ポイント
・atebimetinib（IMM-1-104）
主力の「atebimetinib（IMM-1-104）」は、新規のデュアルMEK阻害薬として独自の作用機序を持つ。目標は、この薬を単剤または併用で用いて、MAPK経路に駆動される多様ながんを標的化することです。
この薬のユニークさは、深いサイクリックな阻害を誘導し、腫瘍を時間をかけて着実に縮小させられる点にあります。これは、持続的な作用を持つ他のMAPK駆動腫瘍向け薬とは対照的で、後者は腫瘍をより速く縮小させられる一方で耐性が生じやすい。
・重要な共同研究契約
IMRX は、Regeneron（REGN）や Eli Lilly（LLY）と、「atebimetinib」を用いた臨床試験での重要な共同研究契約を結んでいます。これにより、進行非小細胞肺がん（NSCLC）、あるいは局所進行または転移性のKRAS G12C変異NSCLC患者を対象に、併用療法の評価が可能になります。
・atebimetinib＋mGnP（ゲムシタビン／ナブパクリタキセル）
一次治療の膵がん患者を対象に、「atebimetinib＋mGnP（ゲムシタビン／ナブパクリタキセル）」の Ph2a で良好な結果を発表。同社は、この併用を受けた患者の9か月全生存率（OS）が86%に達しました。これは、標準治療のみを受けた患者の全生存率47% と比べて極めて重要な差です。
このような数値と、「atebimetinib」が他クラスの薬剤と幅広く併用できるという点を踏まえると、IMRX はM&Aの好対象にもなり得るという見解があります。
インサイダー買い
取締役 Peter Feinberg 氏 (Boxcar Partners の創業メンバー、Sporos Bioventures の創業者。以前は Oppenheimer & Co. の機関投資部門でMD/Head of Institutional Equities Trading を務めた金融出身の投資家) が、2025年9月24日の Ph2a 後2025年9月末〜10月初にかけてオープンマーケットで連続買いを行い、直接＋間接保有で100万株超という見立てもあります。
2026年5月21日：atebimetinib（IMM-1-104）＋mGnP の
1L転移性膵がん Phase 2a で、中央値OS 17.3か月（N=55、2026年4月24日カットオフ）を発表。
詳細データは ASCO 2026（6月1日、Rapid Oral Abstract Session、Abstract #4013）で発表予定。
安全性はこれまでのアップデートと一貫しており、Grade 3以上の治療関連AEで10%以上だったのは
貧血 16%、好中球減少 18%のみで、いずれも化学療法関連と説明。
2026年5月15日：Q1 2026 決算発表。
現金・現金同等物・有価証券 $198.6M（2026年3月31日）、
資金走路は2029年まで。
MAPKeeper 301：atebimetinib＋mGnP vs mGnP の
グローバル無作為化 Pivotal Phase 3 が現在リクルート中。
Mid-2026 に初回投与予定。
2026年4月：AACR で atebimetinib 投与患者123例のctDNA解析を発表。
獲得性MAPK経路変異がまれであることを示し、DCI による耐性抑制・持続性改善の仮説を補強。
2026年1月：1L膵がんの mGnP 併用で 12か月OS 64%を発表。
2025年9月発表の 9か月OS 86%、2025年6月発表の
6か月OS 94%から、今回の mOS 17.3か月へデータが更新された。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：atebimetinib（IMM-1-104｜MEK阻害・Deep Cyclic Inhibition / DCI）—
1L転移性膵がんの mGnP 併用で 中央値OS 17.3か月（N=55）を発表。
MAPKeeper 301 として Pivotal Phase 3 がリクルート中。
補足：IMM-6-415（envometinib、RAS/RAF変異・MAPK経路をDCIで制御、Ph1/2a）、
Libtayo®（セミプリマブ）併用、olomorasib（Lilly、KRAS G12C）併用へ向けた臨床サプライ契約あり。
対象：1L転移性膵管腺癌（mPDAC）
作用：MEK を Deep Cyclic Inhibition（DCI）で深く当てて素早く抜く設計。MAPK経路を抑えつつ、正常組織の回復時間を確保する狙い。
対象：切除不能／転移性膵がん一次治療
作用：FOLFIRINOX 系レジメンへの上乗せで、MAPK経路阻害による追加効果を探索
対象：1L転移性膵がん
試験：グローバル無作為化 Pivotal Phase 3（NCT07562152）
対象：RAS/RAF 変異を有する進行固形腫瘍（腫瘍横断）
作用：MAPK 経路を DCI で制御する次世代プログラム
対象：RAS変異NSCLC、KRAS G12C NSCLC など
作用：DCI により、免疫チェックポイント阻害薬や KRAS G12C 阻害薬との併用余地を広げる仮説
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| atebimetinib ＋ mGnP | 1L転移性膵がん | Phase 2a → Pivotal Phase 3 | MAPKeeper 301：mGnP単独との無作為化比較 | Grade3以上TRAEで10%以上は貧血16%、好中球減少18% | mGnP 併用（標準療法上乗せ） | 大：膵がん一次治療、高未充足 | mOS 17.3か月（N=55）を発表。 ASCO 2026で詳細開示、P3はリクルート中 |
| atebimetinib ＋ mFFX | 膵がん一次治療 | Phase 2a | 多アーム探索 | FOLFIRINOX 併用による骨髄抑制・消化器毒性などを監視 | mFFX 併用 | 大：膵がん一次 | 未確定CRや根治意図の治療移行例を提示。 ただし主軸はmGnP併用P3 |
| MAPKeeper 301 | 1L転移性膵がん | Pivotal Phase 3 | atebimetinib＋mGnP vs mGnP | Phase 2aで示された忍容性をP3で検証 | 経口atebimetinib＋mGnP | 大：承認されればIMRXの中核価値 | 現在リクルート中。 Mid-2026 初回投与予定 |
| atebimetinib ＋ Libtayo® | RAS変異 1L NSCLC | Phase 2a予定 | 臨床サプライ契約下で併用探索 | irAE と DCI 由来事象の複合管理 | 抗PD-1併用 | 中〜大：IO併用領域 | 2H 2026 初回投与予定。 膵がん以外への横展開候補 |
| atebimetinib ＋ olomorasib | KRAS G12C NSCLC | Phase 2a計画 | Lillyとの臨床供給契約 | KRAS阻害薬＋MEK阻害の併用毒性を監視 | KRAS G12C阻害薬併用 | 中：KRAS G12C併用領域 | KRAS G12C阻害後の耐性・MAPK再活性化を抑える仮説 |
| IMM-6-415 / envometinib | RAS/RAF 変異固形腫瘍 | Phase 1/2a | 用量漸増 → 拡大型 | 皮膚/消化器/眼科的事象、CK/肝酵素を監視 | 単剤中心、将来は併用探索 | 大：腫瘍横断 | DCIプラットフォームの次世代候補。 主力はatebimetinibへ集中 |
| atebimetinib | 膵がん | OD 取得 | 米FDA オーファン指定（2024/10） | — | — | — | 希少指定により開発・商業上の優遇を享受 |
- 最大のアップデート：1L転移性膵がんで mOS 17.3か月（N=55）を発表。これまでの6か月OS、9か月OS、12か月OSから、より成熟した生存データに進展。
- 安全性が投資家に評価されやすい：Grade3以上の治療関連AEで10%以上は貧血16%、好中球減少18%のみ。MEK阻害薬として併用可能性を示す点が重要。
- P3が本番：MAPKeeper 301 は現在リクルート中。Phase 2a は単群データのため、最終的には無作為化P3で mGnP単独に対するOS上乗せを示せるかが焦点。
- 資金面：Q1 2026末の現金等は$198.6M。会社は2029年までの資金走路を見込む。
- プラットフォーム仮説：AACRでのctDNA解析では、atebimetinib投与患者で獲得性MAPK経路変異がまれとされ、DCIによる耐性抑制・持続性改善の仮説を補強。
2025年には $175M 公募、Sanofi による $25M 私募、
追加の $25M 私募を実施済み。Sanofi の参加は、atebimetinib の膵がん・MAPK領域での戦略的関心を示す材料。
主要ホルダー動向は13F/13D/G更新に応じて追記。
mGnP併用で6か月OS 94%
1L膵がんの初期生存シグナルを発表。mOSは未到達。
mGnP併用で9か月OS 86%
1L膵がんの生存シグナルを更新。公募・私募により資金基盤も強化。
12か月OS 64%
標準治療ベンチマークを上回る12か月OSを発表。
AACRでctDNA解析を発表
atebimetinib投与患者123例で、獲得性MAPK経路変異がまれであることを示し、耐性抑制・持続性改善の仮説を補強。
mOS 17.3か月を発表
1L転移性膵がんのPhase 2a拡大コホート N=55 で中央値OS 17.3か月を発表。
ASCO 2026 Oral Presentation
OS、PFS、奏効、安全性、体重維持/増加などの詳細データを発表予定。
MAPKeeper 301 初回投与予定
1L転移性膵がんで atebimetinib＋mGnP のPivotal Phase 3を本格開始。
NSCLC：Libtayo併用試験 初回投与予定
RAS変異1L NSCLCで atebimetinib＋Libtayo® の併用探索に着手予定。
ASCO 2026で mOS 17.3か月データの詳細発表。OS、PFS、奏効、安全性、体重維持/増加データが焦点。
MAPKeeper 301 の初回投与。IMRXの本格的なレジストレーショナル開発入り。
RAS変異1L NSCLCで atebimetinib＋Libtayo® 併用試験の初回投与予定。
MAPKeeper 301 の中間解析・トップライン、KRAS G12C併用、IMM-6-415 / envometinib のデータ更新。
今回の mOS 17.3か月 は、1L転移性膵がんという難治性の高い領域ではかなり目を引くデータ。
特に、MEK阻害薬でありながら mGnP に上乗せしても安全性が大きく悪化していないように見える点は、
atebimetinib の 「併用しやすいMAPK阻害薬」というストーリーを強める。
一方で、現時点のPhase 2aは単群試験であり、外部ベンチマークとの比較に依存する。
そのため、最終的な価値判断は MAPKeeper 301 で mGnP単独に対して明確なOS上乗せを示せるかにかかる。
株価上昇は妥当な再評価だが、まだ「有望なP2シグナル」から「承認確度の高いP3資産」へ移行できるかを検証する段階。