2026年2月3日：$140.0M PIPE（私募）を発表（共同主導：Cormorant、Columbia Threadneedle／参加：Balyasny、Point72、Squadron、Casdin ほか）。2026年の複数カタリストを前に進める資金基盤を確保。
2025年12月29日：ASK Pharm から pan-RAS(ON) 阻害薬 AN9025 の Greater China 独占ライセンス取得を発表。2026年Q1にPhase 1開始予定を明記。
2025年10月13日：AN4035（CEACAM5 ADC＋pan-RAS(ON) payload）の前臨床データに関する学会発表（AACR-NCI-EORTC）を告知。2026年年央（mid-year）にIND提出目標。
（継続）AN4005（経口PD-L1阻害）のExpansion Phase（PoC）は、2026年に学会でPoCデータ提示予定（SEC提出資料等で言及）。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：AN4005（経口 small-molecule PD-L1 inhibitor）／AN8025（αPD-L1 × CD86 variant × LAG3 variant：tri-functional fusion protein）— 次世代I/Oの中核。
補足：RAS領域で AN9025（oral pan-RAS(ON) inhibitor：2026年Q1にP1開始予定）、AN4035（CEACAM5 ADC：2026年年央にIND目標）。既存資産として AN0025（EP4 antagonist：直腸がん Phase 2 ARTEMIS 等）を保有。
対象：進行固形がん（用量漸増→ExpansionでPoC探索）
作用：経口 PD-L1 阻害（small molecule）
対象：進行固形がん（次世代I/Oの位置づけ）
作用：PD-L1遮断＋共刺激/抑制経路を同時に調整（CD86 variant / LAG3 variant）
対象：局所進行直腸がん（ARTEMIS Phase 2）／食道がん（Phase 1b）
作用：EP4 阻害（TME調整を狙う免疫アプローチ）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AN4005（経口PD-L1） | 進行固形がん（PoC探索） | Phase 1 → Expansion | 用量漸増 → Expansion（PoC）で適応/併用の探索 | 免疫関連AE（皮膚/肝機能/内分泌/肺）＋経口small molecule特有のPK/相互作用 | 経口単剤 → 将来は化学療法/分子標的/放射線等との併用可能性 | 大：I/O領域 | PoCデータが出ると評価替えが起きやすい。 目安：2026年 学会発表 |
| AN8025（tri-functional fusion protein） | 進行固形がん | Phase 1 | 用量漸増（安全性/PK/初期有効性） | 免疫関連AE、サイトカイン/炎症反応、肝機能、皮膚、腸管 | 単剤でシグナル確認 → 将来はPD-(L)1耐性領域や併用拡張 | 大：I/O領域 | 「次世代I/O」枠での差別化が焦点（反応率/持続/安全性）。 |
| AN9025（oral pan-RAS(ON) inhibitor） | RASドリブン固形がん | Phase 1（開始予定） | First-in-human P1（用量漸増） | クラス留意：皮膚・消化器・肝機能など（on-target/off-tumor） | 経口単剤で安全域確認 → 将来は併用（他分子標的/化療/I/O） | 大：RAS領域 | 開始そのものが材料化しやすい。 開始予定：2026年Q1 |
| AN4035（CEACAM5 ADC＋pan-RAS(ON) payload） | CEACAM5陽性・RASドリブン癌 | 前臨床〜IND準備 | IND-enabling → IND提出 | ADCクラス：骨髄/肝機能/消化器、ターゲット発現組織の毒性、payload毒性 | 単剤で初期PoC → 将来はRAS系/化療/I/O併用の検討余地 | 大：消化器がん等 | INDが最初の大きな節目。 目標：2026年Q2（年央） |
| AN0025（EP4 antagonist：palupiprant） | 局所進行直腸がん（ARTEMIS）／食道がん | Phase 2（直腸）／Phase 1b（食道） | 直腸：interim futility analysis を組み込むデザイン | 免疫・炎症関連、消化器、肝機能（併用CRT/TNTの影響も含む） | 標準治療（CRT＋TNT）に上乗せ | 中〜大：直腸がん | 白黒がつきやすい材料。 futility：2026年Q1 |
| AN2025（buparlisib＋paclitaxel：HNSCC） | 頭頸部扁平上皮がん | Phase 3（終了/中止） | Phase 3（主要評価項目未達で中止と開示） | — | — | — | 現状の価値ドライバーは RAS / 次世代I/O に移行。 |
- 2026年の材料が“連続”：AN0025 futility（2026年Q1）→ AN9025 P1開始（2026年Q1）→ AN4035 IND（2026年Q2/年央）→ AN4005 PoC（2026年）。
- 資本政策でリスクを下げた形：2026年2月の $140M PIPEで主要プログラムを進める資金余力を確保。
- 注目論点：（1）AN0025のfutilityで優先度が再定義されるか、（2）AN4005/AN8025で“差別化できるシグナル”が出るか、（3）AN4035のINDでRAS戦略の厚みが増すか。
直近の $140M PIPE は、共同主導に Cormorant Asset Management と Columbia Threadneedle Investments を据え、
参加として Balyasny Asset Management、Point72、Squadron Capital Management、Casdin Capital などが明記されています。
この顔ぶれは「2026年に複数のイベントが並ぶタイミングで、プログラム推進（特に RAS と次世代I/O）へ資金を厚くしたい」というメッセージとして解釈されやすく、
（a）AN0025 futilityの結果に備えた安全網、（b）AN9025/AN4035を“起動・臨床入り”させる実行力、
（c）AN4005 PoCデータで評価替えを狙う、の3点で株価材料と噛み合います。
一方で、短期で最も白黒がつきやすいのは 2026年Q1のAN0025 futility で、ここが資源配分（継続/縮小/提携）に直結する点は要注意です。
$140.0M PIPE（私募）発表
RASターゲティング（AN9025/AN4035）と次世代I/O（AN8025/AN4005）を前に進める資金基盤を確保。
AN0025（ARTEMIS Phase 2）interim futility analysis
継続/優先度を左右しやすい“白黒イベント”。結果次第で資源配分と開発戦略が更新される可能性。
AN9025（pan-RAS(ON)）Phase 1 開始（計画）
Greater Chinaライセンス取得後の起動イベント。First-in-humanとして安全性/PKが初期論点。
AN4035（CEACAM5 ADC）IND 提出目標
RAS戦略を“経口→ADC payload”へ拡張。INDは臨床入りの節目として材料化しやすい。
AN4005 Expansion（PoC）データ提示（学会予定）
PoCデータは提携/追加資金・評価替えに直結しやすいイベント。安全性と反応シグナルのバランスが焦点。
AN0025（ARTEMIS Phase 2）interim futility analysis、AN9025 Phase 1 開始
AN4035 IND（年央目標）、AN4005 Expansion（PoC）データ（学会提示）
RAS領域（AN9025/AN4035）の臨床データ成熟、次世代I/O（AN8025/AN4005）の適応拡大・提携/併用展開
