株価を動かす可能性のあるデータ読出し
① 2026年Q1–Q2：budoprutug（抗CD19）の初期ヒト所見
初期コホート所見（用量反応、血小板反応・自己抗体/疾患活動性の変化、B細胞枯渇の深さ/持続）。曝露–反応の一貫性が見えれば評価が動きやすい。
② 2026年半ば：CLYM116（抗APRIL）初期バイオマーカー
Phase 1開始→初期PD/半減期・投与間隔の手応え（会社の目線もここ）。抗APRIL 既存薬との差別化（IgA低下の深さ×持続）が見えれば上方向。
が本命です。2025年内は試験起動・IND提出など “運営系カタリスト” 中心で、数字インパクトは限定的になりがちです。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：budoprutug（抗CD19 mAb）— 自己抗体疾患（ITP / SLE / pMN）を対象。
補足：CLYM116（抗APRIL mAb, 半減期延長設計）— IgA腎症（IgAN）ほかへの展開を計画。
対象：成人 ITP（特発性血小板減少性紫斑病）
作用：抗CD19 mAb（高親和・エフェクター強化）
対象：全身性エリテマトーデス（成人）
作用：抗CD19 mAb
対象：一次性膜性腎症（抗PLA2R陽性 など）
作用：抗CD19 mAb
対象：IgA腎症（他にANCA-AAV, BP, SLE腎炎 等を視野）
作用：抗APRIL mAb（半減期延長設計）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| budoprutug（抗CD19） | ITP（成人） | Phase 1b/2a | 適応探索型 P1b/2a（用量漸増→拡大） | 感染症（特に重症/反復）、低ガンマグロブリン血症、輸液反応 など | 単剤中心。標準治療不応例への選択肢として位置づけ | 中：希少だが未充足高 | 迅速な血小板反応と持続性が鍵。 初期所見：Q1–Q2 2026 |
| budoprutug（抗CD19） | SLE（成人） | Phase 1b | 探索型 P1b（活動性サブタイプで評価） | 感染リスク、免疫グロブリン低下に伴うリスク | 単剤→将来は標準治療（CS/免疫抑制薬/BTK阻害 等）と併用検討 | 大：自己免疫の主要適応 | 自己抗体/疾患活動性指標の改善と安全性バランスを検証 |
| budoprutug（抗CD19） | pMN（一次性膜性腎症） | Phase 2（起動準備） | PoC P2（抗PLA2R→蛋白尿→寛解率の階層評価） | 感染、低IgG/低補体に伴う合併症 | 単剤基盤。寛解導入と再燃抑制の両面を探索 | 中：腎希少、迅速承認の余地 | FPI：Q3–Q4 2025 目安。早期反応がバリュードライバー |
| CLYM116（抗APRIL） | IgA腎症（IgAN） | 前臨床 → Phase 1準備 | IND/CTA（Q4 2025 申請予定） | 感染、低IgA/低IgGに関連するリスク（クラス留意） | 低頻度皮下投与を想定。長期抑制と安全性で差別化 | 大：腎領域で高需要 | 先行APRIL/BLyS系との差別化（投与間隔/持続抑制）が評価軸 |
- 臨床の二枚看板：抗CD19（budoprutug）で自己抗体病を横断、抗APRIL（CLYM116）でIgANを狙う。
- 実行面：2025年は pMN のP2起動と CLYM116 の IND 到達が山場。2026年前半に両軸の初期ヒト所見。
- 財務余力：現金等 $187.4M、ランウェイ〜2027年ガイダンス（Q2’25）。
1. “B細胞除去” という勝ち筋のあるMoAを、CD19でより深く/速く効かせる。
2. IgAN ではAPRIL阻害の競争は激しいが、「CLYM116」は “sweeper設計” で差別化できる。
旧 Eliem Therapeutics が 2024年10月に Climb Bio に社名変更（ティッカーも CLYM）。パイプラインは実質2本「budoprutug（抗CD19 mAb）」と「CLYM116（抗APRIL mAb」。直近開示では2025/9/30時点で現金等 $175.8M、運転資金は 2027年までというガイダンス。
主力「budoprutug（抗CD19）」深いB細胞除去で、自己抗体ドライブの疾患を取りに行く
なぜCD19が “次世代” と言われるのか？CD20（例：リツキシマブ）よりもB細胞系列のより広いレンジ（形質芽細胞＝plasmablastsを含む）を狙いやすく、病因自己抗体の低下→臨床効果に直結しうる、という設計思想です。
いま見えている “価値の芽”
・pMN（原発性膜性腎症）の過去Phase 1b長期追跡で、最大3年の蛋白尿コントロール（最大4回投与の4人、うち3人は追加免疫抑制なし）という“絵になる”シグナルが出ています（ただし小規模）。
開発状況（初期3適応＋製剤）
・pMN：Phase 2（PrisMN）：抗PLA2R陽性・RAAS最適化でも蛋白尿が残る患者、約45例、3用量レジメン（Day1/15/169/183投与が記載）。
・ITP：Phase 1b/2a（安全性/PK/PD＋予備有効性）。
・SLE：Phase 1b（SAD中心の設計）。
・SC製剤：健常人Phase 1（IVとSCの比較を含む）。
投資目線のチェック項目
・pMNで“病因ドライブ（抗PLA2R/蛋白尿）”がどれだけ速く・深く・持続して動くか
・CD19ゆえの“深さ”と引き換えに出やすい 感染・低γグロブリン血症・持続的免疫抑制のバランス
・SCで“現場実装”できるか（投与頻度・投与量・注射容量、継続のしやすさ）
2本目「CLYM116（抗APRIL)」IgANの巨大市場は魅力だが、競争も最大
「CLYM116」の “売り” は、pH依存の bind-and-release＋APRIL のリソソーム分解促進＋抗体リサイクルで、深く・長くAPRILを抑えてIgAを下げ、投与間隔も伸ばすという設計です。
・非ヒト霊長類で sibeprenlimab（第一世代抗APRIL）より半減期が長く、IgA低下が深いとするヘッドトゥヘッドを出しています（ここが“差別化の根拠”）。
・会社計画では Phase 1開始→2026年中盤にバイオマーカー/投与間隔の初期データが最初の勝負所。
投資目線のチェック項目
・“sweeper設計” がヒトで再現されるか（APRIL/IgA/他免疫グロブリンの動き、感染シグナル）
・IgANは競争が激しいので、初期から「投与間隔」「深さ」「安全性」で勝ち筋が見えるかが重要
筋は良いが、価値の確定はこれから？
「budoprutug」は “自己抗体ドライブ領域” を正面から取りに行っており、pMNの長期追跡は小さくても強い示唆。「CLYM116」は、IgANのAPRIL競争で「投与間隔×深さ」で勝ちに行く設計意図が明確。
しかし、どちらも価値を決めるのはこれからのヒトデータ（特に「CLYM116」は前臨床→ヒトの壁が大きい）。「budoprutug」は “深いB細胞除去” が魅力な反面、安全性/免疫抑制の許容レンジが株価の天井を決めやすい。
Important distinction: $LLY CD19 mAb intentionally designed to be non-depleting. Proposed MOA is inhibition of BCR-CD19 clustering
Interestingly, still outperformed Rituxan preclinically
+1 $CLYM, +1 $CGEM, -1 $ZBIO… wonder which has the highest MC? https://t.co/FzNJlpbzQ5 pic.twitter.com/nlXVcJAA4g
— Professor Oak (@Prof_Oak_) February 4, 2026
CLYM の核心は、「B細胞を殺さずに、BCRシグナルだけを静かに止める」という設計思想の転換です。
Eli Lilly（LLY） の CD19抗体（LY3541860）は、
・B細胞を枯渇させない（non-depleting）
・ADCC / CDC を意図的に起こさない設計
という点が最大の違いです。
多くの既存抗体（例：Rituxan）は👇
・B細胞を物理的に除去して効果を出す
・＝感染・低IgG・再構築遅延のリスク
LLY（≒CLYM系が目指す方向）は👇
・B細胞は生かしたまま
・BCR-CD19 クラスター形成だけを阻害
＝機能だけを止める
MOA（作用機序）の意味
通常
・抗原刺激 → BCRがCD19と“capping（集積）”
・PI3K / AKT / ERK が強く活性化
・転写（NF-κB / AP-1）ON
👉 B細胞活性化・増殖・サイトカイン産生
LY3541860
・CD19に抗体が結合
・BCR-CD19の空間的クラスター形成が阻害
・pAKT / pERK ↓
・転写OFF
👉 活性化だけ抑制（生存は維持）
＝“サイレントB cell inhibition”
なぜ「Rituxanより良かった」のか
A/B：ADCC・CDC
・Rituxan（Rituxan）
→ 強いADCC/CDC（＝B細胞死）
・LY3541860
→ ほぼゼロ
C/D/E：アポトーシス & 遺伝子発現
・Rituxan系（例：Obexelimab）
→ アポトーシス経路が強く立ち上がる
・LY3541860
→ 最小限
📌 それでも
“still outperformed Rituxan preclinically”
というのがポイント。
＝「殺さなくても、止めれば十分だった」
B cell modulation の “勝ち筋” 評価
👍 $CLYM / $CGEM
・非枯渇型（non-depleting）
・BCR / CD19 / Fc設計を工夫
・慢性自己免疫に向く
・長期安全性・再投与耐性◎
👎 $ZBIO
・より古典的 or 枯渇寄り設計
・安全性・差別化で不利、という評価
budoprutug（ITP/SLE）FPI
成人 ITP / SLE で臨床投与開始。安全性・初期有効性の探索へ。
budoprutug（pMN）P2 起動（FPI予定）
抗PLA2R抗体→蛋白尿→寛解のシーケンスでPoC を検証。9/29にCLYM116ウェブキャスト。
CLYM116 IND/CTA 提出
IgANでの臨床入り準備。前臨床の追加データも更新予定。
budoprutug：皮下（SC）製剤の初期データ（予定）
投与利便性（SC化）とPK/PD（B細胞枯渇、自己抗体など）を確認し、後続開発（適応拡大・用量選択）の土台に。
CLYM116（IgAN狙い）：Phase 1 健常人データ（初回）
安全性/PK/PD（APRIL経路）から、IgA腎症（IgAN）など腎領域での次段設計の論点を固める。
budoprutug：pMN（PrisMN Phase 2）初期データ（予定）
抗PLA2R、免疫グロブリン、B細胞などのPDと、完全/部分寛解などの予備有効性を評価し、Phase 3に持ち込む用量を探索。
budoprutug：SLE（グローバルPhase 1b）初期データ（予定）
単回投与での安全性、B細胞枯渇・自己抗体・疾患活動性などの初期有効性所見が焦点。
中国SLE（並行試験）：開始アップデート（＋LN組み入れ可能性）
中国でSLE INDクリア済み。ループス腎炎（LN）患者を別枠で評価する可能性について、開始時期・設計の具体化が材料。
pMN の FPI、CLYM116 の IND/CTA 提出、IgAN設計のウェブキャスト更新
CLYM116 Ph1 初期データ、budoprutug（ITP/SLE）初期コホート所見
budoprutug pMN の中間所見→拡大型設計、CLYM116 の患者移行/投与間隔最適化