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【RCUS】Arcus Biosciences カタリストとロードマップ

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ハイライト

2026年4月:STAR-121(1L metastatic NSCLC) を futility により中止。TIGIT中心戦略からの転換が一段と鮮明化。

2026年4月:会社は casdatifan を最重要資産として再提示。2026年内に複数データ更新+1L RCC Phase 3開始目標 を明言。

2026年4月:quemliclustat(PRISM-1) は1L膵がんPhase 3が継続中。結果見込みは2027年前半

2026年:新規成長柱として Inflammation / Immunology(I&I) を前面化。MRGPRX2 antagonist の臨床入りを目指す。

2025年末現金:約$1.0B。会社見通しランウェイは2028年後半まで

承認済み製品 / 現状

承認済み製品:なし(開発中)

主力候補:casdatifan(HIF-2α阻害剤)— RCC領域で後治療〜1Lまで拡張戦略。

補足:quemliclustat(膵がんPhase 3)、domvanalimab(PACIFIC-8継続)、I&I新規ポートフォリオが続く。

主要臨床成績
45.2%
casdatifan
late-line ccRCC cORR

15.1 mo
casdatifan
late-line ccRCC mPFS

2027年Q1–Q2
PRISM-1
トップライン見込み

$1.0B
2025年末現金

臨床試験パイプライン
Phase 3
casdatifan(PEAK-1)

対象:post-IO ccRCC

作用:HIF-2α阻害

進捗:登録継続
次イベント:追加データ更新 / 1L展開

Phase 1b / Phase 3
casdatifan + volrustomig(eVOLVE-RCC02)

対象:1L metastatic ccRCC

戦略:TKI-free backbone候補

進捗:進行中
焦点:1L競争力の確認

Phase 3
quemliclustat(PRISM-1)

対象:1L metastatic PDAC

作用:CD73阻害

進捗:登録完了(2025年9月)
次読出し:2027年Q1–Q2

Phase 3
domvanalimab(PACIFIC-8)

対象:Stage III unresectable NSCLC

作用:TIGIT + durvalumab

進捗:AstraZeneca主導で継続
注記:RCUS TIGIT価値の残存主要試験

Preclinical → IND前
MRGPRX2 antagonist

対象:慢性特発性蕁麻疹 / AD

領域:I&I

次イベント:2026年Q4〜2027年Q1 FIH目標

パイプライン早見表
パイプライン 対象 臨床フェーズ 規制 / 次イベント 安全性(AESI) 用法・用量 / 戦略 市場規模イメージ ポイント(市場評価)
casdatifan ccRCC(post-IO) Phase 3 PEAK-1継続、2026年追加更新 HIF-2クラス一般AEに留意 経口単剤 / RCC backbone候補 RCUS最重要資産
casdatifan + volrustomig 1L ccRCC Phase 1b / Phase 3 2026年初期データ焦点 併用毒性評価 TKI-free併用戦略 1L成功なら大幅再評価
quemliclustat 1L PDAC Phase 3 PRISM-1 2027年Q1–Q2 化学療法併用管理 標準療法上乗せ 次の大型二値イベント
domvanalimab NSCLC Phase 3 PACIFIC-8継続 IO併用関連AE durvalumab上乗せ TIGIT残存価値
MRGPRX2 antagonist 蕁麻疹 / AD 前臨床 FIH準備 未確立 経口想定 中〜大 新規I&I柱

ポイント
  • 会社の本質変化:TIGIT物語から casdatifan 中心企業へ転換。
  • 2026年の株価ドライバー:ほぼ casdatifan の読出し密度。
  • 2027年大型イベント:quemliclustat Phase 3 PRISM-1。
  • 長期オプション:I&I新規ポートフォリオ。

ファンドのポジション

今回資料には最新13F/13D一覧は未反映。必要なら RA Capital / Perceptive / Baker Bros / Deep Track など主要保有を別途追跡可能です。

開発ロードマップ
2026年Q2

casdatifan + cabo 更新

成熟データが中心材料。

2026年Q3–Q4

1L RCC 初期データ

casdatifan併用競争力を確認。

2026年Q4

1L RCC Phase 3開始目標

会社の最重要マイルストーン。

2026年Q4–2027年Q1

MRGPRX2 FIH

I&I領域の初回臨床入り。

2027年Q1–Q2

PRISM-1読出し

quemliclustat 最大イベント。

注目すべきカタリスト
短期(2026年Q2)
casdatifan + cabo データ
中期(2026年Q3–Q4)
1L RCC初期データ / Phase 3開始
長期(2027年)
PRISM-1結果 / I&I臨床進展

参考リンク