株価を動かす可能性のあるデータ読出し
① 2026年Q1–Q2：budoprutug（抗CD19）の初期ヒト所見
初期コホート所見（用量反応、血小板反応・自己抗体/疾患活動性の変化、B細胞枯渇の深さ/持続）。曝露–反応の一貫性が見えれば評価が動きやすい。
② 2026年半ば：CLYM116（抗APRIL）初期バイオマーカー
Phase 1開始→初期PD/半減期・投与間隔の手応え（会社の目線もここ）。抗APRIL 既存薬との差別化（IgA低下の深さ×持続）が見えれば上方向。
が本命です。2025年内は試験起動・IND提出など “運営系カタリスト” 中心で、数字インパクトは限定的になりがちです。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：budoprutug（抗CD19 mAb）— 自己抗体疾患（ITP / SLE / pMN）を対象。
補足：CLYM116（抗APRIL mAb, 半減期延長設計）— IgA腎症（IgAN）ほかへの展開を計画。
対象：成人 ITP（特発性血小板減少性紫斑病）
作用：抗CD19 mAb（高親和・エフェクター強化）
対象：全身性エリテマトーデス（成人）
作用：抗CD19 mAb
対象：一次性膜性腎症（抗PLA2R陽性 など）
作用：抗CD19 mAb
対象：IgA腎症（他にANCA-AAV, BP, SLE腎炎 等を視野）
作用：抗APRIL mAb（半減期延長設計）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| budoprutug（抗CD19） | ITP（成人） | Phase 1b/2a | 適応探索型 P1b/2a（用量漸増→拡大） | 感染症（特に重症/反復）、低ガンマグロブリン血症、輸液反応 など | 単剤中心。標準治療不応例への選択肢として位置づけ | 中：希少だが未充足高 | 迅速な血小板反応と持続性が鍵。 初期所見：Q1–Q2 2026 |
| budoprutug（抗CD19） | SLE（成人） | Phase 1b | 探索型 P1b（活動性サブタイプで評価） | 感染リスク、免疫グロブリン低下に伴うリスク | 単剤→将来は標準治療（CS/免疫抑制薬/BTK阻害 等）と併用検討 | 大：自己免疫の主要適応 | 自己抗体/疾患活動性指標の改善と安全性バランスを検証 |
| budoprutug（抗CD19） | pMN（一次性膜性腎症） | Phase 2（起動準備） | PoC P2（抗PLA2R→蛋白尿→寛解率の階層評価） | 感染、低IgG/低補体に伴う合併症 | 単剤基盤。寛解導入と再燃抑制の両面を探索 | 中：腎希少、迅速承認の余地 | FPI：Q3–Q4 2025 目安。早期反応がバリュードライバー |
| CLYM116（抗APRIL） | IgA腎症（IgAN） | 前臨床 → Phase 1準備 | IND/CTA（Q4 2025 申請予定） | 感染、低IgA/低IgGに関連するリスク（クラス留意） | 低頻度皮下投与を想定。長期抑制と安全性で差別化 | 大：腎領域で高需要 | 先行APRIL/BLyS系との差別化（投与間隔/持続抑制）が評価軸 |
- 臨床の二枚看板：抗CD19（budoprutug）で自己抗体病を横断、抗APRIL（CLYM116）でIgANを狙う。
- 実行面：2025年は pMN のP2起動と CLYM116 の IND 到達が山場。2026年前半に両軸の初期ヒト所見。
- 財務余力：現金等 $187.4M、ランウェイ〜2027年ガイダンス（Q2’25）。
1. “B細胞除去” という勝ち筋のあるMoAを、CD19でより深く/速く効かせる。
2. IgAN ではAPRIL阻害の競争は激しいが、「CLYM116」は “sweeper設計” で差別化できる。
旧 Eliem Therapeutics が 2024年10月に Climb Bio に社名変更（ティッカーも CLYM）。パイプラインは実質2本「budoprutug（抗CD19 mAb）」と「CLYM116（抗APRIL mAb」。直近開示では2025/9/30時点で現金等 $175.8M、運転資金は 2027年までというガイダンス。
主力「budoprutug（抗CD19）」深いB細胞除去で、自己抗体ドライブの疾患を取りに行く
なぜCD19が “次世代” と言われるのか？CD20（例：リツキシマブ）よりもB細胞系列のより広いレンジ（形質芽細胞＝plasmablastsを含む）を狙いやすく、病因自己抗体の低下→臨床効果に直結しうる、という設計思想です。
いま見えている “価値の芽”
・pMN（原発性膜性腎症）の過去Phase 1b長期追跡で、最大3年の蛋白尿コントロール（最大4回投与の4人、うち3人は追加免疫抑制なし）という“絵になる”シグナルが出ています（ただし小規模）。
開発状況（初期3適応＋製剤）
・pMN：Phase 2（PrisMN）：抗PLA2R陽性・RAAS最適化でも蛋白尿が残る患者、約45例、3用量レジメン（Day1/15/169/183投与が記載）。
・ITP：Phase 1b/2a（安全性/PK/PD＋予備有効性）。
・SLE：Phase 1b（SAD中心の設計）。
・SC製剤：健常人Phase 1（IVとSCの比較を含む）。
投資目線のチェック項目
・pMNで“病因ドライブ（抗PLA2R/蛋白尿）”がどれだけ速く・深く・持続して動くか
・CD19ゆえの“深さ”と引き換えに出やすい 感染・低γグロブリン血症・持続的免疫抑制のバランス
・SCで“現場実装”できるか（投与頻度・投与量・注射容量、継続のしやすさ）
2本目「CLYM116（抗APRIL)」IgANの巨大市場は魅力だが、競争も最大
「CLYM116」の “売り” は、pH依存の bind-and-release＋APRIL のリソソーム分解促進＋抗体リサイクルで、深く・長くAPRILを抑えてIgAを下げ、投与間隔も伸ばすという設計です。
・非ヒト霊長類で sibeprenlimab（第一世代抗APRIL）より半減期が長く、IgA低下が深いとするヘッドトゥヘッドを出しています（ここが“差別化の根拠”）。
・会社計画では Phase 1開始→2026年中盤にバイオマーカー/投与間隔の初期データが最初の勝負所。
投資目線のチェック項目
・“sweeper設計” がヒトで再現されるか（APRIL/IgA/他免疫グロブリンの動き、感染シグナル）
・IgANは競争が激しいので、初期から「投与間隔」「深さ」「安全性」で勝ち筋が見えるかが重要
筋は良いが、価値の確定はこれから？
「budoprutug」は “自己抗体ドライブ領域” を正面から取りに行っており、pMNの長期追跡は小さくても強い示唆。「CLYM116」は、IgANのAPRIL競争で「投与間隔×深さ」で勝ちに行く設計意図が明確。
しかし、どちらも価値を決めるのはこれからのヒトデータ（特に「CLYM116」は前臨床→ヒトの壁が大きい）。「budoprutug」は “深いB細胞除去” が魅力な反面、安全性/免疫抑制の許容レンジが株価の天井を決めやすい。
budoprutug（ITP/SLE）FPI
成人 ITP / SLE で臨床投与開始。安全性・初期有効性の探索へ。
budoprutug（pMN）P2 起動（FPI予定）
抗PLA2R抗体→蛋白尿→寛解のシーケンスでPoC を検証。9/29にCLYM116ウェブキャスト。
CLYM116 IND/CTA 提出
IgANでの臨床入り準備。前臨床の追加データも更新予定。
CLYM116 Ph1 開始 / budoprutug 初期所見
CLYM116は安全性/PKを確認。budoprutugはITP/SLEの初期有効性・曝露反応を共有予定。
CLYM116（抗APRIL）初期バイオマーカー
CLYM116（IgAN）：Phase 1開始→初期PD/半減期・投与間隔の手応え（会社の目線もここ）。
pMN の FPI、CLYM116 の IND/CTA 提出、IgAN設計のウェブキャスト更新
CLYM116 Ph1 初期データ、budoprutug（ITP/SLE）初期コホート所見
budoprutug pMN の中間所見→拡大型設計、CLYM116 の患者移行/投与間隔最適化