2024年10月4日：Reneoとの合併クローズと同時に$65Mのプライベート投資を実行。ティッカーは OKUR に変更し、PI3KαH1047R選択阻害剤 OKI-219 の臨床推進資金を強化。
2024年12月：SABCS 2024でPIKture-01（P1a/1b）の初期安全性・薬力学アップデートと、前臨床併用データを公表（H1047R選択性・耐糖能影響の低減可能性を示唆）。
2025年8月：Q2’25アップデートで、PIKture-01 の用量漸増継続と拡大コホート計画を再確認。乳がん（H1047R）を中心に、内分泌療法/抗HER2薬との併用アームを運用中。
備考（資本構成）：合併・増資後の持分は、旧OnKure株主53.6%、旧Reneo株主25.1%、新規投資家21.3%（概算）。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：OKI-219（PI3KαH1047R 選択阻害剤）— 進行固形がん（特に乳がん H1047R サブセット）を対象。
補足：構造ベース創薬パイプラインの存在を示唆（詳細非開示）。
対象：進行固形がん（特に乳がん H1047R）
作用：PI3KαH1047R 変異選択阻害（WTに対し>100倍選択性の非臨床）
対象：乳がん（H1047R、HR+／HER2+ サブセット）
作用：変異選択PI3Kα阻害 × 内分泌/抗HER2 併用
対象：H1047R以外の分子層・併用戦略の拡張余地
作用：構造ベース創薬に基づく選択的阻害の追求
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| OKI-219（PI3KαH1047R 選択） | 進行固形がん（乳がん H1047R 中心） | Phase 1a/1b | 適応探索型 P1（単剤→拡大併用） | クラス留意：高血糖・皮疹・下痢 等を重点監視 | 経口単剤 → Fulvestrant/Trastuzumab 併用 | 中〜大：乳がんH1047Rサブセットは臨床現場で明確な需要 | 変異“超選択”による有効域拡大と毒性低減の両立に期待 |
| OKI-219 併用（内分泌/抗HER2） | HR+／HER2+ 乳がん（H1047R） | Phase 1b | 拡大コホートで早期PoC探索 | 併用特有のAESI（肝酵素・消化器・皮膚）を管理 | 標準治療との併用最適化（順序/タイミング検討） | 大：乳がん主要サブタイプ | 既承認標準治療との相乗・耐性克服の可能性 |
| 次世代 PI3Kプログラム | 固形がん（H1047R以外の分子層も視野） | Preclinical | 前IND準備 | 非臨床で代謝・皮膚・消化器関連を精査 | 経口想定／将来の複合レジメンを設計 | 中〜大：オンコロジー中核領域 | 分子選択性と安全性の最適化で差別化余地 |
- 創薬上の独自性：PI3KαH1047R “変異選択”阻害という明快な差別化。WT抑制に伴う代謝毒性の低減が鍵。
- 臨床設計：単剤 → HR+／HER2+乳がんへの併用拡大で、早期から実臨床に近い組合せを検証。
- 資本構成：合併と$65Mの増資で臨床資金を確保。上位持分は旧OnKure/旧Reneo/新規投資家の三者構成。
合併・増資の枠組み上、上位株主は旧OnKure投資家、旧Reneo株主、新規プライベート投資家で構成（概算：53.6% / 25.1% / 21.3%）。機関の保有比率は四半期13F/13G/13D開示で更新確認が必要。戦略投資家の追加参入や保有比率の変化は、拡大コホートの初期データや資金調達イベントがトリガーになりやすい。
Reneoとの合併クローズ & $65Mプライベート投資
NASDAQティッカーをOKURへ。臨床資金と上場基盤を確立。
SABCS 2024（臨床・前臨床発表）
PIKture-01 初期所見と H1047R選択性データを提示。
PIKture-01 用量漸増 → RP2D選定
忍容性/PD/初期有効性を踏まえ RP2D を確立、拡大へ。
拡大コホート 初期データ
ORR/CBR と糖代謝指標を含む差別化シグナルの確認。
適応拡張・提携/資本戦略
乳がん中心から他の H1047R サブセットへ展開。提携/ライセンス/M&A選択肢を検討。
PIKture-01 用量漸増の進捗、RP2D選定の可視化
拡大コホートの初期有効性（ORR/CBR）、忍容性と糖代謝プロファイル
適応拡張、共同開発・地域ライセンス、戦略的選択肢（M&A含む）