直近の上昇トレンドは「PL8177 でも PL9643 でもなく、①資金・上場リスク解消＋②BIコラボと肥満パイプライン＋③その裏にあるPL9643/PL8177の価値」という複合要因だと思っておくのが一番しっくりきます。
PL8177 と PL9643 は “土台としての価値” はかなり効いていますが、目先のチャートを動かした直接のトリガーではない。
ここ数か月〜直近のイベント時系列
3/28：PL8177 UC Phase 2 トップライン
・8週間で臨床寛解 33% vs プラセボ 0%
・臨床レスポンス 78% vs 33% (p＜0.005)、症状寛解 56% vs 33%。安全性も良好。
・ただし n=12（9 vs 3）と極小で、「超ポジティブだけどサンプル小さい」という位置づけ。
4/29 & 5/8：PL9643 MELODY-1 Phase 3 追加解析 / ARVO 2025 発表
・13症状エンドポイントのうち 6 つで“完全症状消失（complete symptom resolution）”が有意に多いとレポート。
・「既存 DED 薬では達成されていないレベルの完全症状消失」とかなり強気のトーン。
8月頃：Boehringer Ingelheim と網膜疾患（MCRアゴニスト）のライセンス・コラボ契約
・Q1 FY26 決算で、2025/8 に €2M アップフロント、2025/9 に €5.5M マイルストン 受領と開示。
11/13 公表の Q1 FY26 決算
・BI コラボ収入で売上 8.85Mドル・純利益 4.7Mドルと、赤字バイオから一瞬とはいえ黒字化。
・PL9643 / PL8177 / diabetic nephropathy はいずれも「ポジティブデータ取得済みで、アウトライセンス交渉中」と明記。
・さらに 肥満領域（PL7737, 週1ペプチドMC4R） が IND enabling 中で、2026H1/H2 に Ph1 入り予定と説明。
11/12：$18.2M 公募増資クローズ＋NYSE American 再上場
・6.50ドル＋J/Kワラント付きの公募をクローズし、株主資本要件をクリア。
・これで OTCQB → NYSE American 復帰。そのタイミングで株価が 30〜60%台の急騰と報道されています。
この「直近の急伸」は明らかに “公募クローズ＋NYSE 復帰＋BIからの実キャッシュ＋肥満ストーリー” に紐づいています。
PTN × Boehringer Ingelheim のディールの中身
■ 対象領域：網膜血管疾患（DR・DME を中心）
この共同開発は、網膜疾患、とくに
・糖尿病網膜症（DR）
・糖尿病黄斑浮腫（DME）
といった 網膜血管障害を伴う疾患領域を主な対象としています。炎症・血管障害・神経変性が複合的に絡む領域で、高い未充足ニーズがあります。
■ モダリティ：MCR アゴニストによる “first-in-class” 機序
Palatin が得意とする MCR（メラノコルチン受容体）アゴニスト をベースにした、初の MCR ターゲット網膜治療薬の創出をめざすプロジェクトです。Boehringer Ingelheim（BI）は、この機序を以下の「網膜疾患の3大ドライバー」に同時作用できる可能性があると説明しています：
・炎症
・血管障害（vascular dysfunction）
・神経変性（neurodegeneration）
既存治療（抗VEGFなど）とは異なる、多面的アプローチが特徴です。
■ スコープ：グローバル研究コラボ＋特許の譲渡・独占ライセンス
契約の範囲は広く、研究段階からグローバルで進める体制です。契約書には次のような取り決めが含まれます：
・Palatin が一部特許を BI に譲渡（assignment）
・関連技術を BI に独占ライセンス付与
・両社で共同研究し、成果の知財・実施権を細かく区分
単なるオプション契約ではなく、最初から深めの戦略的提携として構築されています。
■ マネー条件
▲ アップフロント：€2.0M を Palatin が受領済み
契約締結時に €2.0M（約$2.3M） を受領。
初期投資がしっかり入った形式です。
▲ マイルストン最大：€278M（約$327–328M）
研究・開発・承認・商業化の各ステージに応じ、
最大 €278M まで受け取れる構造になっています。
▲ ロイヤルティ：売上に応じた段階制（ティアード）
製品が上市された場合、売上に比例するティアードロイヤルティを Palatin が受領する権利を持ちます。
■ すでにマイルストン達成あり：合計 €7.5M をすでにキャッシュ化
2025年9月22日のリリースで、研究マイルストン達成により €5.5M（約$6.5M）受領が発表されました。これにより、
・€2.0M（アップフロント）
・€5.5M（研究マイルストン）
合計 €7.5M がすでに Palatin にキャッシュイン済み。「契約だけ」の提携ではなく、すでに進捗の実績が出ている点が注目ポイントです。
PTN の肥満パイプライン
PTN の肥満（MC4R）パイプラインのストーリーが、本格的に表舞台に出てきた。
・PL7737（経口MC4R）は 2026H1 IND 予定
・週1ペプチド MC4R も 2026 中に Ph1 入り予定
・LEPR deficiency ODD や tirzepatide との併用ポテンシャルを前面に出しており、
「メラノコルチン肥満銘柄」としてのラベルが付き始めている。
2025年11月12日：潰瘍性大腸炎（UC）向け経口メラノコルチン作動薬PL8177のPhase 2トップラインを発表。主要評価項目達成、寛解・内視鏡所見・ステロイド減少で統計学的有意を確認。
2025年10月30日：ブレメリノチド併用の肥満“補助療法”の探索試験で、GLP-1/GIP治療への上乗せ効果（体重・中性脂肪の改善シグナル）を公表。追試の計画を示唆。
2025年5月7日：ドライアイPL9643（点眼、メラノコルチン作動薬）Phase 3（MELODY-1）の症状レスポンダー解析で統計学的有意。追加P3に進む方針を更新。
2024年：HSDD治療薬Vyleesi®の商業権をCosette Pharmaへ譲渡。PTNはマイルストン／ロイヤルティ等の経済的権利を保持。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：PL9643（点眼・メラノコルチン作動薬）— ドライアイ（DED）向けPhase 3継続。
補足：PL8177（経口メラノコルチン作動薬・潰瘍性大腸炎；Phase 2主要項目達成）、ブレメリノチド系の肥満補助療法（GLP-1/GIPとの併用；探索的臨床）。Vyleesi は譲渡済み（経済的権利のみ）。
対象：ドライアイ疾患
設計：MELODY-1 で症状指標のレスポンダー有意→追加P3実施方針
対象：中等症〜重症 UC
設計：経口 MC アゴニストの 12 週評価（寛解・内視鏡等）
対象：GLP-1/GIP 等で治療中の肥満症
設計：8週・ランダム化二重盲検P2（ブレメリノチド＋チルゼパチド vs 単剤 vs プラセボ）
対象：LEPR欠損肥満を含む遺伝性肥満・視床下部性肥満、および一般肥満
設計：動物モデルでの用量依存的減量・GLP-1/GIP併用試験→SAD/MAD P1へ
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PL9643（点眼・MCアゴニスト） | ドライアイ（DED） | Phase 3 | 追加P3で症状×徴候の主要項目を最適化 | 点眼局所：眼刺激、霞視 等を監視 | 点眼単剤。P3完了後に承認申請へ | 大：眼科（DED） | MELODY-1で症状レスポンダー有意。 追加P3の設計がバリデーション鍵。 |
| PL8177（経口・MCアゴニスト） | 潰瘍性大腸炎（UC） | Phase 2（達成）→ P2b準備 | 寛解・内視鏡・ステロイドフリー等の複合評価 | 消化器系・感染症・肝酵素 等のモニター | 経口単剤。将来は5-ASA/生物製剤との併用探索余地 | 大：炎症性腸疾患 | 12週で主要項目達成。 P2bの迅速立上げが次の壁。 |
| ブレメリノチド系（補助療法） | 肥満（GLP-1/GIP治療中） | Phase 2（PoC達成） | 8週ランダム化二重盲検P2 → 次段階で長期・用量最適化試験を計画 | 心血管・代謝指標、悪心/嘔吐 等の併用時AESI | GLP-1/GIPへの上乗せ投与（用量・タイミング最適化） | 大：肥満 | 体重/TGで初期シグナル＋リバウンド抑制。 再現性と長期安全性が投資家焦点。 |
| PL7737（経口MC4Rアゴニスト） | LEPR欠損肥満・視床下部性肥満ほか複数の肥満適応 | 前臨床（IND-enabling、Phase 1：2026年Q2開始目標） | LEPR欠損肥満でODD取得済み。SAD/MADで安全性・PK・初期有効性を評価し、患者コホートへ拡張。 | 血圧・心血管イベント、精神・行動変化、代謝指標（血糖・脂質）を重点監視 | 経口単剤。視床下部性肥満やGLP-1不耐・リバウンド患者に加え、将来はGLP-1/GIPとの併用探索余地。 | 大：一般肥満＋希少遺伝性肥満 | 動物モデルで強い減量効果と高い経口BA。 2026年のFIH（SAD/MAD）がバリュエーション転換点。 |
- 二本柱の後期化：PL9643（DED）は追加P3へ、PL8177（UC）はP2bへ進む想定で価値の可視化が近い。
- 肥満は“補助”戦略：GLP-1/GIPの上乗せで差別化。ランダム化・長期追試のデザイン開示がカタリスト。
- 資本政策：Vyleesi譲渡後は非希薄資金（マイルストン/ロイヤルティ）と臨床進捗のバランスが重要。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
PL9643 P3（MELODY-1）症状レスポンダー有意
追加P3の方針を確定（症状×徴候の主要項目最適化）。
PL8177 UC Phase 2 トップライン
主要評価項目を達成。安全性は概ね良好。
PL8177 P2b デザイン開示→開始
寛解・粘膜治癒・ステロイドフリー等を複合主要項目として最適化。
PL9643 追加P3 立上げ・登録進捗
P3パッケージ完成に向けた症状/徴候エンドポイントの整合を推進。
肥満補助プログラム：ランダム化・長期追試
上乗せ効果の再現性/持続性（体重・脂質）を検証、併用最適化へ。
PL8177：P2b デザイン開示、PL9643：追加P3計画の詳細、肥満補助：追試プロトコル公表
PL8177：P2b 開始・登録進捗、PL9643：追加P3開始・登録状況、肥満補助：追試開始
PL9643/PL8177 の後期化・承認戦略明確化、肥満補助の拡大型データ