【IVVD】Invivyd のカタリストとロードマップ

IVVD（Invivyd, Inc.）は SPAC（特別買収目的会社）由来の銘柄です。

元の会社名は Adagio Therapeutics というCOVID-19向け中和抗体を開発していたバイオ企業でした。その後、2022年に企業再編が行われ、Adagio Therapeutics が Invivyd, Inc. へ社名変更。

上場の形態は SPAC との合併を通じた上場（いわゆる「de-SPAC」）で、ティッカーは現在の IVVD に変更されています。形式的には SPAC 上場銘柄ですが、既に事業会社として再編されており、今は通常のバイオ株と同じ扱いで取引されています。

現在は「COVID-19抗体（PEMGARDA®）」と「次世代長寿命抗体（VYD2311）」を主力に、RSVや麻疹など感染症領域のパイプラインを拡大中です。

コロナ予防薬、モノクローナル抗体の「PEMGARDA」

IVVD のコロナ予防薬「Pemivibart (PEMGARDA™)」は、FDAによるパンデミック由来の「緊急使用許可（EUA）」の下でのみ販売されており、フル承認（BLA）はまだの状況です。

緊急使用許可により、2024〜2025初めにかけて売上着実に増加（Q2: 418% YoY 成長）しており、反ワクのロバート・ケネディ・ジュニアも勧めているとかいないとか。

バイオファンド主導の公募増資

2025年8月22日には、バイオファンドの RA Capital と Janus Henderson 主導による1株当たり0.5199ドルの公募増資を発表しています。

この資金は、「VYD2311」臨床プログラムの試験プロトコルの開発、計画、推進、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）や麻疹などのパイプライン・プログラムに関する研究開発、ロング COVID および COVID-19 ワクチン接種後症候群に対するモノクローナル抗体治療の効果評価に関するスパイクタンパク除去・回復（SPEAR）研究グループの取り組みの推進、運転資金およびその他の一般的な企業目的に使用する予定です。

バイオファンドの視点

・明確な未充足ニーズ
免疫抑制患者の予防用中和抗体は、変異で代替が効きづらい一方、必要患者は一定数いる“粘り強いニッチ”。

・製品が既に走っている
pemivibart（通称 Pemgarda）は米国で予防のEUAを取得済み。処置は外来インフュージョンで運用可能、需要は季節波動＋変異状況に連動しやすい。

・更新可能なプラットフォーム性
株の回避変異に応じて次世代抗体へアップデートできる設計・体制を整えつつある点は、バイオファンドが好む “継続的改良” の絵に合う。

・経済性の読みやすさ
mAbはCOGS/供給計画が読みやすく、粗利が立ちやすい。一方で在庫・耐変異リスクのマネジメントが勝負。