MASH 領域で先行する Madrigal のFDA承認された「Rezdiffra」の後を追うのが、Inventiva が開発中 (Phase 3（NATiV3）の最中) の経口薬「Lanifibranor」です。
「Lanifibranor」はPPARアゴニストとして「代謝・炎症・線維化」の包括的モジュレーションが強み。臨床データでは肝脂肪やインスリン抵抗性、線維化など多面的な改善が報告されています。
Madrigal の「Rezdiffra」は既にFDAおよび欧州で承認されており市場に投入された唯一の治療薬で圧倒的に優位です。更に同社は、そこに経口型GLP‑1アゴニストを追加して、体重減少＋線維化改善の相乗効果を得る戦略が進行中です。
しかし中長期（2028年以降）であれば、ここからはもしもになりますが、「Lanifibranor」が “線維化改善＋代謝改善” の両立を強力データで示せれば、差別化されブロックバスター級の競争力を持つ可能性もあります。
しかしその前に、資金繰りの問題もあると思います。
2026年3月30日：2025年通期決算と事業アップデートを公表。lanifibranor（MASH）を最優先で推進する方針を維持し、NATiV3トップラインは2026年Q4見込みとした。
2026年3月30日：2025年末の流動性は合計約€230.9M（現金等€99.3M＋短期預金€131.6M）。会社計画ベースで資金繰りは2027年Q1半ばまで、Tranche 3 warrantが全行使された場合は2027年Q3半ばまで延長余地。
2026年3月30日：2025年中に米国公募で約$172.5M調達、加えて2024年のStructured Financingの第2トランシェも受領済み。NATiV3読出し前の財務懸念はかなり後退した一方、デリバティブ評価などで会計上の純損失は大きく見える構造。
2026年4月1日：NEA系の13D/Aで保有比率は4.9%に低下。ただし、開示上は発行済株式数増加に伴う5%割れが理由で、直近60日間の売買はなし。
2025年4月1日：NATiV3の登録完了を発表。main cohort 1,009例、exploratory cohort 410例で、当初目標を上回って終了。陽性なら規制申請の基盤となる見込み。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：Lanifibranor（経口 pan-PPAR 作動薬）— MASH を対象とする最重要アセット。
現状：NATiV3 の登録は完了済みで、現在は72週評価の進行とトップライン読出し待ち。会社は pre-commercial 準備も開始しており、読出し後の申請・上市準備を見据えた体制に移行しつつある。
補足：Odiparcil（MPS VI）は Phase 2a 実績ありだが、現在の経営資源は lanifibranor に集中。
登録完了
登録完了
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Lanifibranor（経口 pan-PPAR） | MASH（F2/F3） | Phase 3（NATiV3） | Breakthrough Therapy / Fast Track 主要1,009例・探索410例 登録完了／2026年Q4 トップライン予定 |
クラス想定：浮腫・体重増加、軽度肝酵素上昇、脂質変動、 軽微な血色素/血小板変化など（プロトコール監視） |
経口1日1回（800mg / 1200mg）。 生活習慣介入継続、将来的な併用戦略にも拡張余地 |
特大：代謝疾患・肥満人口と連動する大市場 | IVA の企業価値はほぼ本剤に集中。 Q4 2026 読出しが最大カタリスト。 |
| Lanifibranor（日本ブリッジ） | MASH（日本人） | Phase 1 | 日欧米ブリッジのための PK/安全性評価 | 上記クラスに準拠（浮腫・肝酵素・脂質） | Hepalys と共同開発。結果次第で日本での pivotal Phase 3 へ | 大：国内未承認ニーズ高 | 日本展開の初期ステップ。現時点で追加読出し時期の明示は限定的。 |
| Odiparcil | MPS VI | Phase 2a（完了） | Orphan / Fast Track | 消化器症状、肝腎指標などをモニタ | 現在は優先順位低め | 希少：高単価ニッチ | 資源配分上、当面の投資判断材料としての重要度は低い。 |
Inventiva は lanifibranor に経営資源を集中する体制を維持しており、NATiV3 の読出し前に
資金面の持久力を大きく改善した。2025年末時点の流動性は約€230.9Mで、
会社計画上は2027年Q1半ばまで、Tranche 3 warrant が全行使なら2027年Q3半ばまでの
ランウェイを確保。2025年には米国公募で約$172.5M、加えてStructured Financing第2トランシェも受領しており、
現在の論点は「資金不足」よりも、NATiV3 が組織学的エンドポイントをどこまで明確に達成できるかに移っている。
NATiV3 登録完了
主要1,009例・探索410例で登録完了。以後は72週評価・データ品質管理フェーズへ。
財務基盤の強化 / pre-commercial 準備
米国公募、Structured Financing、CTTQマイルストンを通じて資金余力を拡充。上市準備費用も先行して計上。
NATiV3 トップライン
IVA 最大のイベント。陽性なら FDA / EMA 申請準備が本格化。
規制申請の可否判断
トップラインの質次第で、申請・商用化・追加資金調達の難易度が大きく変わる局面。
2025年決算後の資金繰り・希薄化・warrant 行使余地の評価見直し
Hepalys 提携下の日本 Phase 1 進展、CTTQ 関連の追加マイルストン進捗
2026年Q4：NATiV3 トップライン。IVA の再評価はほぼここ次第。