2026年9月9日：Kuraは糖尿病・心血管代謝疾患向けmenin阻害薬を開発するCaspian Therapeuticsを設立。Caspianは$50M Series Aを完了し、BVF Partnersが主導、T1D Fund、Invus、Montanova、Eli Lilly and Company、Kura Oncology、Kura経営陣、複数のバイオ起業家が参加。KuraはSeries Aへ$4.3Mを投資し、資金調達後もCaspian株式の約49.2%を保有。KO-7246と糖尿病・心血管代謝領域の関連IP・ノウハウをCaspianへ移管し、Caspianが開発・規制・商業化を担当する。$50MはKO-7246を初期臨床PoCまで進めるほか、第2のmenin阻害薬候補の開発にも使用予定。
2026年9月29日：KO-7246の追加前臨床データをEASD 2026で口頭発表予定。複数の1型・2型糖尿病モデルでβ細胞量の選択的増加、内因性インスリン産生増加、血糖改善を確認し、投与中止後も改善が持続。ヒト膵島microtissue / organoidでもβ細胞選択的増殖と機能改善を確認し、非β細胞の増殖は検出されなかった。
2026年8月12日：KOMZIFTI®（ziftomenib）の2026年Q2売上は$9.1Mで、Q1比+57%。新規患者開始は約115例（Q1比+35%）となり、会社によればR/R NPM1変異AMLにおけるメニン阻害薬の新規患者開始シェアで過半数を獲得。現金・現金同等物・短期投資は$519.0M。さらにKyowa Kirinから予定される$180Mの提携支払いを合わせ、最初のKOMET-017 Phase 3トップラインまでziftomenib AMLプログラムを進められる見込み。
2026年7月27日：darlifarnib（KO-2806）＋cabozantinibのcabozantinib未治療ccRCCデータをKCRS 2026で更新。Phase 1aでORR 33〜50%、pooled doseでmPFS 13か月。現在、cabozantinib単剤を対照とするrandomized Phase 1bが進行中。
2026年6月11日：KOMET-007のfrontline 7+3併用長期データをEHA 2026で発表。NPM1変異AML：CRc 96%、12か月OS 94%、KMT2A再構成AML：CRc 90%、12か月OS 71%。両集団ともmedian OSは未到達。
2026年6月3日：darlifarnib＋adagrasibのKRAS G12C固形がんデータを更新。confirmed ORRはPDAC 67%、NSCLC 50%、KRAS阻害薬未治療CRC 29%。Kuraはdarlifarnibを単一コンボではなく、標的治療の耐性を抑えるprecision combination platformとして開発する方針を明確化。
2026年6月2日：KOMET-007のziftomenib＋venetoclax/azacitidine R/R NPM1変異AMLデータをBloodに掲載。venetoclax未治療患者でORR 87%、CRc 70%、venetoclax既治療ではORR 48%、CRc 24%。
2025年11月13日：KOMZIFTI®（ziftomenib）が成人R/R NPM1変異AMLでFDA承認。Kuraはclinical-stageからcommercial-stage oncology companyへ移行。
承認済み製品：KOMZIFTI®（ziftomenib）
承認適応：成人の再発・難治性AMLで、感受性のあるNPM1変異を有し、満足できる代替治療選択肢がない患者。
FDA承認：2025年11月13日。1日1回経口投与の選択的メニン阻害薬。
主力開発：ziftomenibをR/R単剤から、frontline AML、venetoclax/azacitidine、7+3、FLT3阻害薬などとの併用へ拡張。
第2の中核資産：darlifarnib（KO-2806）。RHEBのファルネシル化を阻害してmTORC1の適応的再活性化を抑える次世代FTIで、RCC、KRAS変異がんなどでPhase 1/1b開発中。
代謝領域：KO-7246および関連する糖尿病・心血管代謝menin資産はCaspian Therapeuticsへ移管。Kuraは約49.2%の株式を保有し、取締役会にも関与する一方、Caspianが当該領域の開発・規制・商業化を担当。
ziftomenib提携先：Kyowa Kirin。米国では50/50の利益・損失分配、Kuraが米国売上を計上。米国外はKyowa Kirinが商業化を主導し、Kuraは段階的な二桁ロイヤルティを受領。
net product revenue
7+3併用 CRc
12か月OS
ccRCC mPFS
Series A
資金調達直後
対象：
成人R/R NPM1変異AML
投与：
600mg、1日1回経口。
2025年11月13日
$9.1M、Q1比+57%
約115例、Q1比+35%
会社によればR/R NPM1-m AMLの
menin inhibitor新規開始で過半数シェア
対象：
新規診断NPM1変異 / KMT2A再構成AML。
デザイン：
2本の独立したglobal randomized、
double-blind、placebo-controlled Phase 3。
IC：
ziftomenib＋7+3。
NIC：
ziftomenib＋venetoclax/azacitidine。
登録進行中
KOMET-007の高いCRc、MRD陰性率、
durable OSデータ
最初のPhase 3結果を2028年に予定
対象：
新規診断NPM1変異 / KMT2A再構成AML。
CRc 96%
12か月OS 94%
CRc 90%
12か月OS 71%
CRc respondersで高いMRD陰性率
KOMET-017 Phase 3の
clinical proof-of-concept
対象：
R/R NPM1変異 / KMT2A再構成AML。
ORR 87%、CRc 70%
ORR 48%、CRc 24%
VEN未治療CRc responderで
central MRD-negative 75%
frontline NIC Phase 3へread-through
KOMET-008：
ziftomenib＋gilteritinib。
R/R NPM1変異 / FLT3変異AML。
KOMET-007：
ziftomenib＋7+3＋quizartinib。
frontline NPM1変異 / FLT3-ITD AML。
Phase 1 dose expansion
2026年Q3〜Q4予定
初期データを2026年Q3〜Q4に予定
対象：
imatinib failure後のadvanced GIST。
狙い：
menin inhibitionにより
KIT阻害薬への抵抗性を抑制・再感作する戦略。
Phase 1 dose escalation / 登録中
ziftomenibをAML以外へ展開する
最初のsolid tumor PoC
対象：
advanced clear-cell RCC。
作用：
RHEB farnesylationを阻害し、
adaptive mTORC1 signalingを抑制することで
VEGFR TKIの効果増強・耐性克服を狙う。
ORR 33〜50%
mPFS 13か月
ORR 44%
DCR 94%
darlifarnib＋cabozantinib vs cabozantinibの
randomized Phase 1b
登録完了：2027年Q1〜Q2
初期データ：2027年Q3〜Q4
対象：
KRAS G12C変異
PDAC / NSCLC / CRC。
confirmed ORR 67%
confirmed ORR 50%
KRAS阻害薬未治療で
confirmed ORR 29%
response-evaluable患者の
77%で腫瘍縮小
対象：
2L+ KRAS変異PDAC。
狙い：
RAS阻害で生じるadaptive mTORC1 signalingを
darlifarnibで抑制し、
反応の深さ・持続性を改善する。
2027年Q1〜Q2
新しいdarlifarnib platform studyの
最初のcombination arm
対象：
PIK3CA依存性HNSCC。
2025年Q3完了
tipifarnib 1200mg＋alpelisib 250mgで
ORR 47%
このPoCを基に
darlifarnib＋PI3Kα阻害薬の
HNSCCおよびPI3Kα-driven solid tumorsでの
データ生成を検討
対象：1型糖尿病、2型糖尿病、その他心血管代謝疾患。
所属：Caspian Therapeutics。KuraがKO-7246と関連IP・ノウハウをCaspianへ移管し、Kuraは資金調達後も約49.2%を保有。
作用：menin inhibitionにより機能的β細胞量を増やし、内因性インスリン産生能力そのものを回復させるdisease-modifying approachを狙う。
| パイプライン | 対象 | 現在地 | 主要評価 | 市場規模イメージ | 価値ポイント |
|---|---|---|---|---|---|
| KOMZIFTI® / ziftomenib | R/R NPM1変異AML | FDA承認 / 商用 |
Q2売上 $9.1M 約115 new starts menin class新規開始で過半数シェア |
中 現在は希少R/R市場 |
既にcommercial validation済み。 最大価値はfrontlineへのライン前倒し。 |
| ziftomenib / KOMET-017 | Frontline NPM1-m / KMT2A-r AML | Phase 3 / Registrational |
IC：7+3 NIC：VEN/AZA Phase 1bでCRc・MRD・OSシグナル |
非常に大きい 会社はAML全体で最大約$7B TAMを提示 |
KURA最大の価値ドライバー。 R/R薬からfrontline backboneへ変わるか。 |
| ziftomenib＋FLT3阻害薬 | NPM1-m / FLT3-m AML | Phase 1 |
gilteritinib quizartinib＋7+3 |
中〜大 |
NPM1 / FLT3 co-mutated AMLまで menin backboneを拡張。 |
| ziftomenib＋imatinib | Advanced GIST | Phase 1a |
安全性 PK 抗腫瘍活性 |
中 |
menin franchiseを AML外へ展開する最初の臨床PoC。 |
| darlifarnib＋cabozantinib | ccRCC | Phase 1b |
cabo-naïve：ORR最大50% mPFS 13か月 cabo-exposed：ORR 44% |
大 |
VEGFR TKIの効果増強・耐性克服。 Phase 3 dose選定が次の重要段階。 |
| darlifarnib＋RAS inhibitors | PDAC / NSCLC / CRC | Phase 1a |
adagrasib併用で PDAC ORR 67% NSCLC ORR 50% |
非常に大きい |
KRAS阻害薬に対する adaptive resistanceを抑える combination backbone候補。 |
| darlifarnib＋daraxonrasib | 2L+ KRAS変異PDAC |
Phase 1a予定 2027年Q1〜Q2 |
安全性 ORR DoR |
大 |
next-generation RAS inhibitorとの platform型開発の最初の試験。 |
| tipifarnib＋alpelisib | PIK3CA-driven HNSCC | Phase 1/2完了 | ORR 47% | ニッチ |
FTI＋PI3Kαの臨床PoC。 今後はdarlifarnibへの置換・発展が焦点。 |
| Caspian / KO-7246 | T1D / T2D / cardiometabolic | IND-enabling Caspian Therapeutics |
β細胞選択的増殖 内因性インスリン増加 血糖改善 投与中止後の持続性 |
極めて大きい | Kura直接開発ではなく約49.2%持分を通じたequity-linked upside。$50M外部資本でinitial clinical PoCまで進める構造。 |
2023〜2024年のKURAは、実態としてziftomenibが圧倒的な本命でした。FTI側にはtipifarnibがあり、KO-2806も2023年10月にPhase 1へ入りましたが、当時は「次世代FTIをRCCやKRAS G12C阻害薬との併用で試す」という段階でした。
| 時期 | KURAの見え方 | 構造変化 |
|---|---|---|
| 〜2022年 | ほぼziftomenib中心 | tipifarnibはあるが独立フランチャイズ感は弱い |
| 2023年Q3〜Q4 | ziftomenib本命＋FTIオプション | KO-2806がPhase 1入り。cabo / adagrasib併用戦略を提示 |
| 2024年Q1〜Q4 | FTIに第2軸の可能性 | KO-2806＋cabozantinibを患者へ投与。まだ臨床PoC前 |
| 2025年Q4 | commercial menin＋emerging FTI | KOMZIFTI承認。darlifarnib / tipifarnib併用で初期ヒト有効性が見え始める |
| 2026年Q2 | Menin＋Darlifarnibの2本柱 | darlifarnib＋adagrasibで複数KRAS腫瘍に奏効し、precision combination platformを明確化 |
| 2026年Q3 | Commercial oncology company＋複数フランチャイズ | RCC randomized Phase 1bへ。さらにCaspianをspinoutし、代謝meninを外部資本で独立開発 |
2026年6月3日のdarlifarnibデータで「ziftomenib以外にも独立して大きくなれる軸」が明確になり、2026年9月のCaspian設立で企業構造はさらに変化しました。現在のKURA本体はcommercial-stage oncology companyとしてMenin / AMLとDarlifarnib precision-combinationを中核に集中しつつ、代謝meninはCaspianへ切り出し、約49.2%の株式を通じてアップサイドを残す構造です。つまり、以前の「KURAが自社資金でKO-7246まで抱える」構造から、oncology本体＋外部資本で進むmetabolic spinoutへ変わりました。
Kura Oncology本体は現在、Menin / AML franchiseとDarlifarnib precision-combination franchiseを中核とするcommercial-stage oncology companyです。加えて、代謝領域のmenin inhibitionはCaspian Therapeuticsへ切り出され、Kuraは約49.2%持分を通じて独立したアップサイドを保持します。
| フランチャイズ | 中核資産 | 適応 | 現在地 |
|---|---|---|---|
| Menin / AML franchise | KOMZIFTI® / ziftomenib | R/R NPM1変異AML | FDA承認 / 商用 |
| ziftomenib | Frontline NPM1-m / KMT2A-r AML＋7+3 | Phase 3 KOMET-017 / 最重要 | |
| ziftomenib | Frontline NPM1-m AML＋venetoclax / azacitidine | Phase 3 KOMET-017 | |
| ziftomenib | NPM1-m / FLT3-m AML＋gilteritinib / quizartinib | Phase 1 | |
| ziftomenib | その他molecular AML / KMT2A-r ALL | Phase 1 | |
| Menin / Solid Tumor franchise | ziftomenib | GIST＋imatinib | Phase 1a KOMET-015 |
| Next-gen menin inhibitor | その他solid tumors | Research / Preclinical | |
| Darlifarnib / VEGFR franchise | darlifarnib | ccRCC＋cabozantinib | Phase 1b / 第2の中核 |
| Darlifarnib / RAS franchise | darlifarnib | KRAS G12C PDAC / NSCLC / CRC＋adagrasib | Phase 1a PoC取得 |
| darlifarnib | KRAS変異PDAC＋daraxonrasib | Phase 1a予定 2027年Q1〜Q2 |
|
| darlifarnib | その他RAS / targeted therapy combinations | Platform expansion | |
| Darlifarnib / PI3K franchise | tipifarnib → darlifarnib | PIK3CA-driven HNSCC / その他PI3Kα-driven solid tumors | tipifarnib Phase 1/2 PoC取得 darlifarnib次段階を検討 |
| Caspian / Metabolic Menin franchise | KO-7246 | T1D / T2D / cardiometabolic disease | IND-enabling Kura約49.2%保有 |
| 第2のmenin inhibitor candidate | diabetes / cardiometabolic disease | Preclinical $50M financingで開発 |
KURA本体は「商用化済みmenin oncology franchise」と「臨床PoCを取得したdarlifarnib franchise」が中核です。Caspian設立後、代謝meninはKURAの直接R&D資産ではなく、約49.2%持分を通じたequity-linked value layerとして切り分けて評価する方が適切です。
| 価値レイヤー | 中核 | 現在地 | 価値へのインパクト | 見るべきポイント |
|---|---|---|---|---|
| ① Commercial | KOMZIFTI R/R NPM1-m AML | Q2売上 $9.1M menin class新規開始で過半数シェア |
大 | 四半期売上成長 new starts repeat use market share |
| ② Frontline AML | KOMET-017 | Phase 3 | 最大 | EFS / OS NPM1-m / KMT2A-r別 IC / NIC両方での再現性 |
| ③ AML Backbone | VEN/AZA FLT3 inhibitors chemotherapy |
複数Phase 1 | 非常に大きい | ziftomenibがbiomarker別の個別薬ではなくAML全体のcombination backboneになれるか |
| ④ Darlifarnib RCC | cabo combination | Phase 1b | 非常に大きい | randomizedデータ Phase 3 dose PFS再現性 |
| ⑤ Darlifarnib / RAS | adagrasib daraxonrasib future RAS inhibitors |
Phase 1a PoC | 非常に大きい | KRAS inhibitorとのresponse depth / durability改善 |
| ⑥ Solid Tumor Menin | ziftomenib＋imatinib | Phase 1a | 中〜大 | AML外でmenin biologyが臨床的に成立するか |
| ⑦ Caspian Equity | KO-7246＋第2menin candidate | IND-enabling / Preclinical Kura約49.2% |
長期的に極めて大きい | EASDデータ IND β細胞機能 初期human PoC 持分希薄化 |
| ⑧ Capital Efficiency | Caspian $50M external financing | Kura投資 $4.3M | 大 | Kura本体のoncology集中を維持しつつ、外部資本で代謝PoCまで進められるか |
| ⑨ Balance Sheet | Kyowa Kirin partnership | $519M cash等 ＋予定$180M |
非常に大きい | Phase 3までの資金確保 KOMZIFTI commercial cash generation |
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 設立 | 2026年9月。Kuraが糖尿病・心血管代謝向けmenin inhibitor資産を切り出して設立。 |
| Series A | $50M。BVF Partners主導。T1D Fund、Invus、Montanova、Eli Lilly and Company、Kura Oncology、Kura経営陣、複数のバイオ起業家が参加。 |
| Kura投資額 | $4.3M。 |
| Kura持分 | 資金調達直後で約49.2%。取締役会にもrepresentationを維持。 |
| 中核資産 | KO-7246と糖尿病・心血管代謝領域の関連IP・know-how。さらに第2のmenin inhibitor development candidate。 |
| 資産移管 | KuraはKO-7246を含む代謝menin関連資産・IPをCaspianへ拠出し、Caspian普通株と、クロージング前の資産維持費について最大$1.5Mの一時償還を受ける契約。 |
| 役割分担 | Caspianが当該領域の開発・規制・商業化を単独で担当。Kuraはintercompany services agreementを通じてR&D・管理サービス等を提供し、service feeを受領。 |
| クロスライセンス | Kuraはziftomenib関連の一部特許・データをCaspianへ非独占・世界・royalty-freeでライセンス。Caspianは移管資産の特許・know-howについてKuraへ研究開発目的の非独占ライセンスを付与。 |
| 経営 | Kura CEO Troy WilsonがCaspian BoardのExecutive Chairman。Robert SpencerがPresident and Chief Operating Officer。 |
| 開発資金の目的 | KO-7246をIND-enablingからinitial clinical proof of conceptまで進め、第2候補も前進させる。 |
| 投資上の意味 | Kura本体のoncology資本配分を守りながら、糖尿病meninの大きなアップサイドを約半分の持分で保持するspinout型の資本効率戦略。 |
注意：Eli Lillyは今回のSeries Aの投資参加者ですが、現時点でKO-7246に関するライセンス、共同開発、買収権などの商業提携は発表されていません。
darlifarnibは、
Farnesyl Transferase Inhibitor（FTI）ですが、
20年以上前に開発された「RASそのものをFTIで止める」という
古典的FTI戦略とは異なります。
Kuraが現在重視しているのは
RHEB → mTORC1です。
RHEBはmTORC1を直接活性化する小型GTPaseで、
その機能にはファルネシル化が重要です。
darlifarnibでRHEBのファルネシル化を抑えることで、
VEGFR阻害薬やRAS阻害薬などに対して腫瘍が起こす
adaptive mTORC1 signalingを抑え、
標的薬への感受性を高め直すことを狙います。
つまりKuraの現在のdarlifarnib thesisは、
「FTI単剤で腫瘍を殺す」
↓
「標的治療にFTIを加えて耐性経路を封じる」
というものです。
2026年にはこの考え方が、
・cabozantinib＋darlifarnib：RCC
・adagrasib＋darlifarnib：KRAS G12C solid tumors
・tipifarnib＋alpelisib：PIK3CA-driven HNSCC
という3つの異なる標的治療系で臨床PoCを示し始めています。
そのためdarlifarnibは、
以前の「ziftomenibに付随する追加アップサイド」ではなく、
Kuraの独立した第2フランチャイズとして評価する段階に入っています。
Kura Oncology は、創業者兼CEOのTroy Wilsonを中心に、創薬・臨床開発・商業化・資本市場まで経験豊富なメンバーを取締役会に配置しています。
特に Wilson は複数のバイオ企業の創業・売却を経験しており、KURA のパイプライン構築、事業開発、資本配分を見るうえで最重要人物です。
| 人物 | 現在の役割 | 主な経歴 / 強み | KURAで見るポイント |
|---|---|---|---|
| Troy Wilson, Ph.D., J.D. |
Founder / Chairman President & CEO |
Kura Oncology共同創業者 Avidity Biosciences共同創業 Araxes / Wellspring共同創業 Intellikine共同創業・CEO Ambrx共同創業 |
最重要人物 創薬会社を複数立ち上げ、提携・M&A・企業価値創出まで経験。 KURAのパイプライン拡張、ライセンス、M&A、 資本配分を見るうえで重要。 |
| Faheem Hasnain | Lead Independent Director |
Receptos 元CEO Facet Biotech 元CEO Biogen Idecでオンコロジー事業を統括 |
企業価値創出 / M&A経験 ReceptosをCelgeneへの売却まで率いた経験を持ち、 KURAの企業戦略・商業化・M&A面を補完。 |
| Thomas Malley | Director |
Mossrock Capital President 元Janus Global Life Sciences Fund Portfolio Manager Janus Healthcareチーム責任者 |
バイオ投資家の視点 長年ヘルスケア・バイオ株を運用してきた人物で、 取締役会の中では特に株主価値・資本配分の視点が強い。 |
| Michael Vasconcelles, M.D. | Director |
25年以上のオンコロジー創薬・臨床開発経験 R&D / Regulatory leadership |
臨床開発 / 規制戦略 menin inhibitorやFTIプログラムの 臨床・承認戦略を取締役会レベルで支える人物。 |
| Carol Schafer | Director |
Hyphen Advisors Managing Partner 元Wells Fargo Equity Capital Markets Vice Chair 元J.P. Morgan Managing Director |
資本市場 / ファイナンス 200件超、約$90B規模の資金調達案件に関与。 公募、資本政策、戦略取引を見るうえで重要。 |
- KURAはすでにcommercial-stage。KOMZIFTIは2025年11月にFDA承認され、Q2 2026には$9.1M売上まで成長。
- R/R市場だけを見るとKURAを過小評価しやすい。本当のziftomenib価値はKOMET-017によるfrontline AMLへの移行。
- frontline 7+3データはかなり強い。NPM1-mでCRc 96%、12か月OS 94%。KMT2A-rでもCRc 90%、12か月OS 71%。Phase 3で再現できるかが企業価値の最大変曲点。
- ziftomenibは単剤ではなくAML backboneを狙っている。7+3、VEN/AZA、gilteritinib、quizartinibなどAMLの主要標準治療と組み合わせる開発構造。
- darlifarnibの評価が2026年に一段上がった。RCCだけでなくKRAS阻害薬との組み合わせでも明確なヒト有効性シグナルが出たため、単一腫瘍種ではなくprecision-combination platformとして扱える。
- RCCではrandomized Phase 1bに進んでいる。mPFS 13か月というPhase 1aシグナルをcabozantinib単剤対照で再現できるかが重要。
- KRAS franchiseは大きなオプション価値。adagrasibだけでなく、daraxonrasibなど次世代RAS阻害薬へdarlifarnibを横展開するplatform studyを計画。
- Caspian設立でKO-7246の評価方法が変わった。KO-7246はKuraの直接R&Dパイプラインではなく、Kuraが約49.2%を持つCaspianの主力資産になった。
- Caspianの$50M調達は資本効率の改善。Kura自身のSeries A投資は$4.3Mにとどまり、外部資本でKO-7246をinitial clinical PoCまで進めながら約半分の持分を残す。
- 外部投資家の質は注目材料。BVF Partners主導に加えT1D Fund、Invus、Montanova、Eli Lillyが参加。ただし投資参加は臨床成功やLillyとの商業提携を意味しない。
- KO-7246の仮説は「血糖を下げる」だけではない。β細胞の機能的massを増やし、内因性インスリン産生能力を回復するdisease-modifying approachを狙う。動物では投与中止後も改善が持続した点が重要。
- 2026年9月29日のEASDが最初のCaspianカタリスト。KO-7246のrodent / human isletデータを口頭発表し、β細胞選択性、dose-response、持続性、T1D/T2Dへのread-throughを確認する。
- tipifarnib自体より、得られたbiologyが重要。KURRENT-HNは2025年Q3に完了。PIK3CA-driven HNSCCでORR 47%を示したPoCをdarlifarnib＋PI3Kαへ継承する方向。
- Kyowa Kirin提携が財務リスクを大きく低下。米国50/50 profit share、米国外royaltyモデルに加え、2026年Q2末時点で$519Mの現金等と$180Mの予定提携支払いを保有。
- KURA本体の戦略はむしろオンコロジーへ明確化。Caspianを別資本で動かすことで、KURAはKOMZIFTIの商業化、frontline AML、darlifarnibに集中しながらmetabolic meninのアップサイドを持分として保持できる。
KOMET-007 frontline 7+3 長期データ
NPM1-m：CRc 96%、12か月OS 94%。
KMT2A-r：CRc 90%、12か月OS 71%。
KOMET-017 Phase 3の根拠を強化。
darlifarnib＋adagrasib PoC
KRAS G12C PDAC、NSCLC、CRCで初期抗腫瘍活性を確認。darlifarnibのRAS combination franchiseを確立。
darlifarnib＋cabozantinib RCC長期更新
cabo-naïve ccRCCでORR最大50%、mPFS 13か月。randomized Phase 1bへ移行。
Caspian Therapeutics設立 / $50M Series A
KuraがKO-7246と代謝menin関連資産をCaspianへ移管。BVF主導で$50Mを調達。Kuraは$4.3Mを投資し、資金調達後も約49.2%を保有。
KO-7246 EASD 2026 oral presentation
「Next-generation menin inhibitor KO-7246 regenerates beta cell mass in diabetic rodent and human islet models」を発表。β細胞mass、内因性インスリン、血糖、ヒト膵島データが焦点。
ziftomenib AML combination updates
frontline VEN/AZA長期データ、ziftomenib＋7+3＋quizartinib初期データ、KOMET-008 ziftomenib＋gilteritinib初期データを予定。
KOMET-001 exploratory AML expansion
NPM1-m / KMT2A-r以外のMEIS1-associated AML subtypesに対するziftomenib単剤活性を探索。
Caspian / KO-7246 IND提出
CaspianはINDを可能な限り速やかに提出する方針。初期試験では安全性、忍容性、PK/PD、β細胞機能、内因性インスリン産生を評価予定。
KO-7246 initial clinical PoC
$50M Series AはKO-7246をinitial clinical proof of conceptまで進めることを目的とする。Kuraは約49.2%持分を通じてread-throughを受ける。
darlifarnib RCC Phase 1b登録完了予定
darlifarnib＋cabozantinibとcabozantinib単剤をrandomizedで比較し、Phase 3推奨用量を決定。
darlifarnib＋daraxonrasib Phase 1a開始
2L+ KRAS変異PDACでnext-generation RAS inhibitor combinationを開始予定。
RCC randomized Phase 1b 初期データ
darlifarnib＋cabozantinibのrandomized efficacy / safetyを評価。registrational developmentへの最大の分岐点。
KOMET-017 最初のPhase 3トップライン
ziftomenibがR/R NPM1-m薬からfrontline AML標準治療backboneへ移行できるかを決める最大カタリスト。
Caspian / KO-7246 EASD 2026 oral presentation。β細胞再生、内因性インスリン産生、血糖改善、投与中止後のdurability、human islet translationを確認。
KOMET-007：frontline ziftomenib＋VEN/AZAのdurability、OS、MRDデータ更新。
KOMET-008：ziftomenib＋gilteritinibのR/R NPM1-m / FLT3-m AML初回データ。
frontline NPM1-m / FLT3-ITD AMLでziftomenib＋7+3＋quizartinib quadruplet初期データ。
KOMZIFTI commercial update。売上、new patient starts、repeat prescribing、menin inhibitor market share。
Caspian / KO-7246 IND提出と初回ヒト試験開始。安全性に加えてβ細胞機能・内因性インスリン産生のPDシグナルが見えるか。
KO-7246 initial clinical PoC。Caspianの$50M financingが到達を想定する最大の初期価値イベント。
darlifarnib＋cabozantinib randomized Phase 1b登録完了予定。
darlifarnib＋daraxonrasib Phase 1a開始予定。KRAS-mutant PDACでdarlifarnib platformを次世代RAS阻害薬へ拡張。
darlifarnib＋cabozantinib randomized Phase 1b初期データ。RCC registrational pathを決める重要データ。
KOMET-017最初のPhase 3トップライン。KURA本体の企業価値で最も大きいイベント。