2026年2月4日：Guggenheim Emerging Outlook: Biotech Summit 2026（2月11日開催）でのファイヤーサイドチャット参加を発表（投資家向け発信を継続）。
2026年1月5日：navacaprant（MDD）のKOASTAL-2/3は2026年Q2に統合トップライン予定、各試験で最大+25%の登録上積み方針を開示。
2026年1月5日：NMRA-511（AD agitation）のPhase 1bで陽性結果を発表（臨床的に意味のあるCMAI改善を示唆）。
2025年10月27日：NMRA-215（NLRP3）の肥満向け前臨床データを発表（臨床入り計画を加速、2026年にヒトPoCを目線）。
2025年7月9日：NMRA-861（M4 PAM）のPhase 1（SAD/MAD）開始を発表（統合失調症などを想定）。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：navacaprant（KOR antagonist）— MDD（Phase 3：KOASTAL-2/3、統合トップライン 2026年Q2）。
補足：NMRA-511（V1aR antagonist：AD agitation）、NMRA-215（NLRP3：肥満）、NMRA-861 / NMRA-898（M4 PAM：統合失調症）を中核に、前臨床のNMRA-GCASE（PD）・NMRA-CK1δ（ALS/PD）が続く。
対象：大うつ病性障害（MDD）
作用：KOR antagonist（報酬・気分関連経路の調節を狙う）
対象：アルツハイマー病に伴う興奮/焦燥（Agitation）
作用：V1aR antagonist
対象：肥満（単剤＋併用を想定）
作用：NLRP3 inhibitor（脳移行性を含む設計を強調）
対象：統合失調症ほか（神経精神領域）
作用：M4 muscarinic receptor positive allosteric modulator（PAM）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| navacaprant（KOR antagonist） | MDD（大うつ病性障害） | Phase 3 | KOASTAL-2 / KOASTAL-3（プラセボ対照を含む後期試験。2026年Q2に統合トップライン予定） | 後期CNSで一般的に注目される中枢系AE（傾眠/めまい等）・精神症状変動などを重点監視（個別AESIは開示範囲に限定） | 経口（単剤を主軸）。登録上積み（最大+25%）を許容範囲で実施 | 大：うつ病（広い患者母集団） | 会社の最大イベントは2026年Q2。統合readoutの解釈が株価ドライバー |
| NMRA-511（V1aR antagonist） | AD agitation（アルツハイマー病の興奮/焦燥） | Phase 1b 完了 → 次段階 | signal-seeking（Phase 1b）で陽性。次は高用量探索（MAD拡張）＋用量設定（dose-ranging）へ | 鎮静/傾眠の有無、血圧/電解質などV1aR関連の安全性所見を注視（開示範囲で「良好」との記載） | QD（徐放）製剤を含む最適化を計画。高用量MAD拡張を2026年に開始方針 | 中〜大：行動症状は未充足ニーズが大きい | Phase 1bの再現性と、後続試験デザイン（用量反応・実運用の投与設計）が評価軸 |
| NMRA-215（NLRP3 inhibitor） | 肥満 / パーキンソン病（Pipeline上の掲示） | Phase 1（開始予定） | 肥満での臨床プログラムを2026年Q1–Q2に開始（単剤＋併用評価を計画） | 免疫炎症経路に伴う感染兆候、肝機能/炎症マーカーなどを監視（臨床データはこれから） | 単剤＋併用（GLP-1等を想定した併用評価の計画を開示） | 大：肥満 | 初回のヒト体重データは2026年Q4（目安）で最大カタリストの一つ |
| NMRA-861（M4 PAM） | 統合失調症 ほか | Phase 1 | SAD/MAD（健常人＋安定統合失調症を含む設計として開始を発表） | ムスカリン系で懸念される中枢/自律神経系AEを監視（前臨床でけいれん所見なし等を強調） | 経口・QD潜在性を検証（PK/CNS移行を含む評価） | 中：統合失調症 | フランチャイズの包括アップデート（2026年Q2–Q3）で次段階判断 |
| NMRA-898（M4 PAM） | 統合失調症 ほか | Phase 1 | SAD/MAD（会社はM4 PAMフランチャイズとして2本を並走） | NMRA-861同様に中枢/自律神経系AEを監視（詳細は開示範囲に限定） | 経口。候補選択（1本または両方の前進）を mid-2026 アップデートで判断 | 中：統合失調症 | best-in-class を狙う設計思想。どちらを前進させるかが論点 |
| NMRA-GCASE（GCASE activator） | パーキンソン病 | 前臨床（Pipeline掲示） | 前臨床→臨床移行（IND時期は一次情報で未特定） | 中枢移行・長期投与を前提とした安全性の精査が重要（一般論） | 経口想定（詳細は開示限定） | 中〜大：パーキンソン病 | 臨床入りのタイミングが今後の価値ドライバー |
| NMRA-CK1δ（CK1δ inhibitor） | ALS / パーキンソン病 | 前臨床（Pipeline掲示） | 前臨床→臨床移行（IND時期は一次情報で未特定） | CNS領域での長期安全性・薬物相互作用などを注視（一般論） | 経口想定（詳細は開示限定） | 中：ALS（希少）/ PD（大） | 後期資産の結果次第で優先度が変わり得る“オプション価値” |
- 最大の株価イベント：navacaprant（MDD）のKOASTAL-2/3 統合トップライン（2026年Q2）が中心ドライバー。
- 第2の臨床価値：NMRA-511はPhase 1b陽性後、高用量・QD製剤・用量設定に進む局面で、再現性と設計の確からしさが評価軸。
- 肥満は“年末カタリスト”：NMRA-215は臨床入り（2026年Q1–Q2目安）→ 2026年Q4の体重データが最大の検証点。
- 財務：会社開示では資金は2027年Q3までの運営を支える見通し（2026年1月時点）。
公開情報ベースでは、戦略/大口株主（例：Amgen、ARCH系）が目立つ一方、上位の機関保有にはVanguardやPoint72などの名前も確認できます。
見立てのポイントは、(1) “長期で付き合う戦略株主/VC系” と (2) “流動性供給・イベントドリブン系” のミックスがどう変化しているか、(3) 2026年の大型readout前後で回転が起きるか、の3点です。
NMRA-861 Phase 1（SAD/MAD）開始
M4 PAMフランチャイズを臨床段階へ（統合失調症などを想定）。
NMRA-511 Phase 1b（AD agitation）陽性発表
signal-seekingでCMAI改善を示唆。高用量・QD製剤・次段階試験へ。
navacaprant（KOASTAL-2/3）統合トップライン
MDDでの後期プログラムの最大カタリスト（統合readout）。
M4 PAM（NMRA-861 / NMRA-898）フランチャイズ包括アップデート
mid-2026目安。1本または両方を次段階へ進める判断材料を提示予定。
NMRA-215（肥満）Phase 1 臨床プログラム開始（計画）
単剤＋併用の評価を想定し、ヒトPoCへ。
NMRA-215（肥満）体重減少データ
end-2026目安の初回ヒト体重データが検証点。
navacaprant（KOASTAL-2/3）統合トップライン、NMRA-511 次段階（高用量MAD拡張・QD製剤）アップデート
M4 PAMフランチャイズ包括アップデート、NMRA-215 Phase 1開始〜初回ヒト体重データ（Q4目安）
navacaprantの規制戦略（追加試験要否・申請方針）、NMRA-511の後期試験デザイン、前臨床資産（GCASE/CK1δ）の臨床移行