2026年3月19日：ACR-368（serous EC）で、≤2 prior lines の serous EC 全体解析においてcORR 52%（N=23）を報告。非serous ECの22%（N=37）を上回り、serous EC への注力がさらに強まった。
2026年3月19日：進行中のACR-368 registrational-intent Phase 2bに、Arm 4（ACR-368単剤）を追加予定。biopsy-independent / BM-unselected serous ECを対象に、2026年上期の登録開始を計画。あわせて、探索的Arm 2は完了し、ULDG が BM- 集団でも寄与しうることを支持。
2026年3月19日：Arm 3（ACR-368 + ULDG）は引き続き登録中。会社はmid-2026 に Arm 3初期データ＋Arm 1追加アップデート、2026年Q4 に Arm 3登録完了（最大N=90）を見込む。
2026年3月19日：ACR-2316（WEE1/PKMYT1）はPhase 1初期データで忍容性と臨床活性を再確認。特にSCLC / sqNSCLCでPRや強いdisease controlが強調され、2026年中に週次/隔週レジメン追加データと dose expansion 移行を計画。
2026年2月18日：自社CLIA認証ラボを立ち上げ。患者検体検査とコンパニオン診断開発を内製化し、開発スピード・柔軟性を強化。
2026年3月17日：AACR 2026で、ACR-368×Topo1 ADC payload、およびACR-368 / ACR-2316 × 免疫チェックポイント阻害の前臨床シナジーを発表予定。
2026年1月8日：ACR-6840（CDK11阻害）を次の開発候補として指名。2026年Q4にIND提出予定。
2025年2月5日：ACR-368の患者選択DxであるOncoSignature（EC）がBreakthrough Device指定。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：ACR-368（CHK1/2阻害）— endometrial cancer を中心に開発を前進。現在はserous ECでの registrational-intent Phase 2b を軸に、Arm 3（ACR-368 + ULDG）とArm 4（ACR-368単剤）で登録戦略を拡張。
規制面：ACR-368 monotherapy はFast Track指定、OncoSignature assay（EC向け）はBreakthrough Device指定。さらに、frontline ECでの ACR-368 + PD-1 therapy の confirmatory Phase 3準備を進めており、mid-2026の試験準備完了を計画。
補足：ACR-2316（WEE1/PKMYT1 デュアル阻害）— Phase 1で初期活性を確認。週次レジメンは確立済みで、隔週レジメンも進行中。2026年中に追加データと dose expansion 移行を計画。
補足：ACR-6840（CDK11阻害）— 前臨床の開発候補。2026年Q4にIND提出予定。
対象：endometrial cancer（特に serous EC を重視）
投与：単剤、または ULDG 併用
対象：AP3で優先化された固形がん
所見：初期データで忍容性と腫瘍縮小を確認。特にSCLC / sqNSCLCでPR・強い disease control を示唆
対象：未開示（細胞周期系）
所見：AP3由来の次候補として指名された経口 CDK11 inhibitor
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ACR-368（prexasertib, CHK1/2阻害） | endometrial cancer（特に serous EC） | Registrational-intent Phase 2b |
Fast Track（EC monotherapy） / OncoSignature（EC向け）Breakthrough Device。 Arm 3 はserous EC・≤2 prior lines・腫瘍生検不要の all-comer cohort。 Arm 4 はserous EC単剤コホートとして追加予定。 さらにfrontline ECでの ACR-368 + PD-1 therapy confirmatory Phase 3準備が進行中。 |
主に血液毒性（好中球/血小板/貧血/白血球減少 など） |
単剤、または ULDG を sensitizer として併用。 serous EC にフォーカスし登録戦略を拡張 |
中：婦人科がんの再発領域 + frontline 拡張余地 |
serous EC でcORR 52%を示し、登録へのオプショナリティが拡大。 Arm 3 / Arm 4 / confirmatory Phase 3準備が同時進行。 |
| ACR-2316（WEE1/PKMYT1 デュアル阻害） | 固形がん（AP3で高感受性腫瘍を選択） | Phase 1（単剤） |
用量漸増 → dose expansion を計画。 週次レジメンは確立済み、隔週レジメンも進行中。 2026年中に追加データ公表見込み。 |
主に機序関連の血液毒性（とくに好中球減少） | 経口レジメン最適化 → AP3選択腫瘍で拡大 | 中：横断的な固形がん |
初期段階ながら、SCLC / sqNSCLCでPR・disease control を示唆。 AP3選択の妥当性が評価ポイント。 |
| ACR-6840（CDK11阻害） | — | Preclinical | AP3由来の内部創製候補 | — | 経口 CDK11 inhibitor | 小〜中：将来の拡張余地 | 2026年Q4：IND提出予定 |
- ACR-368：最新の焦点は serous EC。cORR 52%を背景に、Arm 3（ULDG併用）に加えてArm 4（単剤）も追加し、登録可能性を広げる構図になっています。
- 登録戦略：ongoing Phase 2b によるデータ蓄積と並行して、frontline ECでの confirmatory Phase 3（PD-1併用）準備も進めており、複数のレジストレーショナル経路を模索しています。
- ACR-2316：初期データは単なる忍容性確認にとどまらず、肺がん（SCLC / sqNSCLC）での活性シグナルが見え始めている点が重要です。今後は追加データと dose expansion が評価ポイントです。
- 開発基盤：自社CLIA認証ラボの立ち上げにより、コンパニオン診断の開発・運用を内製化しやすくなりました。
- 資金体制：2025年12月末の現金等は$118.6Mで、会社ガイダンスでは2027年Q2までのランウェイを想定しています。
- パイプライン拡張：ACR-6840（CDK11）は2026年Q4 IND予定。AACR 2026では ACR-368 / ACR-2316 の併用シナジー前臨床データも示される予定です。
ACR-368 / ACR-2316 データアップデート
ACR-368（EC）Phase 2bの更新、ACR-2316 Phase 1初期データを開示。
ACR-368 Arm 3（EU）初回患者登録
EU複数国・20超サイトでArm 3開始（腫瘍生検不要、serous EC・≤2L）。
ACR-368：Arm 1アップデート／Arm 3初期データ（mid-2026目安）
Arm 1の追加アップデートと、Arm 3の初期所見の提示が焦点。
ACR-368：確認Phase 3（PD-1併用）試験の立ち上げ準備完了
FDAへ提出済みプロトコルを前提に、グローバル試験の実装準備を進める（mid-2026目安）。
ACR-2316 追加データ → 拡大（Dose expansion）移行
週次/隔週レジメンの追加データ提示後、選択腫瘍で拡大へ移行。
ACR-368 Arm 3 登録完了（計画）
serous EC・≤2L・腫瘍生検不要のArm 3（n≤90）で登録完了を計画。
ACR-6840 IND 提出（計画）
CDK11阻害の前臨床候補について、IND提出を計画。
ACR-2316 追加データ（週次/隔週レジメン）→ 拡大移行、ACR-368 Arm 3（EU）立ち上げ・初期進捗。
ACR-368：Arm 1追加アップデート／Arm 3初期データ、確認Phase 3の試験準備完了（mid-2026目安）。
ACR-368 Arm 3 登録完了、ACR-6840 IND提出。