2025年11月12日：潰瘍性大腸炎（UC）向け経口メラノコルチン作動薬PL8177のPhase 2トップラインを発表。主要評価項目達成、寛解・内視鏡所見・ステロイド減少で統計学的有意を確認。
2025年10月30日：ブレメリノチド併用の肥満“補助療法”の探索試験で、GLP-1/GIP治療への上乗せ効果（体重・中性脂肪の改善シグナル）を公表。追試の計画を示唆。
2025年5月7日：ドライアイPL9643（点眼、メラノコルチン作動薬）Phase 3（MELODY-1）の症状レスポンダー解析で統計学的有意。追加P3に進む方針を更新。
2024年：HSDD治療薬Vyleesi®の商業権をCosette Pharmaへ譲渡。PTNはマイルストン／ロイヤルティ等の経済的権利を保持。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：PL9643（点眼・メラノコルチン作動薬）— ドライアイ（DED）向けPhase 3継続。
補足：PL8177（経口メラノコルチン作動薬・潰瘍性大腸炎；Phase 2主要項目達成）、ブレメリノチド系の肥満補助療法（GLP-1/GIPとの併用；探索的臨床）。Vyleesi は譲渡済み（経済的権利のみ）。
対象：ドライアイ疾患
設計：MELODY-1 で症状指標のレスポンダー有意→追加P3実施方針
対象：中等症〜重症 UC
設計：経口 MC アゴニストの 12 週評価（寛解・内視鏡等）
対象：GLP-1/GIP 等で治療中の肥満症
設計：併用上乗せの初期探索 → ランダム化・長期追試へ
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PL9643（点眼・MCアゴニスト） | ドライアイ（DED） | Phase 3 | 追加P3で症状×徴候の主要項目を最適化 | 点眼局所：眼刺激、霞視 等を監視 | 点眼単剤。P3完了後に承認申請へ | 大：眼科（DED） | MELODY-1で症状レスポンダー有意。 追加P3の設計がバリデーション鍵。 |
| PL8177（経口・MCアゴニスト） | 潰瘍性大腸炎（UC） | Phase 2（達成）→ P2b準備 | 寛解・内視鏡・ステロイドフリー等の複合評価 | 消化器系・感染症・肝酵素 等のモニター | 経口単剤。将来は5-ASA/生物製剤との併用探索余地 | 大：炎症性腸疾患 | 12週で主要項目達成。 P2bの迅速立上げが次の壁。 |
| ブレメリノチド系（補助療法） | 肥満（GLP-1/GIP治療中） | 探索的臨床（PoC） | ランダム化・長期追試のプロトコル策定中 | 心血管・代謝指標、悪心/嘔吐 等の併用時AESI | GLP-1/GIPへの上乗せ投与（用量・タイミング最適化） | 大：肥満 | 体重/TGで初期シグナル。 再現性と持続性が投資家焦点。 |
- 二本柱の後期化：PL9643（DED）は追加P3へ、PL8177（UC）はP2bへ進む想定で価値の可視化が近い。
- 肥満は“補助”戦略：GLP-1/GIPの上乗せで差別化。ランダム化・長期追試のデザイン開示がカタリスト。
- 資本政策：Vyleesi譲渡後は非希薄資金（マイルストン/ロイヤルティ）と臨床進捗のバランスが重要。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
PL9643 P3（MELODY-1）症状レスポンダー有意
追加P3の方針を確定（症状×徴候の主要項目最適化）。
PL8177 UC Phase 2 トップライン
主要評価項目を達成。安全性は概ね良好。
PL8177 P2b デザイン開示→開始
寛解・粘膜治癒・ステロイドフリー等を複合主要項目として最適化。
PL9643 追加P3 立上げ・登録進捗
P3パッケージ完成に向けた症状/徴候エンドポイントの整合を推進。
肥満補助プログラム：ランダム化・長期追試
上乗せ効果の再現性/持続性（体重・脂質）を検証、併用最適化へ。
PL8177：P2b デザイン開示、PL9643：追加P3計画の詳細、肥満補助：追試プロトコル公表
PL8177：P2b 開始・登録進捗、PL9643：追加P3開始・登録状況、肥満補助：追試開始
PL9643/PL8177 の後期化・承認戦略明確化、肥満補助の拡大型データ