2026年5月：IMVT-1402（D2T RA）の16週オープンラベル成績を発表。ACR20 72.7%、ACR50 54.5%、ACR70 35.8%と、難治性RAにおける初期有効性シグナルを示した。
2026年5月：IMVT-1402（CLE）PoC試験は登録完了。topline data は2026年下半期に予定。
2026年4月：batoclimab（TED）Phase 3 2試験は主要評価項目を未達。これを受け、Immunovant はbatoclimab の全適応での追加開発を中止し、開発リソースを IMVT-1402 に集中。
2026年：開発の中心は完全にIMVT-1402へ移行。GD、MG、CIDP、D2T RA、SjD、CLE の6適応で開発を進め、GD/MG のtoplineは2027年を予定。
2026年3月末時点：現金および現金同等物は約$902.1M。会社は、IMVT-1402 のGDでの潜在的商業ローンチまでの資金 runway があると説明。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：IMVT-1402（次世代 anti-FcRn）— IgG低下を通じて自己免疫疾患の疾患活動性を抑制する皮下注自己投与薬。現在は、GD、MG、CIDP、D2T RA、SjD、CLE など複数の自己免疫疾患で並列開発が進んでいます。
現在の開発方針：batoclimab（1st gen anti-FcRn）はTED Phase 3で主要評価項目を達成できず、Immunovant は batoclimab の追加開発を中止。今後の企業価値の中心は、より深いIgG低下と利便性を狙う IMVT-1402 に移っています。
対象：ACPA+ difficult-to-treat rheumatoid arthritis（D2T RA）
臨床フェーズ：Phase 2b 相当 / potentially registrational
作用：anti-FcRn（IgG低下）／週1回皮下注
対象：皮膚ループス（CLE）
臨床フェーズ：Phase 2 / proof-of-concept（PoC）
作用：anti-FcRn（IgG低下）／皮下注
対象：Graves’ disease（GD）
臨床フェーズ：Phase 3 相当 / potentially registrational
作用：anti-FcRn（IgG低下）／皮下注自己投与
対象：全身型MG
臨床フェーズ：Phase 3 相当 / potentially registrational
作用：anti-FcRn（IgG低下）／皮下注自己投与
対象：慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）
臨床フェーズ：Phase 2b/3 相当 / potentially registrational
作用：anti-FcRn（IgG低下）／皮下注自己投与
対象：Sjögren’s disease（シェーグレン病）
臨床フェーズ：Phase 2b/3 相当 / potentially registrational
作用：anti-FcRn（IgG低下）／皮下注自己投与
対象：Thyroid Eye Disease（TED）
臨床フェーズ：Phase 3 終了 → 開発中止
作用：1st gen anti-FcRn
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 試験の位置づけ | 最新状況 | 安全性 | 用法・用量 / 戦略 | 次のカタリスト |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| IMVT-1402 | D2T RA（ACPA+ 難治性RA） | Phase 2b 相当 | Potentially registrational | Week 16：ACR20 72.7%、ACR50 54.5%、ACR70 35.8% | 新たな薬剤関連安全性シグナルは確認されず | 週1回皮下注。16週オープンラベル後、反応例をランダム化 | 2026年下半期に追加アップデート予定 |
| IMVT-1402 | CLE（皮膚ループス） | Phase 2 | PoC / proof-of-concept | PoC試験は登録完了 | FcRnクラスとして感染症、低IgG、注射部位反応を監視 | 皮下注投与。初期有効性とバイオマーカーを確認 | 2026年下半期にtopline予定 |
| IMVT-1402 | GD（Graves’ disease） | Phase 3 相当 | Potentially registrational | 開発タイムライン継続 | 感染症、低IgG、注射部位反応などを監視 | 皮下注自己投与。IMVT-1402の最重要商業適応候補 | 2027年 topline予定 |
| IMVT-1402 | MG（myasthenia gravis） | Phase 3 相当 | Potentially registrational | 開発タイムライン継続 | 感染症、低IgG、注射部位反応などを監視 | 皮下注自己投与。既存FcRn市場で差別化を狙う | 2027年 topline予定 |
| IMVT-1402 | CIDP | Phase 2b/3 相当 | Potentially registrational | 開発継続 | 長期投与時の感染症、低IgG、神経症状評価を監視 | 皮下注自己投与 | 2028年目安 |
| IMVT-1402 | SjD（Sjögren’s disease） | Phase 2b/3 相当 | Potentially registrational | 開発継続 | 感染症、低IgG、注射部位反応、全身症状評価を監視 | 皮下注自己投与 | 2028年目安 |
| batoclimab | TED（甲状腺眼症） | Phase 3 終了 | 開発中止 | 2つのPhase 3試験が主要評価項目を未達 | 安全性は過去データと概ね一貫、新たな安全性シグナルなし | 追加開発を中止 | IMVT-1402集中へ戦略転換 |
- batoclimab TEDは失敗：以前は2026年の大型カタリストでしたが、Phase 3 2試験とも主要評価項目を達成できず、現在は開発中止扱いです。
- 開発の中心はIMVT-1402へ完全移行：GD、MG、CIDP、D2T RA、SjD、CLE の6適応で開発を継続しています。
- D2T RAで初期シグナル：Week 16のオープンラベル成績で ACR20 72.7%、ACR50 54.5%、ACR70 35.8% を示し、2026年下半期の追加アップデートが重要になります。
- CLEも2026年下半期に読出し：PoC試験は登録完了しており、初期有効性の確認が次のイベントです。
- 2027年はGD/MGが中核：IMVT-1402 の商業価値を大きく左右する GD と MG のtoplineが予定されています。
- 財務余力は比較的強い：2026年3月末時点で現金・現金同等物は約$902.1M。会社はGDでの潜在的ローンチまでの資金 runway があると説明しています。
batoclimab（TED）Phase 3 2試験が主要評価項目を未達
TEDでの開発は失敗。Immunovant は batoclimab の全適応での追加開発を中止し、IMVT-1402 に集中。
IMVT-1402（D2T RA）Week 16 成績
ACR20 72.7%、ACR50 54.5%、ACR70 35.8%。難治性RAにおける初期有効性シグナルを提示。
IMVT-1402（D2T RA）追加アップデート
オープンラベル後のランダム化パートや維持効果の見え方が重要な確認ポイント。
IMVT-1402（CLE）topline data
PoC試験は登録完了。皮膚ループスでの初期有効性、安全性、バイオマーカーの整合性を確認。
IMVT-1402（GD/MG）topline
GDは商業化の中核候補。MGは既存FcRn薬が存在する競争市場で、IMVT-1402の差別化が問われる。
IMVT-1402（CIDP/SjD）topline目安
神経免疫・自己免疫領域での適応拡大を検証する後半イベント。
IMVT-1402（D2T RA）の追加アップデート、IMVT-1402（CLE）topline data
IMVT-1402（GD/MG）topline。特にGDは潜在的ローンチに向けた最重要イベント。
IMVT-1402（CIDP/SjD）topline。6適応プラットフォームとしての価値を検証。
IMVT は、batoclimab TED の失敗により、短期的には旧パイプラインの期待値が剥落しました。ただし、会社はすでに batoclimab から IMVT-1402 へ軸足を移しており、今回の失敗後も IMVT-1402 の開発タイムラインは維持されています。
ポジティブ材料は、D2T RA で Week 16 のオープンラベル成績が比較的強く出たことです。特に ACR50 54.5%、ACR70 35.8% は、難治性RAという患者背景を考えると注目に値します。ただし、オープンラベル成績であるため、今後のランダム化パートで維持効果が確認できるかが重要です。
今後の株価イベントとしては、2026年下半期の D2T RA 追加データと CLE topline、そして2027年の GD/MG topline が中心になります。特にGDは、会社が潜在的商業ローンチまでの資金 runway を説明している適応であり、IMVT-1402 の商業価値を左右する最重要プログラムです。
まとめると、IMVT は「batoclimab TED の失敗で終わった銘柄」ではなく、むしろ投資論点が IMVT-1402 により明確化された銘柄と見られます。今後は、D2T RA のデータが本当にランダム化パートで再現されるか、CLEでPoCが取れるか、そして2027年のGD/MGで商業的に意味のある有効性・安全性を示せるかが焦点になります。