2026年6月8日：TIVDAK（tisotumab vedotin）が中国NMPAから、化学療法後に進行した再発・転移性子宮頸がんで承認。中国でこの適応に承認された初のADCとなる。
2026年6月1日：Vertex の povetaciceptで、IgA腎症（IgAN）に対する米FDA BLA受理。Zai LabはGreater China権利を持つ地域パイプラインとして重要度が上昇。
2026年5月11日：zocilurtatug pelitecan（zoci）が、extrapulmonary neuroendocrine carcinoma（epNEC）でFDA Fast Track Designationを取得。SCLCに続く2件目のFast Track。
2026年5月7日：Q1 2026決算を発表。総売上は$99.6M、製品売上は$95.6M、2026年3月末の現金・短期投資等は$761.3M。
2026年5月5日：Viridian の elegrobartでREVEAL-2 Phase 3 topline陽性。active TEDのREVEAL-1に続き、chronic TEDでも主要評価項目を達成。
2026年4月17日：zociのAACR 2026データで、SCLC脳転移に対する確認済みiORR 53.7%、1.6mg/kgでは62.5%を示し、epNECでもORR 38.2%を示した。
2026年4月15日：Boehringer Ingelheimと、zociをobrixtamig（DLL3/CD3 T-cell engager）と併用評価するPhase 1b/2共同開発を発表。
2026年4月1日：Amgenと、zociをIMDELLTRA（tarlatamab）と併用評価するグローバルPhase 1b試験の共同開発を発表。zoci の所有権は Zai Lab が保持。
2025年12月：KarXT / COBENFYが中国で承認。2026年Q2に商業ローンチ予定、2027年のNRDL入り準備へ。
承認済み製品：あり（commercial-stage）
主力商業資産：VYVGART / VYVGART Hytrulo、AUGTYRO、KarXT / COBENFY、TIVDAK、ZEJULA、NUZYRA、XACDURO など。中国で複数製品を商業化済み。
新規承認：TIVDAK は2026年6月、中国で再発・転移性子宮頸がんに承認。ADC商業ポートフォリオの追加ドライバーとなる。
主力開発候補：zocilurtatug pelitecan（zoci、旧ZL-1310）— 2L+ ES-SCLCでグローバルPhase 3、1L SCLCでPhase 1併用、epNECでPhase 1b/2から登録開発へ移行を目指す。
補足：ZLAB は中国商業基盤＋自社グローバルR&Dのハイブリッド型で、最重要の株価ドライバーは引き続き zoci。
対象：2L+ ES-SCLC、1L ES-SCLC、Extrapulmonary NEC（epNEC）
作用：DLL3標的ADC
対象：アトピー性皮膚炎（AD）などIL-13 / IL-31駆動疾患
作用：IL-13 / IL-31Rα 二重特異抗体
対象：肉腫、LRRC15陽性固形腫瘍
作用：LRRC15標的ADC
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| zocilurtatug pelitecan（zoci） | SCLC、epNEC | Phase 3 / Phase 1 / Phase 1b/2 | 2L+ ES-SCLCで登録志向のグローバルPhase 3進行中。1L ES-SCLC、epNECでも2026年中に登録開発へ前進を目指す | ADCクラスとして血液毒性、消化器毒性、肺毒性を監視。現時点ではGrade ≥3 TRAE比率と中止率が評価ポイント | 単剤中心 → IMDELLTRA（tarlatamab）、obrixtamigとのDLL3二重攻撃を探索 | 大：SCLC / NEC | ZLAB最大の株価ドライバー。 SCLC脳転移・epNECの両方で再評価余地 |
| ZL-1503 | アトピー性皮膚炎など | Phase 1/1b | FIH → Phase 2 橋渡しを想定 | 免疫調整に伴う感染症、皮膚関連AE、注射部位反応を監視 | 皮下注想定、単剤中心 | 大：免疫・炎症 | 2026年後半 FIHデータが明確な初期イベント |
| ZL-6201 | 肉腫、LRRC15陽性固形腫瘍 | Phase 1 | 初期用量漸増 / 適応探索 | ADCクラスの血液毒性、肝機能、間質性肺炎リスク等を監視 | 単剤中心、将来的に固形がん併用余地 | 中〜大：固形腫瘍 | zociに続くADCエンジン候補 |
| ZL-1222 | 固形がん | IND-enabling | 2026年中のIND-enabling完了見込み | IL-12関連の全身性炎症、肝機能、免疫関連AEを前臨床で精査 | PD-1 / IL-12 immunocytokine、将来的に免疫療法併用余地 | 中〜大：免疫腫瘍 | 2026年は前臨床→IND準備の進捗確認段階 |
| ZL-1311 | 胃がん、胃食道接合部がん | 前臨床 / IND準備 | 2026年Q4までにIND提出見込み | TCEクラスとしてCRS、神経毒性、on-target/off-tumorを前臨床で精査 | MUC17 / CD3 T-cell engager、将来的に標準治療併用余地 | 中〜大：消化器がん | 自社グローバルTCEの初号機として注目 |
| Povetacicept | IgA腎症（IgAN）、pMN | Phase 3 / BLA受理 | RAINIER Phase 3で36週 interim 陽性。米FDAがIgANでBLA受理 | 感染症、免疫グロブリン低下、腎関連指標を監視 | 地域権資産。Greater Chinaでの承認・商業化に期待 | 大：腎疾患 | 地域収益ドライバー候補として重要度上昇 |
| Elegrobart | active TED / chronic TED | Phase 3 | REVEAL-1 / REVEAL-2 Phase 3ともに陽性。Zai Labは中国でPhase 3 bridging studyを実施中 | 眼症状関連AE、免疫反応、皮下注関連AEを監視 | 皮下注 / 自己投与の利便性が差別化要素 | 中〜大：TED | late-stage地域資産として有力。BLAは2027年Q1見込み |
| VYVGART / VYVGART Hytrulo | gMG、CIDP、myositisなど | 承認済み / 適応拡大中 | 中国承認済み製品。argenxのグローバル適応拡大データが地域価値に波及 | 感染症、低IgG、注射部位反応等を実臨床で監視 | IV / SC 製剤の両方を展開 | 大：神経免疫 | NRDL価格調整後の数量成長、適応拡大、病院カバレッジが評価ポイント |
| KarXT / COBENFY | 統合失調症 | 承認済み | 中国承認済み、2026年Q2商業ローンチ予定 | 消化器症状、神経精神症状、忍容性を実臨床で監視 | 経口単剤 | 大：精神疾患 | 2026年の新たな成長ドライバー |
| TIVDAK | 再発・転移性子宮頸がん | 承認済み | 2026年6月に中国NMPA承認。化学療法後の成人患者が対象 | 眼毒性、末梢神経障害、出血、血液毒性、感染症等を監視 | ADC単剤。ZEJULAの婦人科がん商業基盤とのシナジー | 中：婦人科がん | 商業ポートフォリオ強化。ADC商業化実績の追加材料 |
| AUGTYRO | ROS1陽性NSCLC、NTRK融合固形腫瘍 | 承認済み | 中国承認済み、適応拡大済み | 神経毒性、めまい、肝機能等を実臨床で監視 | 経口単剤 | 中〜大：分子標的がん | SciClone と連携し中国展開を加速 |
- 商業基盤あり：中国で複数製品を商業化済みの commercial-stage 企業で、開発単独銘柄より収益の下支えがある。
- Q1は売上減だが想定内：2026年Q1売上は$99.6M。ZEJULAの競争影響、VYVGARTのNRDL価格調整が重しとなった一方、XACDUROやNUZYRAは成長。
- 最大の本命は zoci：SCLC脳転移でのiORR、epNECでのORR、2件目のFast Track、複数併用提携により、ZLABの再評価余地を最も大きく左右する。
- zociは単剤＋併用の両面で拡張：2L+ SCLC単剤、1L ES-SCLC併用、epNEC登録開発に加え、Amgen / Boehringer とのTCE併用でDLL3プラットフォーム化を狙う。
- 地域late-stage資産も強い：Povetacicept はIgANで米BLA受理、Elegrobart はREVEAL-1 / 2ともに陽性で、中国圏での将来収益源候補。
- TIVDAK承認で商業品が追加：子宮頸がんADCが中国で承認され、婦人科がん領域でZEJULAとの商業シナジーが期待される。
- 財務余力：2026年3月末の現金・短期投資等は $761.3M。
主要ファンドのポジションからの考察を加えるなら、ZLAB は単なる中国販売会社ではなく、商業基盤の上に zoci を中心とした自社グローバルR&D を乗せる再評価局面にある点が重要です。ファンド目線では、zoci の registrational 化、脳転移SCLC・epNECでの差別化、DLL3併用戦略、Povetacicept / Elegrobart の地域収益化、KarXT / TIVDAK の中国立ち上がりがポジション構築の主要論点になりやすいです。
ZL-6201 INDクリア / Elegrobart REVEAL-1陽性
ZL-6201 はグローバルPhase 1入り。Elegrobart は active TED で Phase 3 topline 陽性。
zoci AACRデータ / REVEAL-2陽性 / TIVDAK中国承認
zoci はSCLC脳転移とepNECで有望データを提示。Elegrobart はchronic TEDでも陽性。TIVDAK は中国で承認。
zoci epNEC Fast Track / Povetacicept BLA受理
zoci はepNECで2件目のFDA Fast Trackを取得。Povetacicept はIgANで米BLA受理。
KarXT / COBENFY 中国ローンチ確認
統合失調症向けCOBENFYの中国立ち上がり、処方アクセス、NRDL入り準備が焦点。
zoci 1L ES-SCLC併用データ / epNEC登録開発
1L ES-SCLCでの併用データ、epNECでの登録開発計画、TCE併用試験の進展が重要。
ZL-1503 FIHデータ / ZL-1311 IND
ZL-1503 初回ヒトデータ、ZL-1311 のIND提出見込みが重なる初期R&Dイベント。
Elegrobart BLA / zoci登録試験進捗 / 地域収益化
ElegrobartのBLA、zociの登録試験進捗、Povetacicept・COBENFY・TIVDAKの地域商業化が焦点。
KarXT / COBENFY 中国ローンチ初期動向、TIVDAK商業化準備、Elegrobart中国Phase 3 bridging試験の登録進捗
zoci の1L ES-SCLC併用データ、epNEC登録開発計画、Amgen / Boehringer 併用試験の進展、ZL-1503 FIHデータ
zoci のregistrational進捗、ElegrobartのBLA、Povetaciceptの地域収益化、COBENFY / TIVDAKの中国売上拡大
- Zai Lab：About Zai Lab
- Zai Lab IR：2026年Q1決算と事業アップデート
- Zai Lab IR：TIVDAK 中国NMPA承認（2026/06/08）
- Zai Lab IR：zoci epNEC FDA Fast Track（2026/05/11）
- Zai Lab IR：zoci AACR 2026 データ
- Zai Lab IR：zoci × IMDELLTRA 共同開発（2026/04/01）
- Zai Lab IR：zoci × obrixtamig 共同開発（2026/04/15）
- Zai Lab Partner News：Povetacicept / Elegrobart など