
2025年12月17日:$50.0M 私募(oversubscribed)を発表。資金繰り見通しは2027年Q3までを想定。
2025年12月17日:TH103(抗VEGF・融合タンパク/decoy receptor型)のnAMD(滲出型AMD)におけるPhase 1a(SAD)初期データを発表(treatment-naïve、0.5/1.5/2.5mg、N=13、6か月フォロー)。BCVA +10 letters(Month 1)、CST -129µm、IRF ~95%減(Month 1)などを提示。
2025年11月12日:FY2025 Q3決算アップデート。TH103の臨床進捗(Phase 1b/2の推進)と資金計画を整理。
2025年9月15日:TH103 Phase 1b/2(MAD)をnAMDで登録開始(最大80名、毎月×4回loading、P3用量選択を目的)。初期データは2026年Q3–Q4目安。
承認済み製品:なし(開発中)
主力候補:TH103(抗VEGF・融合タンパク/decoy receptor型)— まずは nAMD を主戦場に開発。
補足:将来的に DME / RVO など網膜血管疾患への展開余地を示唆(同領域は競争が激しいため、差別化は耐久性(durability)と安全性が鍵)。
対象:滲出型AMD(treatment-naïve)
作用:抗VEGF(decoy receptor型融合タンパク)
対象:滲出型AMD(nAMD)
作用:抗VEGF(decoy receptor型融合タンパク)
対象:DME、RVO(将来の網膜血管疾患領域)
作用:抗VEGF(同一モダリティ)
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性(AESI) | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TH103(抗VEGF・融合タンパク) | nAMD(treatment-naïve) | Phase 1a(SAD) | 用量漸増(単回投与)で安全性/探索的有効性を確認 | 硝子体内注射のAESI: 眼内炎症(IOI)、眼圧上昇(IOP)、眼内感染(endo)、網膜裂孔/剥離、出血 等を重点監視 |
単回硝子体内投与(0.5/1.5/2.5mg)。将来はdurabilityに基づく再投与間隔の最適化が焦点 | 大:抗VEGF(網膜領域) | Month 1での視力/OCT改善+durabilityシグナル。 IOIは製造工程改良で再現性低下を主張 |
| TH103(抗VEGF・融合タンパク) | nAMD(dose-finding) | Phase 1b/2(MAD) | Phase 3用量選択のためのdose-finding(最大80名) | IOI/IOPの頻度・重症度・再現性が最大論点。感染・網膜合併症の基本AESIも同様に監視 | 毎月×4回loading → 最終投与1か月後に主要解析、その後extension追跡 | 大:抗VEGF(網膜領域) | 評価軸は「同等以上の視力/OCT」+「投与回数削減(durability)」+「安全性(IOI含む)」 |
| TH103(抗VEGF・融合タンパク) | DME / RVO(将来) | 検討段階 | nAMDデータで用量・durabilityが成立すれば適応拡大を検討 | 同クラスAESI+背景疾患に応じた眼底合併症リスクを追加評価 | 同モダリティで、投与頻度最適化を軸に設計 | 大:網膜血管疾患 | nAMDで差別化が示せるかが前提条件 |
- 実質1本勝負:TH103に経営資源が集中。バイナリティは高いが、材料も読みやすい(次は2026年Q3–Q4)。
- 差別化の軸:抗VEGF市場は競争が激しいため、durability(投与回数削減)と安全性(IOI/IOP)の両立が最重要。
- 資金面:$50M私募後の会社想定では2027年Q3までの運転資金を確保。次の増資圧は「P3設計/開始」の段階で再評価されやすい。
現時点で“最も強いシグナル”は、12月の私募がoversubscribedだった点です(=資金供給面での一定の需要)。
追加で精度を上げるには、①13Fでの保有上位の顔ぶれと新規参入、②私募参加投資家の継続買い(出来高局面での需給)、③ワラント/転換条件が需給に与える影響を追うのが有効です。
特に単一資産型では、“登録進捗を淡々と積む局面で買い下がれる長期資金”がいるかどうかが、ボラティリティの下支えになります。
TH103 Phase 1a(SAD)初期データ公表
nAMD(treatment-naïve)で0.5/1.5/2.5mgを評価し、視力/OCTの改善とdurabilityシグナルを提示。
TH103 Phase 1b/2(MAD)登録・用量探索
毎月×4回loadingの枠組みでP3用量選択に必要なデータを蓄積。登録進捗のアップデートが材料。
TH103 Phase 1b/2 初期データ
安全性(IOI/IOP)・視力/OCTの再現性・durabilityの兆しを検証し、P3用量/設計を絞り込む。
Phase 3設計/開始の意思決定
用量確定、比較薬、主要評価項目、投与間隔(durability)を含む開発戦略を確定。
Phase 1b/2(MAD)の登録進捗アップデート、用量探索の方向性(安全性の積み上げ)
Phase 1b/2 初期データ(IOI/IOP、視力/OCT、durability)
P3設計/開始判断、適応拡大(DME/RVO)検討の可否
