承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：VG-3927（経口TREM2アゴニスト）— アルツハイマー病（AD）向け。Phase 1 良好（2025年Q1）→ 2025年Q3に Phase 2 開始計画（Sanofi主導）。
補足：VGL101（iluzanebart, TREM2アゴニストmAb, ALSP）は Phase 2（IGNITE）で主要/バイオマーカー目標未達（2025年Q2）。買収スコープ外となり Amgen へ返還。会社は 2025年8月6日に Sanofi により買収クローズ。
対象：アルツハイマー病（AD）/ 健常（初期）
投与：経口小分子 TREM2 アゴニスト
対象：ALSP（CSF1R 変異）
所見：主要/バイオマーカー目標未達（2025年Q2）、OLE 停止
内容：前臨床〜初期臨床の統合データ
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | FDA評価 | 市場規模イメージ | 市場評価 |
|---|---|---|---|---|---|
| VG-3927（経口TREM2アゴニスト） | アルツハイマー病（AD） | Phase 1 完了 → Phase 2（2025年Q3 計画） | 一部臨床保留は解除済み（2025年Q1）；P2 準備完了 | 特大：AD 領域 | 初期臨床で安全性/脳内到達/TE を確認。Sanofi が買収し P2 を推進予定。 |
| VGL101（iluzanebart, TREM2 mAb） | ALSP（CSF1R 変異） | Phase 2（IGNITE）未達 → OLE 停止 | — | 小〜中：希少疾患（ALSP） | 主要/バイオマーカー目標未達（2025年Q2）。買収スコープ外 → Amgen へ返還。 |
Sanofi は 2024年に戦略投資（優先交渉権）→ 2025年Q2 に全社買収発表 → 2025年Q3 に買収クローズ。コアは経口 TREM2 アゴニスト VG-3927 で、AD におけるマイクログリア活性化という差別化仮説に賭ける構図。
一方、VGL101（mAb）は ALSP の P2 で未達となり、プログラムは買収対象外のまま Amgen に返還。今後の価値創出は VG-3927 の P2 PoC に集約。
VG-3927 前臨床（IND-enabling）
候補選定、GLP毒性/安全性・PK/PD・脳内移行性（BBB）評価、TREM2活性化の非臨床データ整備を完了。IND 提出（→ 2023年Q4に Phase 1 開始）。
VG-3927 Phase 1 良好
安全性・脳内到達・ターゲットエンゲージメントを確認、Phase 2 準備完了。
VGL101（ALSP）IGNITE：主要/BIOM 未達
OLE 停止。買収スコープ外の方針を確認（Amgen へ返還）。
Sanofi 買収クローズ（2025-08-06）
VG-3927 は Sanofi の神経領域 PoC 資産として移管。
VG-3927 Phase 2 開始（計画）
AD 患者での PoC 検証を開始。デザイン/主要項目は Sanofi 主導で確定。
中間解析・次段階判断
有効性シグナル・BIOM 一貫性に基づき後期開発方針を決定。
確証試験/申請の検討
Phase 2 PoC 成功を前提に、確証試験設計・申請戦略を策定。
（完了）VG-3927 Phase 1 データ確定、AD/PD 口演
VG-3927 Phase 2 開始（Q3）、組入れ開始/初期安全性アップデート
VG-3927 P2 中間解析（有効性/バイオマーカー整合性）→ 後期開発判断