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【TERN】Terns Pharmaceuticals カタリストとロードマップ

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【TERN】Terns Pharmaceuticals カタリストとロードマップ

承認済み製品 / 現状

承認済み製品：なし（開発中）

主力候補：TERN-701（経口アロステリック BCR-ABL 阻害）— 慢性骨髄性白血病（CML）を対象。

補足：TERN-601（経口 GLP-1 受容体作動薬・肥満）が第2柱。旧メタボ資産（TERN-101/-501/-800）は提携等の戦略オプションを模索中。

主要臨床成績
Q4 2025
TERN-701（CARDINAL）追加データ予定

Q4 2025
TERN-601 Phase 2（FALCON）トップライン

2027
ランウェイ見込み（現金等 $230.3M, 2025/6/30）

2024 Q1
TERN-701 が FDA ODD（CML）取得

臨床試験パイプライン
Phase 1
TERN-701（CML）

対象：慢性骨髄性白血病（既治療含む）

作用：BCR-ABL のミリストイルポケットを標的とする経口アロステリック阻害

進捗：用量拡大へ。BCR-ABL 低下・MMR 到達例を確認
規制：FDA ODD（希少疾病用）
次読出し：Q4 2025 予定

Phase 2
TERN-601（肥満）

対象：非糖尿病の過体重/肥満成人

作用：経口 GLP-1 受容体作動薬

Phase 1：28日で平均最大 −5.5%（プラ補正 −4.9%）の体重減、忍容性良好
試験：FALCON（12週・二重盲検・プラ対照）進行中
トップライン：Q4 2025 目安

戦略/探索
TERN-101 / -501 / -800（メタボ/肝領域）

位置付け：自社での追加大型投資は抑制。提携/オプションを検討

開発段階：既存の臨床/前臨床資産として維持（新規試験は未公表）

外部連携のアップデートを随時

パイプライン早見表
パイプライン 対象 臨床フェーズ 規制デザイン 安全性（AESI） 用法・用量 / 併用戦略 市場規模イメージ ポイント(市場評価)
TERN-701（BCR-ABL アロステリック） 慢性骨髄性白血病（CML） Phase 1 用量漸増→用量拡大（CARDINAL）／ODD取得 クラス留意：骨髄抑制（好中球/血小板）、肝酵素、消化器症状 経口単剤中心。後期では TKI 既治療集団での差別化を検討 中：血液腫瘍（希少） 早期に MMR 到達例。
追加データ：Q4 2025
TERN-601（GLP-1 受容体作動） 肥満（非糖尿病） Phase 2 FALCON：二重盲検・プラ対照・12週（体重％変化） 主に軽度〜中等度の GI（悪心など）。忍容性良好（Ph1 28日） 1日1回 経口。長期投与・併用（他代謝薬）検討余地 大：肥満症市場 Ph1で有効性シグナル。
トップライン：Q4 2025
TERN-101 / -501 / -800（メタボ/肝） MASH/メタボ領域 ほか 戦略/探索 自社投資は抑制。提携・戦略オプションを模索 — — 中：適応次第 非コアとして資本効率を最優先

ポイント
  • 集中と選択：主力は TERN-701（CML） と TERN-601（肥満） に集約。旧メタボ資産は提携志向。
  • 規制優位：TERN-701 は ODD 取得で開発/審査の後押し。
  • 財務余力：現金等 $230.3M（2025/6/30）で2027年までのランウェイ見込み。

開発ロードマップ
完了：2024年Q3

TERN-601 Phase 1（28日）主要結果

体重減少（平均最大 −5.5%／プラ補正 −4.9%）と忍容性良好を確認。

完了：2025年Q2

ADA 2025で 601 追加解析を発表

Ph1 データの拡張解析を学会提示。FALCON（Ph2）を推進。

2025年Q4

701 追加データ / 601 FALCON トップライン

701 は用量拡大の安全性・分子応答、601 は主要評価（12週の体重％変化）。

2026年〜

701 後期試験設計・601 次段計画

データ次第で 701 の確証試験設計、601 は用量/併用・長期投与設計へ。

注目すべきカタリスト
短期（〜2025年Q4）
TERN-701 追加データ（CARDINAL）、TERN-601 FALCON トップライン

中期（2026年）
701 後期試験デザイン更新、601 次段計画（用量・期間・併用）

随時
TERN-101/-501/-800 の提携・売却など戦略アップデート

参考リンク

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