VTVT は、2025年9月2日に8000万ドル規模のプライベート・プレースメント（PIPE）を発表しました。
規模：8000万ドルのPIPE増資
参加者：既存（Samsara, T1D Fund等）＋新規機関投資家
金融構造：普通株式＋プリファンド・ワラント＋追加ワラント
価格・行使条件：15.255〜15.265ドル／ユニット、行使価格22.71ドル、9.99%オーナーシップ制限あり
資金用途：cadisegliatinの第III相試験支援（トップライン2026年下半期予定）
医療分野の主要機関投資家およびT1D Fundとの間で、合計8000万ドルのPIPE（私募株式）契約を締結しました。既存投資家には Samsara BioCapital、T1D Fund およびある生命科学系機関が参加。
新規投資家には、Trails Edge Capital Partners、Invus Public Equities が参加しました。主幹事は、TD Cowen と Evercore ISI が主に取りまとめを担当。法務アドバイザーとして Dechert LLP が関与。
この資金用途は、主に第III相臨床試験「CATT1」における主要試験候補である cadisegliatin の開発継続に必要な資金として活用されます。
CATT1 第III相臨床試験のトップライン結果は2026年下半期に予定されており、資金はその完遂に不可欠なものです。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：cadisegliatin（TTP399, 肝選択的GKA）— 1型糖尿病（T1D）のインスリン併用で Phase 3（CATT1） 進行中。
補足：HPP737（PDE4阻害薬：外部でP2）、TTP273（経口GLP-1：P2完了/地域ライセンス）、Nrf2/Bach1プログラム（HPP971ほか：HPP971はP1完了/腎領域は外部ライセンス）。
対象：1型糖尿病（インスリン併用）
投与：経口・肝選択的グルコキナーゼ活性化薬
対象：乾癬など（提携先主導）
所見：vTvでPhase 1完了の安全性。地域パートナーがP2を推進中。
対象：2型糖尿病
所見：Phase 2完了。中国などで地域ライセンスにより開発継続。
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| cadisegliatin（TTP399, 肝選択的GKA） | 1型糖尿病（インスリン併用） | Phase 3 | BTD（2021） | 低血糖イベント（モニタ）、肝機能（ALT/AST）、脂質プロファイル | 経口 QD / 基礎・ボーラスインスリン併用を前提。SGLT2 等との併用可否は試験設計に準拠 | 大：T1Dの経口併用ニーズ | 低血糖減少・TIR/HbA1c改善シグナル。 2026年Q3–Q4 トップライン想定→登録戦略を協議。 |
| HPP737（PDE4阻害薬） | 乾癬など | Phase 2（外部） | — | 消化器症状（悪心/下痢）、体重減少、気分変調（クラス注意） | 経口 QD（用量漸増） / 外用剤・生物学的製剤との前段・併用ポジションを検討 | 中：免疫/皮膚領域 | 第1相完了済み。差別化は忍容性とアドヒアランス。 |
| TTP273（経口GLP-1） | 2型糖尿病 | Phase 2（完了） | — | 悪心/嘔吐、胆嚢関連事象、膵炎リスク（クラス注意） | 経口（QD/BID 検討） / メトホルミン・SGLT2・インスリン等との併用設計余地 | 大：T2D市場（経口GLP-1） | 地域ライセンスで継続。注射製剤対比の経口アドバンテージに期待。 |
2025年3月14日に FDA が TTP399 の臨床保留を解除し、同年8月に CATT1 の初回無作為化を実施。P3の主要評価はレベル2/3低血糖イベント頻度の低減で、A1cやTIRなど主要副次の一貫性が承認戦略のカギ。資金面は$80M PIPEで強化され、トップライン到達までのランウェイ確保に寄与。
【参考】CATT1（TTP399）試験ページ
臨床保留解除（TTP399）
FDAが臨床保留を解除。改訂プロトコルでP3運用を再開。
CATT1 初回無作為化
26週の無作為化試験が本格稼働、サイト展開・登録を加速。
組入れ加速・運用KPI更新
登録ペース、サイト立上げ、患者保持などの運用指標を四半期で開示。
トップライン（CATT1）
主要（低血糖イベント）＋主要副次（A1c/TIR等）の一貫性を評価し、登録方針を確定。
申請戦略の確定
規制当局と協議し、追加試験の要否・適応文言・提出形式（優先審査等）を決定。
CATT1 の組入れ・無作為化の進捗、運用KPIのアップデート、$80M PIPE完了による資金強化と知財（結晶塩/共結晶特許, 〜2041年）。
CATT1 トップライン（低血糖イベント低減＋A1c/TIRでの一貫性）。
規制当局との申請方針確定（追加P3の要否、適応表現、レビュー区分）。