2025年11月3日：CB-010（vispa-cel）ANTLER P1の新データを発表。前向き確認コホート22例で ORR 82% / CR 64% / 12か月PFS 51%、最適化プロファイル群（n=35）で ORR 86% / CR 63% / 12か月PFS 53% と報告。自家CAR-Tに匹敵と主張。
2025年11月3日：同日ウェブキャストで CB-010/CB-011 の最新アップデートを実施。
2025年5月8日：FY2025 Q1 事業アップデート。CB-011 は用量漸増データを踏まえ 推奨拡大用量（RDE）＝4.5×108 細胞を選定、年内に用量拡大へ。
2025年4月24日：パイプライン優先順位付け。CB-012（AML, CLL-1）P1は中止、リソースを CB-010/CB-011 に集中。
（参考）プラットフォーム：Cas12a chRDNA による多重編集・免疫クローク（例：B2M KO＋HLA-E）などの実装を継続。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：CB-010（CD19, 同種アロCAR-T／B細胞悪性腫瘍）、CB-011（BCMA, 同種アロCAR-T／多発性骨髄腫）
補足：CB-012（CLL-1／AML）は 2025年Q2 に戦略的理由で 開発中止。
対象：r/r B-NHL（2L LBCL含む）
特徴：同種アロCAR-T、部分的HLAマッチ戦略を前向き検証
対象：r/r MM（3L以上）
特徴：B2M KO＋HLA-E発現の免疫クローク。Fast Track／Orphan
状況：2025年Q2に戦略的優先順位付けで中止。CB-010/011に資源集中。
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CB-010（CD19） | r/r B-NHL（2L LBCL含む） | Phase 1 | 前向き部分HLAマッチ確認コホート | サイトカイン関連、有害感染、血液毒性 等を標準監視 | 単回静注（同種アロCAR-T）／リンパ球減少前処置後 | 大：LBCL中心のB細胞悪性腫瘍 | 自家CAR-T並み主張の鍵はCR率・PFSの持続。ピボタル移行の現実味が増す。 |
| CB-011（BCMA） | 多発性骨髄腫（3L+） | Phase 1（拡大へ） | Fast Track / Orphan | 感染症、低Ig、血液毒性 等（BCMAクラス） | 単回静注（同種アロCAR-T）。RDE=4.5×10^8 細胞 | 大：MM | 免疫クローク（HLA-E）で同種の持続性向上を狙う。2026データ更新が勝負所。 |
| CB-012（CLL-1） | AML | 中止（2025年Q2） | — | — | — | 中 | 資源集中により撤退。CB-010/011のスピード・資金効率改善。 |
- 技術基盤：Cas12a chRDNA による高精度・多重編集。B2M KO＋HLA-E等で同種細胞を「免疫クローク」。
- 2本柱への集中：2025年Q2にCB-012を中止し、CB-010/CB-011へ資源を再配分。
- 臨床牽引：CB-010は部分HLAマッチ戦略の前向き検証でCR/PFSが良好。CB-011はRDE確定→拡大へ。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
パイプライン優先順位付け
CB-012（AML）P1中止、CB-010/011に集中。
CB-010（ANTLER）データ更新
確認コホート（n=22）で ORR 82% / CR 64% / 12M PFS 51%。最適化群（n=35）で ORR 86% / CR 63% / 12M PFS 53%。
CB-011：RDE確定→拡大へ
RDE=4.5×10^8 細胞で拡大パート開始。
CB-011：拡大パート 初回データ
有効性の深さ（CR/MRD）、持続、感染症プロファイルを更新見込み。
CB-010：次段階（ピボタル）整合
当局と設計合意後、LBCLでピボタル開始の可能性。
CB-011 拡大パート開始、CB-010 の対当局協議アップデート
CB-011 初回データ（RDE拡大）
CB-010 ピボタル移行可否、同種CAR-Tの差別化指標（CR・DOR・PFS・感染）