SAB BIO (SABS) は、ヒトドナーや回復期血漿を必要とせずに、ヒト由来の多特異性・高力価免疫グロブリン（IgG）を用いて免疫・自己免疫疾患の治療および予防を目指す、臨床段階のバイオ製薬企業です。
同社のリード資産「SAB-142」は、自己免疫性1型糖尿病（T1D）を対象に、疾患修飾を狙う治療アプローチで、発症の遅延や病勢進行の抑制によって T1D の治療パラダイムを変えることを目指しています。
SAB BIO は、先端的な遺伝子工学と抗体科学を用いて、ヒト人工染色体を有する唯一のトランスジェニック動物「Transchromosomic（Tc）Bovine™」を開発。
これにより、回復期血漿やヒトドナーを用いることなく、特異性の高い多様なレパートリーの高力価ヒト IgG を産生できる創薬・生産システムを確立し、幅広い深刻なアンメットメディカルニーズに応えることを可能にしています。
2025年7月の株価急騰
2025年7月21日の $175M のオーバーサブスクライブ私募（Private Placement）発表が直接のトリガーとなりました。発表当日、株価が6ドル半まで急騰しました。
ディールには RA Capital（リード）、Sanofi など著名投資家が参加し、さらに最大$284M相当のワラント条項が付いた “資金面の大型デリスク” として受け止められました。
あわせて、この資金でT1Dの「SAB-142」のP2b（SAFEGUARD）をフルファンド、という使途が明確だった点も好感材料でした（同日付リリース）。
補足として、同年1月28日の「SAB-142」P1トップライン良好の会社開示が “土台” になっており、7月の大型資金調達で「臨床と資金の両輪がそろった」ことが7月急騰の文脈です。
「SAB-142」P2b（SAFEGUARD）のデータは27年末以降
主力「SAB-142」P2b（SAFEGUARD）のデータ時期は、登録プランと主要評価項目（12か月のMMTT刺激CペプチドAUC）から逆算して、会社登録情報ではプライマリ完了は2027年11月、試験完了は2028年12月と見積もられています。
したがってトップラインは概ね2027年末〜2028年初が目安です
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：SAB-142（完全ヒトATG｜Tc Bovine™由来ポリクローナルIgG）— 新規発症1型糖尿病（T1D）（Stage 3）を対象。
補足：直近の会社開示では SAB-142（T1D/自己免疫）がリード資産として前面（他プログラムの優先順位は公式リリース上で明確な更新なし）。
対象：新規発症 自己免疫性 1型糖尿病（Stage 3）
作用：完全ヒトATG（多特異性ポリクローナルIgG）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SAB-142（完全ヒトATG） | 新規発症 1型糖尿病（Stage 3） | Phase 2b（SAFEGUARD） | ランダム化・二重盲検・プラセボ対照（ピボタル完遂を資金面でフルサポート想定） | ATGクラス留意：輸注反応、感染、血球減少、肝酵素上昇などを重点監視（加えて免疫原性/血清病の有無が重要） | 短期コース静注。Phase 1 追加確認で「再投与」データも取得（慢性/反復投与の実装可能性を補強） | 大：T1Dは慢性・若年発症で患者数が多い | Phase 1 追加確認で安全性/免疫原性の懸念（血清病等）を低減。 Phase 2b データ目安：2027年Q3–Q4 |
- 再投与の実装可能性：Phase 1 追加確認で 血清病なし／免疫原性ほぼ無し（再投与コホート含む）を公表し、慢性投与の見通しを補強。
- 資金面の明確さ：$175Mのオーバーサブスクライブ私募（Sanofi＋複数著名バイオ投資家）で、2028年Q2（目安）までのランウェイ延伸を会社が示唆。ピボタルPhase 2bの完遂資金を意識した設計。
- 選択と集中：直近の公式発表は「SAB-142（T1D/自己免疫）」の進捗が中心。近い株価ドライバーは 登録進捗→2027年Q3–Q4のPhase 2bデータへ集約。
私募参加者として、Sanofi（戦略投資家）に加え、RA Capital、Vivo、Commodore、Blackstone Multi-Asset Investing、Spruce Street、Forge Life Science Partners、Woodline Partners、既存投資家としてSessa、T1D Fund、ATW Partners が会社リリースで列挙されています（= 外部バリデーション材料）。
資金調達の土台づくり（SAFEGUARD完遂を視野）
のちの$175M私募（2025年Q3）に繋がる「Phase 2b完遂資金の確保」方針を明確化。
$175M オーバーサブスクライブ私募を発表（Sanofi＋主要投資家）
SAFEGUARD（Phase 2b）完遂をフルファンドする目的を明示。ランウェイは「2028年半ば」まで延伸見込み。
学会発表（EASD/ISPAD）
SAB-142 に関するデータを国際学会で発表（会社開示）。
SAB-142 Phase 1 追加確認結果を公表
血清病なし・免疫原性ほぼ無し・再投与コホートを含む結果を開示。
SAFEGUARD（Phase 2b）初回投与
複数センターで登録進行。次の大きな節目はデータ読み出し（2027年Q3–Q4目安）。
SAB-142（SAFEGUARD：登録用 Phase 2b）登録推進
Stage 3（新規診断）自己免疫性1型糖尿病を対象に、registrational Phase 2b「SAFEGUARD」を継続推進（登録・サイト拡大・運用アップデートが中心）。
SAFEGUARD：登録完了（Enrollment complete）
会社資料では、SAFEGUARD試験の登録を2026年末までに完了する計画を明記。
SAFEGUARD：Topline データ
registrational Phase 2b SAFEGUARDのtoplineデータは2027年後半（2H 2027）を予定。
財務ランウェイ（運転資金の目安）
2025年末時点の現金等を基に、会社は運用資金の見通しを2028年までとして提示（SAFEGUARDを資金面でサポートする前提）。
SAFEGUARDの登録ペース／サイト拡大／学会での追加開示（アップデート頻度が最重要）
試験進捗マイルストン（登録完了見通し等）に関する会社ガイダンス更新
SAFEGUARD（Phase 2b）トップライン（価値決定の本丸）