 | Phase 1bで安全性・忍容性良好。VLCFA低下を確認 | 経口TRβ agonist。C26:0-LPCなど疾患関連バイオマーカー低下を狙う | 中:希少疾患 / X-ALD | コアバリューではなくオプション価値。 規制パスと次相試験の明確化待ち |
| VK5211 | 股関節骨折後リハビリ等 | Phase 2実施済み | 明確な直近開発方針は限定的 | SARMとして筋肉量・機能改善関連の安全性確認が必要 | SARM。筋肉量・身体機能改善を狙う | 中:サルコペニア / リハビリ関連 | 現在の投資家注目度は低い。 VK2735中心の評価では非中核 |
- 評価の中心はVK2735:VKTXは現在、MASH企業というより、VK2735を軸にしたlate-stage obesity biotechとして評価されている。
- 皮下注+経口の両面展開:VK2735は皮下注でPhase 3、経口剤も2026年Q4にPhase 3開始予定。肥満治療において患者ニーズ別の商業展開が可能。
- 維持療法が重要:2026年Q3予定のmaintenance dosing dataは、減量後の長期維持・低頻度投与・リバウンド抑制を示せるかが焦点。
- 次世代肥満フランチャイズ:VK3019 / amylin-DACRAが臨床入りすれば、VK2735単剤だけでなく、amylin併用・GLP-1不耐患者向けなどの展開余地が広がる。
- VK2809 / VK0214は追加価値:MASHのVK2809、X-ALDのVK0214もデータはあるが、現時点の株価ドライバーは主に肥満薬VK2735。
今回いただいた情報には主要ファンドの保有データは含まれていないため、この欄は未反映です。必要であれば、最新の13D / 13G / 機関保有を別途調べて、VKTXに対するファンドの見方まで追記できます。
VK2735 皮下注 VANQUISH-1 登録完了
肥満または過体重の成人を対象とするPhase 3登録試験。4,500人超を登録。
VK2735 維持療法試験 登録完了
約180人の肥満成人を対象に、週1回・隔週・月1回などの維持投与レジメンを評価。
VK2735 皮下注 VANQUISH-2 登録完了
肥満または過体重で2型糖尿病を有する成人を対象とするPhase 3登録試験。約1,000人を登録。
VK3019 / amylin-DACRA Phase 1開始予定
次世代肥満パイプラインとして、amylin / calcitonin receptor agonistを臨床入りさせる予定。
VK2735 維持療法データ予定
月1回・隔週・低頻度維持投与で、減量後の体重維持が可能かを確認する重要カタリスト。
経口VK2735 Phase 3開始予定
13週で最大12.2%の体重減少を示した経口剤が、肥満向け登録開発に進む予定。
VK2735 皮下注 VANQUISH試験完了が大きな節目
78週時点の体重減少率、20%以上減量達成率、GI AE、中止率、糖尿病患者での有効性が焦点。
VK3019 / amylin-DACRAのPhase 1開始。VKTXが肥満薬の次世代パイプラインを臨床入りさせられるかが焦点。
VK2735 maintenance dosing study のデータ。月1回・隔週・低頻度維持投与で体重維持が可能かを確認。
経口VK2735のPhase 3開始予定。経口GLP-1/GIP dual agonistとしての登録開発入りが大きな節目。
VK2735 皮下注 VANQUISH-1 / VANQUISH-2 の完了。長期有効性、安全性、中止率、競合薬との差別化が評価軸。
