2025年10月3日：BA3011（mecbotamab vedotin／CAB-AXL-ADC）の軟部肉腫（STS）データを SITC 2025 で発表予定と告知。奏効持続やサブタイプ別解析の提示見込み。
2025年9月8日：BA3021（ozuriftamab vedotin；CAB-ROR2-ADC）/ OPSCC（中咽頭扁平上皮がん）の規制アップデート。FDAとP3レジストレーショナル試験のデザイン合意に向けた枠組みを公表（主要評価項目はORR/DOR想定、加速承認の道筋）。
2025年8月7日：Q2’25 決算で BA3182（EpCAM×CD3 “条件付き”TCE） のP1用量漸増継続と2025年後半の追加データ読出し見通しを再確認。
2025年7月：BA3182 のP1中間データを学会ポスターで提示（症例ベースで腫瘍縮小・症状改善を記載）。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：BA3011（CAB-AXL-ADC）— STSを中心に難治固形がんで検証中。
補足：BA3021（CAB-ROR2-ADC／OPSCCでP3準備）、BA3071（CAB-CTLA-4 抗体）、BA3182（EpCAM×CD3 条件付きTCE）が続く。
対象：軟部肉腫（STS）ほか難治固形がん
作用：腫瘍酸性環境で活性化するCAB設計のAXL標的ADC
対象：OPSCC（中咽頭SCC、HPV関連含む）
作用：CAB設計のROR2標的ADC
対象：進行固形がん（単剤/ニボルマブ併用）
作用：腫瘍局所で活性化し免疫関連毒性低減を狙うCTLA-4抗体
対象：EpCAM陽性腺がん広範
作用：二重“条件付き”結合（腫瘍選択性向上とサイトカイン関連毒性低減を狙う）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BA3011（CAB-AXL-ADC） | STS ほか難治固形がん | Phase 1/2 | 適応探索型（拡大コホートでSTS中心に検証） | ADCクラス：末梢神経障害、血液/肝、消化器を監視 | 単剤中心 → 将来は併用（化療/IO/標準治療）も検討 | 中〜大（希少〜準大規模：サブタイプ依存） | SITC読出しで持続奏効/ベネフィットを確認できるかが焦点 |
| BA3021（CAB-ROR2-ADC） | OPSCC（HPV関連含む） | Phase 2 → 登録P3 準備 | ORR/DORを主要評価項目とするP3で加速承認狙い | ADCクラス毒性の最適管理、前治療歴の影響 | 単剤基軸。標準治療ラインに合わせたレジメン最適化 | 大（HNSCCの主要サブタイプ） | P3起動と初期登録の進捗がM&A観測の触媒に |
| BA3071（CAB-CTLA-4） | 進行固形がん（併用：ニボルマブ等） | Phase 1（拡張） | P1拡張→適応別P2 へ段階的に拡大 | irAE（腸炎/肝障害/内分泌）低減の実証が鍵 | 単剤/併用で至適用量・スケジュール確立 | 大（IO横断） | CAB設計で毒性低減×効果維持の実証が差別化点 |
| BA3182（EpCAM×CD3 条件付きTCE） | EpCAM陽性腺がん | Phase 1 | SAD/MAD → 拡大で早期PoC探索 | サイトカイン関連、肝/血液イベントの厳格管理 | 点滴反応対策・前投薬を含む至適化 | 大（消化器/婦人科/肺など幅広い腺がん） | 安全域と初期有効性の両立がプラットフォーム評価に直結 |
- CABプラットフォーム：腫瘍の酸性微小環境で活性化し、正常組織での活性を抑制する設計。ADC/抗体/TCEへ横展開。
- レジストレーション近接：BA3021の登録P3設計合意枠組みが確立。実行スピードが今後の企業価値を左右。
- 読出し集中：2025年Q4のBA3011/BA3182追加データ、2026年Q1–Q2のBA3021 P3起動が主要触媒。
主要機関の保有比率は四半期13F/13G/13Dで変動。登録P3の進捗やSITC等のデータを起点に長期資金の流入/入替が生じやすい。直近の資本政策・希薄化リスクはIRの決算/資金調達開示で都度確認。
BA3182 P1 中間所見（学会ポスター）
症例ベースで腫瘍縮小・症状改善を提示。用量漸増継続。
BA3011（STS）SITC 2025 データ
奏効持続・サブタイプ解析など詳細を更新。
BA3182 追加データ
安全性・初期有効性・用量階層の最適化を報告見込み。
BA3021（OPSCC）登録P3 起動
FDA合意の枠組みに基づきサイト起動/初回被験者登録へ。
BA3011（STS）SITC詳細、BA3182 P1 追加データ
BA3021 OPSCC の登録P3開始、BA3071 拡大/併用の追加演題
登録試験の進捗次第で提携強化 or M&A打診の現実味が高まる可能性