SAB BIO (SABS) は、ヒトドナーや回復期血漿を必要とせずに、ヒト由来の多特異性・高力価免疫グロブリン（IgG）を用いて免疫・自己免疫疾患の治療および予防を目指す、臨床段階のバイオ製薬企業です。
同社のリード資産「SAB-142」は、自己免疫性1型糖尿病（T1D）を対象に、疾患修飾を狙う治療アプローチで、発症の遅延や病勢進行の抑制によって T1D の治療パラダイムを変えることを目指しています。
SAB BIO は、先端的な遺伝子工学と抗体科学を用いて、ヒト人工染色体を有する唯一のトランスジェニック動物「Transchromosomic（Tc）Bovine™」を開発。
これにより、回復期血漿やヒトドナーを用いることなく、特異性の高い多様なレパートリーの高力価ヒト IgG を産生できる創薬・生産システムを確立し、幅広い深刻なアンメットメディカルニーズに応えることを可能にしています。
2025年7月の株価急騰
2025年7月21日の $175M のオーバーサブスクライブ私募（Private Placement）発表が直接のトリガーとなりました。発表当日、株価が6ドル半まで急騰しました。
ディールには RA Capital（リード）、Sanofi など著名投資家が参加し、さらに最大$284M相当のワラント条項が付いた “資金面の大型デリスク” として受け止められました。
あわせて、この資金でT1Dの「SAB-142」のP2b（SAFEGUARD）をフルファンド、という使途が明確だった点も好感材料でした（同日付リリース）。
補足として、同年1月28日の「SAB-142」P1トップライン良好の会社開示が “土台” になっており、7月の大型資金調達で「臨床と資金の両輪がそろった」ことが7月急騰の文脈です。
「SAB-142」P2b（SAFEGUARD）のデータは27年末以降
主力「SAB-142」P2b（SAFEGUARD）のデータ時期は、登録プランと主要評価項目（12か月のMMTT刺激CペプチドAUC）から逆算して、会社登録情報ではプライマリ完了は2027年11月、試験完了は2028年12月と見積もられています。
したがってトップラインは概ね2027年末〜2028年初が目安です
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：SAB-142（完全ヒトATG｜Tc Bovine™由来ポリクローナルIgG）— 新規発症1型糖尿病（T1D）を対象。
補足：SAB-176（インフルエンザA/B向け 完全ヒトポリクローナルIg、Breakthrough & Fast Track 指定）。
対象：Stage 3 の新規発症 1型糖尿病
作用：完全ヒトATG（多特異性ポリクローナルIgG）
対象：インフルエンザによる重症化予防/治療
作用：完全ヒトポリクローナルIg（Tc Bovine™）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SAB-142（完全ヒトATG） | 新規発症 1型糖尿病（Stage 3, 5–40歳） | Phase 2b（SAFEGUARD） | FDA Type B 面談で設計合意／ランダム化・二重盲検・プラセボ対照 | ATGクラス留意：輸注反応、感染/好中球減少、肝酵素上昇 などを重点監視 | 短期コース静注（再投与可能性の検討）／既存標準治療との併用管理 | 大：T1Dは慢性・若年発症で患者数が多い | ウサギATG外部P2（MELD-ATG）の陽性でMOA妥当性を補強／完全ヒト化で安全性プロファイルの改善期待 |
| SAB-176（完全ヒトポリクローナルIg） | インフルエンザ A/B の重症化予防/治療 | Phase 1/2（完了）→ 次段階検討 | FDA Breakthrough / Fast Track | 輸注反応、過敏症、感染イベントを標準的に監視 | 静注。高リスク群での季節前投与や早期治療の最適化を検討 | 大：季節性需要＋パンデミック備蓄のポテンシャル | プラットフォーム量産性（ドナー不要）で需給対応力に優位性 |
- 疾患修飾の狙い：ATGクラスの外部陽性試験（MELD-ATG）で概念実証、完全ヒトATGで再投与や安全性最適化の余地。
- 資金面の明確さ：私募で約$175Mを調達し、2028年までの運転資金目処（P2b 完遂までフルファンド）。
- 選択と集中：短中期は SAB-142 へリソース集中、SAB-176 は規制指定を背景に選択的に次段階を検討。
公開情報ベースでは大手の持分開示は限定的。一方、戦略投資家（Sanofi）参加の私募は外部バリデーションとして評価材料。必要なら直近の13F/13G更新を追補します。
FDA Type B 面談（SAB-142）
P2b（SAFEGUARD）の設計・進行に合意。
SAB-142 P2b 開始（FPI）
新規発症T1D（5–40歳）対象のランダム化二重盲検試験を開始。
EASD 2025 発表
SAB-142 の免疫学的持続効果などに関する口演/招待講演を実施。
SAB-142 P1 最終データ
健常者＋T1Dコホートの最終結果を公表予定。
SAB-142 P2b 開始進捗、P1 最終データ、学会露出の拡大
SAB-142 の登録状況アップデート／SAB-176 の次段階方針
資金ランウェイ内での主要読出し・パートナーリング機会