2026年3月18日：bosakitug（ATI-045）のアトピー性皮膚炎（AD）Phase 2試験で登録完了を発表。試験規模は109例で、トップラインは2026年Q4予定。
2026年2月26日：FY2025 Q4 / 通期業績と事業アップデートを発表。現金・現金同等物・有価証券は$151.4M、会社見通しでは2028年後半までの運営資金を確保。
2026年2月11日：ATI-052の喘息Phase 1b POC試験を開始。成人喘息患者約16例を対象に、FeNO・好酸球・FEV1などを評価。
2026年1月6日：ATI-052のAD Phase 1b POC試験を開始。抗TSLP / 抗IL-4Rα bispecific抗体として、次段階のPOC取得を目指す。
2026年1月6日：ATI-052 Phase 1a中間結果を公表。安全性・忍容性は良好で、用量比例的PK、濃度依存的PD、低用量での強いtarget engagement / occupancyを示した。完全トップラインは2026年Q2予定。
2025年7月8日：ATI-2138がAD Phase 2aで主要・重要副次項目を達成。week 4時点でEASI -77%、BSA -64%、PP-NRS -45%を示した。
2024年1月8日：lepzacitinib（ATI-1777）がAD Phase 2bで主要評価項目を達成。現在はGreater Chinaを除く全世界で提携先を探索中。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：bosakitug（ATI-045、抗TSLP抗体）— 中等度〜重度アトピー性皮膚炎（AD）を対象にPhase 2が進行中。トップラインは2026年Q4予定。
補足：ATI-052（抗TSLP / 抗IL-4Rα bispecific、Phase 1a/1b）、ATI-2138（ITK/JAK3阻害、Phase 2a完了 / 次適応準備）、ATI-9494（ITK/TXK阻害、前臨床 / 2026年Q4 IND予定）が続く。
対象：中等度〜重度アトピー性皮膚炎（AD）
作用：抗TSLPモノクローナル抗体
対象：アトピー性皮膚炎、喘息
作用：抗TSLP / 抗IL-4Rα bispecific抗体
対象：まずADでPoC取得、その後 alopecia areata、scarring alopecias、lichen planus などを候補に拡張検討
作用：ITK / JAK3 デュアル阻害
対象：免疫・炎症領域
作用：ITK / TXK（RLK）阻害、JAK-sparing志向の次世代経口候補
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| bosakitug（ATI-045） | 中等度〜重度アトピー性皮膚炎（AD） | Phase 2 | 無作為化・二重盲検・プラセボ対照、109例、24週EASI変化率を評価 | 抗TSLPとして忍容性を見極めつつ、長いresidence time / 半減期23日が差別化要素 | 皮下注射単剤 | 大：皮膚免疫領域 | ACRSの短期最大カタリスト。 トップライン：2026年Q4 |
| ATI-052 | AD、喘息（将来的に COPD / EOE など拡張余地） | Phase 1a / 1b | Phase 1a完了へ、AD / 喘息でPhase 1b進行中 → 2026年Q4にPhase 2b開始予定 | 安全性・忍容性は現時点で良好。長時間作用型bispecificとして免疫関連AESIを継続監視 | 長半減期を活かした低頻度投与戦略（最大で3カ月間隔投与の可能性） | 大：皮膚 / 呼吸器免疫 | 中長期の大型オプション。 完全トップライン：2026年Q2 |
| ATI-2138 | AD、alopecia areata、scarring alopecias、lichen planus など候補 | Phase 2a完了 → 次適応Phase 2準備 | ADでopen-label Phase 2a完了、次適応のPoC試験を計画中 | JAK / ITK系として感染症、肝機能、血液イベントなどを重点監視 | 経口単剤中心 | 中〜大：免疫・皮膚領域 | 機序バリデーションは進展済み。 次の焦点はどの適応でPhase 2を始めるか |
| ATI-9494 | 免疫・炎症性疾患 | 前臨床 | 前IND準備、2026年Q4 IND提出予定 | JAK-sparingを志向しつつ、免疫調整・中枢/全身曝露の安全性を非臨床で精査 | 経口QD想定 | 中 | 次世代ITK franchise の種。 2027年以降の拡張価値を担う候補 |
| lepzacitinib（ATI-1777） | アトピー性皮膚炎（外用） | Phase 2b完了 | Greater Chinaは導出済み、その他地域は提携先探索中 | “soft” JAK1/3として低全身曝露が特徴 | 外用剤 | 中 | 自社主導の中心ではなく、提携価値を持つ外部化候補資産 |
- 短期の本命は bosakitug：AD Phase 2が登録完了済みで、2026年Q4トップラインが最重要イベント。
- ATI-052は中長期の大型オプション：2026年Q2のPhase 1a完全データ、2026年Q3〜Q4のAD / 喘息Phase 1b、2026年Q4のPhase 2b開始予定とイベントが連続。
- ATI-2138は次適応待ち：ADでPoCを取り終えた段階で、次の評価軸は追加適応の選定とPhase 2開始。
- 財務余力：2025年末時点のキャッシュ等で2028年後半までの運営資金見通し。ただしATI-052のPhase 2b本格実行コストは別途重い可能性あり。
今回の反映情報には主要ファンドの具体的な保有明細が含まれていないため、個別ファンド名ベースの断定は避けるべきです。そのうえで一般論としては、ACRSは「2026年Q2〜Q4にかけて読めるイベントが多い、現金余力もまだある、かつbosakitug / ATI-052 / ATI-2138で価値源泉が分散している」ため、イベントドリブン型・医療専門ファンドからは追いやすい構造です。特にbosakitugのQ4データが近いことから、ポジション構築はこの読出し前に意識されやすい一方、結果依存度も高い銘柄と考えられます。主要ファンドの実際のポジション分析を入れる場合は、13F / 13D / 13G の最新開示を別途当て込むと精度が上がります。
bosakitug AD Phase 2 登録完了
109例の無作為化・二重盲検・プラセボ対照試験で登録完了。トップラインはQ4予定。
ATI-052 AD / 喘息 Phase 1b 開始
AD試験を1月、喘息試験を2月に開始。POC取得へ移行。
ATI-052 Phase 1a 完全トップライン
安全性・PK/PD・target engagement の総合評価を提示予定。
ATI-052 AD / 喘息 Phase 1b トップライン
AD / 喘息での初期PoCを確認し、次のPhase 2b設計判断へ。
bosakitug AD Phase 2 トップライン / ATI-052 Phase 2b 開始予定
bosakitugが短期最大イベント。ATI-052は次段階へ進む見込み。
ATI-9494 IND提出予定
次世代ITK / TXKプログラムが臨床入り準備段階へ。
ATI-052 Phase 1a 完全トップライン、ATI-2138 の追加適応Phase 2開始有無
ATI-052 AD / 喘息 Phase 1b トップライン、ATI-052 Phase 2b開始、ATI-9494 IND提出
bosakitug AD Phase 2トップライン、その後の後期開発方針・提携余地の具体化