Tyra Biosciences (TYRA) の直近の株価の天井は、24年10月に続いた材料となるニュース、
24年10月11日 – 第36回EORTC-NCI-AACRシンポジウム（ENA2024）において、SURF301由来TYRA-300の安全性および抗腫瘍活性の速報値に関する口頭発表を行う。
24年10月23日 – SURF301フェーズ1/2試験によるTYRA-300の中間臨床データに関する電話会議を2024年10月25日午前8時（米国東部時間）に開催。
24年10月24日 – 経口FGFR3選択的阻害剤TYRA-300の転移性尿路上皮がん（mUC）患者を対象とした第1/2相SURF301試験における中間的な臨床実証データを発表
でパイプラインのニュース材料が尽き、株価は天井となり、以降11月に再選した第二次トランプ政権のバイオセクターに対する不確実性から株価は滑り台を転げ落ちています。他のバイオ同様に、25年4月のトランプ関税で底入れし、新しい株価が形成されています。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：dabogratinib（旧TYRA-300：選択的FGFR3阻害・経口）— IR-NMIBC／mUC／小児軟骨無形成症（ACH）。
補足：TYRA-430（FGFR4/3バイアス、HCCほか）と TYRA-200（FGFR1/2/3、FGFR2変異CCAほか）が初期臨床を進行。
初回小児投与
3か月CR トップライン
対象：低悪性度・中等リスクの非筋層浸潤性膀胱がん
投与：50 mg QD vs 60 mg QD（無作為化）
対象：転移性尿路上皮がん（FGFR3駆動）
所見：QDで治療域用量の探索、後期試験設計の基礎データ取得
対象：3–10歳
投与：0.125 → 0.50 mg/kg（Q日）用量漸増/拡大型
対象：FGFR4/3駆動腫瘍（主にHCC）
設計：多施設・非盲検・用量漸増（投与進行中）
対象：FGFR2変異/融合を含む固形がん
設計：MTD/RP2D探索、初期抗腫瘍活性評価
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| dabogratinib（FGFR3選択） | IR-NMIBC（低悪性度・中等リスク） | Phase 2（SURF302） | 50 vs 60 mg QD 無作為化、主要：3か月CR | （クラス一般）高P血症、眼科イベントなどに留意 | 経口 QD、低侵襲オプションとして単剤 | 中：既存治療の限界領域で需要 | 可読性の高い3か月CRでP2評価、P3戦略へ |
| dabogratinib（FGFR3選択） | mUC（FGFR3駆動） | Phase 1/2（SURF301 Part B） | RP2D整合・初期活性の継続評価 | （クラス一般）電解質異常、肝酵素上昇に注意 | 経口 QD、後期試験に向け単剤/併用探索余地 | 中：選択的FGFR3で差別化余地 | 安全性/活性シグナルの更新で評価変動 |
| dabogratinib（FGFR3選択） | ACH 小児（3–10歳） | Phase 2（BEACH301） | 用量漸増→拡大型、初期安全性セントネル | （小児）成長板影響、安全域の精査 | 0.125→0.50 mg/kg、Q日投与 | 小：希少・高アンメット | 成長/BMDの早期シグナルで関心高 |
| TYRA-430（FGFR4/3バイアス） | HCC／FGF19+腫瘍 | Phase 1（SURF431） | FIH・用量漸増、PK/安全性/初期活性 | （クラス一般）肝機能・胆道系イベントに留意 | 経口、単剤 | 中：HCCで新規経路は注目 | 初期データ更新の質が次段階の鍵 |
| TYRA-200（FGFR1/2/3） | FGFR2変異/融合CCA ほか | Phase 1（SURF201） | MTD/RP2D決定 → 拡大型 | （クラス一般）眼科・電解質・肝関連 | 経口、単剤 | 中：分子選別でニッチ攻略 | RP2D確定後の適応特化が評価材料 |
FGFR3選択性を武器に、腫瘍（膀胱がん）×希少疾患（ACH）を同一化合物で攻める二面展開。IR-NMIBCは3か月CRという可読性の高いP2主要項目で早期に手応えを可視化しやすい。一方、小児ACHは安全性と成長指標の初期シグナルが評価の起点。
資金は$296.3M（2025/06/30）で2027年までのランウェイ見通し。2025–26年は複数読出しが重なり、マイルストーン密度が高い期間。
BEACH301（ACH）初回小児投与
安全性セントネル後、拡大型へ。
SURF431（TYRA-430）継続
用量漸増・初期PK/安全性・活性のアップデート。
SURF201（TYRA-200）
RP2D確定と適応特化の拡大型設計を公表。
SURF302（IR-NMIBC）トップライン
主要：3か月CR率の読出し。以降のP3/登録戦略を明確化。
次段階移行
IR-NMIBCの確証試験計画、mUCの拡大型、ACHの有効性検証を並行推進。
BEACH301 初回小児投与開始（ACH）。
TYRA-430 初期データ更新／TYRA-200 RP2D確定と拡大型方針。
SURF302（IR-NMIBC）3か月CR トップライン→次相計画。