2026年6月23日：Boundless Bio（BOLD）と Serapha Bio が逆合併契約および総額約$230Mの私募を発表。合併後会社はSerapha Bio, Inc.として運営され、NasdaqティッカーはAATDになる予定。
2026年6月：Serapha Bio は YolTech Therapeutics からSERP-01をライセンス。SERP-01 は YolTech のYOLT-202として開発されてきた、AATD向けのin vivo adenine base editing therapy。
SERP-01 / YOLT-202 は、中国IITで初期臨床データがあり、PiZZ型AATD成人患者2例でAAT値が保護閾値11 μMを上回る結果を示した。45mg群では20 μM超に到達し、補正されたM-AAT比率95%超と報告。
FDAは YOLT-202 について、成人AATD患者を対象とするopen-label, single-dose expansion Phase 2/3 clinical studyの開始を可能にするINDをクリア済み。
YOLT-202 はFDAからOrphan Drug DesignationおよびRMAT designationを取得済み。
BOLD側の既存がんパイプラインであるBBI-940は、Phase 1 KOMODO-1で初期データが継続開発を支持しないと説明されており、合併後の主役ではない。
合併後会社は、私募資金を含めて2029年Q3〜Q4までのrunwayを確保し、SERP-01のPhase 2完了およびPhase 3開始まで進める計画。
補足：いただいたURLはApogee Therapeutics（APGE）側のニュースページであり、BOLD / Serapha Bio とは別会社。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：SERP-01 — AATD / Alpha-1 Antitrypsin Deficiency を対象とする in vivo adenine base editing therapy。
補足：合併後AATDは、BOLDのecDNAがんパイプラインではなく、SeraphaのSERP-01一本足に近いAATD base editing銘柄へ転換する見込み。
対象：Alpha-1 Antitrypsin Deficiency（AATD）、主に重症PiZZ型
作用：in vivo adenine base editing により SERPINA1 E342K / PiZ変異を補正し、機能的M-AAT回復を狙う
対象：乳がんなどのecDNA陽性がん
作用：経口kinesin degrader
対象：ecDNA関連がん
作用：ecDNAを標的とする旧BOLDのがん創薬プラットフォーム
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SERP-01 / YOLT-202 | AATD / Alpha-1 Antitrypsin Deficiency、主に重症PiZZ型 | 中国IIT実施中 / 米国Phase 2/3 INDクリア済み | 成人AATD患者を対象とする open-label, single-dose expansion Phase 2/3 試験をFDAがクリア。Orphan Drug Designation / RMAT designation 取得済み | 報告時点で重篤な有害事象や投与中止につながる有害事象なし。主な有害事象はinfusion-related reaction。ALT / AST上昇は無症候性・軽度・一過性 | 単回投与型の in vivo adenine base editing。SERPINA1 E342K / PiZ変異をPiMへ補正し、機能的M-AAT回復とZ-AAT低下を狙う | 中〜大：AATDの肺・肝臓病態を同時に狙う希少疾患市場 | 合併後AATDの中核資産。 近い焦点：追加症例、55mg群、AAT維持、M-AAT比率、Z-AAT低下、安全性 |
| BBI-940 | 乳がんなど、ecDNA陽性がん | Phase 1 | KOMODO-1試験で評価されていたが、合併発表時に継続開発を支持しない初期データと説明 | 初期臨床データ段階。合併後の開発継続は中心テーマではない | 経口kinesin degrader。旧BOLD側のがんパイプライン | 大：がん領域だが、合併後の価値評価では優先度低下 | 合併後の主役ではない。 実質的には非中核化 / 継続しない方向 |
| その他BOLD旧パイプライン | ecDNA関連がん | 前臨床〜初期開発 | 旧BOLDのecDTxプラットフォーム関連 | 合併後の開発優先度は低い | ecDNAを標的とするがん創薬アプローチ | 大：がん領域だが、合併後の評価軸ではない | BOLDの既存がんパイプラインではなく、SeraphaのAATD資産へ完全に軸足移動 |
- ecDNAがん銘柄からAATD base editing銘柄へ転換：BOLDの既存がんパイプラインではなく、SeraphaのSERP-01を中心にした会社へ作り替えられる案件。
- SERP-01一本足に近い構造：合併後AATDの投資判断は、SERP-01 / YOLT-202の追加臨床データ、持続性、安全性、規制パスにほぼ集中する。
- 初期ヒトデータは強い：2例と少数ながら、AAT値が保護閾値を上回り、45mg群では20 μM超、M-AAT比率95%超と報告されている。
- 規制面の追い風：FDAのPhase 2/3 INDクリア、Orphan Drug Designation、RMAT designation が開発加速の材料。
- 既存BOLD株主の見方：合併後持分は約3.7%にすぎないため、既存BOLD株主にとっては現金配当＋AATD新会社の少数持分という構造。
今回の私募はRA Capital ManagementとRTW Investmentsが共同で主導。合併後会社は、すでに拠出済みのSeries A約$138Mに加え、合併クロージング前後に追加約$92Mの私募資金を受け取る予定。
この構造は、単なるBOLD救済というより、SERP-01 / YOLT-202のAATD base editingプログラムに対して、専門バイオ投資家が資金を入れて新会社を作る色合いが強い案件です。
BOLD / Serapha Bio の逆合併発表
Boundless Bio と Serapha Bio が合併契約および総額約$230Mの私募を発表。合併後会社はSerapha Bio、ティッカーはAATDとなる予定。
逆合併クロージング予定
株主承認、S-4 / proxy、Nasdaq上場承認、AATDティッカー移行、BOLD既存株主への現金配当が焦点。
追加私募資金のクロージング
総額約$230Mのうち、約$138MはSeries Aとして拠出済み。残り約$92Mが合併とほぼ同時に入る予定。
SERP-01 / YOLT-202 の追加臨床データ
追加症例、55mg群、長期フォロー、AAT維持、M-AAT比率、Z-AAT低下、ALT / AST、安全性が重要。
米国 / グローバルPhase 2/3試験の具体化
Seraphaとしての試験デザイン、登録開始、用量、主要評価項目、FDAとの規制パスが焦点。
Phase 2完了、Phase 3開始に向けた進捗
会社は合併後の資金で2029年Q3〜Q4までのrunwayを確保し、SERP-01のPhase 2完了およびPhase 3開始まで進める計画。
BOLD / Serapha Bio の逆合併クロージング、AATDティッカー移行、Nasdaq上場承認、BOLD既存株主への現金配当額確定
SERP-01 / YOLT-202 の追加臨床データ、55mg群、長期フォロー、AAT維持、M-AAT比率、Z-AAT低下、安全性アップデート
Seraphaとしての米国 / グローバルPhase 2/3試験デザイン、患者登録開始、主要評価項目、Phase 2完了およびPhase 3開始に向けたロードマップ具体化