2026年3月10日：2025年通期決算を発表。CARVYKTI®の2025年 net trade sales は $1.9B、Q4単独で $555M。10,000人超が治療され、294治療サイトまで拡大。年末現金は $949M。
2026年Q2：会社の最新コーポレート資料で、2026年の最重要テーマは「CARVYKTIの拡大」「in vivo / allogeneic のPoC」「会社全体の営業利益化」と整理。in vivo データ提示は 2026年Q3〜Q4、1〜2件の米国IND提出も 2026年Q3〜Q4を目標。
2026年1月12日：J.P. Morgan Healthcare Conferenceで、in vivo パイプライン候補の最初の患者投与を公表。CD19×CD20標的の in vivo CAR-Tで、候補選定から初回投与まで約6カ月のスピードを強調。
2025年12月6日：ASH 2025 で、LUCAR-G39D（CD19/CD20 dual-targeted allogeneic CAR-γδ T）の初回ヒトデータを発表。DLTなし、GVHDなし、ICANSなしで、ORR 75%、CR 37.5%を報告。
2025年6月3日：ASCO 2025 で、CARVYKTI の5年生存データに加え、LB1908（CLDN18.2）とLB2102（DLL3）の Phase 1 初期データを公表。LB1908 はmanageable safety と早期抗腫瘍活性、LB2102 はDL4まで DLTなし、高用量でdose-dependent efficacy signalを示した。
承認済み製品：あり（商業化済み）
主力製品：CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel）— BCMA標的の自家CAR-T。多発性骨髄腫で承認・商業化済みで、現在のLEGNの収益と企業価値の中心。
補足：CARVYKTI は少なくとも1 prior line後の多発性骨髄腫で使われる初かつ唯一のBCMA CAR-Tとして位置づけられ、BTD（米国）/ PRIME（EU）/ ODDも取得済み。2026年時点で14市場・294治療サイトまで拡大しており、145の米国治療サイト、97%製造成功率、median TAT <30日、2026年10,000 dose capacityを会社が示している。
net trade sales
net trade sales
median OS
CARTITUDE-1
対象：新規診断多発性骨髄腫（移植を初期治療として予定しない患者）
作用：CARVYKTI を前線へ広げる registrational 試験
対象：新規診断多発性骨髄腫（移植適格）
作用：DVRd → cilta-cel と DVRd → ASCT を比較する registrational 試験
対象：胃・胃食道接合部・食道・膵の腺癌
作用：CLDN18.2標的の自家CAR-T
対象：SCLC / LCNEC
作用：DLL3標的の自家CAR-T（dnTGFβRII armored）
対象：再発 / 難治性 B-cell NHL
作用：CD19/CD20 dual-targeted allogeneic CAR-γδ T
対象：NHL を中心とする oncology / autoimmune への展開
作用：TaVec（T-Cell Activation Vector）を用いた in vivo CAR-T
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CARVYKTI® | 多発性骨髄腫 | 承認済み / 商業化 | BTD（米）/ PRIME（EU）/ ODD | CAR-T共通の CRS / ICANS / prolonged cytopenia / 二次血液悪性腫瘍に加え、ラベル更新で IEC-associated enterocolitis も論点 | 自家BCMA CAR-T。 現在は earlier-line 浸透が成長テーマ |
大：MM CAR-T | 商業本体。2025年売上 $1.9B、2026年は利益化の年という位置づけ |
| CARTITUDE-5 | NDMM / transplant not intended | Phase 3 | Registrational | CARVYKTIクラスの安全性を前提に、frontlineでの benefit / risk を評価 | VRd followed by cilta-cel vs VRd followed by Rd maintenance | 大：frontline MM | Enrollment complete。frontline非移植領域への拡張軸 |
| CARTITUDE-6 | NDMM / transplant eligible | Phase 3 | Registrational | 移植適格患者でのCAR-T早期投入の安全性 / 実装性が焦点 | DVRd followed by cilta-cel vs DVRd followed by ASCT | 大：frontline MM | Enrollment complete。frontline移植適格領域の重要 read-through 候補 |
| LB1908 | 胃 / GEJ / 食道 / 膵腺癌 | Phase 1 | 特段の規制デザイン開示なし | gastric mucosal injury が主要AESI。mitigation strategy 導入済み | CLDN18.2標的自家CAR-T | 中〜大：固形がんCAR-T | 初期活性は見えているが、高用量・追跡期間延長がまだ必要 |
| LB2102 | SCLC / LCNEC | Phase 1 | 特段の規制デザイン開示なし | 現時点でDL4まで DLTなし | DLL3標的自家CAR-T。 Novartis提携済み |
中：神経内分泌肺がん | solid tumor CAR-T の中では見やすい初期PoC。外部提携済みも評価点 |
| LUCAR-G39D | B-cell NHL | Phase 1 | 特段の規制デザイン開示なし | DLTなし、GVHDなし、ICANSなし。CRS は管理可能 | CD19/CD20 dual-targeted allogeneic CAR-γδ T | 中 | allogeneic の初回ヒトPoC。ORR 75% / CR 37.5% は初期として良好 |
| TaVec in vivo CAR-T | NHL（CD19×CD20）ほか | Phase 1（IIT） | 米国本格開発前。2026年Q3〜Q4 に 1〜2件IND目標 | ヒト安全性はまだ初期段階 | in vivo ベクターで T細胞を体内活性化 | 大：in vivo cell therapy | LEGN の次の大テーマ。2026年Q3〜Q4の初回データが最大の新規カタリスト |
| 自己免疫 / 次世代群 | 自己免疫、MM、NHL、colorectal など | Phase 1（IIT）〜初期 | 初期開発段階 | 各モダリティごとに初期安全性評価段階 | CD19×CD20×CD22、CD19×BCMA、CD19×CD70、BCMA CAR-NK など | 中〜大：将来オプション | 一部はコード名未開示。現時点では valuation option 的な扱い |
- 商業化＋次世代開発の両立：LEGN はすでに CARVYKTI で商業会社の段階に入っており、そのキャッシュ創出力を使って allogeneic / in vivo を前進させている。
- 後期の本命は frontline MM：CARTITUDE-5 / 6 が registrational の中核。CARVYKTI の「さらに前倒し使用」が成長の本線。
- early pipeline の見どころ：LB1908、LB2102、LUCAR-G39D はいずれも初期だが、すでにヒトデータが出始めている。
- 2026年の最大新規材料：in vivo データ（Q3〜Q4）と米国IND提出（Q3〜Q4）。ここが成功すれば「CARVYKTI一本足」からの再評価余地が大きい。
今回いただいた情報には主要ファンドの保有データは含まれていないため、この欄は未反映です。必要であれば、最新の13D / 13G / 機関保有まで別途追記できます。
ASCO 2025：CARVYKTI 5年データ / LB1908 / LB2102
CARTITUDE-1 の長期生存データに加え、固形がん向け自家CAR-T 2本の初期データを提示。
ASH 2025：LUCAR-G39D 初回ヒトデータ
allogeneic CAR-γδ T の初期安全性と有効性を提示。LEGN の非CARVYKTI領域で重要な初回PoC。
TaVec in vivo：初回患者投与
CD19×CD20標的の in vivo CAR-T で最初の患者投与を実施。
FY2025 決算 / CARVYKTI 商業拡大
FY2025 売上 $1.9B、Q4 $555M、10,000人超治療、294サイト、$949M 現金を確認。
CARVYKTI の sequential growth / earlier-line 浸透
会社は 2026 priority として、継続的な売上成長、長期データ提示、グローバル拡大を掲げている。
CARTITUDE-5 / 6 の成熟
両試験は enrollment complete。会社は明確な読出し時期をまだ示していないが、frontline MM 拡張の本命。
TaVec in vivo データ提示
LEGN が会社資料で明示している 2026年最大の新規カタリスト。
1〜2件の米国IND提出
oncology / autoimmune を含む next-gen pipeline の米国展開が本格化するかが焦点。
CARVYKTI の四半期売上成長、community / outpatient での普及、long-term データの追加提示
TaVec in vivo データ、1〜2件の米国IND提出、LB1908 / LB2102 / LUCAR-G39D の学会アップデート
CARTITUDE-5 / 6 の成熟、frontline MM read-through、in vivo / allogeneic のグローバル開発移行