Alkermes による買収
2025年10月22日、Alkermes が Avadel の買収を発表しました。取引価値は現金1株当たり18.50ドル、追加で現金1株当たり1.50ドルのCVR（転換価値権利）付き、総対価は1株当たり最大20.00ドルです。
Alkermes が Avadel を買収した理由は「睡眠医療」へ一気に本格参入し、収益の伸びとパイプラインの格上げを同時に狙えるからです。
・即戦力の収益源を獲得
AVDLの「LUMRYZ（一次就寝・1回投与のオキシベート）」は2023年発売後に好調で、2025年売上見通し$265–275M、患者数は2025年6月末で約3,100人まで拡大（米国のオキシベート適格患者は5万人超と推定）。買収はクロージング直後からEPS/利益に “即時寄与” と明言。
・製品ポートフォリオの多角化
「LUMRYZ」を取り込み、Alkermes の中枢・神経領域の商用基盤をオンコ/精神に偏らない形で拡張。
・パイプラインとの “ど真ん中” シナジー
Alkermes のオレキシン2受容体作動薬（alixorexton など）の将来ローンチに向けて、AVDLの睡眠領域の商用組織・希少疾患運営ノウハウをそのまま活用できる。「LUMRYZ」の適応拡大（特発性過眠症：IH のP3 進行中）や、AVDLの無塩オキシベート（valiloxybate）の開発を前進させやすい。
・ディール条件も株主にわかりやすい
現金$18.50/株＋CVR最大$1.50/株（IH承認が条件）＝最大$20.00/株、企業価値約$2.1B。プレミアムは直近3か月の加重平均対38%、直前終値対12%。
要するに、伸び盛りの “1回投与オキシベート” という確度の高い売上基盤に、自社のオレキシン作動薬群を乗せる “面” の戦略。収益成長の即効性＋中期の開発リスク低減＋上市体制の内製化を一挙に取りにいったのが買収の主因です。
承認済み製品：LUMRYZ®（sodium oxybate 徐放 / FT218）
適応：ナルコレプシーに伴う過度の昼間の眠気（EDS）およびカタプレキシー。米国で商用化済み（成人→7歳以上まで拡大）。
特長：就寝時1回投与の徐放設計（夜間追加内服不要）。P3 REST-ONで主要評価項目を達成、実臨床KPIと学会発表を継続。
対象：成人および小児（7歳以上）ナルコレプシー
作用：就寝時1回投与の sodium oxybate 徐放（経口懸濁）
対象：成人IH
作用：就寝時1回投与の sodium oxybate 徐放
対象：睡眠医療領域（適応TBD）
作用：塩分を含まない一次就寝投与設計（ライフサイクル後継/拡張）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LUMRYZ®（FT218, sodium oxybate 徐放） | ナルコレプシー（EDS/カタプレキシー） | Commercial | P3 REST-ON（RDBPC）→ 承認 | クラス注意：中枢抑制、睡眠関連有害事象、悪用防止管理 | 就寝時1回内服。IR製剤からの切替戦略/Rx継続率が鍵 | 中〜大：既存市場の切替＋新規診断で拡大余地 | “夜中に起きない”利便性で差別化。売上・患者数KPIを四半期更新 |
| LUMRYZ（FT218）— IH | 特発性過眠症（成人） | Phase 3 | 二重盲検・ランダム化離脱、ODD | 上記クラス注意を踏襲。日中過眠/機能指標の変化をモニター | 就寝時1回でアドヒアランス優位を検証 | 中：未充足高。承認なら新規領域の創出 | Q4 2025 登録完了 → 2026 トップライン |
| Valiloxybate（ソルトフリー oxybate） | 睡眠医療領域（TBD） | Preclinical / Early | 非臨床→初期PoC/IND計画策定 | 長期安全性（心腎負荷低減）に着目 | 就寝時1回の継承＋塩分フリーで差別化 | 中：ライフサイクル/後継技術 | Q3 2025 ライセンス締結。計画開示が次の焦点 |
- 商用基盤：LUMRYZ の就寝時1回投与で利便性を前面に、Q2 2025時点で患者数3,100名・売上$68.1M。
- 成長ドライバー：IHのPhase 3（REVITALYZ）と小児適応拡大後の処方拡大、学会でのRWE提示。
- 次世代：Valiloxybate（塩分フリー）でクラス課題に対応、ライフサイクルを強化。
ロイヤルティ・ファイナンス枠での出資例があり、商用売上に連動したキャッシュ創出が評価軸。エクイティ×ロイヤルティの併用により、イベントボラを平準化しつつ成長性を確保する構図。
LUMRYZ 商用KPI更新
売上$68.1M・患者数3,100名を開示。ガイダンスを上方修正。
Valiloxybate ライセンス取得
“塩分なし・就寝時1回”の次世代候補を獲得（非臨床→初期PoC計画へ）。
REVITALYZ（IH） 登録完了目標
約150例の組入れを完了見込み。解析準備へ移行。
LUMRYZ 追加データ（学会）
World Sleep ほかでRWE/サブ解析を発表予定。
REVITALYZ トップライン → sNDA 検討
陽性なら適応拡大の申請準備へ。商用面では販路・償還最適化を継続。
LUMRYZ の追加データ提示、IH 登録完了、四半期ごとの患者数/売上KPI更新
IH P3 トップライン（ランダム化離脱デザイン）→ sNDA 可否、LUMRYZ 商用最適化の進捗
Valiloxybate の初期PoC/IND方針の開示 → 臨床入り