2026年2月18日：Faeth Therapeutics を買収し、主力プログラムをPIKTOR（serabelisib + sapanisertib）へ移行。同時に$200M 私募で資金確保（資金使途：PIKTOR推進＋solnerstotug P1/2完了など）。
2025年10月30日：solnerstotug（旧SNS-101）開発中止を発表。戦略的選択肢（売却/提携/M&A/清算を含む）の検討を開始し、進行中のPhase 1/2は新規試験を開始せず終了（wind-down）へ。
2025年5月6日：solnerstotug（anti-VISTA）について、Phase 1/2（単剤＋cemiplimab併用）の臨床進捗をアップデート（※後に開発中止）。
2024年5月23日：SNS-101（solnerstotug）のPhase 1（dose escalation）データを提示（※後に開発中止）。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：PIKTOR（serabelisib + sapanisertib）— PI3Kα + mTORC1/2を経口併用で多点阻害する“all-oral multi-node”戦略。
補足：solnerstotug（旧SNS-101、pH選択的 anti-VISTA、TMAb）は2025年Q4に開発中止。研究段階（SNS-102/103/201）はコスト削減に伴い一時停止の位置づけ。
対象：進行子宮体がん（2nd line）
作用：PI3Kα（serabelisib）＋ mTORC1/2（sapanisertib）— PI3K/AKT/mTOR経路を多点阻害（all-oral）
対象：HR+/HER2- 進行乳がん
作用：PI3Kα（serabelisib）＋ mTORC1/2（sapanisertib）
対象：固形がん（単剤＋cemiplimab併用で用量漸増〜拡大）
作用：VISTA標的（腫瘍微小環境での条件付き活性を狙う設計）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PIKTOR（serabelisib + sapanisertib） | 子宮体がん（2nd line 進行） | Phase 2 | 有効性トップラインを見込む中期試験（詳細デザインは本情報では簡略） | クラス留意：PI3K/mTOR系に伴う代謝（高血糖等）、消化器、皮膚、感染リスクなどを重点監視（一般論） | 経口×経口の併用で PI3Kα + mTORC1/2 を多点阻害（all-oral multi-node） | 中：婦人科がん領域（2nd line） | 統合後のリード。トップライン：2026年Q4 |
| PIKTOR（serabelisib + sapanisertib） | 乳がん（HR+/HER2- 進行） | Phase 1b（開始予定） | 初期臨床（用量・安全性・初期有効性シグナル確認） | クラス留意：上記に加え、併用での忍容性・中止率が重要（一般論） | 経口併用（PI3Kα + mTORC1/2）。適応拡大の起点 | 大：HR+乳がん市場（ただし本プログラムの対象・ライン次第） | 試験開始：2026年Q4 |
| solnerstotug（旧SNS-101） | 固形がん（単剤＋cemiplimab併用） | Phase 1/2（開発中止 → wind-down） | 用量漸増〜拡大（過去の枠組み） | 免疫系AESI：IRAE（皮膚、消化器、肝機能、内分泌など）の監視（一般論） | 単剤＋PD-1併用（cemiplimab）。ただし新規試験は開始しない方針 | 中：免疫療法の探索領域 | 2025年Q4に開発中止（最重要） |
| SNS-102（VSIG4）／SNS-103（CD39）／SNS-201（CD28 bispecific） | 免疫腫瘍（前臨床） | 前臨床（停止中） | 前臨床〜前IND（ただし開発は一時停止の位置づけ） | 標的に依存（免疫調整に伴う感染・自己免疫等のリスク評価が論点） | TMAb由来の条件付き活性設計（資金調達で再開余地に言及） | 中：探索段階 | コスト削減に伴い一時停止、資金次第で再開可能性に言及 |
- 事業の軸が転換：solnerstotug（anti-VISTA）は2025年Q4に開発中止、統合後はPIKTOR中心へ。
- PIKTORは“all-oral multi-node”：PI3Kα＋mTORC1/2 を経口併用で同時に叩く設計（serabelisib + sapanisertib）。
- 直近カタリストが明確：PIKTOR Phase 2（子宮体がん）トップラインと、乳がんPhase 1b開始がともに2026年Q4に集中。
- 研究段階は停止中：SNS-102/103/201は、開発リソース集中・コスト削減の流れで一時停止の位置づけ。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
solnerstotug（旧SNS-101）開発中止／戦略的レビュー開始
新規試験は開始せず、進行中Phase 1/2は終了（wind-down）へ。売却/提携/M&A/清算を含む選択肢を検討。
Faeth Therapeutics 買収＋$200M 私募
統合後のリードを PIKTOR に設定。資金使途としてPIKTOR開発推進と、solnerstotug P1/2の完了等を明記。
PIKTOR Phase 2（子宮体がん 2nd line）トップライン
統合後の最重要データ読み出し。結果次第で適応拡大や後期試験設計の議論が進みやすい。
PIKTOR Phase 1b（HR+/HER2- 進行乳がん）開始
併用の忍容性と初期有効性シグナルの確認フェーズへ。
PIKTORの拡大開発（結果次第）
追加適応、併用、後期試験（confirmatory）設計などが次のドライバーになり得る（※確定スケジュールは未開示）。
買収統合の進捗、資金使途に沿ったPIKTOR推進の具体化、solnerstotug P1/2 wind-downの進捗
PIKTOR Phase 2（子宮体がん）トップライン、PIKTOR Phase 1b（HR+/HER2- 乳がん）開始
PIKTORの適応拡大・後期試験方針（confirmatory）・併用戦略の具体化（結果次第）