【VRNA】Verona Pharma 臨床フェーズ

VRNA 買収までの軌道

以下は VRNA の上場以降の長期チャートです。

1. 初動のビッグカタリスト（株価が動いた起点）

2022年8月9日 : COPD向けネブライザー製剤 ensifentrine の第3相 ENHANCE-2で主要評価項目達成を発表。肺機能・症状の改善に加え、増悪率/リスク低下も示し、投資家の期待が一気に高まりました（株価はおおむね6→14ドル近辺まで急騰）。

同タイミングで公募増資を実施。公募価格 $10.50（8/10にプライシング、8/15にクロージング）。データで上がった株価の「資金調達での冷やし」を経て、しばらくはモミ合いに。

2. 確証の2発目（P3もう一つの成功）

2022年12月20日 : ENHANCE-1のトップラインも主要達成を発表。これでP3二連勝が確認され、承認見通しが一段と強まり株価は20ドル台へ。

3. 承認までの “待ち時間” と相場環境

その後はNDA～審査～PDUFAの待機局面に入り、金利上昇などマクロ逆風の影響もあり株価は往来（2023年～2024年春は二桁前半まで下押しする場面も）。※この間の会社側の本線は「承認取得に必要な手続きを着実に進める」こと。

4. 2024年6月26日、米FDA承認（製品名 Ohtuvayre®）

適応：成人のCOPD維持療法。世界初の「PDE3/4デュアル阻害×吸入」のコンセプト薬。承認で “ストーリーがリスクから収益へ” と切り替わります。

5. なぜ承認後も Phase 3b / 4 をやるの？（“任意の攻めの臨床”）

必須の追加要件に縛られたものではなく、商用拡大と将来的なラベル強化を狙った実臨床寄りの検証です。

具体的には、ENHANCEで示した肺機能・症状に加えて、増悪抑制・アドヒアランス・併用下の効果・患者報告アウトカム（PRO）など“現場”で効く指標を、P3b/4や追加解析で積み上げる方針。ATS 2025でもENHANCEの解析を多数発表しています。

6. 立ち上がりが好調（商用トラクションが見えた）

2025年Q1の「Ohtuvayre」純売上 $71.3M、約2.5万処方。四半期売上の伸びが確認でき、単なる承認銘柄から “伸びる特許資産” へと評価軸が変化。

7. そこで “メルクが来た”（買収発表）

2025年7月9日 : Merck（MRK）が約$100億での買収を正式発表（ADS $107）。承認・上市後で、初期販売の実績が見え、かつ追加エビデンス創出で更に伸ばせる地合いが整ったタイミングでした。

背景として、メルクは Keytruda 特許満了（2028年頃）に向けた“収益の柱”分散を急いでおり、呼吸器の成長ドライバーを外部調達する戦略が指摘されています（主要メディア解説）。

番外編

後期臨床期以外には、次のようなカタリストに株価は反応しています。

・2018年3月26日 : COPD維持療法向けRPL554（現：ensifentrine）の第2b相試験トップラインを発表

主要評価項目を達成、全用量で肺機能の統計学的かつ臨床的に有意な改善、さらに症状の有意な改善も示した。これが材料視されて株価が急騰しました。

・2020年7月17日 : オーバーサブスクライブ型第三者割当増資と新株引受で2億ドルを調達を発表

COPDを対象としたENHANCE第3相臨床プログラムを支援する資金を獲得。この資金調達には、新規投資家である RA Capital Management、Access Biotechnology、Perceptive Advisors、Acorn Bioventures、PBM Capital、Samsara BioCapital、Foresite Capital、Sphera、Fairmount、Soleus Capital と追加投資家が主導。

既存の投資家である OrbiMed、New Enterprise Associates (NEA)、Vivo Capital、Abingworth、Novo Holdings A/S、Polar Capital、Aisling Capital も参加しました。

→ このニュースで株価は4ドルから15ドルまで急騰しました。