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【RAPT】RAPT Therapeutics カタリストとロードマップ

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ハイライト

2026年1月20日:GSK が RAPT Therapeutics(RAPT)を買収することで合意$58.00/株(現金))。主目的は ozureprubart(旧RPT904:長期作用型 抗IgE)で、食物アレルギー領域の開発をGSKのRII(Respiratory/Immunology/Inflammation)に取り込む。Q1’26クローズ見込み

2025年10月:ozureprubart(RPT904)/ 慢性特発性蕁麻疹(CSU)
中国で実施された Phase 2(Shanghai Jeyou 試験)でポジティブ・トップライン。Q8W/Q12W投与で、omalizumab(Q4W)と比較して有効性・安全性が概ね同等水準(※非劣性試験としての統計検定ではない旨の注記あり)。当局相談を経てPhase 3(登録戦略)を検討する位置づけ。

2025年10月:ozureprubart(食物アレルギー)
Phase 2b(prestIgE)を開始(無作為化・二重盲検・プラセボ対照、Q8W/Q12W群)。臨床開発の重心が明確にozureprubartへ集約。

2025年9月29日:ozureprubart(食物アレルギー)
FDAが Phase 2b 移行の IND をクリア。Q8W/Q12W(loading doseあり)vs プラセボの設計で進行。

2025年10月:資金調達
公募で$250M(公募価格 $30.00/株)を実施し、バランスシートを強化(会社説明では運転資金の見通しを中期まで延伸)。

2024年11月11日:zelnecirnon(RPT193)
単発SAE(重度肝障害)に起因する臨床保留とFDA見解を踏まえ、開発中止を決定。

2024年4月9日:tivumecirnon(FLX475:CCR4拮抗)
CPI既治療HNSCC併用コホートでORRなどのシグナルを公表(P1/2完了後、資源配分・パートナー含め戦略再検討)。

承認済み製品 / 現状

承認済み製品:なし(開発中)

ステータス:2026/01/20 に GSK による買収合意(クローズはQ1’26見込み)。
実質的な中核資産は ozureprubart(旧RPT904:長期作用型 抗IgE mAb)で、食物アレルギー(Phase 2b)を中心に、CSU(Phase 2ポジティブ後の次段階)も含めたIgE領域の拡大が論点。

補足:tivumecirnon(FLX475:腫瘍免疫、P1/2完了→戦略再検討)、
zelnecirnon(RPT193:炎症、2024/11 開発中止)。

主要臨床成績
2026/01/20
GSKがRAPT買収合意($58.00/株、現金)

2027年
ozureprubart(食物アレルギー)Phase 2b prestIgE データ想定

2025/10
ozureprubart(CSU)Phase 2:ポジティブ・トップライン

2025/10
ozureprubart(食物アレルギー)P2b prestIgE 試験開始

2025/09/29
ozureprubart(食物アレルギー)P2b IND クリア(Q8W/Q12W)

臨床試験パイプライン
Phase 2b(進行中)/Phase 3(CSUは当局相談後に検討)
ozureprubart(旧 RPT904:長期作用型 抗IgE)

対象:食物アレルギー(P2b:prestIgE)、CSU(P2ポジティブ後の次段階)

作用:抗IgE(長期作用型 mAb)

食物アレルギー:P2b(prestIgE)開始(Q8W/Q12W vs プラセボ)/データは2027年想定
CSU:中国P2でトップラインポジティブ(Q8W/Q12Wでomalizumab Q4Wと概ね同等水準の有効性・安全性)
買収:2026/01/20、GSKがプログラム取得(グローバル権利:一部地域を除く)

Phase 1/2(完了)
tivumecirnon(FLX475:CCR4拮抗/腫瘍免疫)

対象:HNSCCほか免疫腫瘍(併用探索)

作用:CCR4拮抗(Treg制御)

所見:CPI既治療HNSCCでORR等のシグナル(2024/04/09 公表)
次段:パートナー/資源配分を含め戦略再検討(買収リリースでは詳細言及なし)

開発中止(2024/11)
zelnecirnon(RPT193:CCR4拮抗/炎症)

対象:アトピー性皮膚炎・喘息

所見:単発SAE(重度肝障害)に端を発し、FDA見解を踏まえ中止。

リスク学習:肝安全性マージンを最重要視し、候補設計・選別を厳格化

次世代候補は別途検討

パイプライン早見表
パイプライン 対象 臨床フェーズ 規制デザイン 安全性(AESI) 用法・用量 / 併用戦略 市場規模イメージ ポイント(市場評価)
ozureprubart(旧 RPT904:長期作用型 抗IgE) 食物アレルギー、CSU Phase 2b(食物アレルギー)/Phase 2(CSU:ポジティブ後の次段階検討) P2b:無作為化・二重盲検・プラセボ対照(Q8W/Q12W) 抗IgEクラスの安全性(注射部位反応、過敏反応などに注意) 長期投与間隔(Q12Wなど)を志向。単剤での予防的保護を狙う設計 大:食物アレルギー(患者数多く未充足) 長期投与間隔×予防的保護が差別化軸。
2026/01/20のGSK買収で開発推進力が増す構図
tivumecirnon(FLX475:CCR4拮抗) HNSCC ほか免疫腫瘍 Phase 1/2 完了 併用戦略(抗PD-1等)を中心に探索 免疫関連事象、肝酵素、血液学的指標 経口併用でTreg抑制を志向 中:がん免疫の一角 シグナルあり。
次段はパートナー連携と資源配分が鍵(買収後の扱いは公表情報待ち)
次世代 CCR4 など 炎症・免疫 前臨床(位置づけ) 肝安全性マージンの強化設計 肝機能・免疫関連 候補選定・外部連携の可能性 中:適応横断の可能性 RPT193の教訓を反映し、候補設計を厳格化
ポイント
  • 買収で論点が明確化:RAPTのバリューはozureprubart(抗IgE)に集約。2026/01/20のGSK買収合意で、開発・商業化インフラを大手に接続。
  • 直近の価値ドライバー:食物アレルギーP2b(prestIgE)のデータは2027年想定。CSUはP2ポジティブを受け、登録戦略(Phase 3)を当局相談で詰める局面。
  • 地域権利に注意:ozureprubartの権利は中国本土・マカオ・台湾・香港を除外(GSK発表)。

ファンドのポジション

主要ファンドのポジションからの考察を加えて

開発ロードマップ
完了:2025年9月29日

RPT904 食物アレルギー P2b IND クリア

Q8W/Q12Wの非劣性/優越性検討を見据えた設計で、年内開始へ。

2025年10月20日

RPT904(CSU)Phase 2 トップライン

有効性・安全性・投与間隔の最適化に直結する読出し。

2025年Q4

RPT904 食物アレルギー P2b 開始

サイト起動・登録速度のアップデートを適宜公表。

2026年Q1

GSKによる買収:テンダー(TOB)開始 → クローズ

合意後「10営業日以内」にTOB開始。条件充足(過半数応募+規制手続き等)後にクローズし、取引完了は2026年Q1見込み。

2026年Q1(クローズ後)

上場廃止/統合フェeap:RAPTはGSK傘下へ(パイプライン主導権がGSKへ移行)

ozureprubart(旧RPT904)の開発・資金配分はGSKのRII(呼吸器/免疫/炎症)組織の中で再設計されるため、以降はGSK側の開示が主戦場。

2026年(通年)

ozureprubart:CSU(慢性蕁麻疹)Phase 3 立ち上げに向けた当局相談・設計確定

中国のPhase 2トップライン(Q8W/Q12W)を受け、次段(登録を見据えたPhase 3)の設計・開始時期が具体化する局面。

2026年(学会シーズン)

ozureprubart:CSU Phase 2の詳細データ追加開示(サブ解析含む)

トップラインに続く詳細(UAS7、完全寛解率、時間推移、用量/投与間隔の解釈など)が提示されると、CSUの“勝ち筋”の解像度が上がる。

2026年(未発表の場合の繰越候補)

ozureprubart:喘息(パートナー試験)トップライン

パートナー側で進む喘息試験のトップラインはRAPTが報告予定として言及しており、もし未発表なら2026年に材料化し得る。

2027年

食物アレルギー:prestIgE(Phase 2b)単剤データ

GSKはprestIgE(ozureprubart単剤)のデータを2027年想定と明記。買収後の最重要価値証明イベント。

2027年後半〜2028年(想定)

食物アレルギー:Phase 3(成人+小児)への移行

GSKはPhase 3を成人・小児の両集団にフォーカスすると説明。開始時期は未公表だが、prestIgE結果を踏まえ移行する流れが基本線。

注目すべきカタリスト
短期(〜2025年Q4)
RPT904(CSU)P2 トップライン、食物アレルギーP2b開始、試験運営(登録速度・安全性)アップデート

中期(2026年)
RPT904 P2b 登録進捗/中間所見、用量・投与間隔の最適化方針

長期(2026年〜)
レジストレーショナル戦略の具体化、パートナーリング/資本施策の拡充