承認済み製品 / 現状
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：XmAb819（ENPP3×CD3 T細胞エンゲージャー）— 腎細胞がん（ccRCC）を対象。
補足：XmAb808（B7-H3×CD28 共刺激、pembro併用P1）、XmAb541（CLDN6×CD3 TCE）、XmAb942（抗TL1A；UC/CD想定）が続く。
主要臨床成績
Q4 2025
XmAb819 初回P1用量漸増データ（学会）
Q4 2025
XmAb942 UC向けP2b（XENITH-UC）開始
2026
XmAb942 P2b 進捗/トップライン時期ガイダンス更新
〜2028
手元資金ランウェイ見通し（会社開示）
臨床試験パイプライン
Phase 1
XmAb819（ENPP3×CD3｜ccRCC）
対象：腎細胞がん（特にccRCC）
作用：2+1型T細胞エンゲージャー（ENPP3標的）
進捗：用量漸増中（拡大型計画）
次読出し：Q4 2025 初回データ（学会）
Phase 1（併用）
XmAb808（B7-H3×CD28｜固形がん）
対象：B7-H3高発現固形腫瘍（Keytruda併用）
作用：CD28共刺激付与の二重特異抗体
進捗：pembro併用の用量漸増完了
方針：CD3系TCEとの併用含む次段を評価
Phase 1
XmAb541（CLDN6×CD3｜固形がん）
対象：CLDN6陽性固形がん（卵巣がん 等）
作用：CLDN6標的T細胞エンゲージャー
進捗：FIH用量漸増中
次読出し：拡大型初期データの更新に注目（2026想定）
FIH（完了）→ Phase 2b 準備
XmAb942（抗TL1A｜UC/CD）
対象：炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎/クローン病想定）
作用：高効力・長半減期TL1A抗体
FIH所見：安全性良好・用量依存PD（循環TL1A上昇）
次ステップ：Q4 2025 UC P2b開始（維持12週間隔を検証）
パイプライン早見表
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| XmAb819（ENPP3×CD3） | 腎細胞がん（ccRCC） | Phase 1 | 適応探索型 P1（用量漸増→拡大） | サイトカイン関連・肝酵素・腎関連イベントを重点監視 | 単剤→将来はVEGF/IO等との併用探索余地 | 中〜大：腎がん | Q4 2025初期データで活性/安全性のバランスを評価 |
| XmAb808（B7-H3×CD28） | 固形がん | Phase 1（併用） | pembro併用P1（拡大型の新規開始は見送り） | 免疫活性化に伴う免疫関連事象を監視 | CD3系TCEとの生物学的併用シナジーを検証 | 中：横断的固形腫瘍 | “シグナル2”付与で深い反応を狙う差別化設計 |
| XmAb541（CLDN6×CD3） | CLDN6陽性固形がん（卵巣がん 等） | Phase 1 | FIH P1（用量漸増→拡大） | サイトカイン/肝機能/腫瘍炎症反応を監視 | 単剤→化療/ADC等との併用仮説 | 中：分子選択適応 | 患者選抜（CLDN6発現）で有効性最大化に期待 |
| XmAb942（抗TL1A） | UC/CD | FIH完了 → Phase 2b 準備 | UC P2b（XENITH-UC）開始予定（維持Q12週） | 感染・肝酵素・消化器症状等を監視 | 皮下投与想定。生物学的製剤との位置づけ最適化 | 大：炎症性腸疾患 | 長投与間隔とPD強度でクラス差別化 |
ポイント
- 技術収益の安定性：Monjuvi®追加承認などでロイヤルティ/マイルストンが拡大、内部開発の資金基盤を補強。
- 3軸集中：TCE（819/541）×CD28共刺激（808）×TL1A（942）にリソース配分を最適化。
- 資金余力：会社ガイダンスで〜2028までのランウェイ見通し。
ファンドのポジション
主要ファンド/戦略保有の動向や売買フローを追記（必要に応じて更新）。
開発ロードマップ
完了：2025年Q1
ポートフォリオ再編（vudalimab 終了）
パイプラインをTCE/共刺激/TL1Aの3軸に集約。
2025年Q4
XmAb819 初回P1データ
安全性・初期活性・拡大型設計をアップデート。
2025年Q4
XmAb942 UC P2b（XENITH-UC）開始
維持Q12週の実用的投与設計を検証。
2026年
XmAb942 中間/トップライン時期のガイダンス更新
P3デザインに向けた用量/スケジュール確定。
注目すべきカタリスト
短期（〜2025年Q4）
XmAb819 初回P1データ、XmAb942 UC P2b開始、技術導出によるマイルストン収入の更新
XmAb819 初回P1データ、XmAb942 UC P2b開始、技術導出によるマイルストン収入の更新
中期（2026）
XmAb942 P2b進捗、XmAb808/541 の開発方針アップデート
XmAb942 P2b進捗、XmAb808/541 の開発方針アップデート
長期（2026以降）
XmAb942 P3設計確定、腫瘍領域TCE群の拡大型データ
XmAb942 P3設計確定、腫瘍領域TCE群の拡大型データ