Sana Biotechnology は、患者向けの医薬品として設計された細胞の開発と提供に注力しています。
Sana は、遺伝子の修復と制御、欠損または損傷した細胞の置換、そして治療法を広く患者に提供するというビジョンを共有しています。
Sana は情熱的な人材が集い、世界の疾病治療の在り方を変える永続的な企業を創り上げるために協力しています。Sana はワシントン州シアトル、マサチューセッツ州ケンブリッジ、カリフォルニア州サウスサンフランシスコに拠点を置いています。
承認済み製品：なし（開発中）
現在の主力：SC451（HIP修飾 iPSC由来膵島細胞）— 1型糖尿病。
第2の柱：SG293（旧SG299）— fusosomeを使う in vivo CAR-T。
補足：UP421はSC451の土台となるヒト検証プログラム。SC291 / SC262 は2025年11月に開発停止。
対象：1型糖尿病
モダリティ：O-negative、HIP修飾、iPSC由来膵島細胞
対象：まず血液がん、将来的にB細胞介在自己免疫へ展開余地
モダリティ：CD8標的 fusosome による体内CAR-T化
対象：1型糖尿病
モダリティ：一次ヒト膵島細胞 × HIP
対象：SC291＝自己免疫、SC262＝B細胞悪性腫瘍
モダリティ：同種 HIP CAR-T
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SC451 | 1型糖尿病 | Pre-Clinical / IND準備 | 2026年中のIND提出 / Phase 1開始を会社目標 | 移植手技、長期生着、免疫回避の耐久性 | 単回治療を想定。免疫抑制不要を目標 | 非常に大 | 現在の最重要資産。UP421のヒトデータを製品化へつなぐ段階 |
| SG293（旧SG299） | 血液がん → 自己免疫展開余地 | Pre-Clinical / FIH準備 | まず血液がんで初回ヒト試験を狙う | オフターゲット送達、CRS/ICANS、長期B細胞枯渇などが初期論点 | 体内送達。条件付け化学療法なしを目標 | 大 | Sanaのin vivo CAR-T本体。第2の柱 |
| UP421 | 1型糖尿病 | IIT / Human validation | 登録試験ではなくHIP技術のヒト検証 | 14か月時点で安全性問題なし | 前腕筋内の低用量移植。免疫抑制なし | SC451のread-through | SC451の価値を支えるヒトproof-of-concept |
| SC291 / SC262 | 自己免疫 / B細胞悪性腫瘍 | 開発停止 | 2025年11月に優先順位変更で停止 | — | — | 現在は評価対象外に近い | 過去の主力候補。現在はSC451 / SG293集中 |
- いま見るべき中心：SC451 と SG293 の2本柱。
- SC451の意味：UP421で示したヒトデータを、量産可能なiPSC製品に移す段階。
- SG293の意味：旧SG299の改良版。Sanaのin vivo CAR-Tストーリーの本体。
- 過去プログラム：SC291 / SC262 は停止済みで、現在の主戦場ではない。
- 資金面：2025年末現金等は$138.4M、ランウェイはlate 2026。
パイプライン再優先化
SC291 / SC262 を停止し、SC451（T1D）と SG293（in vivo CAR-T）へ資源集中。
UP421 長期追跡データ更新
14か月追跡で安全性、生着、Cペプチド持続を確認。低免疫抑制での細胞置換の成立性を示唆。
Mayo Clinic と提携拡大
SC451 の臨床導入・移植実装・患者アクセス体制を強化。
SC451 IND提出 / Phase 1開始
1型糖尿病向け hypoimmune iPSC由来膵島細胞のFIH開始を目指す。
SG293 初回ヒトデータ
CD19系血液がんで in vivo CAR-T の安全性・CAR発現・初期奏効シグナル確認が焦点。
SC451 初期臨床データ
安全性、インスリン産生、外因性インスリン離脱可能性などの初期PoC確認。
提携 / 商業化戦略具体化
SC451 は大手糖尿病企業との提携候補、SG293 は in vivo CAR-T プラットフォーム価値顕在化が焦点。
UP421 の追加長期フォロー、SC451 のIND進捗
SG293 の初回ヒトデータ
SC451 のPhase 1開始
糖尿病と in vivo CAR-T の2本柱が実際に企業価値へつながるか