2025年10月16日：Daraxonrasib（RMC-6236）がFDA “National Priority Voucher”パイロットのバウチャー付与対象に。開発・審査加速オプションを確保。
2025年9月10日：RASolute-303の立ち上げを後押しする追加解析/運用詳細を更新。
2025年7月：Elironrasib（RMC-6291）がBTDを取得（KRAS G12C NSCLC、既承認G12C阻害薬後）。
2025年6月23日：Daraxonrasib（RMC-6236）がBTD取得（2L RAS変異PDAC）。
2025年4月：Zoldonrasib（RMC-9805）のKRAS G12D NSCLC初期データをAACRで発表（単剤）。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：Daraxonrasib（RMC-6236；RAS(ON) multi-selective）— 2L PDACでP3（RASolute-302）進行中。
補足：Elironrasib（RMC-6291；RAS(ON) KRAS-G12C）、Zoldonrasib（RMC-9805；KRAS-G12D）、RMC-5127（KRAS-G12V；前臨床）。
対象：転移性 RAS変異 PDAC（2L）
作用：RAS(ON) multi-selective（tri-complex）
対象：既承認KRAS(OFF) G12C阻害薬後のNSCLC ほか
作用：RAS(ON) KRAS-G12C選択的
対象：NSCLC / PDAC（単剤 ± 6236併用）
作用：RAS(ON) KRAS-G12D選択的
対象：KRAS G12V変異腫瘍
作用：RAS(ON) KRAS-G12V選択的（経口）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Daraxonrasib（RMC-6236） | 2L PDAC（RAS変異） | Phase 3 | グローバルP3（RASolute-302 単剤）/ 303 立ち上げ | class：消化器・肝酵素・皮疹等をモニタ | 単剤中心。Tx-naïveや併用戦略（別試験）も探索 | 大：PDAC高未充足 | BTD/NPVで加速オプション。 登録進捗が評価ドライバー |
| Elironrasib（RMC-6291） | KRAS G12C NSCLC（KRAS(OFF)後） | Phase 1/1b | 拡大コホートでORR/DoR評価、BTD取得 | class：消化器・肝酵素、疲労等 | 単剤→将来併用最適化を検討 | 中〜大 | 既承認薬後の明確なポジション取り |
| Zoldonrasib（RMC-9805） | KRAS G12D NSCLC / PDAC | Phase 1 | 単剤±6236併用でPoC外延化 | class：消化器・肝酵素など | 単剤→6236併用 | 大：G12D有病集団 | AACR初期データ済。 拡大読出しが分岐点 |
| RMC-5552 | mTORC1選択（固形がん/GBM含む） | Phase 1/1b | 用量漸増＋拡大コホート（単剤/併用探索） | class：口内炎・高脂血症・高血糖・疲労 等 | 単剤→RAS(ON)阻害薬等と併用最適化 | 中〜大：mTOR活性化/共変異集団 | bi-steric設計で4E-BP1深抑制。 RAS経路との併用シナジー期待 |
| RMC-5127 | KRAS G12V変異腫瘍 | Preclinical | IND準備 | 前臨床で毒性/選択性確認を継続 | 経口単剤想定→将来併用余地 | 中〜大 | G12Vパズルの本命候補 |
- RAS(ON) に集中：multi-selective（6236）＋変異選択（6291/9805/5127）のレジメン化が進行。
- 規制面の追い風：6236・6291ともBTD取得、6236はNPVで加速余地。
- 可視化の順番：短期は6291追加データ、Q1–Q2 2026に6236登録進捗・9805拡大読出し。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
6236 BTD 取得（2L PDAC）
規制面の加速オプションを確保。
6236 RASolute-303 立ち上げ準備アップデート
運用詳細と追加解析を公開（9/10）。
6291 追加データ発表
既承認G12C阻害薬後NSCLCの安全性/有効性更新。
6236 P3 登録・安全性レビュー進捗
RASolute-302/303 の症例集積・安全性レビューを更新。
9805 拡大コホート読出し
NSCLC/PDAC 単剤±6236併用の初期有効性を提示。
6291（G12C）追加データ、6236（multi-selective）303運用詳細
6236 P3登録/安全性レビュー、9805 拡大コホート読出し、6291 RP2D集積
5127（G12V）IND/初回投与、6236/6291 の次段階試験設計