2026年2月17日：$10.5M の登録型ダイレクト・オファリングを発表（普通株＋プレファンド・ワラント）1株当たり3.90ドル。運転資金確保で AA（円形脱毛症） 開発を継続。
2026年2月25日：Oppenheimer 36th Annual Healthcare Life Sciences Conference（fireside chat）に参加予定。
2025年12月1日：補体阻害薬 ADX-097 を Akebia に売却（Upfront＋近接マイルストン合計 $12M、最大 $592M マイルストン＋ロイヤルティ）。AA（円形脱毛症）に集中し、資金効率を改善。
2025年10月21日：AA（SIGNAL-AA Part B） の登録完了（4週ロード：200mg weekly×4 → 200mg隔週、33名、36週投与＋52週フォロー）。topline は mid-2026（2026年中頃）見込み。
2025年3月8日：AAD 2025で SIGNAL-AA Part A データを提示（Week24でプラセボに対し有意差、投与終了後も改善が続く“durable/remittive”の示唆）。
2024年12月10日：SIGNAL-AD（アトピー性皮膚炎） の開発は停止し、AA（SIGNAL-AA）を拡張・追加登録して前進する方針を提示。
2024年7月9日：アトピー性皮膚炎（SIGNAL-AD Phase 2） の登録完了を発表（当時：2024年Q4 topline 予定）。
1. 暴落の主因（2024年12月10–11日）
引き金は bempikibart の Phase 2a アップデートで、アトピー性皮膚炎（SIGNAL-AD）：Part Aに“良さげな所見”があった一方、Part Bが主要評価項目を達成できず（会社自身が「主要評価項目未達」と明記）。
報道では「プラセボ反応が高く、EASIの改善率が治療群とほぼ同等」など、見栄えが悪い形で伝わりました。円形脱毛症（SIGNAL-AA）：同タイミングのAAデータも、マーケット/アナリストから “messy（解釈が難しい/すっきりしない）” と評され、複数の目線が同時に悪化（ADは未達、AAもストレートな勝ちではない）→ 一気にリスクオフ、という流れです。
なので「11月に何があった？」への答えを厳密に言うと、11月（11/7頃）は「12月にAD/AAのトップラインが出る」という会社アップデートが中心で、暴落の直接要因ではありません。
2. その後「パイプラインの臨床フェーズ進行で株価が戻った？」について
“だいたいそういう側面もある” けど、戻りの主因は「フェーズが進んだ」より、①フォーカスの明確化＋②資金繰り/ランウェイ改善＋③次のAA読み出しへの期待」の比重が大きいです。
実際の流れはこんな感じ：
2025/2：会社がリストラ/戦略転換を発表し、AA（bempikibart）集中へ。腎/補体の ADX-097の試験は中止して「選択と集中」。
2025/4：AAで Fast Track を取得（規制コミュニケーションが進めやすい材料）。
2025/10：AA Part Bの登録完了（“次の読み出しまで前に進んだ”が見えるイベント）。
2025/12：ADX-097をAkebiaへ売却（近接支払い合計$12M＋最大$592Mマイルストン等）で、現金面と集中戦略がさらにクリアに。
つまり、株価が戻る局面があるとしたら
「ADでコケた → AA一本に腹を括る → 規制/資金面の見通しを整える → mid-2026のAAトップライン待ち」この “投資家が持ちやすい形に整っていった” ストーリーが大きい、という理解が近いです。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：bempikibart（旧 ADX-914｜抗IL-7Rα抗体）— 円形脱毛症（AA）を主軸に開発（SIGNAL-AA）。
補足：補体領域は ADX-097 を売却し、プラットフォームは保持（例：ADX-096 など前臨床資産）。
対象：円形脱毛症（Alopecia areata）
作用：抗IL-7Rα（IL-7/TSLP経路をブロックし免疫の再バランスを狙う）
対象：アトピー性皮膚炎（Atopic dermatitis）
作用：抗IL-7Rα（免疫調節）
対象：腎疾患領域（補体介在疾患）
作用：組織標的型の補体調節（tissue-targeted complement）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| bempikibart（抗IL-7Rα） | 円形脱毛症（AA） | Phase 2a | Part A（RCT/PoC）→ Part B（用量最適化・支持データ）→ pivotal判断 | 免疫調節に伴う感染症、注射関連反応などを重点監視（クラス一般） | Part B：200mg weekly×4（ロード）→ 200mg隔週。まず単剤で確度上げ→将来は併用探索余地 | 中〜大：自己免疫皮膚科（JAK等競合あり） | 論点は「durable/remittive」が再現するか。 次の大きな読出し：2026年Q2〜Q3 |
| bempikibart（抗IL-7Rα） | アトピー性皮膚炎（AD） | Phase 2 | 登録完了（2024年7月開示）。当時：2024年Q4 topline予定 | 免疫調節に伴う感染症、注射関連反応など | 皮膚科適応での単剤有効性・用量の妥当性を評価 | 大：皮膚科炎症 | 現状はAAへ集中のため、株価ドライバーはAA優先 |
| ADX-097（抗C3d–Factor H 融合mAb） | 腎疾患領域（補体介在疾患） | 売却済み（元 Phase 2） | Akebiaへ売却（契約上はMS/ロイヤルティで回収を狙う） | 補体抑制に伴う感染症リスク等（一般論） | — | — | 資本効率を改善し、AAへ集中。加えて将来MS/ロイヤルティのオプション価値。 |
| 補体プラットフォーム（例：ADX-096） | 眼科など補体関連（想定） | 前臨床 | 組織標的型補体阻害の設計思想を継続 | 適応・投与部位に応じてAESIは変動（感染症等） | 資産の優先順位はAA次第で再評価 | 中：適応次第 | 「残るオプション」。現状は評価の中心ではない |
一本足の論点が明確：現在の株価ドライバーは AA（SIGNAL-AA Part B）。会社ガイダンスは topline＝2026年中頃（mid-2026）で、結果次第で pivotal移行（次段階試験）の判断が進む。
“durable/remittive”が差別化軸：投与終了後も改善が続く示唆（Part A）が強みの主張点。Part Bで 同様の持続性が再現できるかが最大の評価ポイント。
資本政策：ADX-097売却で非中核資産を整理し、AAに集中（近接支払い：$7M受領済＋6か月で$3M＋（マイルストン達成or 2026年末）$2M）。加えて 2026年2月の$10.5M登録型ダイレクト・オファリングで資金を上積みし、運転資金は 「into 2027（2027年まで）」のレンジで確保する説明（＝従来の“2027年Q3〜Q4”より表現は短め・保守的にアップデート）。
規制：AAで FDA Fast Track 指定（開発・審査のコミュニケーション強化）。
主要ファンドのポジションからの考察を加えて
SIGNAL-AD（Phase 2）登録完了
アトピー性皮膚炎での登録完了を発表（当時の計画では 2024年Q4 topline）。
AAD 2025：SIGNAL-AA Part A データ提示
Week24でプラセボに対する有意差、投与終了後も改善が続く示唆（durable/remittive）を共有。
SIGNAL-AA Part B（Phase 2a）実施
4週ロード→隔週維持の用量設計で支持データを獲得し、pivotal移行判断に繋げる。
ADX-097 売却（資金と集中の確保）
Akebiaへ売却し、AAへの集中と資本効率を改善。運転資金は 2027年Q3〜Q4 目処。
投資家向けカンファレンス登壇（Oppenheimer）
Oppenheimer 36th Annual Healthcare Life Sciences Conference（fireside chat）に参加予定。
SIGNAL-AA Part B（Phase 2a）Topline
AA（円形脱毛症）での Part B topline 結果を mid-2026 に見込み（33名、36週投与＋52週フォローの設計）。
ADX-097 売却に伴う近接マイルストン受領（$3M）
Akebia への ADX-097 売却条件として、署名時 $7M に加え「6か月記念」で $3M の支払いが設定（合計 $12M の一部）。
ADX-097 売却に伴う追加支払い（$2M）
契約条件として、$2M は「マイルストン達成時」または「2026年末まで」に支払われる条項。
SIGNAL-AA Part A OLE（長期フォロー）継続アップデート
Part A 参加者の OLE（Open-Label Extension）は投与継続中。長期有効性・安全性の追加データは、会社アップデート等で随時開示される可能性。
ピボタル試験への移行判断／準備
Part B は結果レビュー後にピボタル試験へ進むことを意図した設計。topline を踏まえ、規制当局協議〜次段階試験（開始・準備）に進むかが大きな分岐点。
AA集中の体制整備（ADX-097売却）、SIGNAL-AA Part B の進捗アップデート
SIGNAL-AA Part B topline（用量最適化・支持データ）→ pivotal移行判断
pivotal（登録）試験の設計確定・開始、規制当局との対話（Fast Track活用）