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【TNGX】Tango Therapeutics カタリストとロードマップ

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【TNGX】Tango Therapeutics カタリストとロードマップ

Tango の CRISPR ベース合成致死プラットフォームは、Gilead との最大60億ドル超に及ぶ免疫オンコロジー提携(15ターゲットまでの option 付き)を通じて、科学的にも資本市場的にも外部バリデーションを獲得している。

過去数年はこの提携収入が R&D の相当部分をカバーし、希薄化リスクを緩和してきた。CEO の Barbara Weber は、Novartis/GSK などで 25年以上オンコロジーR&Dを率い、Third Rock では Tango や Relay の立ち上げにも関与した “臨床オンコ+大手R&D+バイオ創成” のフルスタック型。

R&Dトップの Adam Crystal(元 Harvard MGH 腫瘍医)は合成致死コンセプトと親和性の高いトランスレーショナル腫瘍バイオロジーのバックグラウンドを持ち、CFO の Beckman を含め、大手製薬とコラボしながらファーストインクラス標的薬を前臨床からPoC、レジパス設計まで持っていく経験値は十分に高いチーム構成。

承認済み製品 / 現状

承認済み製品:なし(開発中)

主力候補:TNG462(MTA協調型PRMT5阻害)— MTAP欠失の膵がん/肺がんを中心に適応探索中。

補足:TNG456(脳移行性PRMT5阻害・GBM含む)、TNG260(CoREST阻害・免疫増感)を並行開発。TNG908はリソース集中のため縮小フォローへ、TNG348は中止済み。

主要臨床成績
Q4 2025
TNG462 単剤 P1/2 データ更新(膵/肺)

Q4 2025
TNG260 初の臨床データ(SITC 2025)

2026
TNG462 登録試験(膵がん)開始可否の判断

Q1 2027
運転資金の目処(Q2’25時点開示)

臨床試験パイプライン
Phase 1/2
TNG462(MTAP欠失固形がん)

対象:MTAP欠失の膵がん/肺がん ほか

作用:MTA協調型 PRMT5 阻害(vopimetostat)

進捗:単剤P1/2進行(2025年10月にデータ更新)
併用:daraxonrasib / zoldonrasib 併用P1/2で2025年6月27日初回投与(NCT06922591)
次読出し:2026年:単剤(肺がん等)アップデート/併用(RAS(ON)阻害薬)初期安全性・有効性データ(会社開示ベース、時期は「2026」表記)
次段階:2026年:2L膵がん(MTAP欠失)pivotal開始を計画(登録試験の具体化)

Phase 1/2
TNG456(MTAP欠失GBM 含む)

対象:MTAP欠失の膠芽腫(GBM)および他固形腫瘍

作用:脳移行性(brain-penetrant)PRMT5 阻害

進捗:2025年5月21日にP1/2開始、用量漸増中
読出し:2026年:初期安全性/PK/初期有効性の更新見込み(会社開示ベース、時期は「2026」表記)

Phase 1/2
TNG260(STK11変異NSCLC)

対象:STK11変異/RAS野生型の非小細胞肺がん

作用:CoREST 複合体阻害(pembrolizumab 併用)

進捗:用量拡大で進行(会社開示:MTD 80 mg QD、評価可能例の解析を継続)
直近:2025年11月(SITC 2025)で初の臨床データ提示
次:2026年:追加フォロー/症例蓄積に伴うアップデート(時期は会社開示待ち)

免疫チェックポイント阻害の感受性回復コンセプト

パイプライン早見表
パイプライン 対象 臨床フェーズ 規制デザイン 安全性(AESI) 用法・用量 / 併用戦略 市場規模イメージ ポイント(市場評価)
TNG462(PRMT5・MTA協調) MTAP欠失固形がん(膵/肺 中心) Phase 1/2 適応探索型 P1/2(単剤)+ 併用P1/2 クラス留意:血液学的・肝酵素・倦怠感等を監視 単剤→RAS(ON)阻害薬(daraxonrasib/zoldonrasib)併用拡大 中〜大:膵/肺のアンメット大 2026年:2L膵がんpivotal開始計画が最大論点。
2026年:単剤(肺など)更新+併用(RASi)初期データが「次段階(1Lや追加pivotal)」の根拠に。
TNG456(脳移行性PRMT5) MTAP欠失GBM ほか Phase 1/2 用量漸増→拡大 CNS関連AESI、血液学的事象のプロファイル確認 単剤中心(必要に応じて併用仮説を検討) 中:GBM含むCNS腫瘍 2026年:初期安全性/PK/初期シグナルが最初の評価ポイント。
TNG260(CoREST阻害) STK11変異/RAS WT NSCLC Phase 1/2 抗PD-1(pembrolizumab)併用の用量拡大 免疫関連事象(irAE)と肝酵素変動を重点監視 pembrolizumab併用を基本 中:STK11変異の高未充足サブセット 2025年Q4(SITC)で初データ提示済み。
2026年:症例蓄積・追跡で「再現性/反応の質」が次段階設計を左右。
TNG462+RAS(ON)阻害(併用コホート) RAS変異かつMTAP欠失の膵/肺 Phase 1/2(併用) 用量漸増(daraxonrasib / zoldonrasib) 重複毒性(血液・肝・皮疹・消化器)に留意 連続経口併用(詳細は試験票準拠) 大:RAS変異集団の重なり 2026年:初期安全性・有効性データ(会社開示)が、1L膵がんpivotalサポートの布石。
TNG908(初代PRMT5) MTAP欠失固形がん 開発縮小(フォローアップ) 後続世代へリソース集中 ポートフォリオ選別により価値集中

ポイント
  • 主軸はTNG462(vopimetostat):2026年は「2L膵がんpivotal開始」+「単剤(肺など)/併用(RASi)のデータ更新」がイベントドリブンになりやすい。
  • 二本目の価値ドライバー:TNG456(GBM)で脳移行性の臨床プロファイルが立てば、CNS×MTAP欠失の差別化が明確化。
  • 免疫増感(TNG260):STK11変異NSCLCの“IO不応”に対する再感作コンセプト。2026年は再現性(症例数・追跡)の積み上げが鍵。
  • 財務:会社資料では2025年12月31日時点で現金等$343M、ランウェイは2028年まで見通し(会社開示)。

開発ロードマップ
完了:2025年Q2

TNG456 Phase 1/2 開始

5/21に初回投与。脳移行性PRMT5としてGBM含むMTAP欠失腫瘍で用量漸増。

完了:2025年Q2–Q3

TNG462×RAS(ON) 併用 試験で初回投与

6/27にdaraxonrasib / zoldonrasib併用コホートの初回投与を完了(NCT06922591)。

2025年Q4

TNG462 単剤データ更新 / TNG260 初臨床データ

膵/肺コホートの有効性・忍容性アップデート、SITC 2025でTNG260初データ。

2026年

TNG462 登録試験の可否判断

Q4 2025データを踏まえ膵がんでのレジストレーショナル試験開始可否を決定。TNG456/TNG260の追加解析も進行。

2026年Q2

2L MTAP欠失 膵がん:vopimetostat(TNG462)Pivotal 試験設計の確定

FDAとの協議を経て、2L MTAP-del PDACにおけるpivotal試験の設計
(主要評価項目、症例数、統計仮定、追跡期間、MTAP検査要件)を確定。
単群設計か比較試験か、加速承認の可否が明確化される重要局面。

2026年Q2–Q3

vopimetostat(TNG462)単剤データ:成熟アップデート

既存P1/2単剤コホートにおける追跡期間延長データを学会またはIRで更新。
ORR・DoR・PFSの「持続性」と安全性の安定性が再評価される局面。

2026年Q3

vopimetostat × RAS(ON)阻害薬:初期併用データ

RAS(ON)阻害薬との併用コホートから初期有効性・安全性データを提示。
単剤との差分(奏効率の深さ、反応率、毒性の上乗せ有無)が
best-in-class ストーリーの分水嶺。

2026年Q3–Q4

TNG456:初回または拡張臨床データ

次世代PRMT5阻害プログラム TNG456 の臨床データを開示。
忍容性、薬力学(SDMA抑制など)、反応シグナルが
TNG462との差別化ポイントとして評価される。

2026年Q4

TNG260(CoREST):STK11変異/RAS WT NSCLC 追加アップデート

pembrolizumab併用コホートにおける症例追加と追跡更新。
反応の再現性、免疫併用での安全性、バイオマーカー所見が焦点。

2027年Q1–Q2

2L MTAP欠失 膵がん:Pivotal 試験の開始

2026年に確定した設計を反映し、pivotal試験を正式に開始。
TNGXの評価軸が「中期開発」から「後期・登録ステージ」へ移行する重要イベント。

注目すべきカタリスト
短期(〜2025年Q4)
TNG462 単剤データ更新、TNG260 初臨床データ(SITC 2025)、TNG462×RAS(ON) 併用の用量漸増進捗

中期(2026)
TNG462 登録試験(膵がん)開始可否、TNG456 初期安全性/PK更新、TNG260 次段階デザイン

長期(2026年以降)
適応拡大・併用最適化、ポートフォリオの資源配分再最適化