2026年Q1：IPO（NYSE: MANE）の公募プライシングを発表（アップサイドでの初値形成が話題）。
2026年Q1：VDPHL01（男性PHL）Phase 3（Study 304）で登録完了（男性の後期試験の登録が一巡）。
2025年Q4：VDPHL01（男性PHL）Phase 2/3で登録完了、トップラインは2026年Q1–Q2想定。
2025年Q4：Series C 資金調達（複数の後期試験推進に向けた資金確保）。
2025年〜：VDPHL01（女性PHL）Phase 2/3が募集中、米国で500人超規模を想定。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：VDPHL01（経口・非ホルモン・extended-release（ER）minoxidil）— 男性/女性のpattern hair loss（AGA/FPHL）を対象。
開発方針：既知成分×新規製剤の利点を活かし、505(b)(2) NDAを視野に開発（登録志向の後期試験を推進）。
対象：男性の pattern hair loss（AGA）
剤形/作用：経口・非ホルモン・ER minoxidil（既知成分の製剤差別化）
対象：男性の pattern hair loss（AGA）
剤形/作用：経口・非ホルモン・ER minoxidil
対象：女性の pattern hair loss（FPHL）
剤形/作用：経口・非ホルモン・ER minoxidil
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| VDPHL01（ER経口 minoxidil） | 男性 pattern hair loss（AGA） | Phase 2/3（登録志向） | プラセボ対照・52週、24週 co-primary（毛髪数＋患者報告） | クラス留意：血圧/心拍、浮腫、頭痛、めまい等（循環器イベントを重点監視） | 8.5mg 1日1回/2回（2用量） | 大：高頻度疾患（美容/皮膚科） | 登録完了済み、トップラインは2026年Q1–Q2想定 |
| VDPHL01（ER経口 minoxidil） | 男性 pattern hair loss（AGA） | Phase 3（Study 304） | pivotal（多施設・二重盲検・プラセボ対照） | 同上：循環器/体液貯留関連のAESIを継続監視 | 8.5mg 1日1回/2回 | 大 | 登録完了：2026年Q1、24週データの開示時期が次の焦点 |
| VDPHL01（ER経口 minoxidil） | 女性 pattern hair loss（FPHL） | Phase 2/3（募集中） | 登録志向（500人超規模） | 同上＋女性特有の忍容性プロファイル（循環器/浮腫など）を確認 | 経口（用量は試験プロトコルに準拠） | 大 | 登録ペースが最大の変数。男性データが追い風になり得る |
| VDPHL01（ER経口 minoxidil） | 男女 pattern hair loss | Phase 2（オープンラベル） | 複数用量で探索（見え方/忍容性補強） | クラス留意を継続確認（循環器・浮腫など） | 経口（複数用量） | 大 | フルデータは2026年予定（用量/継続性の補強材料） |
| 探索パイプライン（詳細非開示が中心） | alopecia areata / common warts / molluscum contagiosum 等 | 探索〜前臨床（公表範囲限定） | — | — | — | 中〜大 | “第2の柱”候補だが、現状はVDPHL01がバリュードライバー |
- 中核はVDPHL01：男性・女性のPHLで、既知成分のER経口・非ホルモンという差別化を狙う。
- 2026年の最大イベント：男性 Phase 2/3 のトップライン（2026年Q1–Q2）が最も株価に効きやすい。
- 後期開発の厚み：男性の後期試験が複数本（Phase 2/3＋Phase 3）で進行し、女性も登録志向で継続。
- 規制戦略：505(b)(2)を視野に、データの揃い方次第でNDA計画（同時/段階的）が明確化される。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
男性 PHL：VDPHL01 Phase 2/3 登録完了
519例規模の登録志向試験が登録完了。トップラインは2026年Q1–Q2を想定。
Series C 資金調達
複数の後期試験推進に向けた資金を確保（臨床開発の加速）。
男性 PHL：VDPHL01 Phase 3（Study 304）登録完了
536例規模のpivotal試験が登録完了。次は24週主要評価の開示タイミングが焦点。
男性 PHL：VDPHL01 Phase 2/3 トップライン
24週 co-primary（毛髪数＋患者報告）を中心に、臨床的な有効性シグナルが明確化。
VDPHL01 Phase 2（男女）フルデータ
用量反応/見た目の変化/忍容性（循環器含む）を補強し、後期戦略の精度を上げる材料。
女性 PHL：Phase 2/3 登録進捗アップデート
500人超規模の登録志向試験。サイト追加・登録ペースがタイムラインの最大変数。
男性 Phase 2/3 トップライン（最重要）
男性 Phase 3（Study 304）の24週主要評価：開示タイミングの具体化／Phase 2（男女）フルデータ
505(b)(2) NDA 提出計画（男性先行 or 男女同時）と規制当局との整合アップデート