XNCR（Xencor）の中核は、抗体の設計・最適化を可能にする技術（IP/ノウハウ）です。代表例として、Fc領域を改変して活性や安全性プロファイルを調整する XmAb®、半減期延長などを狙う Xtend™ などが挙げられます。これらを他社にライセンスし、upfront／マイルストン／ロイヤルティを受け取るビジネスが、いわゆる「技術収益」です。
XNCR は同時に、そのプラットフォームを自社パイプラインにも適用し、二重特異抗体（TCEなど）や免疫領域の抗体を中心に自ら臨床開発を進める、革新的な抗体プラットフォームを有する創薬会社です。
2026年1月8日：2026年のパイプライン・マイルストンと資金状況を更新。XmAb819（ccRCC）で2026年中にCRC/NSCLC/pRCCの拡大コホート開始、2026年Q3–Q4に「Phase 3用推奨用量を支持する新データ」提示予定。XmAb541（CLDN6×CD3）も2026年Q3–Q4に推奨用量支持データを提示予定。XmAb942（TL1A）で2026年Q1–Q2に健常人P1最終結果、XENITH-UCは患者登録進行中。XmAb412（TL1A×IL23p19）は2026年Q3–Q4にFIH開始計画。2025年末の現金等は約$611M（暫定・未監査）で、2028年までのランウェイ見込み。
2025年10月24日：XmAb819（ENPP3×CD3、ccRCC）初期データを学会で発表。P1用量漸増/拡大で69例が投与済み（IV 10コホート＋SC 5コホート、中央値4ライン既治療）。詳細安全性・有効性をTriple Meeting 2025で提示。
2025年8月6日：2025年Q2決算で事業進捗と資金ガイダンスを更新。XmAb942（TL1A）健常人P1で半減期>71日などを示し、XENITH-UC（UC P2b）を開始。plamotamab（RA）は2025年6月に当局許可を得てP1b/2a PoCを推進。年末現金等は$555–585M見込みとガイダンス。
2025年4月29日：XmAb942（高力価・長半減期TL1A抗体）で健常人P1の中間結果が良好。これを受け、潰瘍性大腸炎P2b「XENITH-UC」へ進行決定。
2025年Q4：XmAb657（CD19×CD3：自己免疫）の特発性炎症性ミオパチー（IIM）P1 PoCを開始（会社開示）。
2024年：J&J/Janssenがplamotamab権利を返還。一方でCD28二重特異プラットフォームでの共同研究は継続（腫瘍/自己免疫での展開）。
・“TL1A” クラスが一気に本命化している
メルクが Prometheus 由来の「tulisokibart（MK-7240）」を UC/CD の Ph3 まで進め、さらに他免疫疾患へ拡張中。クラスの成功確度が高まっている。
Sanofi/Teva の共同TL1A抗体（duvakitug）が Ph2b で主要評価項目達成と報じられ、クラスの臨床的妥当性が強く裏付けられた。
・Xencor の TL1A（XmAb942）が “差別化ポイント” を持つ
「XmAb942」は高力価＋半減期延長（Xtend Fc）＋Fcサイレンシングという設計で、q12週投与まで見据えた使い勝手を狙う設計。FIH（SAD/MAD）の中間結果を出し、UC の Ph2b（XENITH-UC）開始設計を公開しています（12週誘導→40週維持、IV→SC、主要評価は12週mMayo寛解、約N=220）。
これは “クラス内での用量曝露最適化” と “投与負担の軽減” で勝ち筋を作る戦略です。
・複数ショット（腫瘍×自己免疫）の近接カタリスト
腫瘍側では「XmAb819（ENPP3×CD3）」の初回臨床データを今週公表（AACR-NCI-EORTC 2025）。RCC向けの “2+1” T細胞エンゲージャーという独自骨格で、オンコのオプション価値が明確化。
自己免疫側では前述の「XmAb942」Ph2b が動き始める段階。TL1A×IL-23 の次世代二重標的（bispecific）も2026年FIH予定とロードマップが示されています。
・資金体力（下値クッション）と非希薄化の手当て
2024年末時点で現金等$706.7Mを掲示（FIHアップデート資料）。23年には Ultomiris/Monjuvi の一部ロイヤルティをOMERSに売却し$215M受領、一方で将来の一部ロイヤルティ/マイルストンは継続する旨が開示されており、開発資金の見通しと “希薄化耐性” が評価されやすい構図。
・“Ph1 が多い→バリュエーション抑圧” ゆえの非対称性
目先は Ph1 主体でディスカウントされがちですが、クラス全体の追い風（他社のP2b/P3成功）×自社の差別化設計（曝露・投与間隔）×腫瘍の初期シグナルという “外部検証＋内部カタリスト” の組み合わせ。
抗体医薬をより良くする設計技術（IP/ノウハウ）をライセンス供与して対価を得るモデルです。XNCR の代表的な “技術/プラットフォーム” は次の2系統です。
・XmAb®（抗体Fc工学）
抗体のFc領域を改変して、免疫細胞との相互作用（ADCC等）や安全性/活性のプロファイルを最適化する設計技術（特定の結合性を上げたり下げたり、など）。
・Xtend™（半減期延長Fc）
抗体の血中滞在時間を伸ばす“Fc設計”で、投与間隔や曝露を改善し得る技術。
これらを提携先の抗体に組み込ませることで、XNCR は (1) upfront/ライセンス料 → (2) 開発・承認などの節目でマイルストン → (3) 上市後は売上ロイヤルティという形で収益を得ます。
「Monjuvi」追加承認でロイヤルティ/マイルストン拡大
Monjuvi/Minjuvi（一般名 tafasitamab）は、もともと XNCR で創製され、XmAb Fc技術が入っている薬です。提携先（当時MorphoSys、のち Incyte 等）が開発・販売し、XNCRは契約に基づき収益を受け取ります。
実際に、2025年の適応拡大（濾胞性リンパ腫：FL）に関連して、XNCR は2025年2月：sBLA受理で $12.5M マイルストン、2025年6月：FDA承認で $25.0M マイルストンを受領したことが開示されています。
さらに、適応が増える＝薬の売上母数が増える可能性があり、ロイヤルティ（売上連動）も増え得る、という意味で「追加承認などで拡大」と表現されます。
自社プラットフォーム
XNCR は、Fc工学（XmAb/Xtend）に加えて、自社開発でも
・二重特異抗体（T cell engager 等）
・共刺激（CD28系など）を含む設計コンセプト
など、抗体を “モジュール的に設計する” 領域に強みがあります（社内パイプラインもこの延長線）。
| パートナー | プログラム | XmAb技術 | 適応（例） | ステータス | ロイヤルティ目安 | 潜在マイルストン（最大） | XNCRの見え方（要点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Alexion（AstraZeneca） | Ultomiris® | Xtend™ | PNH / aHUS / gMG / NMOSD | Marketed | Low SD | All milestones paid | 上市済みの安定ロイヤルティ（“年金”）。マイルストンは受領済み。 |
| MorphoSys（※現Novartis傘下） | Monjuvi® | Cytotoxic | DLBCL / FL | Marketed | High SD to Low DD | Undisclosed | 既存収益源。売上規模は限定でも継続ロイヤルティが入る。 |
| Amgen | Xaluritamig | 2+1 Bispecific | Prostate cancer | Phase 3 | Mid SD | $225 million | P3～承認で大きめのマイルストン＋ロイヤルティ。上方オプションの柱。 |
| Zenas BioPharma | Obexelimab | Immune Inhibitor | IgG4-RD / RMS / SLE | Phase 3 | Mid SD to Mid Teen | $460 million* | 売上がニッチでも「承認＝大型マイルストン」が効く。ロイヤルティレンジも高め。 |
| VIR | Tobevibart | Cytotoxic & Xtend | Hepatitis Delta | Phase 3 | Low to Mid SD | $75 million | P3段階でイベント近め。中規模だが“現金化”が見える案件。 |
| Astellas | ASP2138 | 2+1 Bispecific | Gastric/GEJ cancer | Phase 1 | High SD to Low DD | $232.5 million | 早期だが当たれば取り分が大きい（高めロイヤルティ＋大型MS）。 |
| Johnson & Johnson Innovative Medicine | JNJ-9401 | Bispecific | PSMA × CD3 (Prostate cancer) | Phase 1 | High SD to Low DD | Undisclosed; $440 million (under collaboration) | “非開示＝天井が高い”タイプ。J&J案件は長期オプションとして価値。 |
| Johnson & Johnson Innovative Medicine | JNJ-1493 | Bispecific | CD20 × CD3 (Heme-Onc) | Phase 1 | High SD to Low DD | Undisclosed; $363.3 million (under collaboration) | J&Jの2本目オプション。分散が効き、成功時のアップサイドが大きい。 |
表は、Xencor（XNCR）が自社の「XmAb®」抗体工学（主に Fc 改変）をパートナーに提供し、承認マイルストン＋売上ロイヤルティを得る “技術収益モデル” を一覧化したものです。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：XmAb819（ENPP3×CD3 T細胞エンゲージャー）— 腎細胞がん（ccRCC）を対象。
補足：XmAb808（B7-H3×CD28 共刺激、pembro併用P1）、XmAb541（CLDN6×CD3 TCE）、XmAb942（抗TL1A；UC/CD想定）が続く。
対象：腎細胞がん（特にccRCC）
作用：2+1型T細胞エンゲージャー（ENPP3標的）
対象：B7-H3高発現固形腫瘍（Keytruda併用）
作用：CD28共刺激付与の二重特異抗体
対象：CLDN6陽性固形がん（卵巣がん 等）
作用：CLDN6標的T細胞エンゲージャー
対象：炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎/クローン病想定）
作用：高効力・長半減期TL1A抗体
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| XmAb819（ENPP3×CD3） | 腎細胞がん（ccRCC） | Phase 1 | 適応探索型 P1（用量漸増→拡大） | サイトカイン関連・肝酵素・腎関連イベントを重点監視 | 単剤→将来はVEGF/IO等との併用探索余地 | 中〜大：腎がん | Q4 2025初期データで活性/安全性のバランスを評価 |
| XmAb808（B7-H3×CD28） | 固形がん | Phase 1（併用） | pembro併用P1（拡大型の新規開始は見送り） | 免疫活性化に伴う免疫関連事象を監視 | CD3系TCEとの生物学的併用シナジーを検証 | 中：横断的固形腫瘍 | “シグナル2”付与で深い反応を狙う差別化設計 |
| XmAb541（CLDN6×CD3） | CLDN6陽性固形がん（卵巣がん 等） | Phase 1 | FIH P1（用量漸増→拡大） | サイトカイン/肝機能/腫瘍炎症反応を監視 | 単剤→化療/ADC等との併用仮説 | 中：分子選択適応 | 患者選抜（CLDN6発現）で有効性最大化に期待 |
| XmAb942（抗TL1A） | UC/CD | FIH完了 → Phase 2b 準備 | UC P2b（XENITH-UC）開始予定（維持Q12週） | 感染・肝酵素・消化器症状等を監視 | 皮下投与想定。生物学的製剤との位置づけ最適化 | 大：炎症性腸疾患 | 長投与間隔とPD強度でクラス差別化 |
- 技術収益の安定性：Monjuvi®追加承認などでロイヤルティ/マイルストンが拡大、内部開発の資金基盤を補強。
- 3軸集中：TCE（819/541）×CD28共刺激（808）×TL1A（942）にリソース配分を最適化。
- 資金余力：会社ガイダンスで〜2028までのランウェイ見通し。
主要ファンド/戦略保有の動向や売買フローを追記（必要に応じて更新）。
ポートフォリオ再編（vudalimab 終了）
パイプラインをTCE/共刺激/TL1Aの3軸に集約。
XmAb819 初回P1データ
安全性・初期活性・拡大型設計をアップデート。
XmAb942 UC P2b（XENITH-UC）開始
維持Q12週の実用的投与設計を検証。
XmAb942（anti-TL1A）：健常人Phase 1 最終結果
XmAb942（Xtend™ anti-TL1A）の健常人Phase 1試験について、最終結果を開示（会社計画）。IBD（UC）で進行中のPhase 2b「XENITH-UC」の基礎データとして注目。
XmAb412（TL1A × IL23p19）：前臨床データ（characterization）提示
TL1A×IL23p19 二重標的のXmAb412について、前臨床での特性評価データを提示（会社計画）。
XmAb819（ENPP3 × CD3）：腫瘍拡大コホート開始
XmAb819（ccRCC向けTCE）で、CRC／NSCLC／pRCCの腫瘍拡大コホートを2026年中に開始（会社計画）。
XmAb819（ENPP3 × CD3）：推奨Phase 3用量を裏付ける新規臨床データ
ccRCCのPhase 1から、推奨Phase 3用量（RP3D）設定を支える新規臨床データを2H26に提示（会社計画）。安全性レンジと抗腫瘍活性（反応率/病勢制御など）の両面が焦点。
XmAb541（CLDN6 × CD3）：推奨Phase 3用量を裏付ける新規臨床データ
婦人科がん・胚細胞腫瘍を対象とするXmAb541で、推奨Phase 3用量（RP3D）設定を支える新規臨床データを2H26に提示（会社計画）。
Plamotamab（CD20 × CD3）：RA Phase 1b 進捗アップデート
関節リウマチ（RA）向けのPhase 1b（PoC）試験について、進捗アップデートを2H26に提供（会社計画）。
XmAb657（CD19 × CD3）：IIM Phase 1 進捗アップデート
特発性炎症性筋疾患（IIM）向けのPhase 1（PoC）試験について、進捗アップデートを2H26に提供（会社計画）。
XmAb412（TL1A × IL23p19）：First-in-Human（FIH）試験開始
XmAb412のFIH試験を2H26に開始（会社計画）。IBD/炎症領域での“1剤で2経路”の実臨床適用（用量・併用不要の設計思想）が次の論点。
XENITH-UC（XmAb942：UC Phase 2b）：年末に進捗アップデート
UC Phase 2b「XENITH-UC」について、2026年末頃に進捗アップデートを提供（会社計画）。登録状況・運用上の進捗が主眼になりやすい点に留意。
XmAb819（ENPP3 × CD3）：ccRCC ピボタル試験開始
ccRCCでXmAb819のピボタル試験を2027年中に開始（会社計画）。
XmAb541（CLDN6 × CD3）：ピボタル試験開始
XmAb541のピボタル試験を2027年中に開始（会社計画）。
XmAb819 初回P1データ、XmAb942 UC P2b開始、技術導出によるマイルストン収入の更新
XmAb942 P2b進捗、XmAb808/541 の開発方針アップデート
XmAb942 P3設計確定、腫瘍領域TCE群の拡大型データ