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【ATTO】Attovia Therapeutics カタリストとロードマップ

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【ATTO】Attovia Therapeutics カタリストとロードマップ

ハイライト

2026年7月14日:Attovia Therapeuticsは米国IPOに向けたForm S-1を提出し、NASDAQへ「ATTO」のティッカーで上場申請。2026年7月28日時点で価格レンジ・発行株数・上場日は未定で、登録上の最大募集額は$100M

2026年7月14日:主力のATTO-1310 Phase 1bについて、慢性そう痒コホートでWeek 4のPP-NRS4反応率65%(実薬プール)対0%(プラセボ)を開示。9.0mg/kg群では78%が4点以上改善。

2026年7月14日:high-itch ADコホートでは、Week 4のPP-NRS4反応率は44%対25%、EASI変化率は4.5mg/kg群で61%改善、9.0mg/kg群で51%改善、プラセボ群で17%改善と報告。

2026年7月14日:ATTO-1310は4.5mg/kg以上で遊離IL-31を95%以上抑制し、標的抑制が少なくとも12週間持続。導入後に12週ごとの皮下注射を行う長間隔投与の可能性を提示。

2026年Q1:ATTO-1310 Phase 1の健康成人、high-itch AD、慢性そう痒の全コホートで投与を完了。現在は16週フォローおよび最終解析段階。

2026年Q3〜Q4:PBC・PSCに伴う胆汁うっ滞性そう痒を対象とするATTO-1310 Phase 1bで、最初の患者投与を計画。

2026年Q4〜2027年Q1:ATTO-1310 Phase 1bのフルデータ更新を予定。Week 16の効果持続、睡眠、EASI・IGA、安全性、免疫原性、IL-31バイオマーカーとの関連が焦点。

2027年Q1〜Q2:慢性原因不明そう痒症(CPUO)のグローバルPhase 2b、high-itch ADのPhase 2、ATTO-2306およびATTO-1091のPhase 1開始を計画。

2026年3月31日時点:現金・現金同等物・有価証券は$132.6M。IPO前資金に加え、IPO資金で複数のPhase 2およびPhase 1を並行して進める方針。

承認済み製品 / 現状

承認済み製品:なし(開発中)

主力候補:ATTO-1310 — IL-31リガンドを直接中和するFc融合型ATTOBODY。慢性そう痒およびhigh-itchアトピー性皮膚炎を対象とするPhase 1bで患者投与を完了し、初期有効性を確認。

次世代皮膚科候補:ATTO-2306 — IL-31とIL-13を同時に阻害する二重特異性抗体。AD、慢性特発性じんましん、結節性痒疹を対象にIND-enabling段階。

IBD候補:ATTO-1091 — TL1A、IL-23p19、α4β7 integrinを同時に阻害する三重特異性抗体。潰瘍性大腸炎・クローン病を対象にIND-enabling段階。

プラットフォーム:ATTOBODY™ — VHH系結合ドメインを利用し、二重・三重・四重特異性、biparatopic、長半減期、AND-gate型分子を設計する多重特異性バイオ医薬基盤。

主要臨床成績
65% vs 0%
ATTO-1310慢性そう痒
Week 4 PP-NRS4
実薬プール vs プラセボ

78%
ATTO-1310 9.0mg/kg
慢性そう痒 Week 4
PP-NRS4反応率

>95%
遊離IL-31抑制
少なくとも12週間持続

$132.6M
2026/3/31
現金・現金同等物・有価証券

臨床試験パイプライン
Phase 1b
ATTO-1310(慢性そう痒 / CPUO)

対象:ベースラインPP-NRS 7以上の慢性そう痒患者

投与:4.5mg/kgまたは9.0mg/kg、単回皮下注射

Week 4:PP-NRS4反応率は4.5mg/kg群50%、9.0mg/kg群78%、実薬プール65%、プラセボ0%
深い反応:Week 4でPP-NRS 2未満は4.5mg/kg群25%、9.0mg/kg群44%、プラセボ0%
安全性:これまで概ね良好な忍容性。最終的な16週安全性・ADA解析待ち
次の材料:2026年Q4〜2027年Q1にPhase 1bフルデータ、2027年Q1〜Q2にグローバルPhase 2b開始予定

追跡・最終解析中

Phase 1b
ATTO-1310(high-itch AD)

対象:強いそう痒を伴うアトピー性皮膚炎

投与:4.5mg/kgまたは9.0mg/kg、単回皮下注射

PP-NRS4:Week 4で4.5mg/kg群63%、9.0mg/kg群30%、実薬プール44%、プラセボ25%
EASI:Week 4変化率は4.5mg/kg群61%改善、9.0mg/kg群51%改善、プラセボ17%改善
論点:小規模試験で用量反応が不明瞭。Phase 2で有効性、用量、効果持続性の再現が必要
次の材料:2027年Q1〜Q2にPhase 2開始予定

追跡・最終解析中

Phase 1b準備
ATTO-1310(胆汁うっ滞性そう痒)

対象:PBC・PSCに伴う胆汁うっ滞性そう痒

設計:プラセボ対照、反復皮下注射

主要評価:PK
副次評価:安全性、PD、免疫原性
探索評価:そう痒スコアとIL-31関連指標
開始予定:2026年Q3〜Q4に最初の患者投与

開始準備

IND-enabling
ATTO-2306(IL-31 × IL-13)

対象:アトピー性皮膚炎、慢性特発性じんましん、結節性痒疹

作用:かゆみを担うIL-31と、皮膚炎症・病変を担うIL-13を1分子で同時阻害

前臨床:両標的を高力価で阻害。高濃度SC製剤化、低い免疫原性リスクを示唆
半減期:NHP約22日、推定ヒト約75日。3カ月間隔投与を狙う
Phase 1:2027年Q1〜Q2開始予定
初期データ:2027年Q2〜Q3予定

IND-enabling

IND-enabling
ATTO-1091(TL1A × IL-23p19 × α4β7)

対象:潰瘍性大腸炎、クローン病

作用:炎症・線維化、Th17炎症、腸管への免疫細胞移行を同時に遮断

前臨床:慢性DSS大腸炎モデルで各単独阻害より深い改善を提示
安全性:NHP用量試験で臨床所見・組織病理学的異常を認めず
Phase 1:2027年Q1〜Q2開始予定
初期データ:2027年Q3〜Q4予定

IND-enabling

Discovery
ATTO-006 / ATTO-007 / ATTO-008

ATTO-006:病原性組織常在性メモリーT細胞の生存シグナルを条件付きで遮断

ATTO-007:T細胞以外の免疫細胞集団を狙うAND-gate型候補

ATTO-008:複数alarminを同時阻害し、Th2-low喘息・COPDなどを狙う候補

段階:候補最適化・前臨床評価
位置づけ:ATTOBODYの多重化・条件付き活性化を検証する長期オプション

Discovery

パイプライン早見表
パイプライン 対象 臨床フェーズ 規制デザイン 安全性(AESI) 用法・用量 / 併用戦略 市場規模イメージ ポイント(市場評価)
ATTO-1310
IL-31リガンド阻害
慢性そう痒 / CPUO Phase 1b
投与完了・追跡中
無作為化・プラセボ対照の患者コホート。
2027年Q1〜Q2にグローバルPhase 2b開始予定。
過敏症、注射部位反応、感染症、ADAを監視。
現時点では概ね良好な忍容性。
4.5mg/kgまたは9.0mg/kg SC。
Phase 2bでは導入投与後、4週または12週ごとの維持投与を比較予定。
中〜大:治療選択肢が限られる慢性そう痒市場 Week 4 PP-NRS4は65%対0%
小規模・単回投与のため、Phase 2での再現性と持続性が最大の評価点。
ATTO-1310 high-itch AD Phase 1b
投与完了・追跡中
無作為化・プラセボ対照。
2027年Q1〜Q2にPhase 2開始予定。
IL-31阻害関連の安全性、感染症、注射部位反応、ADA。
長期の免疫学的影響を確認。
単回SC投与。
Phase 2で用量、導入・維持間隔を最適化。
大:競争の激しいAD生物学的製剤市場 かゆみとEASIの双方に初期シグナル。
用量反応が不明瞭で、Dupixent・Ebglyss等との差別化には大規模データが必要。
ATTO-1310 PBC / PSCに伴う胆汁うっ滞性そう痒 Phase 1b準備 プラセボ対照反復投与試験。
PKを主要、そう痒スコアを探索評価。
肝疾患患者でのPK、安全性、過敏症、感染症、免疫原性。 反復SC投与。用量・投与間隔は試験で評価。 中:希少肝疾患における高いアンメットニーズ 非皮膚炎性そう痒でもIL-31仮説を検証する重要な適応拡張。
2026年Q3〜Q4の最初の患者投与がカタリスト。
ATTO-2306
IL-31 × IL-13
AD、CSU、PN IND-enabling 健康成人Phase 1から開始予定。
PK、安全性、半減期、標的エンゲージメントを評価。
感染症、過敏症、結膜炎、注射部位反応、ADAなどを監視。
二重特異性分子固有の免疫原性も焦点。
高濃度SC製剤。
YTE変異により3カ月に1回程度の投与を狙う。
非常に大:ADを中心とする皮膚科フランチャイズ IL-31アームはATTO-1310、IL-13経路は外部臨床データでデリスク。
Attoviaの長期的な大型価値レイヤー。
ATTO-1091
TL1A × IL-23p19 × α4β7
UC、CD IND-enabling 健康成人Phase 1を計画。
3標的の同時遮断に伴うPK・PD・安全性を評価。
感染症、免疫抑制、肝機能異常、過敏症、ADA。
複数経路を同時に遮断することによる安全域が重要。
高濃度SC製剤。
TL1A、IL-23p19、α4β7の各活性を1分子に統合。
非常に大:IBDの複数標準治療を統合する可能性 標的は個別に臨床検証済みだが、三重特異性分子の技術・安全性リスクは高い。
高アップサイド・高リスク資産。
ATTO-006 / 007 / 008 リウマチ、IBD、喘息、COPD等 Discovery 候補選定・前臨床PoC・製剤最適化。 標的・分子ごとに免疫抑制、感染症、組織毒性を非臨床で評価。 AND-gate型または多重alarmin阻害。 未確定:複数大型炎症性疾患への展開余地 現時点では企業価値への寄与は限定的。候補指名・IND-enabling移行で価値化。

ATTO「ATTOBODY」の価値構造

Attoviaの価値は、単一のそう痒薬ではなく、ATTO-1310でIL-31阻害を人で検証し、その臨床的根拠をATTO-2306へ継承しながら、ATTO-1091でIBDへ展開する多層構造です。

価値レイヤー プログラム / 適応 内容 位置づけ
① 慢性そう痒 / CPUO ATTO-1310 Week 4 PP-NRS4 65%対0%の初期PoC。Phase 2bで再現性と維持投与を評価。 最初の臨床価値
② high-itch AD ATTO-1310 かゆみとEASIの双方に初期改善。IL-31阻害の皮膚科展開を検証。 単剤価値+ATTO-2306のデリスク
③ 12週投与 ATTO-1310 / ATTO-2306 95%以上のIL-31抑制が12週間持続。長間隔SC投与を狙う。 商業的差別化
④ 胆汁うっ滞・CKD関連そう痒 ATTO-1310 皮膚炎を伴わない複数のそう痒疾患へ横断展開。 追加適応・市場拡張
⑤ IL-31バイオマーカー ATTO-1310 IL-31高値患者を疾患横断的に選択するprecision immunology戦略。 反応患者選択の可能性
⑥ 二重特異性皮膚科 ATTO-2306 IL-31でかゆみ、IL-13で皮膚炎症を同時に深く抑える。 大型市場の本命
⑦ 三重特異性IBD ATTO-1091 TL1A、IL-23p19、α4β7を統合し、炎症・線維化・細胞移行を同時阻害。 高アップサイド・高リスク
⑧ ATTOBODYプラットフォーム 全パイプライン 多重特異性、biparatopic、YTE長半減期、AND-gate分子を継続創製。 プラットフォーム価値
⑨ Discoveryオプション ATTO-006 / 007 / 008 病原性免疫細胞の条件付き除去、複数alarmin阻害など。 長期オプション

ポイント
  • 最初のPoCは慢性そう痒:ATTO-1310はWeek 4 PP-NRS4で実薬65%対プラセボ0%を示し、Attoviaで最も完成度の高い臨床資産です。
  • 小規模データに注意:CPUO・ADとも実薬患者は約17例で、探索的・単回投与のPhase 1bです。Phase 2では効果量が縮小する可能性があります。
  • 12週投与は重要な差別化:遊離IL-31を95%以上抑制する状態が12週間持続。実際の症状改善も12週間維持できるかが次の確認点です。
  • ATTO-2306が長期本命:IL-31とIL-13を同時に阻害し、かゆみ・皮膚病変・投与頻度を一度に改善できればAD市場で強い差別化になります。
  • ATTO-1091は大型だが高リスク:3つの検証済みIBD標的を統合する一方、安全域、最適用量、製造、免疫原性を人で確認する必要があります。
  • 資金面:2026年3月末時点で$132.6Mを保有。IPOが成立すれば複数のPhase 2とPhase 1を並行できますが、後期臨床までの追加調達は将来的に必要となる可能性があります。
  • IPO評価:完全希薄化後時価総額をATTO-1310単独でどこまで正当化できるかを先に評価し、ATTO-2306・1091をオプション価値として加える見方が適切です。

ファンドのポジション

Attoviaは2026年3月末までに累計約$255.8Mを調達しており、Series A約$60.8M、Series B約$105M、Series C約$90Mという大型資金調達を重ねています。

主要投資家にはFrazier Life Sciences、venBio、Goldman Sachs Alternatives、Deep Track Capitalが含まれ、それぞれ5%以上を保有し、関連人物が取締役として関与しています。臨床・資本市場・IPOに精通した専門投資家が、ATTO-1310のPhase 1bから複数の次世代候補を並行開発するプラットフォーム型戦略を支えています。

投資家の質は高い一方、IPO後の評価では、初期の小規模PoCに対して過度なプラットフォーム・プレミアムを支払わないことが重要です。ATTO-2306とATTO-1091は2027年に初めて人で検証されるため、現時点ではリスク調整したオプション価値として扱うのが妥当です。

「ATTO-1310」の臨床フェーズ
2023年

Attovia Therapeutics設立

ATTOBODYプラットフォームを基盤に、免疫・炎症疾患向け多重特異性バイオ医薬の開発を開始。

完了:2026年Q1

ATTO-1310 Phase 1 全コホート投与完了

健康成人のSAD/MAD、high-itch AD、慢性そう痒の各コホートで投与を完了。16週フォローと最終解析へ移行。

2026年7月14日

S-1でPhase 1b初期有効性を開示

慢性そう痒でWeek 4 PP-NRS4が実薬プール65%対プラセボ0%。high-itch ADでもかゆみ・EASI改善シグナルを提示。

2026年Q3〜Q4

胆汁うっ滞性そう痒 Phase 1b開始予定

PBC・PSC患者で反復投与を開始し、IL-31阻害が非皮膚炎性そう痒にも有効かを検証。

2026年Q4〜2027年Q1

ATTO-1310 Phase 1bフルデータ

Week 16の症状持続、睡眠、EASI・IGA、安全性、ADA、IL-31バイオマーカーとの相関を更新予定。

2027年Q1〜Q2

CPUO Phase 2b / high-itch AD Phase 2開始予定

反復投与で用量・導入・維持間隔を最適化し、Phase 3へ進むレジメンと有効性の再現性を検証。

2027年Q3〜Q4

中国ATTO-1310 Phase 1bデータ予定

地域横断的なPK、安全性、標的エンゲージメントを確認し、グローバル開発を補強。

2028年以降(推定)

ATTO-1310 Phase 2データ読出し

会社は正式な読出し時期を提示していません。2027年Q1〜Q2の開始計画から、早ければ2028年以降のデータ更新が想定されます。

開発ロードマップ
2026年Q3

IPOプロセス

NASDAQ上場へ向けてS-1を審査。価格レンジ、発行株数、完全希薄化後時価総額、主要既存株主の参加が焦点。

2026年Q3〜Q4

ATTO-1310 胆汁うっ滞性そう痒 Phase 1b開始

PBC・PSC患者における最初の反復投与試験を開始予定。

2026年Q4〜2027年Q1

ATTO-1310 Phase 1bフルデータ

CPUOとhigh-itch ADの16週データ、安全性、ADA、IL-31との反応相関を提示予定。

2027年Q1〜Q2

ATTO-1310 Phase 2プログラム開始

CPUOのグローバルPhase 2bとhigh-itch AD Phase 2を開始予定。

2027年Q1〜Q2

ATTO-2306 / ATTO-1091 Phase 1開始

皮膚科二重特異性とIBD三重特異性の2候補を臨床入りさせ、ATTOBODYプラットフォームの多重化を人で検証。

2027年Q2〜Q3

ATTO-2306 健康成人初期データ

安全性、PK、標的エンゲージメント、推定ヒト半減期約75日の再現性を確認予定。

2027年Q3〜Q4

ATTO-1091 / 中国ATTO-1310 初期データ

ATTO-1091の健康成人データと、中国ATTO-1310 Phase 1bデータを予定。

2028年以降

Phase 2データと次相判断

ATTO-1310のCPUO・ADで用量、効果持続性、安全性を確認し、Phase 3または提携戦略を判断。ATTO-2306・1091も患者PoCへ移行する可能性。

注目すべきカタリスト
短期(2026年Q3)
IPO価格レンジ・発行株数・完全希薄化後時価総額の公表、NASDAQ上場の実行。

短期(2026年Q3〜Q4)
ATTO-1310胆汁うっ滞性そう痒Phase 1bの最初の患者投与。

中期(2026年Q4〜2027年Q1)
ATTO-1310 Phase 1bフルデータ。Week 16のPP-NRS、睡眠、EASI・IGA、ADA、安全性、IL-31バイオマーカーを確認。

中期(2027年Q1〜Q2)
CPUO Phase 2b、high-itch AD Phase 2、ATTO-2306 Phase 1、ATTO-1091 Phase 1の開始。

中期(2027年Q2〜Q4)
ATTO-2306およびATTO-1091の健康成人初期データ、中国ATTO-1310 Phase 1bデータ。

長期(2028年以降)
ATTO-1310 Phase 2データ、Phase 3移行判断、ATTO-2306・ATTO-1091の患者PoC開始。