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【APRE】Aprea Therapeutics カタリストとロードマップ

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ハイライト

2026年Q1:$30M oversubscribed private placement を発表。資金繰り見通しを2028年Q1まで延長

2026年Q1:APR-1051(ACESOT-1051) の追加アップデートを 2026年Q2 に予定と案内。現在の最重要カタリスト。

2026年Q1:APR-1051 について、ongoing trial で early clinical proof-of-concept を示したと公表。partial response 2例 を強調。

2025年Q4:株主書簡にて、APR-1051 は 150 mg まで DLT なし / 予期しない安全性シグナルなし220 mg cohort(Cohort 8) を進行中と説明。

2025年Q4:ATRN-119 は単剤の dose escalation 完了、RP2D 1,100 mg QD を決定。単剤拡張より併用戦略へシフト

2025年通期時点:会社の主軸は明確に APR-1051ATRN-119 は併用模索APR-1602 は前臨床APR-246 は進行中試験なしという構図。

承認済み製品 / 現状

承認済み製品:なし(開発中)

主力候補:APR-1051(経口WEE1阻害剤)— biomarker-enriched な進行固形がん、特に USC や Cyclin E過剰発現PROC などを重点評価。

補足:ATRN-119 / mosipasertib(ATR阻害剤)は単剤から併用戦略へ移行中。APR-1602(DYRK1A/B阻害剤)は前臨床。APR-246 は現在進行中の臨床試験なし。

主要臨床成績
Q2 2026
APR-1051 追加アップデート予定

2例
APR-1051 partial response

1,100 mg QD
ATRN-119 単剤 RP2D

2028年Q1
運転資金の目処(直近私募後)

臨床試験パイプライン
Phase 1
APR-1051(WEE1阻害剤)

対象:進行固形がん(USC、Cyclin E過剰発現PROC、HPV陽性頭頸部がんなどに注目)

作用:経口 WEE1 阻害

試験:ACESOT-1051
進捗:220 mg cohort(Cohort 8)進行中、150 mgまでDLTなし
初期有効性:partial response 2例、durable SD を確認

Phase 1/2a
ATRN-119 / mosipasertib(ATR阻害剤)

対象:DDR関連遺伝子変異を有する進行固形がん

作用:ATR 阻害

試験:ABOYA-119
進捗:単剤 dose escalation 完了、RP2D は 1,100 mg QD
現状:単剤の新規登録停止、併用戦略へ移行

前臨床
APR-1602(DYRK1A/B阻害剤)

対象:がん領域の次世代候補

作用:マクロサイクリック DYRK1A/B 阻害

進捗:前臨床段階
次段階:2026年Q4 に IND-enabling studies 入り見込み

短中期の株価ドライバーは APR-1051 が優先

実質停止 / ongoing clinical trial なし
APR-246(eprenetapopt)

対象:旧 mutant p53 reactivator プログラム

作用:mutant p53 reactivator

現状:現在進行中の臨床試験なし
位置づけ:企業価値への寄与は限定的

パイプライン早見表
パイプライン 対象 臨床フェーズ 規制デザイン 安全性(AESI) 用法・用量 / 併用戦略 市場規模イメージ ポイント(市場評価)
APR-1051(WEE1阻害) 進行固形がん(USC、Cyclin E過剰発現PROC、HPV陽性HNSCC 等) Phase 1 ACESOT-1051:用量漸増+biomarker-enriched cohorts で適応探索 2025年末時点で 150 mg まで DLTなし、予期しない安全性シグナルなし 経口単剤中心。将来は biomarker 選別の濃縮と次段階設計が焦点 中〜大:婦人科がん / 頭頸部がん / DDR標的腫瘍 現在の企業価値の中核。
追加データ目安:Q2 2026
ATRN-119 / mosipasertib(ATR阻害) DDR関連遺伝子変異を有する進行固形がん Phase 1/2a ABOYA-119:単剤 dose escalation 完了 → 併用戦略へ移行 単剤で PK / SD を確認。今後は併用での安全性最適化が論点 単剤新規登録は停止。放射線、ADC、免疫CP阻害薬との併用候補 中:DDR関連腫瘍 単剤拡張ではなく併用オプション価値。
RP2D:1,100 mg QD
APR-1602(DYRK1A/B阻害) がん領域の次世代候補 前臨床 前 IND 準備段階(2026年Q4 IND-enabling studies 見込み) 非臨床段階で安全性プロファイルを確認中 経口想定。まずは IND-enabling 進展が焦点 中:次世代ターゲット 将来オプション。
短期評価は限定的
APR-246(eprenetapopt) 旧 mutant p53 プログラム 実質停止 ongoing clinical trial なし 該当なし 開発継続なし 該当なし 現時点の投資判断材料としては限定的

ポイント
  • 実質 APR-1051 中心:APRE の現在の評価軸はほぼ APR-1051 のPhase 1進捗とPoC形成 に集約。
  • 初期反応シグナル:partial response 2例 と durable SD が示されており、単なる安全性確認段階を超えつつある点が強み。
  • ATRN-119 は併用待ち:単剤から撤退ではなく、放射線 / ADC / 免疫療法との併用で勝ち筋を探る段階。
  • 財務改善:2026年Q1 の $30M private placement により、運転資金見通しは 2028年Q1 まで延長。
  • 弱み:企業価値がかなり APR-1051 一本足 に近く、近い将来の株価ドライバーも同資産中心。

ファンドのポジション

直近の私募では Soleus Capital が主導し、Vestal Point CapitalSquadron Capital Management、既存投資家、一定のインサイダーが参加しました。かなり大きい希薄化を伴う一方で、専門ファンドが APR-1051 の追加データ前に資金を入れた点は、少なくとも次の読出しまでの開発継続性を評価した動きと見られます。

開発ロードマップ
完了:2025年Q4

APR-1051 安全性進展 / 220 mg cohort へ

150 mg まで DLTなし、予期しない安全性シグナルなし。220 mg cohort(Cohort 8)を進行。

完了:2025年Q4

ATRN-119 単剤 dose escalation 完了

RP2D を 1,100 mg QD に設定。単剤の新規登録を止め、併用戦略へ移行。

完了:2026年Q1

APR-1051 early clinical proof-of-concept 公表

ongoing trial で partial response 2例と durable SD を強調。

2026年Q2

APR-1051 追加アップデート

USC、Cyclin E過剰発現PROC、HPV陽性HNSCC など、どの適応でPoCが立つかを見極める重要読出し。

2026年Q4

APR-1602 IND-enabling studies

前臨床から次段階へ進む見込み。ただし短中期の評価軸は引き続き APR-1051 が中心。

注目すべきカタリスト
短期(2026年Q2)
APR-1051 追加データ、反応シグナルがどの適応 / バイオマーカー群で強まるか

中期(2026年通期)
APR-1051 の dose escalation 完了、濃縮コホート形成、次段階設計の輪郭形成

長期(2026年Q4〜)
ATRN-119 の併用戦略具体化、APR-1602 の IND-enabling 進展