2026年9月2日：RASONQUE（Daraxonrasib / RMC-6236）のRAS変異NSCLCにおけるPhase 1/2データがNEJMに掲載。Docetaxel未治療の主要サブグループでORR 42%、mPFS 8.3か月、mOS 16.0か月を示し、Phase 3 RASolve-301を支持。
2026年8月26日：Daraxonrasibが「RASONQUE」としてFDA承認。1回以上の全身療法を受けた成人、または多剤併用療法の候補にならない成人の転移性膵腺がん（PDAC）が対象。RVMDは臨床開発企業から商業化段階のオンコロジー企業へ移行。
2026年8月10日：BeOne Medicinesとの大型開発・地域商業化提携を発表。Daraxonrasib、Zoldonrasib、Elironrasib、RMC-5127の4資産を対象に、PRMT5阻害薬やEGFR×MET×MET trispecific抗体との併用を探索。日本・韓国の権利はRVMDが保持。
2026年8月5日：Zoldonrasibの1L G12D NSCLC併用データ、Elironrasibの1L G12C NSCLC併用データを更新。RASolve-308開始、RASolve-307はQ4 2026開始予定。
2026年7月2日：ZoldonrasibのG12D PDAC併用データをESMO GIで発表。化学療法併用およびDaraxonrasibとのRAS(ON) inhibitor doubletの双方で強い初期活性を確認。
2026年4月13日：RASolute-302 Phase 3陽性。DaraxonrasibがOS・PFSを含むすべての主要・重要副次評価項目を達成。
2026年1月29日：RMC-5127（RAS G12V）でfirst-in-human試験の初回患者投与。
承認済み製品：RASONQUE™（Daraxonrasib / RMC-6236）
米国FDA承認：2026年8月26日
適応：1回以上の全身療法を受けた成人、または多剤併用全身療法の候補にならない成人の転移性膵腺がん（PDAC）。
作用：1日1回経口投与のRAS(ON) multi-selective tri-complex inhibitor。RAS G12D / G12V / G12Rなど複数のRAS変異を横断的に阻害する。
特徴：FDA承認ラベルでは、特定のRAS変異検査やcompanion diagnosticを必要としない。
海外：米国外では未承認。欧州ではEMAとの承認申請プロセスを進めている。
企業フェーズ：RASONQUE承認により、RVMDは臨床開発企業から商業化段階のオンコロジー企業へ移行。
ITT mOS：13.2か月 vs 6.7か月
HR 0.40
mPFS：7.2か月 vs 3.6か月
既治療KRAS G12D NSCLC
mPFS 11.1か月
1L G12D PDAC
1L G12C NSCLC
6か月PFS率 95%
1L RAS変異PDAC
6か月PFS率 84%
作用：RAS(ON) multi-selective inhibitor
作用：RAS(ON) G12D-selective covalent inhibitor
作用：RAS(ON) G12C-selective covalent inhibitor
作用：RAS(ON) G12V-selective inhibitor
初回臨床データ：2027年
作用：mutant-targeted catalytic RAS(ON) inhibitor
| パイプライン | 標的 / 主な適応 | 現在地 | 主要データ | 次のカタリスト | 価値のポイント |
|---|---|---|---|---|---|
| RASONQUE Daraxonrasib RMC-6236 |
RAS(ON) multi-selective PDAC / NSCLC / CRC |
FDA承認 + 複数Phase 3 |
RASolute-302 mOS 13.2 vs 6.7か月 HR 0.40 |
米国launch RASolve-301 2027 readout RASolute-303 / 304 |
RVMDの商業基盤。multi-RASを横断できるfranchise anchor。 |
| Zoldonrasib RMC-9805 |
RAS G12D PDAC / NSCLC |
Phase 1/2 + 3本のPhase 3 |
G12D NSCLC ORR 52% mPFS 11.1か月 |
RASolute-305 RASolute-309 RASolve-308 |
G12Dフランチャイズ。RVMDの次の大型資産候補。 |
| Elironrasib RMC-6291 |
RAS G12C NSCLC |
Phase 1/2 → Phase 3 |
1L SOC併用 ORR 85% 6m PFS 95% |
RASolve-307 Q4 2026開始予定 |
既存G12C薬との差別化を1L併用で狙う。 |
| RMC-5127 | RAS G12V PDAC / CRC / NSCLC |
Phase 1 | 初期用量からobjective response確認 DLTなし |
RP2D：2H 2026 初回データ：2027 |
G12Vという未開拓領域をfranchiseへ追加。 |
| RM-055 | Catalytic RAS(ON) | Preclinical → Phase 1 |
前臨床で深い・持続的な抗腫瘍活性 | Q4 2026 FIH | 現行tri-complexの次に来る次世代耐性克服レイヤー。 |
| RMC-0708 / RMC-8839 | Q61H / G13C | Early stage | – | 開発候補選定・臨床移行 | RAS変異のlong-tail拡張。 |
※旧パイプラインに掲載していたRMC-5552は、現在RVMDが前面に出している中核RAS(ON)開発パイプラインからは外しています。現在の投資評価では、Daraxonrasib / Zoldonrasib / Elironrasib / RMC-5127 / RM-055を中心に見る方が実態に近いです。
| レイヤー | 資産 | 意味 | 現在の評価ポイント |
|---|---|---|---|
| ① 商業化レイヤー | RASONQUE | 転移性PDACでFDA承認済み | ここからは臨床成功ではなく処方数・市場浸透・売上立ち上がりが評価軸。 |
| ② 適応拡大レイヤー | Daraxonrasib | 1L PDAC / adjuvant PDAC / RAS-mutant NSCLC | RASONQUEを単一適応薬ではなく大型RAS franchiseへ拡張。 |
| ③ Mutant-selectiveレイヤー | Zoldonrasib Elironrasib RMC-5127 |
G12D / G12C / G12Vを個別に高選択的に攻略 | 各変異ごとに単剤 + SOC + RAS doubletを構築できる。 |
| ④ レジメン化レイヤー | Zoldonrasib + Daraxonrasibなど | 同一RAS経路を異なる角度から阻害 | RVMD自身の薬だけでRAS combination franchiseを構築できる可能性。 |
| ⑤ 次世代技術レイヤー | RM-055 | Catalytic RAS(ON) inhibition | 現行阻害薬への耐性・durability問題に対応。 |
| ⑥ グローバル展開レイヤー | BeOne提携 | アジア商業化 + グローバル開発支援 | RVMD単独で全世界の開発費を負担せず、Phase 3・商業展開を外部レバレッジ。 |
Revolution Medicines は、独自の RAS(ON) 阻害を中核に、膵がん、肺がん、大腸がんなどの RAS-addicted cancers を横断する precision oncology franchise を構築しています。
主力は multi-selective RAS(ON) 阻害薬 daraxonrasib で、そこから G12D、G12C、G12V など変異選択的阻害薬へ展開。さらにPD-1/VEGF、PRMT5、EGFR/MET などとの併用によって、単剤 → mutation-specific → combination → global commercialization へ広げる構造です。
| フランチャイズ | 中核資産 | 適応 / 戦略 | 現在地 |
|---|---|---|---|
| Multi-RAS / PDAC franchise | daraxonrasib RMC-6236 |
2L metastatic PDAC RAS変異横断 |
Phase 3 RASolute 302 陽性 OS benefit確認 規制申請へ |
| daraxonrasib |
1L metastatic PDAC 単剤 / chemotherapy combination |
Phase 3 / late-stage expansion 1Lフランチャイズへ拡張 |
|
| Multi-RAS / NSCLC franchise | daraxonrasib | Previously treated RAS-mutant NSCLC |
Phase 3 RASolve 301 2026年中に登録ほぼ完了予定 |
| daraxonrasib |
1L RAS-mutant NSCLC chemo / immunotherapy combinations |
Clinical expansion / Phase 3 strategy | |
| G12D franchise | zoldonrasib RMC-9805 |
KRAS G12D PDAC |
Phase 3 RASolute 305 1L metastatic PDAC |
| zoldonrasib |
KRAS G12D NSCLC その他G12D solid tumors |
Phase 1/2 NSCLCで臨床活性確認 |
|
| G12C franchise | elironrasib RMC-6291 |
KRAS G12C NSCLC |
Phase 3 RASolve 307予定 1L metastatic NSCLC 2026年Q4開始予定 |
| elironrasib |
G12C solid tumors 単剤 / combination |
Clinical expansion | |
| G12V franchise | RMC-5127 | KRAS G12V solid tumors |
Phase 1 初回用量からobjective response確認 2027年初期データ予定 |
| Rare RAS mutation franchise | RMC-0708 | RAS Q61H | Preclinical / development candidate |
| RMC-8839 | RAS G13C | Preclinical / development candidate | |
| Next-generation RAS(ON) franchise | RM-055 | 新規クラスのRAS(ON) inhibition |
First-in-human予定 2026年Q4開始予定 |
| Immunotherapy combination franchise | daraxonrasib / zoldonrasib / elironrasib |
PD-1 / VEGF bispecific combinations ivonescimabなど |
Clinical collaboration SummitとのAPEX-103進行中 |
| PRMT5 combination franchise |
RAS(ON) inhibitors + PRMT5 inhibitors |
RAS mutation + MTAP deletion tumors |
Clinical collaboration Tango / BMS / BeOne |
| EGFR / MET combination franchise |
daraxonrasib / zoldonrasib + BG-T187 |
RAS-driven solid tumors |
BeOne collaboration EGFR×MET×MET trispecific antibody併用 |
| Asia commercialization franchise |
daraxonrasib zoldonrasib elironrasib RMC-5127 |
Select Asian markets |
BeOneへ地域ライセンス milestone + royalty 日本・韓国はRVMDが権利保持 |
Revolution Medicines は、CEOの Mark Goldsmith を中心に、精密腫瘍学、バイオ投資、臨床開発、商業化に非常に強い人物を経営陣・取締役会に配置しています。
特に、複数のバイオ企業を率いてきた Goldsmith に加え、Blueprint Medicines / Foundation Medicine 共同創業者の Alexis Borisy、Nextech Invest の Thilo Schroeder が長期に取締役として関与。
さらに Mirati で KRAS創薬を経験した Alan Sandler と、Genmab の商業企業化を経験した Anthony Mancini を迎えており、RAS(ON)阻害薬を研究開発から承認・商業化へ移行するための布陣が整っています。
| 人物 | 現在の役割 | 主な経歴 / 強み | RVMDで見るポイント |
|---|---|---|---|
| Mark A. Goldsmith, M.D., Ph.D. |
President & CEO Chair of the Board |
2014年からRevolution Medicines CEO 元Third Rock Ventures Partner 元Global Blood Therapeutics CEO 元Nurix CEO 元Constellation Pharmaceuticals CEO / Chairman |
最重要人物 / 企業構築・資本配分 RVMDを初期創薬企業から、 daraxonrasibを中心とする late-stage precision oncology companyへ育成。 創薬、VC、経営、M&Aを横断して経験しており、 RASフランチャイズ全体の構築と資本配分の中心人物。 |
| Alexis Borisy | Director |
Blueprint Medicines共同創業者 Foundation Medicine共同創業者 EQRx共同創業・元CEO / Chairman Curie.Bio共同創業 元Third Rock Ventures Partner |
最重要人物 / シリアル・バイオ起業家 精密腫瘍学、ゲノム医療、創薬企業の 立ち上げと価値創出を繰り返してきた人物。 EQRx買収後もRVMD取締役として残っており、 パイプライン戦略、事業開発、M&Aを見るうえで重要。 |
| Thilo Schroeder, Ph.D. |
Director Managing Partner, Nextech Invest |
Nextech Invest Managing Partner オンコロジー専門VC投資家 PMV Pharmaceuticals、IDEAYAなど 精密腫瘍学企業の取締役を歴任 |
オンコロジー投資家 / 長期株主 2018年からRVMD取締役。 Nextech関連で2026年Proxy時点 約760万株 / 約3.8%を実質保有。 RAS創薬を長期的に評価してきた 専門投資家として非常に重要。 |
| Alan Sandler, M.D. |
Chief Development Officer 2025年9月就任 |
元Mirati Therapeutics CMO Mirati → Bristol Myers Squibb買収を経験 元Zai Lab President / Head of Global Development, Oncology 元Genentech senior oncology development leadership |
最重要新任人事 / KRAS臨床開発 MiratiでKRAS G12C領域を経験した 臨床開発の専門家。 daraxonrasibやRMC-9805などを registrational developmentへ進めるうえで 特に重要な人物。 |
| Anthony Mancini |
Chief Global Commercialization Officer 2025年3月就任 |
元Genmab EVP & COO GenmabをR&D中心企業から end-to-end commercial organizationへ転換 約24年間Bristol Myers Squibbで グローバル商業部門を経験 |
商業化 / 大型フランチャイズ構築 RVMDが研究開発企業から commercial-stage oncology companyへ移行するための重要人事。 daraxonrasib承認後の販売体制、 グローバル展開、RAS franchise最大化を担う。 |
- RVMD最大の変化は「臨床バイオ」から「商業化企業」への移行：RASONQUE承認により、企業価値の下限を実製品が支える構造になった。
- Daraxonrasibだけの会社ではない：G12D、G12C、G12Vまで臨床資産が並び、RAS変異ごとのfranchise化が進んでいる。
- G12Dが第2の大型価値レイヤー：ZoldonrasibはPDACとNSCLCで複数Phase 3へ移行。
- 単剤からレジメン企業へ：Daraxonrasib + Zoldonrasib、化学療法、免疫療法、PRMT5阻害薬などとの併用を組み合わせる。
- 次世代のRM-055：RAS(ON)をRAS(OFF)へ戻すcatalyticアプローチは、将来的な耐性克服の重要なオプション。
2026年Q2の13Fを見ると、RVMDには一般的な大型機関投資家だけでなく、バイオ専門ファンドが非常に大きなポジションを構築しています。
| ファンド | Q2 2026 RVMD株数 | Q/Q | ファンド内比率 | 考察 |
|---|---|---|---|---|
| Baker Bros. | 11,443,357株 | +1,888,000株 +19.8% |
約10.7% | RASolute-302成功後にもさらに買い増し。単なるイベント前ポジションではなく、商業化後まで含めた大型保有と考えやすい。 |
| Darwin Global | 10,629,822株 | +8,418,804株 +380.8% |
約54% | Q1新規参入後、Q2で一気に巨大ポジション化。RVMDに対する極めて高い集中度が特徴。 |
| Nextech Invest | 7,601,087株 | 維持 | 約67.5% | ファンドの13Fポートフォリオの約3分の2をRVMDが占める超集中ポジション。 |
| Paradigm Biocapital | 6,361,323株 | 大口保有継続 | 約22.3% | RVMDは同ファンドの最大ポジション。 |
考察：RVMDは「スペシャリストファンドが触っている銘柄」というレベルではなく、Nextech、Darwin、Paradigmなどがファンド全体の20〜60%以上を置くコアポジションになっています。Baker Bros.もQ2に約190万株追加しており、RASolute-302成功後も利益確定ではなくポジションを拡大しました。
これはファンド側がRASONQUEの単独承認だけではなく、Daraxonrasib → G12D → G12C → G12V → combination franchiseという複数年の価値拡張を評価している可能性を示します。
※13Fは2026年6月30日時点のロングポジションであり、現在のリアルタイム保有やヘッジポジションを示すものではありません。
| 項目 | 2026年6月末 | 意味 |
|---|---|---|
| Cash / Cash equivalents / Marketable securities | 約$3.9B | 複数のPhase 3とRASONQUE商業化を並行できる強力なバランスシート。 |
| 2026年4月資金調達 | $2.225B gross | 株式$1.725B + 0.50% convertible notes $500M。 |
| Royalty Pharma | $250M受領済み | 条件達成に応じてさらに最大$1.5Bのcommitted flexible capital。 |
| FY2026 GAAP OpEx guidance | $2.1–2.2B | 資金力は大きい一方、Phase 3・製造・商業化に伴い支出も急拡大。 |
財務面のポイント：RVMDはキャッシュ不足を心配する段階ではなく、現在は「資金を何年持たせるか」よりも、巨大な資本を使って何本のRAS franchiseを同時に立ち上げられるかが重要になっています。
RASolute-302 Phase 3陽性
DaraxonrasibがOS・PFSを含む主要評価項目を達成。
RASONQUE FDA承認
RVMD初の承認製品。米国商業launch開始。
RMC-5127 RP2D
G12V-selective programの推奨Phase 2用量選定。
RASolve-307開始予定
Elironrasib + 標準治療を1L G12C NSCLCでPhase 3へ。
CRCアップデート
RAS(ON) doubletや標準治療とのcombinationデータおよび開発戦略を更新予定。
RM-055 first-in-human
次世代Catalytic RAS(ON) inhibitorを臨床へ。
RASolve-301 初回Phase 3 readout
Daraxonrasibの既治療RAS変異NSCLCでdocetaxelとの直接比較。
RMC-5127 初回臨床データ
G12V franchiseの臨床PoC確認へ。
RASONQUE米国launchの初期浸透、RMC-5127 RP2D、RASolve-307開始、CRC combination update、RM-055 first-in-human開始。
RASolve-301 Phase 3初回readout、RMC-5127初回臨床データ、RASONQUE売上・処方トレンド、EMAを含む海外規制進展。
RASolute-303 / 304 / 305 / 309、RASolve-308 / 307のreadout、G12D・G12C・G12Vの複数franchise化、BeOneとの新規combination開発。
以前のRVMDは、「DaraxonrasibのPhase 3が成功するか」が企業価値の大部分を決める典型的な臨床バイオでした。
2026年9月現在はこのリスクが大きく低下し、投資テーマは「RASONQUEがどこまで商業化できるか」「1L / adjuvantへ広がるか」「G12D・G12C・G12Vを別々の大型franchiseにできるか」へ変化しています。
特に重要なのはZoldonrasibです。G12DはPDACとNSCLCの両方で大きな患者集団を持ち、単剤だけでなく化学療法併用とDaraxonrasibとのdoubletの双方がPhase 3に進んでいます。Daraxonrasibに続く「第2の柱」となる可能性があります。
一方で、現在の株価評価ではRASONQUE承認そのものはすでに大部分織り込まれやすいため、今後は商業launch、1L PDAC、G12D Phase 3、NSCLC Phase 3の成功確率をどう評価するかが重要になります。
RVMDの本質は、単一のRAS阻害薬企業ではなく、Daraxonrasibを基盤として、G12D・G12C・G12Vの変異選択的阻害薬と次世代Catalytic RAS(ON)阻害薬を重ねる「RAS franchise企業」へ移行している点にあります。