2026年5月7日：2026年1Q決算・事業アップデートを発表。Zenkuda（tarcocimab tedromer）はGLOW2成功により、初のmulti-indication BLA提出に向けた準備が前進。DAYBREAK（wet AMD）Toplineは2026年9月、KSI-101のPEAK Toplineは2026年12月、PINNACLE Toplineは2027年2Q予定に更新。
2026年5月1日：KSI-101の追加臨床データを発表。米国APEX Phase 1bに加え、台湾の三次医療ぶどう膜炎施設MESIコホートでも一貫した反応を確認。台湾コホートでは58%が15文字以上のBCVA改善、Week24の平均BCVA改善は+17.8文字。
2026年3月26日：GLOW2（DR）でZenkudaが主要評価項目を達成。Week48でDRSS 2段階以上改善は62.5% vs 3.3%（p<0.0001）、視力を脅かす合併症リスクを85%低下（2.4% vs 15.8%、p=0.0001）。安全性では眼内炎症0%、網膜血管炎/閉塞性網膜血管炎も認めず。
2026年2月7日：KSI-101：APEX Phase 1b最終Week24データをAngiogenesis 2026で発表。MESIで過半数が15文字以上のBCVA改善、上位用量群では90%以上でIRF/SRF消失を示し、PEAK/PINNACLE Phase 3の用量選択を支持。
2025年12月18日：公募増資がクローズ（$184M、アンダーライターOPフル行使を含む）。2026年の連続後期データとBLA準備に向けた資金余力を強化。
承認済み製品：なし（開発中）
会社の軸：「retina（網膜）特化」— Zenkuda / KSI-501 / KSI-101の3つのlate-stage資産を並走。2026年はGLOW2成功後、DAYBREAK（wet AMD）とPEAK（MESI）が次の大きな分水嶺。
主力候補：Zenkuda（tarcocimab tedromer）— 抗VEGF・ABC Platform。DR、RVO、wet AMDを対象に複数適応BLAを狙う設計。
補足：KSI-501はVEGF×IL-6のABC型デュアル阻害薬としてDAYBREAKでwet AMDを評価中。KSI-101はIL-6×VEGFの高濃度局所投与型bispecificとしてMESIでPEAK/PINNACLE Phase 3を進行中。さらに、KSI-102 / KSI-103、GA・glaucoma向けABCD/duet技術を前臨床で展開。
対象：DR（糖尿病網膜症）/ RVO（網膜静脈閉塞症）/ wet AMD（滲出型加齢黄斑変性）
作用：長期作用型抗VEGF。ABC®プラットフォームにより、強い即効性と長期耐久性を狙う。
対象：wet AMD
作用：VEGF阻害にIL-6阻害を重ねる二重機序。VEGF単独阻害で残る炎症・抵抗性・再燃リスクを狙う設計。
対象：MESI（macular edema secondary to inflammation：炎症に伴う黄斑浮腫）
作用：局所IL-6阻害＋VEGF阻害。ステロイド依存・再燃・眼圧上昇などの課題がある炎症性黄斑浮腫で、局所生物製剤としての新市場を狙う。
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Zenkuda（tarcocimab tedromer） | DR（糖尿病網膜症） | Phase 3成功済み（GLOW1 / GLOW2） | sham対照superiority。GLOW2はGLOW1の確認試験として、PDR・軽度DMEも含む広めのDR集団を評価 | GLOW2では眼内炎症0%、網膜血管炎/閉塞性網膜血管炎なし、白内障AEは低率 | ローディング後、最終的に6カ月投与間隔へ。GLOW2では全例が試験終盤に6カ月間隔 | 大：DRは患者数が非常に大きい | GLOW2成功でBLA準備が大きく前進。6カ月投与の耐久性が商業上の武器 |
| Zenkuda（tarcocimab tedromer） | RVO（網膜静脈閉塞症） | Phase 3成功済み（BEACON） | aflibercept対照の後期試験。BLAパッケージの一部 | 抗VEGF眼内注射のクラスリスク、眼内炎症、眼圧、血管炎などを重点監視 | 前半は8週投与、後半は再投与基準に基づく管理。既存抗VEGFより少ない注射負担を狙う | 中〜大 | DR/wet AMDと合わせたmulti-indication BLAの支え |
| Zenkuda（tarcocimab tedromer） | wet AMD | Phase 3成功済み（DAYLIGHT）＋進行中（DAYBREAK） | DAYBREAKはaflibercept対照の非劣性。ZenkudaとKSI-501の並走アームを評価 | 眼内炎症、網膜血管炎、眼圧、白内障など。GLOW2の安全性はプラットフォーム信頼性を補強 | 4回ローディング後、4〜24週の個別化投与。6カ月耐久性を商業差別化の中心に置く | 大：最も競争が激しい抗VEGF主戦場 | 2026年9月DAYBREAKが最大カタリスト。非劣性＋投与間隔の説得力が必要 |
| KSI-501（VEGF×IL-6） | wet AMD | Phase 3（DAYBREAK） | Zenkudaと並走、aflibercept対照。主要評価は視力変化の非劣性 | IL-6阻害を加えることによる局所安全性、炎症、感染、眼圧、血管イベントを確認 | 4回ローディング後、固定Q8W＋必要時月次投与。VEGF単独より強い乾き/有効性を狙う | 大：wet AMD | “デュアル機序”が臨床上の差別化に転換できるかが最大論点 |
| KSI-101（tabirafusp alfa） | MESI（炎症性黄斑浮腫） | Phase 1b完了 → Phase 3（PEAK / PINNACLE） | sham対照のBLA-facing Phase 3。5mg/10mgを評価 | IL-6/VEGF阻害＋眼内投与。炎症、眼圧、感染、網膜血管炎などを重点監視 | 局所投与型の高濃度bispecific。ステロイド依存を減らせるかが商業上の鍵 | 中：専門性が高いが、承認薬が少ない未充足領域 | 2026年12月PEAKが最初のピボタル確認イベント。成功ならKODの第2の柱に |
| KSI-102 / KSI-103 | 眼炎症（TNFα/IL-6、IL-1/IL-6） | 前臨床〜pre-IND | 細胞ベース試験・非臨床データで二重サイトカイン阻害を検証 | サイトカイン二重標的に伴う局所・全身安全性を非臨床で精査 | 炎症性眼疾患向けの局所bispecific franchise | 中 | KSI-101が成功すると、眼炎症フランチャイズ全体のオプション価値が上がる |
| GA / glaucoma “duet”・ABCD Platform | geographic atrophy / glaucoma optic neuropathy | 研究〜前臨床 | ABCD Platformにより小分子や複数APIを高DARでbiopolymerに搭載する設計 | 適応ごとの眼内安全性、補体/炎症/IOP関連のリスクを評価 | GAではIL-6/補体、VEGF/補体などの二重阻害。glaucomaでは神経保護＋IOP低下のduetを探索 | 中〜大 | late-stage資産の成功後に評価されやすい次世代プラットフォーム枠 |
- GLOW2成功でKODの見え方は大きく変化：2025年時点では「GLOW2待ち」だったが、2026年3月にZenkudaがDRで明確に成功。DRSS改善、STCリスク低下、安全性の3点が揃った。
- ただし最大の分水嶺はまだDAYBREAK：wet AMDは競争が最も厳しい領域。Zenkudaは非劣性だけでなく、6カ月耐久性・実臨床での投与負担低減を説得できるかが重要。
- KSI-501は上振れ要素：VEGF×IL-6のデュアル機序がwet AMDで抗VEGF単独を超える臨床的価値を示せれば、KODの評価はZenkuda単独企業から“次世代網膜治療プラットフォーム企業”へ寄りやすい。
- KSI-101は別市場の柱：MESIは患者数こそwet AMD/DRほど大きくないが、局所生物製剤が少ない領域。APEXと台湾コホートの一貫性はポジティブだが、最終的にはPEAK/PINNACLEの再現性が必要。
- BLA戦略：ZenkudaはDR/RVO/wet AMDを含むmulti-indication BLAを狙う流れ。会社はGLOW2成功後にBLA提出タイムラインを加速する意向を示している。
- 資金面：2026年1Q末の現金等は約$169.5M。会社は現在・計画中の運営を2027年まで支える見込みとしているが、DAYBREAK/PEAK後の商業化準備・BLA対応では追加資金需要に注意。
KODはGLOW2成功後に株価イベント性が強まり、専門バイオファンド、イベントドリブン、ヘッジファンドが入りやすい局面です。
2026年5月15日提出のSchedule 13Gでは、Sirenia Capital Management LPが
3,495,000株、5.7%を報告しています。
ただし、ここで重要なのは単に「誰が持っているか」よりも、DAYBREAK / PEAK前後で保有が増えるのか、Topline後に利確されるのかです。
KODは短期的にはイベント銘柄、長期的にはZenkudaの承認・商業化とKSI-501/KSI-101の再現性を見る銘柄です。
公募増資の実施
$184Mの公募増資をクローズ。2026年のGLOW2 / DAYBREAK / PEAKに向けて資金余力を強化。
KSI-101：APEX Week24最終データ
MESIで視力・解剖学的改善が持続。上位用量群ではIRF/SRF消失が高率に確認され、5mg/10mgがPhase 3へ進む根拠に。
Zenkuda：GLOW2（DR）Topline成功
DRSS 2段階以上改善 62.5% vs 3.3%。STCリスク85%低下。眼内炎症0%。ZenkudaのBLA準備が大きく前進。
KSI-101：台湾MESIコホート / ARVO・AUS発表
台湾の三次医療施設コホートでAPEXと一貫した反応を確認。グローバル開発・アジア展開を補強。
DAYBREAK（wet AMD）Topline：Zenkuda / KSI-501
2026年最大のカタリスト。Zenkudaのwet AMDでの競争力、KSI-501のデュアル機序の臨床価値、BLA戦略に直結。
KSI-101：PEAK（MESI）Topline
MESIでの最初のピボタル検証。成功すればKSI-101のBLA可能性と眼炎症フランチャイズ価値が大きく上がる。
KSI-101：PINNACLE（MESI）Topline
PEAKに続く再現性確認。2本目のPhase 3として、承認可能性を左右する重要イベント。
DAYBREAK（wet AMD）Topline：Zenkuda / KSI-501。Zenkudaのwet AMD非劣性、投与間隔、KSI-501のデュアル機序の価値が焦点。
KSI-101：PEAK（MESI）Topline。APEX/台湾コホートの強い初期データがPhase 3で再現されるか。
PINNACLE（MESI）Topline、ZenkudaのBLA提出/受理、KSI-501のBLA可能性、KSI-102/103・ABCD/duetのIND移行。
- Kodiak IR：GLOW2 Positive Topline Results（2026/03/26）
- PR Newswire：Q1 2026 決算＆事業ハイライト（2026/05/07）
- Kodiak IR：KSI-101 / ARVO・AUS発表（2026/05/01）
- Kodiak IR：KSI-101 APEX Week24最終データ発表予定（2026/02/04）
- Kodiak Sciences：Pipeline
- ClinicalTrials.gov：DAYBREAK（NCT06556368）
- ClinicalTrials.gov：PEAK（NCT06990399）
- ClinicalTrials.gov：PINNACLE（NCT06996080）
- Kodiak IR：SEC Filings