SAB BIO (SABS) は、ヒトドナーや回復期血漿を必要とせずに、ヒト由来の多特異性・高力価免疫グロブリン（IgG）を用いて免疫・自己免疫疾患の治療および予防を目指す、臨床段階のバイオ製薬企業です。
同社のリード資産「SAB-142」は、自己免疫性1型糖尿病（T1D）を対象に、疾患修飾を狙う治療アプローチで、発症の遅延や病勢進行の抑制によって T1D の治療パラダイムを変えることを目指しています。
SAB BIO は、先端的な遺伝子工学と抗体科学を用いて、ヒト人工染色体を有する唯一のトランスジェニック動物「Transchromosomic（Tc）Bovine™」を開発。
これにより、回復期血漿やヒトドナーを用いることなく、特異性の高い多様なレパートリーの高力価ヒト IgG を産生できる創薬・生産システムを確立し、幅広い深刻なアンメットメディカルニーズに応えることを可能にしています。
2025年7月の株価急騰
2025年7月21日の $175M のオーバーサブスクライブ私募（Private Placement）発表が直接のトリガーとなりました。発表当日、株価が6ドル半まで急騰しました。
ディールには RA Capital（リード）、Sanofi など著名投資家が参加し、さらに最大$284M相当のワラント条項が付いた “資金面の大型デリスク” として受け止められました。
あわせて、この資金でT1Dの「SAB-142」のP2b（SAFEGUARD）をフルファンド、という使途が明確だった点も好感材料でした（同日付リリース）。
補足として、同年1月28日の「SAB-142」P1トップライン良好の会社開示が “土台” になっており、7月の大型資金調達で「臨床と資金の両輪がそろった」ことが7月急騰の文脈です。
「SAB-142」P2b（SAFEGUARD）のデータは27年末以降
主力「SAB-142」P2b（SAFEGUARD）のデータ時期は、登録プランと主要評価項目（12か月のMMTT刺激CペプチドAUC）から逆算して、会社登録情報ではプライマリ完了は2027年11月、試験完了は2028年12月と見積もられています。
したがってトップラインは概ね2027年末〜2028年初が目安です
remember when $SANA mooned on a swedish collaborator releasing n=1, 28d, c-peptide preservation data from their own (not SANAs therapy) islet replacement program? $sabs shows us today they actually INCREASED c-peptide (not just preserved it) in their T1D cohort from the ph1 pic.twitter.com/XiuV41wC8K
— Anthony (@anthonystaj) March 10, 2026
2026年3月10日に発表された、SABS の材料は、見た目以上に中身があります。ただし、「すごい初期シグナル」ではある一方、まだ n が極小の探索データです。そこを分けて見るのが大事です。
まず、この図が示していることはかなりシンプルです。「SAB-142」投与群（2.5 mg/kg, n=4）は、Day 120時点でMMTT C-peptide AUCがベースラインから落ちていないどころか、平均では上向きです。
一方、プラセボ側は低下しており、会社はさらに TrialNet TN19 の歴史的プラセボ軌跡と比べても投与群が乖離してきたと説明しています。SABS 自身も今回を “early signals of C-peptide preservation” と表現しつつ、図では平均値がベースライン超えになっています。
しかも、このコホートは新規発症直後ではなく、診断から28〜40か月経った成人 Stage 3 T1D です。全員が残存β細胞機能あり（C-peptide >0.2 nmol/L）という条件ではありますが、一般にこの時期の T1D で C-peptide は自然には下がりやすいので、“preservation” だけでも意味があるのに、平均で増加方向というのは投資家が反応しやすいポイントです。
この薬の肝は、「SAB-142」が fully human の anti-thymocyte globulin（hATG）だという点です。会社の説明では、既存の rabbit ATG（rATG）と似た免疫調整の考え方で、自己免疫でβ細胞を壊しているT細胞などを多面的に調節し、β細胞機能の温存を狙います。
さらに今回の発表では、T-cell exhaustion を示すバイオマーカーも臨床所見を支えているとしています。つまり単なる見かけの変動ではなく、機序に沿ったPDシグナルも一応あるという組み立てです。
SABS の今の評価ポイントは、実は今回の図そのものより、そこから先に進める体制が整っていることです。会社はすでに registrational Phase 2b の SAFEGUARD 試験を開始しており、2026年中の登録完了、トップラインは2027年後半予定としています。
さらに2025年に$175Mを調達し、2028年までのランウェイを示しています。つまり、ありがちな「面白い Phase 1 で終わる会社」ではなく、次の本番試験まで走れる小型バイオです。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：SAB-142（完全ヒトATG｜Tc Bovine™由来ポリクローナルIgG）— 新規発症1型糖尿病（T1D）（Stage 3）を対象。
補足：直近の会社開示では SAB-142（T1D/自己免疫）がリード資産として前面（他プログラムの優先順位は公式リリース上で明確な更新なし）。
対象：新規発症 自己免疫性 1型糖尿病（Stage 3）
作用：完全ヒトATG（多特異性ポリクローナルIgG）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SAB-142（完全ヒトATG） | 新規発症 1型糖尿病（Stage 3） | Phase 2b（SAFEGUARD） | ランダム化・二重盲検・プラセボ対照（ピボタル完遂を資金面でフルサポート想定） | ATGクラス留意：輸注反応、感染、血球減少、肝酵素上昇などを重点監視（加えて免疫原性/血清病の有無が重要） | 短期コース静注。Phase 1 追加確認で「再投与」データも取得（慢性/反復投与の実装可能性を補強） | 大：T1Dは慢性・若年発症で患者数が多い | Phase 1 追加確認で安全性/免疫原性の懸念（血清病等）を低減。 Phase 2b データ目安：2027年Q3–Q4 |
- 再投与の実装可能性：Phase 1 追加確認で 血清病なし／免疫原性ほぼ無し（再投与コホート含む）を公表し、慢性投与の見通しを補強。
- 資金面の明確さ：$175Mのオーバーサブスクライブ私募（Sanofi＋複数著名バイオ投資家）で、2028年Q2（目安）までのランウェイ延伸を会社が示唆。ピボタルPhase 2bの完遂資金を意識した設計。
- 選択と集中：直近の公式発表は「SAB-142（T1D/自己免疫）」の進捗が中心。近い株価ドライバーは 登録進捗→2027年Q3–Q4のPhase 2bデータへ集約。
私募参加者として、Sanofi（戦略投資家）に加え、RA Capital、Vivo、Commodore、Blackstone Multi-Asset Investing、Spruce Street、Forge Life Science Partners、Woodline Partners、既存投資家としてSessa、T1D Fund、ATW Partners が会社リリースで列挙されています（= 外部バリデーション材料）。
資金調達の土台づくり（SAFEGUARD完遂を視野）
のちの$175M私募（2025年Q3）に繋がる「Phase 2b完遂資金の確保」方針を明確化。
$175M オーバーサブスクライブ私募を発表（Sanofi＋主要投資家）
SAFEGUARD（Phase 2b）完遂をフルファンドする目的を明示。ランウェイは「2028年半ば」まで延伸見込み。
学会発表（EASD/ISPAD）
SAB-142 に関するデータを国際学会で発表（会社開示）。
SAB-142 Phase 1 追加確認結果を公表
血清病なし・免疫原性ほぼ無し・再投与コホートを含む結果を開示。
SAFEGUARD（Phase 2b）初回投与
複数センターで登録進行。次の大きな節目はデータ読み出し（2027年Q3–Q4目安）。
SAB-142（SAFEGUARD：登録用 Phase 2b）登録推進
Stage 3（新規診断）自己免疫性1型糖尿病を対象に、registrational Phase 2b「SAFEGUARD」を継続推進（登録・サイト拡大・運用アップデートが中心）。
SAFEGUARD：登録完了（Enrollment complete）
会社資料では、SAFEGUARD試験の登録を2026年末までに完了する計画を明記。
SAFEGUARD：Topline データ
registrational Phase 2b SAFEGUARDのtoplineデータは2027年後半（2H 2027）を予定。
財務ランウェイ（運転資金の目安）
2025年末時点の現金等を基に、会社は運用資金の見通しを2028年までとして提示（SAFEGUARDを資金面でサポートする前提）。
SAFEGUARDの登録ペース／サイト拡大／学会での追加開示（アップデート頻度が最重要）
試験進捗マイルストン（登録完了見通し等）に関する会社ガイダンス更新
SAFEGUARD（Phase 2b）トップライン（価値決定の本丸）