2026年10月5日：BVF Partnersグループが13G/Aを提出。10月1日時点で8,507,000株・14.3%を保有。従来の約586.7万株から約264万株増加し、約45%の大幅買い増しとなった。FHD-909開発中止発表と同日の10月1日が取得基準日である点は注目。
2026年10月1日：FHD-909 / LY4050784について、FoghornとLillyはPhase 1 dose escalation後のclinical expansionへ進まないことを決定。安全性は良好で、preclinical targetを上回る曝露量に到達したものの、SMARCA2 / SMARCA4 synthetic lethalityのbiologyが、開発継続に必要な水準の臨床有効性へtranslateしなかった。Selective SMARCA2 degraderも開発を進めず、Lillyとのcollaborationについて今後の活動は想定していない。
2026年10月1日：パイプラインを再優先化。今後はSelective EP300 degrader、novel oral immunology & inflammation program、Selective CBP degrader、induced proximity platformなどの自社保有資産へ集中。約40%の人員削減を実施し、キャッシュランウェイを2029年Q3-Q4にかけてまで延長する見通し。
2026年8月6日：2026年Q2末のcash / cash equivalents / marketable securitiesは約$167.6M。Selective EP300 degraderはMM / DLBCLを中心に2027年IND目標、新規oral I&I small moleculeも2027年IND目標。一方、CBPd-171は外部CROで発生したoperational issueによりタイムラインが遅延し、更新時期は未定となった。
2026年4月21日：AACRでdegrader群の前臨床データを発表。Selective EP300 degraderはMMモデルでcomplete response、dual CBP/EP300 approachより良好な忍容性、pomalidomide耐性モデルでtumor regressionを示した。CBPd-171はheavily pretreated ER+ breast cancer PDXモデルで単剤抗腫瘍活性を示した。
2026年1月：BVF Partners、Deerfield、Flagship Pioneeringなどから$50Mのregistered direct financingを実施。今回のBVFによる追加取得を含め、専門性の高いバイオ投資家が大株主に残っている。
2024年12月：FHD-286は再発・難治性AMLでの自社単独開発を中止。提携またはinvestigator-sponsored trialを模索する位置づけとなり、現在の企業価値への寄与は限定的。
承認済み製品：なし
現在の主力：Selective EP300 degrader、novel oral immunology & inflammation small molecule、Selective CBP degraderなどの自社前臨床パイプライン。
大きな変化：従来の主力だったFHD-909 / LY4050784は、Phase 1 dose-escalationのclinical dataを評価した結果、開発継続に必要な有効性水準に届かず、clinical expansionへ進まないことが2026年10月に決定。
したがって現在のFHTXは、「FHD-909のPhase 1 readoutを待つclinical-stage story」から、「Gene Traffic Control® Platformを使った次世代degrader / I&I assetの臨床入りを待つ再構築フェーズ」へ投資テーゼが大きく変化している。
Phase 1後の開発継続
2026/10/1時点
IND目標
キャッシュランウェイ
対象：SMARCA4 alterationを持つ局所進行・転移性固形がん、特にNSCLC
作用：SMARCA2 / BRM選択的阻害薬。SMARCA4欠損がんのSMARCA2依存性を狙うsynthetic lethality。
良好な安全性とpreclinical targetを超える曝露量を確認した一方、臨床有効性が開発継続基準に届かなかった
clinical development expansionへ進まない
Selective SMARCA2 degraderも進めず、今後のcollaboration activityは想定せず
対象：多発性骨髄腫（MM）、DLBCLなど血液がん、前立腺がん
作用：EP300 selective degrader。EP300 lineage dependencyを持つがんを狙う。
MMモデルでcomplete response、pomalidomide耐性モデルでtumor regression
dual CBP / EP300 inhibition・degradationと比較し、抗腫瘍活性と忍容性改善を示唆
2027年IND目標
対象：免疫・炎症疾患。具体的なtarget / indicationは未開示。
作用：Gene Traffic Control® Platformから創出された新規経口低分子。
Foghornのプラットフォームをoncology以外へ拡張する最初の重要プログラム
2027年IND目標
target、適応症、前臨床PoCの開示
対象：ER+乳がん、EP300-mutant cancersなど
作用：CBP selective degrader。CBP / EP300 dual targetingで問題となる毒性を避けながらCBPを選択的に分解する。
heavily pretreated ER+ breast cancer PDXで単剤抗腫瘍活性、良好な忍容性
weekly subcutaneous administrationを想定するlong-acting injectable formulation
外部CROのoperational issueにより従来計画から遅延。新しいIND guidance待ち
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FHD-909 / LY4050784 | SMARCA4変異固形がん、特にNSCLC | Phase 1終了 / 開発継続せず |
Phase 1 dose escalation後のclinical dataをレビュー。 expansion phaseには進まない。 |
安全性profileは良好。 曝露量もpreclinical targetを上回った。 |
経口SMARCA2 / BRM選択的阻害薬。 anti-PD-1等との併用構想もあったが開発継続せず。 |
開発価値は大幅低下 |
問題はPK / safetyではなくefficacy。 SMARCA2 / SMARCA4 synthetic lethalityが必要な水準のclinical efficacyにtranslateしなかった。 |
| Selective SMARCA2 degrader | SMARCA4変異がん | 開発継続せず | Lilly collaboration下のpreclinical program。 | 臨床入り前。 | SMARCA2 targeted degradation。 | — | FHD-909とともに2026年10月に開発を進めない方針となった。 |
| Selective EP300 degrader | MM、DLBCLなど血液がん、前立腺がん | 前臨床 / IND準備 |
2027年IND目標 初期focus：MM / DLBCL |
前臨床でdual CBP / EP300 approachより良好なbody weight / platelet profileを示唆。 |
EP300 selective degrader。 lineage dependencyを利用したpatient selectionを想定。 |
大：MM / DLBCL＋他血液がん |
現在のFHTXで最も重要なoncology asset。 IND入り → 初期安全性・PD・抗腫瘍活性が次の企業価値レバー。 |
| Novel Oral I&I Small Molecule | Immunology & Inflammation | 前臨床 / IND準備 | 2027年IND目標 | 未開示。 | 経口small molecule。target / indicationは未開示。 | 未確定だが、適応次第では大 |
Foghorn初の重要なnon-oncology expansion。 target開示と前臨床PoCがvaluation上の最初の重要イベント。 |
| CBPd-171 / FHT-171 | ER+乳がん、EP300-mutant cancers | 前臨床 |
IND-enablingを進めていたが、外部CROの問題でタイムライン遅延。 新しいguidance待ち。 |
前臨床で良好な忍容性。 dual CBP / EP300 targetingに伴うhematologic toxicity回避が狙い。 |
CBP selective degrader。 weekly SC long-acting injectable formulation。 |
大：ER+乳がん＋EP300-mutant cancers |
10月再編後もpriority portfolioに含まれる。 次の焦点はINDタイムライン再提示。 |
| Selective ARID1B degrader | ARID1A変異固形がん | 早期前臨床 | cereblon-based bifunctional degraderを開発。 | 経口化、ARID1B選択性、in vivo therapeutic windowが焦点。 | ARID1A-loss → ARID1B dependencyを狙うsynthetic lethality。 | 大：ARID1A alterationは複数solid tumorに存在 |
2026年Q2までは重要programとして開示。 ただし10月1日の最優先program一覧には明示されておらず、現在はpriorityが相対的に低下した可能性。 |
| Induced Proximity Platform | 複数疾患 | Discovery / Preclinical | molecular glues、RIPTACsなどを含むplatform research。 | 前臨床段階 | 標的タンパク質を新たなprotein-protein interactionへ誘導。 | 長期optional value |
2026年10月の再編後も明確にpriorityとして残ったplatform。 candidate nominationが次の評価材料。 |
| FHD-286 | 再発・難治性AMLなど | 自社単独開発中止 | AMLでdecitabine併用を評価したが継続基準に届かず。 | objective responseは確認したものの、自社開発継続を支持する水準に至らず。 |
BRG1 / BRM inhibitor。 partnership / investigator-sponsored studyの可能性を模索。 |
限定的 | 現在のvaluationへの寄与は小さい。 |
-
最大の変化：FHD-909 storyは終了。
これまでFHTXの最重要資産だったFHD-909は、Phase 1で安全性と十分なdrug exposureを確認したにもかかわらず、期待した臨床有効性が得られずdevelopment expansionへ進まないことになった。 -
失敗理由は「薬が届かなかった」ではなくbiology / efficacy：
会社説明では、SMARCA2を選択的に阻害できており、安全性も良好だった。それでもSMARCA2 / SMARCA4 synthetic lethalityが臨床で十分なefficacyへtranslateしなかった点が重要。 -
FHTXは一度preclinical-heavy biotechへ戻る：
現在の主要価値はEP300 degrader、I&I oral program、CBP degrader、induced proximity platform。つまり次の大きなde-riskingは承認やPhase 3ではなく、IND → Phase 1 → human PoC。 -
Selective EP300 degraderが新しい中心：
MMモデルでcomplete response、pomalidomide resistance modelでtumor regressionを示し、dual CBP / EP300 approachよりtherapeutic windowが良い可能性がある。2027年INDが重要。 -
I&I programは新しいvaluation layer：
targetは未開示だが、Gene Traffic Control® Platformをoncology以外へ展開する初の重要asset。2027年IND目標。 -
CBP degraderは有望だが遅延：
ER+ breast cancerの前臨床activityは強い一方、外部CRO問題でタイムラインが遅れた。新しいIND guidanceの提示が必要。 -
資金面は大幅にデリスク：
約40%の人員削減とpipeline prioritizationによって、キャッシュランウェイは従来の2028年前半から2029年Q3-Q4にかけてまで延長する見通し。 -
BVFの買い増しは非常に興味深い：
FHD-909中止発表日と同じ2026年10月1日時点で、BVF Partnersグループは8.507M株 / 14.3%まで保有を拡大。臨床資産消失後のFHTXを、cash＋platform＋preclinical assetsの価値で評価している可能性がある。
| ファンド | 報告 / 基準日 | 保有株数 | 保有比率 | ポイント |
|---|---|---|---|---|
| BVF Partners | 2026/10/05提出 2026/10/01基準 |
8,507,000株 | 14.3% |
従来約5,866,613株から約2.64M株増加（約+45%）。 FHD-909開発中止発表と同じ10月1日がevent dateであり、今回最も注目度の高いファンド動向。 |
| Deerfield | 2026/05/14提出 2026/03/31基準 |
5,139,523株 | 8.64% |
バイオ専門大手。保有にはwarrant分を含む。 10月再編後の追加変更については今後の13D/Gを確認。 |
| Flagship Pioneering関連 | 2026年Proxy時点 | 17M株超 | 27%前後 |
Foghornのfounding investor。 引き続き企業の大株主・strategic backingとして重要。 |
特に重要なのはBVFです。 FHD-909という臨床資産の価値がほぼ消えた直後にもかかわらず保有を14.3%まで引き上げており、現在のFHTXを「失敗したSMARCA2銘柄」だけではなく、長いcash runway＋EP300 / CBP degrader＋I&I＋Gene Traffic Control platformとして評価している可能性があります。
FHD-909 Phase 1 dose escalationレビュー
安全性と十分なexposureを確認した一方、開発継続を支持するclinical efficacyに届かず。
FHD-909 / SMARCA2 degrader 開発継続断念
LillyとのSMARCA2 programを進めず、企業価値の中心をwholly-owned pipelineへ移行。
企業再編・約40% workforce reduction
開発組織と資本配分を再構築。キャッシュランウェイを2029年Q3-Q4にかけてまで延長。
EP300 degrader IND-enabling
MM / DLBCLを中心にIND準備。前臨床で示したtherapeutic windowをGLP tox、PK / PDでも維持できるかが焦点。
Selective EP300 degrader IND目標
現在のFHTXで最も重要なclinical-entry catalyst。IND clearance後は初回患者投与が次の節目。
Novel Oral I&I Program IND目標
target / indication開示とともに、Gene Traffic Control platformがoncology以外でもdrug discovery engineとして機能するかを検証。
CBPd-171 INDタイムライン再提示
外部CRO問題による遅延後、新しいdevelopment guidanceが重要なカタリスト。
Induced Proximity / Molecular Glue / RIPTAC program更新
candidate nominationやin vivo PoCが出れば、FHTXを単一asset型ではなくplatform biotechとして再評価する材料になる。
FHD-909中止後のpipeline prioritization詳細、EP300 / CBP / I&I programの新しいdevelopment guidance、追加の13D / 13GによるBVF・Deerfield等の保有変化。
Selective EP300 degrader IND提出、Novel Oral I&I Small Molecule IND提出。現在のFHTXで最も重要なvalue inflection。
CBPd-171 / FHT-171の新しいIND timeline、ARID1B degraderのpriority確認、induced proximity / molecular glue / RIPTACからのcandidate nomination。
EP300 degrader / I&I assetのPhase 1開始、安全性・PK / PD・target engagement・初期human efficacy。FHTXのplatform価値を再度human PoCで証明できるかが最大のテーマ。
- Foghorn Therapeutics：2026年10月1日 FHD-909 / Strategic Priorities Update
- SEC：2026年10月5日 BVF Partners Schedule 13G/A
- Foghorn Therapeutics：2026年Q2 Financial and Corporate Update
- Foghorn Therapeutics：2026 AACR Preclinical Data
- Foghorn Therapeutics：2026年1月 Financing / Strategic Objectives
- Foghorn Therapeutics：FHD-286 Clinical Update