2026年4月1日：Amgenと、zocilurtatug pelitecan（zoci）をIMDELLTRA（tarlatamab）と併用評価するグローバルPhase 1b試験の共同開発を発表。zoci の所有権は Zai Lab が保持。
2026年3月30日：Viridian の elegrobartでPhase 3「REVEAL-1」トップライン陽性。active TED で主要評価項目を達成し、REVEAL-2 は2026年Q2予定。
2026年3月：Vertex の povetaciceptでRAINIER Phase 3の36週 interim 解析が陽性。主要・副次評価項目を達成し、Zai Lab の地域パイプライン価値が上昇。
2026年2月：FY2025 Q4 / 通期業績と事業アップデートを発表。2025年末現金・短期投資等は $789.6M。
2026年1月：ZL-6201でFDAがINDをクリア、グローバルPhase 1を開始。ADC基盤の拡張が進展。
2025年12月：KarXT / COBENFYが中国で承認。2026年Q2に商業ローンチ予定、2027年のNRDL入り準備へ。
承認済み製品：あり（commercial-stage）
主力商業資産：VYVGART / VYVGART Hytrulo、AUGTYRO、KarXT / COBENFY など。中国で8製品を商業化済み。
主力開発候補：zocilurtatug pelitecan（zoci、DLL3 ADC）— 2L+ ES-SCLCでPhase 3、1L SCLCでPhase 1、Extrapulmonary NECでPhase 1b/2が進行中。
補足：ZLAB は商業基盤＋自社グローバルR&Dのハイブリッド型で、最重要の株価ドライバーは zoci。
対象：2L+ ES-SCLC、1L SCLC、Extrapulmonary NEC
作用：DLL3標的ADC
対象：アトピー性皮膚炎（AD）
作用：IL-13 / IL-31Rα 二重特異抗体
対象：肉腫、LRRC15陽性固形腫瘍
作用：LRRC15標的ADC
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| zocilurtatug pelitecan（zoci） | SCLC、Extrapulmonary NEC | Phase 3 / Phase 1 / Phase 1b/2 | 2L+ ES-SCLCで登録志向のグローバルPhase 3、1L SCLC/NECで拡張 | ADCクラスとして血液毒性、消化器毒性、肺毒性、神経内分泌腫瘍患者での全身状態を監視 | 単剤中心 → IMDELLTRA（tarlatamab）との併用を含むDLL3二重攻撃を探索 | 大：SCLC / NEC | ZLAB最大の株価ドライバー。 2026年に複数データ更新予定 |
| ZL-1503 | アトピー性皮膚炎 | Phase 1/1b | FIH → Phase 2 橋渡しを想定 | 免疫調整に伴う感染症、皮膚関連AE、注射部位反応を監視 | 皮下注想定、単剤中心 | 大：免疫・炎症 | 2026年Q4 FIHデータが明確な初期イベント |
| ZL-6201 | 肉腫、LRRC15陽性固形腫瘍 | Phase 1 | 初期用量漸増 / 適応探索 | ADCクラスの血液毒性、肝機能、間質性肺炎リスク等を監視 | 単剤中心、将来的に固形がん併用余地 | 中〜大：固形腫瘍 | zociに続くADCエンジン候補 |
| ZL-1222 | 固形がん | IND-enabling | 2026年中のIND-enabling完了見込み | IL-12関連の全身性炎症、肝機能、免疫関連AEを前臨床で精査 | PD-1 / IL-12 immunocytokine、将来的に免疫療法併用余地 | 中〜大：免疫腫瘍 | 2026年は前臨床→IND準備の進捗確認段階 |
| ZL-1311 | 胃がん、胃食道接合部がん | 前臨床 / IND準備 | 2026年Q4までにIND提出見込み | TCEクラスとしてCRS、神経毒性、on-target/off-tumorを前臨床で精査 | MUC17 / CD3 T-cell engager、将来的に標準治療併用余地 | 中〜大：消化器がん | 自社グローバルTCEの初号機として注目 |
| Povetacicept | IgA腎症（IgAN） | Phase 3 | RAINIER Phase 3で36週 interim 陽性、地域承認準備フェーズへ | 感染症、免疫グロブリン低下、腎関連指標を監視 | 地域権資産。中国圏での承認・商業化に期待 | 大：腎疾患 | 地域収益ドライバー候補として重要度上昇 |
| Elegrobart | active TED / chronic TED | Phase 3 | REVEAL-1 Phase 3陽性、REVEAL-2は2026年Q2予定 | 眼症状関連AE、免疫反応、皮下注関連AEを監視 | 皮下注 / 自己投与の利便性が差別化要素 | 中〜大：TED | late-stage地域資産として有力。BLAは2027年Q1見込み |
| VYVGART / VYVGART Hytrulo | gMG、CIDP | 承認済み | 中国承認済み製品 | 感染症、低IgG、注射部位反応等を実臨床で監視 | IV / SC 製剤の両方を展開 | 大：神経免疫 | 継続率・病院カバレッジ・NRDL浸透が評価ポイント |
| KarXT / COBENFY | 統合失調症 | 承認済み | 中国承認済み、2026年Q2商業ローンチ予定 | 消化器症状、神経精神症状、忍容性を実臨床で監視 | 経口単剤 | 大：精神疾患 | 2026年の新たな成長ドライバー |
| AUGTYRO | ROS1陽性NSCLC、NTRK融合固形腫瘍 | 承認済み | 中国承認済み、適応拡大済み | 神経毒性、めまい、肝機能等を実臨床で監視 | 経口単剤 | 中〜大：分子標的がん | SciClone と連携し中国展開を加速 |
- 商業基盤あり：中国で8製品を商業化済みの commercial-stage 企業で、開発単独銘柄より収益の下支えがある。
- 最大の本命は zoci：2L+ ES-SCLCでPhase 3、1L SCLC と NEC も並走しており、ZLAB の再評価余地を最も大きく左右する。
- 地域late-stage資産も強い：Povetacicept と Elegrobart が後期フェーズで前進しており、中国圏での将来収益源候補。
- 財務余力：2025年末の現金・短期投資等は $789.6M。
主要ファンドのポジションからの考察を加えるなら、ZLAB は単なる中国販売会社ではなく、商業基盤の上に zoci を中心とした自社グローバルR&D を乗せる再評価局面にある点が重要です。ファンド目線では、zoci の registrational 化、Povetacicept / Elegrobart の地域収益化、KarXT の中国立ち上がりがポジション構築の主要論点になりやすいです。
KarXT / COBENFY 中国承認
2025年12月に承認。2026年Q2の商業ローンチ準備へ。
ZL-6201 INDクリア / Elegrobart REVEAL-1陽性
ZL-6201 はグローバルPhase 1入り。Elegrobart は active TED で Phase 3 topline 陽性。
KarXT 中国ローンチ / Elegrobart REVEAL-2
KarXT の初期立ち上がり確認。Elegrobart は chronic TED の topline が焦点。
zoci：NEC初期データ / SCLC更新
Extrapulmonary NEC の Phase 1b 初期データと、SCLC での追加更新が注目点。
zoci 1L併用データ / ZL-1503 FIH / ZL-1311 IND
zoci の1L SCLC併用データ、ZL-1503 初回ヒトデータ、ZL-1311 のIND提出見込みが重なる重要局面。
KarXT 中国ローンチ、Elegrobart REVEAL-2 topline、zoci の追加データ更新
zoci の NEC / 1L SCLC データ、Povetacicept の地域承認ロードマップ具体化
zoci の registrational 体制確立、Elegrobart のBLA、Povetacicept の地域収益化、ZL-1503 / ZL-6201 のPoC前進