
2026年5月14日:DURAVYU™ / wAMD Phase 3(LUGANO / LUCIA)で、独立DSMCが3回連続で継続推奨。プロトコル変更なし。LUGANOトップラインは2026年半ば、LUCIAはその後に続く見込み。
2026年5月6日:2026年Q1決算を発表。現金・投資残高は$223M、ランウェイは2027年Q4まで。
2026年5月:DME Phase 3(COMO / CAPRI)は登録が1/3超まで進捗。登録完了は2026年Q3、トップラインは2027年Q4見込み。
2026年1月:wAMD Phase 3 は900例超を登録完了。LUGANO 432例、LUCIA 475例。
承認済み製品:なし(開発中)
主力候補:DURAVYU™(vorolanib intravitreal insert|持続放出TKI)— wAMD・DME・NPDR を対象。
補足:EYP-2301(razuprotafib|TIE-2 アゴニスト、探索段階)。レガシー:YUTIQ®は2023年にAlimeraへ売却、DEXYCU®は事業縮小。
対象:湿性加齢黄斑変性(wAMD)
作用:持続放出TKI(vorolanib)をバイオエローダブル挿入体で投与
対象:糖尿病黄斑浮腫(DME)
作用:持続放出TKI(vorolanib)
対象:非増殖糖尿病網膜症(NPDR)
作用:持続放出TKI(vorolanib)
対象:重篤網膜疾患(探索)
作用:TIE-2アゴニストの持続投与化
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性(AESI) | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DURAVYU™(vorolanib)/ wAMD | 湿性加齢黄斑変性 | Phase 3 | 非劣性(対照:アフリベルセプト) | DSMC 3回連続で継続推奨。炎症/眼圧/内眼炎/TKIクラスを長期監視 | 2.7mg、Q6M再投与。抗VEGF標準治療の注射負担軽減を狙う | 大:wAMD グローバル主要市場 | 最大カタリストは2026年半ばのLUGANO。LUCIAが続く |
| DURAVYU™ / DME(COMO/CAPRI) | 糖尿病黄斑浮腫 | Phase 3 | 非劣性(2本の同一ピボタル) | IVT/炎症/眼圧/血管新生関連の安全性を管理 | 2.7mg、Q6M再投与。アフリベルセプト標準投与と比較 | 大:糖尿病関連眼科市場 | 登録完了2026年Q3、トップライン2027年Q4 |
| DURAVYU™ / NPDR(PAVIA) | 非増殖糖尿病網膜症 | Phase 2 | 進行抑制等の臨床的意義を再設計で検証 | 重篤な安全性シグナルは限定的 | 重症化リスク層での定期投与戦略を検討 | 大:糖尿病網膜症全体 | 主要未達のため、現時点の投資論点はwAMD/DMEが中心 |
| EYP-2301(razuprotafib) | 重篤網膜疾患(探索) | Preclinical〜Early Clinical 計画 | 初期PoC設計を検討 | 血管/炎症イベントのクラス留意 | 持続投与×併用最適化の余地 | 中〜大:網膜疾患横断 | DURAVYU後続のパイプ拡張 |
- 投資論点はほぼDURAVYU一本:wAMDとDMEの2大網膜疾患でPhase 3が進行中。
- wAMDが最重要:LUGANOトップラインは2026年半ば、LUCIAはその後に続く見込み。
- 安全性面は現時点で追い風:独立DSMCが3回連続で継続推奨し、プロトコル変更なし。
- DMEも大型市場:COMO/CAPRIは登録1/3超、登録完了は2026年Q3、トップラインは2027年Q4。
- 資本面:2026年3月末時点の現金・投資残高は$223M、ランウェイは2027年Q4まで。
EYPTはwAMD Phase 3読出し直前のイベント銘柄として、13F/13Gベースの機関投資家の入れ替わりが起きやすい局面です。2025年10月の公募で資金は厚くなった一方、2026年半ばのLUGANO結果次第で、長期保有ファンドの評価も大きく変わる可能性があります。
wAMD P3(LUGANO/LUCIA)登録完了
900例超を登録。LUGANO 432例、LUCIA 475例。
DME P3(COMO/CAPRI)登録進行
登録1/3超。2026年Q3の登録完了を見込む。
wAMD P3 LUGANO トップライン
BCVA非劣性、補助抗VEGF注射の削減、安全性が焦点。
wAMD P3 LUCIA トップライン
LUGANOに続く同一デザイン試験。申請パッケージの再現性確認が焦点。
DME P3 トップライン
COMO/CAPRIの読出し。DURAVYUの2つ目の大型適応になる可能性。
wAMD P3 LUGANO トップライン。EYPT最大の株価イベント。
wAMD P3 LUCIA トップライン。LUGANOとの再現性確認。
DME P3 COMO/CAPRI 登録完了見込み。
DME P3 トップライン。wAMDに続く大型適応拡大の可否。
