F18標識トレーサーを使い、脳内のタウ神経原線維変化をPETで可視化する。

アルツハイマー病そのものを治療する薬ではない。

2本のピボタルPhase 3は完了し、タウ病理検出の感度・特異度に関する共同主要評価項目を達成。

治療効果や認知機能改善を測る試験ではない。

Phase 3の主要評価項目は達成済みなので、臨床的な二値性はABOSなどより低い。

一方、承認後の価値は、タウPET検査が血液検査やアミロイドPETとどう使い分けられるか、製造・配送網をどこまで構築できるかで決まる。

毒性のある可溶性アミロイドβオリゴマーだけを選択的に狙うモノクローナル抗体。

アミロイド単量体、プラーク、血管沈着物への結合を避ける設計。

5、10、20mg/kgの反復静脈投与。

主に安全性、忍容性、PK、ARIA、血液・CSFバイオマーカーを評価し、認知・機能指標も探索する。

今後数週間：
Phase 1bの6カ月盲検中間解析。

2027年Q1初頭：
12カ月非盲検トップライン。

ただし健康成人のPhase 1a試料であり、認知機能改善を示したデータではない。

近く出る6カ月解析も盲検・全群合算なので、薬効判定というより安全性とバイオマーカー方向性の確認になる。真の価値分岐点は2027年Q1。

PMN310と同じく、毒性のある可溶性アミロイドβオリゴマーを選択的に狙う抗体。

アルツハイマー病による軽度認知障害、または軽度認知症

4週ごとの静脈投与、評価期間18カ月。

主要評価項目：iADRS
重要な副次評価：CDR-SB、ARIA、安全性、各種バイオマーカー

十分な規模と18カ月の追跡期間があり、認知・機能低下を実際に遅らせられるかをiADRSで検証する。

成功すれば「プラーク除去ではなくオリゴマー選択的除去」という仮説が大きく評価される。一方、失敗すればABOSの企業価値への影響は非常に大きい。

低用量IL-2により、抗炎症性の制御性T細胞、Tregの数と機能を高める。

ただし会社主導の登録試験ではなく、38例の医師主導試験。

主要評価：安全性
副次評価：Treg増加
探索評価：ADAS-Cog14、CDR-SB、CSF Aβ42、NfL、GFAPなど

4週ごとの低用量群では、ADAS-Cog14がプラセボ比4.93ポイント良好だったが、P=0.061であり、探索評価かつ少数例。

現在のCoyaの中心は、AD単剤のCOYA 301よりも、COYA 301＋CTLA4-IgのCOYA 302をALS・FTDで開発する戦略。ADはプラットフォーム検証・提携オプションに近い。

xanomelineが中枢M1/M4ムスカリン受容体を刺激し、trospiumが末梢のムスカリン性副作用を抑える。

アミロイドやタウを除去する疾患修飾薬ではない。

幻覚、妄想など

主要評価項目：
NPI-C Hallucinations and Delusions

重要な副次評価：
CGI-S

ADEPT-2では一部施設の試験実施上の不整合が見つかり、該当施設のデータを主要解析から除外して追加登録を行っている。FDA・DMCとの協議後に継続が決まったため、失敗確定ではないが、試験品質とプラセボ反応が重要なリスク。

なおBMYは大型製薬会社なので、成功してもABOSほど株価が単一イベントに連動しにくい。