2026年3月：FY2025 Q4 / 通期業績を発表。2025年末の現金等は $270.6M、Royalty Pharma の$250M ノンリコース資金調達や想定マイルストーンを前提に、会社は運転資金は2028年超までと説明。
2026年Q1：ZYME は、zanidatamab / Ziihera のロイヤルティ・マイルストーン資産、自社ADC（ZW191 / ZW251）、2026年IND / 規制申請予定の前臨床資産（ZW209 / ZW1528 など）の3本立て戦略を明確化。
2026年Q1：Ziihera（zanidatamab-hrii）は、米国でHER2陽性（IHC 3+）の既治療BTCにて加速承認済み。中国・欧州でもBTCで承認済み。
2026年Q1：HERIZON-GEA-01の良好結果を受け、Jazz は1L GEA の米国sBLAを2026年Q1に完了見込み、2026年Q2〜Q4に追加OS中間解析を予定。
2026年3月：ZW191がadvanced / metastatic PROCでFast Track指定を取得。2026年は追加データ提示が重要カタリスト。
2025年Q4：ZW251で最初の患者投与を実施。2026年もGPC3-ADC のグローバルPhase 1が継続。
2026年Q1：ZW209は2026年IND予定、ZW1528は2026年に非米で規制申請予定。
2025年：提携資産pasritamig（J&J）で、mCRPCを対象に2本のPhase 3が開始。ZYMEはマイルストーンとロイヤルティの受け取り対象。
承認済み製品：あり（ロイヤルティ / マイルストーン資産）
主力製品：Ziihera（zanidatamab-hrii） — HER2陽性胆道がん（BTC）で承認済み。ZYMEは販売会社というより、Jazz / BeOne からのロイヤルティ・マイルストーンを受け取る立場。
補足：現在のZYMEは、Ziiheraのキャッシュフローを土台に、ZW191 / ZW251 などの自社ADCと、ZW209 / ZW1528 など次世代資産を積み上げる構図。
対象：HER2陽性胆道がん（BTC）、1L HER2陽性胃食道腺がん（GEA）ほか
作用：HER2標的二重特異性抗体
対象：卵巣がん中心（advanced / metastatic PROC など）
作用：FRα標的 Topo1i ADC
対象：肝細胞がん（HCC）中心
作用：GPC3標的 Topo1i ADC
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ziihera（zanidatamab-hrii） | HER2陽性BTC / 1L HER2陽性GEA / 乳がんなど | 承認済み / Phase 2 / Phase 3 | BTCで承認済み。1L GEA は pivotal / Phase 3、乳がんでも後期〜中期開発 | 詳細なAESIは適応・併用ごとに確認が必要 | 単剤・免疫療法/化学療法併用などで展開 | 大：HER2陽性消化器がん / 乳がん | ZYMEの土台資産。 近い焦点：1L GEA申請と追加OS解析 |
| ZW191 | 卵巣がん中心（PROCなど） | Phase 1 | 用量最適化段階。PROCでFast Track取得 | ADCとして消化器毒性・血液毒性・間質性肺疾患など一般的注意が必要だが、現時点では追加データ待ち | FRα標的 Topo1i ADC、単剤中心で初期評価 | 中〜大：FRα陽性卵巣がん | 自社R&Dで最も近い価値化候補。 近い焦点：2026年追加データ |
| ZW251 | HCC中心 | Phase 1 | グローバル初期用量漸増 | 初期安全性評価段階 | GPC3標的 Topo1i ADC | 中〜大：肝細胞がん | 将来の柱候補だが、まだ立ち上げ直後。 焦点：安全性 / PK / 予備活性 |
| ZW209 | DLL3発現がん | IND前 | 2026年IND予定 | TCE / trispecificとして免疫関連毒性評価が今後焦点 | DLL3×CD3×CD28 TriTCE | 中〜大：DLL3領域 | 2026年の種まき案件。 近い焦点：IND提出 |
| ZW1528 | 炎症 / 呼吸器領域 | 申請前 | 2026年に非米で規制申請予定 | 免疫 / 炎症制御での安全性評価が今後の焦点 | IL4Rα×IL-33 dual cytokine blocker | 中〜大：炎症・呼吸器 | 非がん領域の次世代候補。 焦点：非米申請 |
| ZW1572 | 炎症領域 | 前臨床 | 前臨床開発段階 | 未臨床段階 | IL4Rα×IL-31 | 中 | まだ評価は早期段階 |
| ZW220 / ZW327 | NaPi2b / Ly6E発現がん | 前臨床 | 前臨床ADC開発段階 | 未臨床段階 | 次世代ADC群 | 中〜大 | 将来オプション群 |
| pasritamig（提携） | mCRPC | Phase 3 | J&J主導で2本のPhase 3が進行 | 詳細は提携先試験データ次第 | 提携資産として開発・販売マイルストーン / ロイヤルティ対象 | 中〜大：前立腺がん | zanidatamabに次ぐ外部キャッシュ源候補 |
- 事業モデルの転換：ZYME は単純な開発バイオではなく、Ziiheraのロイヤルティ / マイルストーンを土台に、自社ADCを積み上げるモデルへ移行。
- 価値の中心：近い価値の源泉はZiihera、自社パイプラインの上乗せ候補はZW191。
- 2026年の見方：Ziiheraの1L GEA申請 / 追加OS解析、ZW191追加データ、ZW209 IND、ZW1528非米申請が主要カタリスト。
- 資金面：2025年末現金等$270.6M、Royalty Pharma 資金調達などを踏まえ、会社は2028年超までのランウェイを説明。
今回いただいた情報には主要ファンドの保有データは含まれていないため、この欄は未反映です。必要であれば、最新の13D / 13G / 機関保有を別途調べて、ZYME に対するファンドの見方まで追記できます。
ZW251 初回患者投与
GPC3-ADC のグローバルPhase 1が始動。
FY2025 Q4 / 通期業績アップデート
2025年末現金等 $270.6M、運転資金は2028年超まで見通し。
ZW191 Fast Track取得
advanced / metastatic PROC でFast Track指定を獲得。
Ziihera 1L GEA 米国sBLA
Jazz が1L GEAの米国sBLAを2026年Q1に完了見込み。
Ziihera 追加OS中間解析
HERIZON-GEA-01 の追加OS解析が主要な価値ドライバー。
ZW191 追加臨床データ
FRα ADCとしての差別化がどこまで見えるかが焦点。
ZW209 IND / ZW1528 非米申請
次世代パイプラインの臨床入り・規制前進が確認ポイント。
ZW191 / ZW251 の次段階具体化
ZW191は拡大コホートや次相の輪郭、ZW251は初期活性の具体化が焦点。
Ziihera の1L GEA 米国sBLA進展、ZW191 の追加データ準備、ZW209 / ZW1528 の規制前進
Ziihera の追加OS中間解析、ZW191 追加臨床データ、ZW251 の初期安全性 / PK / 予備活性の見え方
Ziihera / pasritamig のキャッシュフロー拡大、自社ADCの次相設計、初期資産の提携 / 価値化
