2025年10月30日：SITC 2025で vilastobart（XTX101）Phase 2 のLate-Breaking発表を予告（MSS-mCRC 高pTMBのORRにフォーカス）。
2025年9月9日：XTX301（腫瘍活性化型IL-12）Phase 2 を開始、$17.5Mの開発マイルストン受領見込みを開示。
2025年8月14日：Q2’25 決算とパイプライン更新（XTX101の併用開発、Roche協業の継続）。
2024年12月：GileadがXTX301を独占グローバルライセンス（Upfront $43.5M＋最大$600M超マイルストン＋ロイヤルティ）。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：vilastobart（XTX101；腫瘍活性化型 anti-CTLA-4）— MSS大腸癌を主適応にatezolizumab併用で開発中（Rocheと供給・費用分担の協業）。
補足：XTX301（腫瘍活性化型IL-12；GileadにライセンスしP2進行中）。XTX202（腫瘍活性化型IL-2）は資本効率化の観点から社内投資を抑制。
対象：MSS結腸直腸がん（MSS-mCRC；高pTMB集団を中心に評価）
設計：atezolizumab 併用。Rocheと供給・費用分担の協業体制。
対象：進行固形がん（適応拡大に向けたコホート設計）
設計：用量拡大・併用探索。Gileadが独占ライセンスを保有。
対象：固形がん
設計：資本配分最適化により社内単剤開発は抑制（優先度をXTX101/XTX301へ集中）。
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| vilastobart（XTX101；腫瘍活性化型 CTLA-4） | MSS-mCRC（高pTMB中心）、他消化器固形がん探索 | Phase 2 | Rocheとのatezolizumab供給・費用分担の協業。SITC 2025 でLBA。 | CTLA-4クラス：免疫関連事象（irAE：皮膚・肝・腸）を重点監視。腫瘍内活性化で全身毒性の低減を狙う。 | atezolizumab併用。肝転移有無、pTMB、PD-L1等の層別で最適集団を探索。 | 大：MSS-CRCの高未充足。高pTMBサブセットでの差別化余地。 | 肝転移なし集団でORR 26%示唆。LBAでDOR/安全性の裏付けが焦点。 |
| XTX301（efarindodekin alfa；腫瘍活性化型 IL-12） | 進行固形がん（複数コホート） | Phase 2 | Gilead独占ライセンス（Upfront $43.5M＋最大$600M超MS＋ロイヤルティ）。 | IL-12クラス：サイトカイン関連（発熱、肝酵素、血圧）。腫瘍局所化で全身毒性低減狙い。 | 単剤→免疫チェックポイント阻害薬等との併用拡大を想定。 | 大：免疫刺激型バイオで再挑戦。成功時は広範適応。 | P2開始済み。$17.5MのMS見込み。適応別PoCの可視化がバリューの鍵。 |
| XTX202（腫瘍活性化型 IL-2） | 固形がん | 再優先付け | 社内投資を抑制（資本効率化）。 | IL-2クラス：低血圧、毛細血管漏出などを一般に留意。 | 将来的な外部提携・併用探索の余地。 | 中：差別化に前臨床・臨床翻訳性が必要。 | 主力をXTX101/XTX301へ集中。資金繰り・希薄化リスク管理の一環。 |
- 腫瘍内活性化（マスクド）プラットフォーム：CTLA-4/IL-12など有効だが毒性が課題のモダリティで、腫瘍選択的活性化により治療指数の拡大を狙う。
- 協業ドライバー：XTX101はRoche（atezo）、XTX301はGileadがレバー。外部主導で開発速度・資金効率を高める。
- レギュラトリー戦略：MSS-mCRCの高pTMBサブセットでのORR→DOR→PFSの階段設計が要。LBAでの安全性と持続が次段階判断のカギ。
主要ファンドの増減（13D/G、パイプ、提携先からの資金流入タイミング）に応じて、SITC後の需給・増資観測をモニタリング。
XTX301 Phase 2 開始
Gileadライセンス資産。適応拡大コホートでPoCを可視化。
XTX101 Phase 2：SITC 2025 LBA
MSS-mCRC（高pTMB）のORR/DOR/安全性をアップデート（併用：atezolizumab）。
財務イベント
XTX301 P2開始に伴う$17.5M開発マイルストンの計上見込み。
XTX101 追跡データ
DOR、ベースライン別（肝転移有無、pTMB、PD-L1）サブ解析。次段階（ピボタル／適応拡大）判断へ。
XTX301 中間アップデート
コホート拡大・併用探索の進捗。適応別PoCの明確化。
SITC 2025でのXTX101 P2 LBA、$17.5Mマイルストン計上タイミング。
XTX101のDOR/安全性追跡、XTX301のP2中間アップデート（併用/適応拡大）。
ピボタル移行可否、外部対照の扱い、提携による開発資金・速度の最適化。