2026年Q2：LPCN 1154（PPD）Phase 3 トップライン予定（会社計画）。
2025年11月4日：肥満領域のLPCN 2401臨床データをObesityWeek®で発表（追加解析の提示を継続）。
2025年7月：コーポレートデッキ更新（パイプライン、開発計画、タイムラインを整理）。
2025年5月8日：コーポレートデッキ更新（LPCN 1154（PPD）Phase 3の設計・見通しを再提示）。
2025年3月26日：産後うつ（PPD）向けLPCN 1154の外来 Phase 3試験開始を発表。
承認済み製品：TLANDO（経口テストステロン）
現状：商業化パートナーを通じて展開（例：米国は Verity Pharma にライセンス、ロイヤリティ条項あり）。
開発主軸：短中期の最大イベントは LPCN 1154（PPD）外来 Phase 3。
対象：産後うつ（PPD）
デザイン：外来・ランダム化・二重盲検・プラセボ対照（N≈80）
対象：肥満（GLP-1 併用・補助で体組成改善を狙う）
位置づけ：Phase 2 完了、GLP-1 併用 PoC を計画
対象：非代償性肝硬変（症状マネジメント）
位置づけ：追加開発は提携/資金/優先順位次第
対象：non-cirrhotic NASH / MASH
位置づけ：“棚”資産（提携/戦略更新待ち）
対象：てんかん（Women with Epilepsy）
位置づけ：Phase 2開始は資金・優先順位次第
対象：本態性振戦
位置づけ：次は Phase 2 設計/開始（資金・優先順位次第）
対象：早産予防
位置づけ：再始動は提携/戦略判断次第
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LPCN 1154（oral brexanolone） | 産後うつ（PPD） | Phase 3（進行中） | 外来・ランダム化・二重盲検・プラセボ対照（N≈80） | 中枢系（眠気/鎮静等）を含む忍容性、離脱率を重点監視（一般論） | 外来投与設計。主要評価：HAM-D（hour 60）、補助評価：MADRS/HAM-A等 | 中：PPD（未充足＋既存治療あり） | 最大イベント：2026年Q2 トップライン |
| LPCN 2401 | 肥満（GLP-1 併用・補助で体組成改善） | Phase 2 完了 → PoC 計画 | GLP-1 併用 PoC（開始は会社の優先順位/資金次第） | 体組成/代謝関連、併用時の忍容性を監視（一般論） | GLP-1 との併用で“体組成の質”改善を狙う | 大：肥満（競争激しい） | 短期材料：PoC開始（会社目標：2025年Q3） |
| LPCN 1148 | 非代償性肝硬変（症状マネジメント） | Phase 2 完了 | 次段階は提携/資金/追加試験設計次第 | 肝機能・電解質・循環動態などを重点監視（一般論） | 単剤想定（詳細は会社開示に依存） | 中：対象は限定され得る | “棚”資産（提携/戦略更新待ち） |
| LPCN 1144 | non-cirrhotic NASH / MASH | Phase 2 完了 | 次段階は提携/戦略判断次第 | 肝酵素、脂質・代謝指標など（一般論） | 単剤想定（詳細は会社開示に依存） | 大：MASH（競争・規制ハードル高） | 現状は“棚”寄り |
| LPCN 2101 | てんかん（Women with Epilepsy） | IND cleared for Phase 2 | Phase 2開始で材料化 | 中枢系AESIを監視（一般論） | Phase 2の用量/併用はプロトコル開示待ち | 中 | 開始・デザイン開示が最初の材料 |
| LPCN 2203 | 本態性振戦 | Phase 1 完了 | Phase 2移行（資金・優先順位次第） | 中枢系/心血管系などを監視（一般論） | Phase 2設計待ち | 中 | 次は Phase 2 開始がトリガー |
| LPCN 1107 | 早産予防 | EOP2 meeting 完了 | 後期開発へは提携/戦略判断次第 | 妊婦・周産期の安全性を重点監視（一般論） | 後期試験は設計更新待ち | 中 | 提携/再始動の意思決定が材料 |
| TLANDO（承認品） | 性腺機能低下症の男性（テストステロン補充） | 承認済み（商業化中） | ライセンス/商業化パートナー経由 | テストステロン補充に伴う一般的注意（一般論） | 経口製剤 | 中：成熟市場 | 開発資金・交渉余地は契約条件次第 |
- 最大イベントが明確：LPCN 1154（PPD）外来 Phase 3（トップライン：2026年Q2）。
- 肥満は“併用”の布石：LPCN 2401は Phase 2完了後、GLP-1併用 PoC を計画（開始は会社目標で 2025年Q3）。
- 棚資産は提携待ち：1148/1144/1107/2101/2203 は「次の一手」が提携・資金・優先順位の更新待ちになりやすい。
- 承認品の継続：TLANDO は商業化パートナーを通じて継続（収益寄与は契約条件・販売状況に依存）。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
LPCN 1154（PPD）外来 Phase 3 試験 開始
プレスリリースで開始を発表。登録・運用のアップデートが継続的な材料。
LPCN 1154 Phase 3 推進（登録/運用）
中間の材料は「登録進捗」「忍容性/運用」「提携の進展」になりやすい。
LPCN 2401：GLP-1 併用 PoC 初回投与
Phase 2完了後の次ステップ。開始・デザイン開示が株価材料になり得る。
LPCN 2401：学会/追加解析の提示継続
ObesityWeek 等でのデータ提示・追加解析の継続がアップデート材料。
LPCN 1154（PPD）Phase 3 トップライン
最大の分岐点。結果次第で提携・資金戦略・規制パスが具体化。
LPCN 1154：Phase 3 登録/運用アップデート、提携進展の有無。
LPCN 2401：GLP-1 併用 PoC の開始（会社目標：2025年Q3）と、学会/追加解析の継続提示。
LPCN 1154：トップライン接近に伴う進捗アップデート、データ開示計画の具体化。
LPCN 1154：トップライン後の提携・資金調達・規制戦略（次ステップの明確化）。
棚資産：1148/1144/1107/2101/2203 の提携・再始動の意思決定。