承認済み製品 / 現状
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：MET-097i（超長作用 GLP-1 受容体作動薬・月1回皮下注）— 肥満。
補足：MET-233i（超長作用 アミリン作動薬・月1回皮下注：単剤/併用）、MET-002o / MET-097o / MET-224o（経口GLP-1）を並走。
主要臨床成績
Q3 2025
MET-097i（VESPER-1/3）追加データ提示
Q4 2025
MET-097i Phase 3 開始（計画）
Q4 2025
MET-233i 12週単剤データ／併用初期データ
〜2027
資金ランウェイの目安（Q2’25時点：現金等 約$531M）
臨床試験パイプライン
Phase 2b → Phase 3 準備
MET-097i（GLP-1・月1回皮下注）
対象：肥満（単剤）
作用：GLP-1 受容体完全バイアス作動（超長半減期）
進捗：VESPER-1/3 の追加解析をQ3 2025公表、Q4 2025にP3開始計画
設計：週投与→月1回への切替や至適化を評価、体重・忍容性を主要指標
Phase 1
MET-233i（アミリン・月1回皮下注）
対象：肥満（単剤/GLP-1併用）
作用：アミリン受容体作動（t1/2約19日）
進捗：単剤で5週最大約8.4%減量の早期所見
次読出し：Q4 2025 に12週単剤／併用の初期データ
Phase 1（製剤最適化）
MET-002o（経口 GLP-1）
対象：肥満
作用：GLP-1 受容体作動（経口）
進捗：経口曝露の初期臨床で前進、製剤/用量の最適化中
前臨床 → 初期臨床遷移
MET-097o / MET-224o（経口 GLP-1 候補）
対象：肥満
作用：GLP-1 受容体作動（経口）
進捗：短期データに基づくリード選定をQ4 2025目標
パイプライン早見表
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MET-097i（GLP-1・月1回皮下注） | 肥満 | Phase 2b → Phase 3 準備 | イベント駆動型のP3へ移行設計（Q4 2025開始計画） | GLP-1クラス特有：消化器症状、脱水/腎機能、胆嚢・膵関連のリスク監視 | 月1回投与でアドヒアランス強化を狙う単剤基軸 | 大：肥満治療（数千億ドル級市場） | 利便性（投与頻度）差別化。P3立ち上げの実行力が評価軸 |
| MET-233i（アミリン・月1回皮下注） | 肥満（単剤/併用） | Phase 1 | 探索的P1（単剤）→ GLP-1併用の拡大試験へ | 悪心等の消化器、有害事象に伴う体液バランス、低血糖（稀） | GLP-1との併用で相加的減量を目指す | 大：肥満アドオン | 5週での大幅減量所見。12週データ（Q4 2025）が重要 |
| MET-002o（経口 GLP-1） | 肥満 | Phase 1（製剤最適化） | 早期曝露/PK 検証 → 追加コホート | 経口特有の消化器、吸収に伴うばらつき | 経口単剤、将来はアミリン等との経口/皮下注ハイブリッドも検討余地 | 大：経口肥満薬ニーズ | 経口曝露と忍容性の両立が鍵 |
| MET-097o / MET-224o（経口 GLP-1 候補） | 肥満 | 前臨床 → 初期臨床遷移 | 短期データでリード選定（Q4 2025 目標） | GLP-1クラス留意＋経口の薬物動態変動 | 経口ラインのバックアップ/差別化 | 大：経口ポートフォリオ拡張 | 多剤並走で成功確率を底上げ |
ポイント
- 皮下注（月1回）× 経口 × 併用の三位一体戦略で、利便性・耐久性・効果量の最適点を探索。
- 実行力：MET-097i のPhase 3をQ4 2025に起動する計画。クリティカルパスは登録速度と用量戦略。
- 財務余力：Q2’25 時点の現金等で〜2027年のランウェイを確保（P3着手規模に整合）。
ファンドのポジション
公開情報ベースの一般論：大型減量薬テーマはロングオンリー/クロスオーバーの関心が高く、P3起動・12週減量データ・経口リード選定などの節目で資金流入/需給が変動しやすい。短期はイベント・リスク（データ振れ/安全性）に敏感、長期は差別化（投与頻度・併用効果・経口化）が評価軸。
開発ロードマップ
完了：2025年Q3
MET-097i（VESPER-1/3） 追加データ
週投与→月1回の設計最適化・安全性/有効性指標をアップデート。
2025年Q4
MET-097i Phase 3 開始
イベント駆動型の主要評価（体重変化など）で登録を本格化。
2025年Q4
MET-233i 12週単剤データ／併用初期データ
用量・投与間隔の最適化と併用の相加/相乗を初期検証。
2025年Q4
経口 GLP-1（MET-097o / -224o）リード選定
短期データを踏まえた候補の絞り込み。
2026年以降
MET-097i P3 運用 / 経口群 継続 / MET-233i 拡大
登録進捗・安全性運用の報告、経口の用量探索、併用プログラム拡張。
注目すべきカタリスト
短期（〜2025年Q4）
MET-097i P3開始、MET-233i 12週データ、経口GLP-1 リード選定
MET-097i P3開始、MET-233i 12週データ、経口GLP-1 リード選定
中期（2026年）
MET-097i P3 登録進捗・安全性アップデート、MET-233i 追加期間データ
MET-097i P3 登録進捗・安全性アップデート、MET-233i 追加期間データ
長期（2027年〜）
皮下注（月1回）×経口×併用のポートフォリオ最適化とレジストレーション戦略
皮下注（月1回）×経口×併用のポートフォリオ最適化とレジストレーション戦略