承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：ABI-5366（長作用・経口のHSVヘリカーゼ–プライマーゼ阻害薬）— 再発性性器ヘルペス（HSV-2）。
補足：ABI-1179（同作用機序の長作用HPI）、ABI-6250（経口NTCP阻害：HDV）、ABI-4334（HBVカプシド組立モジュレーター：CAM）を併走。
対象：再発性性器ヘルペス（HSV-2）
投与：週1回経口×29日（長作用HPI）
対象：再発性性器ヘルペス
投与：週1回経口×29日
対象：健常成人（安全性/PK）
所見：低ナノモル活性、経口QD候補
対象：慢性B型肝炎
設計：28日投与で抗ウイルス活性/安全性/PK
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ABI-5366（長作用HPI） | 再発性性器ヘルペス（HSV-2） | Phase 1b | 週1回経口×29日、排出率/病変日数 | 忍容性良好（中間）；頭痛・悪心など軽度中心 | 週1回単剤。P2で症状抑制＋排出抑制の二本立て主要化想定 | 大：高有病・反復再発領域 | 長作用・週1回の新規プロファイルが差別化要因 |
| ABI-1179（長作用HPI） | 再発性性器ヘルペス | Phase 1b（移行中） | 週1回経口×29日、PoC評価 | HPIクラス同等の軽度AEs管理 | 週1回単剤。用量最適化で5366との位置づけ整理 | 大 | 同門のバックアップで開発リスク分散 |
| ABI-6250（NTCP阻害） | 慢性D型肝炎（HDV） | Phase 1a | 健康成人の安全性/PK → P1b患者へ | 肝関連イベント・胆汁酸動態に留意 | 経口 QD。将来は標準治療との併用設計へ | 中：希少だが高アンメット | 経口エントリー阻害は差別化余地大 |
| ABI-4334（CAM） | 慢性B型肝炎（HBV） | Phase 1b | 28日投与、抗ウイルス活性/PK/安全性 | 肝酵素上昇（ALT）などクラス留意 | 経口 QD。NA等との併用で持続抑制目指す | 大：HBVグローバル市場 | OD PKと強い活性を確認、併用設計が鍵 |
HSV領域では長作用・週1回経口という新規性で、ウイルス排出と病変抑制の双方をP1bで実証中。HBVはCAM（ABI-4334）で28日間の強い活性とOD PKを確認し、併用戦略へ。HDVは経口NTCP阻害で患者PoCに向けた布石を打つ段階。資金は$75.0M（2025/06/30）で2026年半ばまでのランウェイ見通し。
・長期の選択権（オプション）を最大化するための “戦略的アラインメント投資”
Gilead と ASMB は 12年の包括提携を締結（2023/10）。この枠組みでは、Gilead は各プログラムの PoC（概念実証）到達後に、最低 $45M/件のオプトイン料で独占権を取得できる条項を持ち、成功確度が上がった段階でのみ本格参画できる “段階的コミット” 設計になっています。
初回は$100M（うち$15.2Mは株式投資）、その後も持株比率を最大29.9%まで引き上げ可能と明示されています。
・自社ウイルス領域の補完：HBV/HDV/HSV を“経口の次世代薬”で強化
Gilead は HBV/HDV を含むウイルス疾患で商用実績を持つ一方、HDV の bulevirtide は米国では未承認であり（欧州等のみ）、経口NTCP阻害（ASMB: ABI-6250）のような “服用容易・拡張性の高い” 候補はポートフォリオ補完として合理的です。
HBV でも 次世代CAM（ASMB: ABI-4334）を押さえることで、既存核酸アナログとの併用最適化や “機能的治癒” アプローチにオプションを拡げられます。HSV は Gilead の空白が大きく、長作用・週1回経口の HPI（ASMB: ABI-5366/1179）で新規市場進出の足場を確保できます。
・2024–25年の “資本注入 + 条項改定” で、成果連動の上振れを狙う
2024/12、Gilead は$20.1Mの追加出資（持分29.9%へ）と$10Mの加速資金を実行。
プレミアム価格での取得で、ASMB の複数P1/1b読出し目前の局面に資金面の後押しを与え、PoC 到達のタイムラインを前倒し・確度向上させる狙いが読み取れます（オプトイン時点・支払いの一部見直しも付随）。
・“持分 29.9%” の意味：ガバナンス影響を確保しつつフル買収は回避
米市場では 30%前後が支配的持分の境界として扱われやすいライン。
29.9% に留めることで、影響力と柔軟性（将来の追加投資やオプトイン決定）を両立し、失敗リスクはASMB側に分散させられます。さらに Gilead由来のヘルペスプログラムをASMBへ移管して共同開発している点も、実務面の一体化を進める布石です。
・データで裏打ちされた “確度の高い種” を早期に囲い込む
2025/6 の ABI-4334（HBV）P1bトップライン陽性、2025/8 の ABI-6250（HDV）P1a中間、2025/7–8の ABI-5366（HSV）P1b中間と、主要3領域で前向きデータが続伸。
Gilead の追加出資（2024/12）は、これらの読出しを見据えた “先回り” であり、成功時の独占化（オプトイン）と収益分配を有利に確保する狙いと整合します。
・HSV（ABI-5366/1179）
2025年秋までの P1b PoC 最終/初回読出しの質（病変抑制＋排出抑制の両立、忍容性）→ P2主要評価の切り方とレジメン（週1回）確定。ここが良ければ Gilead のオプトイン判断が現実味。
・HBV（ABI-4334）
P1b 陽性を受けた投与期間延長/併用デザインの具体化。NA併用や多剤併用で HBeAg セロコン/機能的治癒指標にどう迫るか。
・HDV（ABI-6250）
P1a 完了→P1b 設計（患者集団・投与期間・併用可否）。経口という製品性が HDV 市場でどれだけ勝ち筋になるか。
HSVプログラム PoC 読出し
ABI-5366 追加コホート/統合PoC、ABI-1179 初回PoC。
HBV 次相設計の提示
ABI-4334：投与期間延長やNA併用などの確証的デザイン公表。
HDV P1b 設計/開始
ABI-6250：P1a完了→患者PoCの開始と初期活性データ。
HSV P2 設計公表
頻回再発患者で症状抑制＋排出抑制の主要評価を想定。
確証試験段階へ
HSV P2開始、HBV併用拡大型、HDV P1b→P2移行の判断。
ABI-5366 統合PoC、ABI-1179 初回PoC、ABI-6250 P1a完了→P1b計画。
ABI-4334 次相試験（期間延長/併用）デザインの確定。
HSV P2開始、HDV P1b初期活性、HBV 併用拡大型の実装。